一种盐酸贝凡洛尔的异构体杂质检测方法及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种盐酸贝凡洛尔异构体杂质检测方法 及其应用。
【背景技术】
[0002] 样品名称：盐酸贝凡洛尔
[0003] 英文名：Bevantolol hydrochloride
[0004] 化学名：1-[[2-(3, 4-二甲氧苯基）乙基]氨基]-3-(3-甲基苯氧基）-2-丙醇盐 酸盐
[0005] 分子式！C2tlH27NO4. HCl
[0006] 分子量：381. 90
[0007] CAS 登录号：42864-78-8
[0008] 结构式：
[0009]
【主权项】
1. 一种盐酸贝凡洛尔的检测方法，其特征在于，该检测方法采用反向色谱法，其色谱条 件如下： 色谱柱：五氟苯基柱； 流动相组成：A(水相）：B(甲醇）； 流动相比例：A:B = 55 :45-45 :55 ; 流动相流速：〇. 5-1. 5ml/min 检测波长：210-280nm ; 柱温：20-40 °C ; 检测器：紫外检测器或二极管阵列检测器。
2. 根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，该检测方法色谱条件流动相组成A选 自水；水-二乙胺；水 -环糊精_二乙胺。
3. 根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，该检测方法色谱条件流动相优选 pH 值为 2. 0-4. 0。
4. 根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，该检测方法色谱条件流动相pH 值调节剂为磷酸。
5. 根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，该检测方法色谱条件中检测波 长：220nm。
6. 根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，该检测方法色谱条件中柱温： 20-25。。。
7. 根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述色谱柱为welchrom PFP (4. 6 X 250mm, 5 y m)。
8. 根据权利要求1或2所述的检测方法，溶解供试品的溶剂为甲醇、乙腈、流动相，优选 为流动相。
9. 根据权利要求1或2所述的检测方法，供试品溶液的浓度为0. 2-1. Omg/mL，优选为 0? 45mg/mL〇
【专利摘要】本发明提供了一种盐酸贝凡洛尔的检测方法，该检测方法采用反相液相色谱法，其色谱条件如下：色谱柱：五氟苯基柱；流动相组成：A(水相)：B(甲醇)；流动相比例：A:B＝55：45-45：55；流动相流速：0.5-1.5ml/min检测波长：210-280nm；柱温：20-40℃；检测器：紫外检测器或二极管阵列检测器。本发明提供的检测方法具有较高的灵敏度和专属性，操作简捷，分离度符合标准，可快速准确的检测出盐酸贝凡洛尔的异构体杂质含量，可用于盐酸贝凡洛尔的质量控制，这对抗高血压药贝凡洛尔的合成具有十分重要的意义。
【IPC分类】G01N30-02
【公开号】CN104678013
【申请号】CN201510067593
【发明人】李银峰, 陈晓雨, 靳朝东
【申请人】天津药物研究院有限公司
【公开日】2015年6月3日
【申请日】2015年2月10日