专利名称：医学临床试验中试验药物补给的方法、设备及系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及计算机数据处理领域，特别涉及一种医学临床试验中试验药 物补给的方法、设备及系统。
背景技术：
在医学临床试验中，传统的试验药物补给方法，通常是事先将试验药物
一次性准备好。比如， 一个医学临床试验中，需要ioo个病例的分析研究数
据，即需要IOO个受试者参加该项医学临床试验，如果共有四个研究中心参 加了该医学临床试验项目，则在试验开始前，会事先将上述100个受试者在
整个临床试验期间所需的试验药物备齐，分别存放在四个研究中心，在试验 的过程中，由各个研究中心将事先备好的试验药物分配给入组的受试者，以 开展该项医学临床试验项目。
但是，由于一个医学临床试验的试验周期一般都很长，比如10年、20 年等。而药物的保质期相对较短，比如3年、5年等。所以在临床试验中， 常常会出现试验药物过期的现象，这就需要在临床试验的过程中，对药物重 新进行补充和替换，因而存在由于药物过期所造成的试验药物浪费。
另外，由于各个研究中心在对过期药物进行补充和替换时存在很多环节， 比如需要对过期药物的进行统计汇总，各个研究中心统一上报等环节，造成 对过期药物的补给和替换不够及时。
发明内容
本发明提供一种医学临床试验中试验药物补给的方法、设备及系统，一 方面用以解决在医学临床试验过程中，由于对试验药物事先备足导致药物过 期造成的药物浪费问题，另 一方面用以解决对过期药物的补给和替换不够及 时的问题。本发明提供的 一种医学临床试验中试验药物补给的方法、设备及系统，
有益效果是在医学临床试验的过程中，不事先将试验药物一次性备好，而
是根据试验的实际进度，根据各个研究中心的药物状态信息，调整需要补给 的药物数量，即试验药物可以根据各研究中心的库存情况及需求状况被分期 生产和导入，从而大大降低了过期药物的浪费，并且，也大大提高了药物补
给的效率，能够更及时对药物进行补给。
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实 施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面 描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲， 在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例提供的一种医学临床试验中试验药物补给方法流程
图2为本发明实施例提供的一种医学临床试验中试验药物补给设备结构 框图3为本发明实施例提供的一种医学临床试验中试验药物补给系统结构 框图。
具体实施例方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行 清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而 不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做 出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发 明实施方式作进一步地详细描述。
参见图1，本发明实施例提供了一种医学临床试验中试验药物补给的方法，适用于医学临床试验过程中，存储各个研究中心的药物库存信息，包括
步骤
101:医学临床试验中试验药物补给设备根据接收到的补给指令读取各个 研究中心的药物库存信息；所述药物库存信息至少包括药物状态信息及数量
^f吕息。
各个研究中心的药物库存信息存储于医学临床试验中试验药物补给设备 中，每个研究中心负责根据本研究中心药物使用情况，通过该研究中心端设 备远程更新存储在医学临床试验中试验药物补给设备中的药物库存信息，比 如当某个研究中心有药物入库或出库时，该研究中心的设备可以通过电信电 话系统、移动通讯系统和/或互联网系统等远程登录医学临床试验中试验药 物补给设备，更新本研究中心的药物库存信息。
医学临床试验中试验药物补给设备在读取各研究中心的药物库存信息之 前还包括，检查补给指令的发起方权限是否合法，即检查该补给指令的发起 方是否有在医学临床试验中试验药物补给设备上读取某个研究中心的药物 库存信息的权限，检查补给指令的发起方权限的方法可以是，比对所述补给 指令的发起方输入的鉴权信息和预存的鉴权信息是否一致，一致则所述补给 指令的发起方的权限合法。在医学临床试验中试验药物补给设备内预存的鉴 权信息有很多种，针对不同的操作对应不同的鉴权信息。其中鉴权信息比如 可以是用户名、ID号码、指紋、口令等。当所述补给指令的发起方权限合 法时，读取各研究中心的药物库存信息。进一步的，医学临床试验中试验药 物补给设备读取到的药物库存信息中还包括组别代码信息，将受试者分为试 验组和对照组，每个受试者在入组的时候会被分配一个随机号码，该随机号 码与组别代码(试验组还是对照组)相对应，但是在医学临床试验过程中， 受试者是不知道自己属于哪个组，而仅仅知道自己被分配的随机号码，与该 随机号码对应的组别代码是存储在医学临床试验中试验药物补给设备中的， 即只有医学临床试验中试验药物补给设备端才会知道该受试者的组别，当试 验过程中出现意外情况，比如受试者出现不适应等情况时，才会对该受试者 紧急揭盲，即告知补给指令的发起方该受试者的组别，以便对他采取措施消 除意外情况(比如不适应症状等)，对受试者进行紧急揭盲后，该受试者便会退出试验。在整个临床试验过程中，不告知受试者的组别情况，由于去除 了主观因素，保证整个试验过程中的公平公正。
其中药物状态信息是指药物当前是有效期内的药物，即可用药物，还是 有效期外的药物，即不可用药物。
102:医学临床试验中试验药物补给设备找到所述药物状态信息为可用的 可用药物，及所述可用药物的数量信息，当某种或某些可用药物的余量低于 预设的所述药物的警戒线时，生成所述药物的补给订单，传送给补给指令的 发起方。
其中，医学临床试验中试验药物补给设备读取到的药物库存信息中可以 看到，各个研究中心的可用药物余量及该药物的警戒线等信息，优选的，可 以在可用药物余量低于药物警戒线时突出显示，比如显示为不同颜色等。其 中药物的警戒线可以由系统管理员或研究员预先设置，还可以根据试验的情 况修改药物的警戒线。
103:医学临床试验中试验药物补给设备在药物库存信息中修改所述各个 研究中心的药物库存信息所对应的补给信息。
比如，医学临床试验中试验药物#卜给设备可以修改各个研究中心的药物 库存信息为"发布订单"状态，这样，各个研究中心端设备便可以看到药物 补给的情况了。
本发明实施例中，在医学临床试验的过程中，不事先将试验药物一次性 备好，而是根据试验的实际进度，根据各个研究中心的药物状态信息，调整 需要补给的药物数量，即试验药物可以根据各研究中心的库存情况及需求状 况被分期生产和导入，从而大大降低了过期药物的浪费，并且，也大大提高 了药物补给的效率，能够更及时对药物进行补给。
参见图2,本发明实施例提供的一种医学临床试验中试验药物补给设备， 适用于医学临床试验过程中，存储各个研究中心的药物库存信息；所述设备 包括
读取模块，用于根据接收到的补给指令读取各个研究中心的药物库存信 息；所述药物库存信息至少包括药物状态信息及数量信息；补给^^莫块，用于找到所述药物状态信息为可用的可用药物，及所述可用 药物的数量信息，当某种或某些可用药物的余量低于预设的所述药物的警戒 线时，生成所述药物的补给订单，传送给补给指令的发起方。
各个研究中心的药物库存信息存储于医学临床试验中试验药物补给设备 中，每个研究中心负责根据本研究中心药物使用情况，通过该研究中心端设 备远程更新存储在医学临床试验中试验药物补给设备中的药物库存信息，比 如当某个研究中心有药物入库或出库时，该研究中心端设备可以通过电信电 话系统、移动通讯系统和/或互联网系统等远程登录医学临床试验中试验药 物补给设备，更新本研究中心的药物库存信息。
进一步的，医学临床试验中试验药物补给设备还包括权限检查模块，用 于在读取模块读取各研究中心的药物库存信息之前，检查补给指令的发起方 权限是否合法，即检查该补给指令的发起方是否有在医学临床试验中试验药 物补给设备上读取某个研究中心的药物库存信息的权限,检查补给指令的发 起方权限的方法可以是，比对所迷补给指令的发起方输入的鉴权信息和预存 的鉴权信息是否一致， 一致则所述补给指令的发起方的权限合法。在医学临 床试验中试验药物补给设备内预存的鉴权信息有很多种，针对不同的操作对 应不同的鉴权信息。其中鉴权信息比如可以是用户名、ID号码、指紋、口 令等。当所述补给指令的发起方权限合法时，读取各研究中心的药物库存信 息。进一步的，在医学临床试验中试验药物补给设备上读取到的药物库存信 息种还可以包括试验药物所对应的受试者的组别代码，通常在医疗临床试验 中，会将受试者分组，比如分为试验组和对照组，每个受试者在入组的时候 会被分配一个随机号码，该随机号码与组别代码(试-验组还是对照组)相对 应，但是在医学临床试验过程中，受试者是不知道自己属于哪个组，而仅仅 知道自己被分配的随机号码，与该随机号码对应的组别代码是存储在医学临 床试验中试验药物补给设备中的，即只有医学临床试验中试验药物补给设备 端才会知道该受试者的组别，当试验过程中出现意外情况，比如受试者出现 不适应等情况时，才会对该受试者紧急揭盲，即告知补给指令的发起方该受 试者的组别，以便对他釆取措施消除意外情况(比如不适应症状等)，对受 试者进行紧急揭盲后，该受试者便会退出试验。在整个临床试验过程中，不告知受试者的组别情况，由于去除了主观因素，保证整个试验过程中的公平 公正。
另外，医学临床试验中试验药物补给设备读取到的药物库存信息中可以 看到，各个研究中心的药物余量及该药物的警戒线等信息，优选的，可以在 药物余量低于药物警戒线时突出显示，比如显示为不同颜色等。其中药物的 警戒线可以由系统管理员或研究员预先设置，还可以根据试验的情况修改药 物的警戒线。
进一步的，医学临床试验中试验药物补给设备还包括修改模块，用于修 改所述各个研究中心的药物库存信息所对应的补给信息。
本发明实施例中，在医学临床试验的过程中，不事先将试验药物一次性 备好，而是根据试验的实际进度，根据各个研究中心的药物状态信息，调整 需要补给的药物数量，即试验药物可以根据各研究中心的库存情况及需求状 况被分期生产和导入，从而大大降低了过期药物的浪费，并且，也大大提高 了药物补给的效率，能够更及时对药物进行补给。
参见图3,本发明实施例提供的一种医学临床试验中试验药物补给系统，
适用于医学临床试验过程中，包括医学临床试验中试验药物补给设备和研究
中心端设备
所述研究中心端设备，用于依据药物使用状况登录所述医学临床试验中 试验药物补给设备，更新存储于所述医学临床试验中试验药物补给设备中的 本研究中心的药物库存信息；
所述医学临床试验中试验药物补给设备，用于根据接收到的补给指令读 取各个研究中心的药物库存信息；所述药物库存信息至少包括药物状态信息 及数量信息；找到所述药物状态信息为可用的可用药物，及所述可用药物的 数量信息，当某种或某些可用药物的余量低于预设的所述药物的警戒线时， 生成所述药物的补给订单，传送给补给指令的发起方。
各个研究中心的药物库存信息存储于医学临床试验中试验药物补给设备 中，每个研究中心负责根据本研究中心药物使用情况，通过该研究中心端设 备远程更新存储在医学临床试验中试验药物补给设备中的药物库存信息，比如当某个研究中心有药物入库或出库时，该研究中心的设备可以通过电信电 话系统、移动通讯系统和/或互联网系统等远程登录医学临床试验中试验药 物补给设备，更新本研究中心的药物库存信息。
进一步的，医学临床试验中试验药物补给设备还包括权限检查模块，用 于在读取模块读取各研究中心的药物库存信息之前，检查补给指令的发起方 权限是否合法，即检查该补给指令的发起方是否有在医学临床试验中试验药 物补给设备上读取某个研究中心的药物库存信息的权限，检查补给指令的发 起方权限的方法可以是，比对所述补给指令的发起方输入的鉴权信息和预存 的鉴权信息是否一致， 一致则所述补给指令的发起方的权限合法。在医学临 床试验中试验药物#卜给设备内预存的鉴权信息有很多种，针对不同的操作对
应不同的鉴权信息。其中鉴权信息比如可以是用户名、ID号码、指紋、口
令等。当所述补给指令的发起方权限合法时，读取各研究中心的药物库存信 息。进一步的，在医学临床试验中试验药物补给设备上读取到的药物库存信 息种还可以包括试验药物所对应的受试者的组别代码，通常在医疗临床试验 中，会将受试者分组，比如分为试验组和对照组，每个受试者在入组的时候 会4皮分配一个随机号码，该随机号码与组别代码(试-验组还是对照组)相对 应，但是在医学临床试验过程中，受试者是不知道自己属于哪个组，而仅仅 知道自己被分配的随机号码，与该随机号码对应的组别代码是存储在医学临 床试验中试验药物补给设备中的，即只有医学临床试验中试验药物补给设备 端才会知道该受试者的组别，当试验过程中出现意外情况，比如受试者出现 不适应等情况时，才会对该受试者紧急揭盲，即告知补给指令的发起方该受 试者的组别，以便对他采取措施消除意外情况(比如不适应症状等)，对受 试者进行紧急揭盲后，该受试者便会退出试验。在整个临床试验过程中，不 告知受试者的组别情况，由于去除了主观因素，保证整个试验过程中的公平 公正。
另外，医学临床试验中试验药物补给设备读取到的药物库存信息中可以 看到，各个研究中心的药物余量及该药物的警戒线等信息，优选的，可以在 药物余量低于药物警戒线时突出显示，比如显示为不同颜色等。其中药物的 警戒线可以由系统管理员或研究员预先设置，还可以根据试验的情况修改药物的警戒线。
进一步的，医学临床试验中试验药物补给设备还包括修改模块，用于修 改所述各个研究中心的药物库存信息所对应的补给信息。
本发明实施例中，在医学临床试验的过程中，不事先将试验药物一次性 备好，而是根据试验的实际进度，根据各个研究中心的药物状态信息，调整 需要补给的药物数量，即试验药物可以根据各研究中心的库存情况及需求状 况被分期生产和导入，从而大大降低了过期药物的浪费，并且，也大大提高 了药物补给的效率，能够更及时对药物进行补给。
需要说明的是，在本文中，术语"包括"、"包含"或者其任何其他变体意 在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者 设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包 括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况 下，由语句"包括一个……"限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、 方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并非用于限定本发明的保护范 围。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均 包含在本发明的保护范围内。
权利要求
1、一种医学临床试验中试验药物补给的方法，其特征在于，适用于医学临床试验过程中，存储各个研究中心的药物库存信息；所述方法包括根据接收到的补给指令读取各个研究中心的药物库存信息；所述药物库存信息至少包括药物状态信息及数量信息；找到所述药物状态信息为可用的可用药物，及所述可用药物的数量信息，当某种或某些可用药物的余量低于预设的所述药物的警戒线时，生成所述药物的补给订单，传送给补给指令的发起方。
2、 根据权利要求1所述的方法，其特征在于，读取各个研究中心的药物 库存信息之前还包括，检查补给指令的发起方权限是否合法，当所述补给指 令的发起方权限合法时，再读取各个研究中心的药物库存信息。
3、 根据权利要求1所述的方法，其特征在于，生成所述药物的补给订单 之后还包括，^修改所述各个研究中心的药物库存信息所对应的补给信息。
4、 根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述各个研究中心的药物 库存信息存储于医学临床试验中试验药物补给设备中。
5、 根据权利要求4所述的方法，其特征在于，当研究中心有药物出库或 入库时，所述研究中心端设备登录所述医学临床试验中试验药物补给设备修 改所述研究中心的药物库存信息。
6、 根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述研究中心端设备通过 电信电话系统、移动通讯系统和/或互4关网系统登录所述医学临床试验中试 验药物补给设备。
7、 一种医学临床试验中试验药物补给设备，适用于医学临床试验过程中， 其特征在于，存储各个研究中心的药物库存信息；所述设备包括读取模块，用于根据接收到的补给指令读取各个研究中心的药物库存信 息；所述药物库存信息至少包括药物状态信息及数量信息；补给模块，用于找到所述药物状态信息为可用的可用药物，及所述可用 药物的数量信息，当某种或某些可用药物的余量低于预设的所述药物的警戒 线时，生成所述药物的补给订单，传送给补给指令的发起方。
8、 根据权利要求7所述的设备，其特征在于，还包括修改模块，用于修 改所述各个研究中心的药物库存信息所对应的补给信息。
9、 一种医学临床试验中试验药物补给系统，适用于医学临床试验过程中，其特征在于，包括医学临床试验中试验药物补给设备和研究中心端设备 所述研究中心端设备，用于依据药物使用状况登录所述医学临床试验中试验药物补给设备，更新存储于所述医学临床试验中试验药物补给设备中的本研究中心的药物库存信息；所述医学临床试验中试验药物补给设备，用于根据接收到的补给指令读取各个研究中心的药物库存信息；所述药物库存信息至少包括药物状态信息及数量信息；找到所述药物状态信息为可用的可用药物，及所述可用药物的数量信息，当某种或某些可用药物的余量低于预设的所述药物的警戒线时，生成所述药物的补给订单，传送给补给指令的发起方。
全文摘要
本发明公开了一种医学临床试验中试验药物补给的方法、设备及系统，涉及计算机数据处理领域。方法包括根据接收到的补给指令读取各个研究中心的药物库存信息；找到药物状态信息为可用的可用药物，及可用药物的数量信息，当某种或某些可用药物的余量低于预设的药物的警戒线时，生成药物的补给订单，传送给补给指令的发起方。设备包括读取模块和补给模块。系统包括医学临床试验中试验药物补给设备和研究中心端设备。根据各个研究中心的药物状态信息，调整需要补给的药物数量，即试验药物可以根据各研究中心的库存情况及需求状况被分期生产和导入，从而大大降低了过期药物的浪费，并且，也大大提高了药物补给的效率，能够更及时对药物进行补给。
文档编号G06F19/00GK101520825SQ200910079559
公开日2009年9月2日 申请日期2009年3月6日 优先权日2009年3月6日
发明者张高魁 申请人:北京迪美斯科技发展有限公司