双用途咨询设备的制作方法
【专利摘要】一种用于优化患者的胰岛素治疗的系统，包括具有表示针对包含在贮存器中的特定药物的信息的标识器的药物输送设备（320）。附属设备（310）包括血糖计（BGM）和被编程成针对至少两个预定义的特定药物基于血糖值确定对于给定药物的量的推荐的处理器。当已经用处于当前安装状态的附属设备捕获了对应的标识器时，能够计算针对给定预定义药物的推荐，所推荐的剂量基于一个或多个血糖值、一个或多个患者特定参数以及针对所标识的特定药物类型的参数而被计算。
【专利说明】双用途咨询设备
【技术领域】
[0001]本发明一般涉及允许患者优化给药的系统和方法。
【背景技术】
[0002]在本发明的公开中，主要参考通过输送胰岛素的糖尿病治疗，然而，这仅是针对本发明的示例性使用领域。
[0003]类型2糖尿病是其中β细胞功能恶化的渐进性疾病。以口服剂(oral agent)启动疗法是对大部分患者采取的合理的方法，例外是具有极端高血糖(空腹血糖> 250mg/dl)的患者。这些患者需要胰岛素来降低葡萄糖水平。另外，以口服疗法开始可以非常有效，尤其在具有短期糖尿病并因此具有相对足够的β细胞功能的患者中。然而，在死亡的进程期间，许多患者迟早将需要用胰岛素的疗法。当确定是否患者应当进行胰岛素疗法时，依赖针对血糖控制的指南是有帮助的。美国糖尿病协会(ADA)和美国内分泌学院(ACE)发布了对于A1C、餐后葡萄糖和空腹/餐前葡萄糖的目标。使用口服剂的不能达到这些目标的大部分患者是针对膜岛素疗法的候选人。
[0004]用于类型2糖尿病的一种类型的初始胰岛素疗法是使用具有长效基础胰岛素(诸如,来自Novo Nordisk的Levemir?)的每日一次注射,通常与口服抗糖尿病剂结合。然而，为了成功，胰岛素疗法需要及时且适当的剂量滴定。例如，与口服抗糖尿病剂相结合，推荐启动以IOU或0.1-0.2U/kg的剂量每日一次给药的Levemir?治疗。Levemir?的剂量然后应该基于个体患者需要而被滴定，例如基于平均(3-7次测量)自测量早餐前BG值。例如，对于大于10.0mmol/L的计算值,推荐以+8单位调整Levemir?剂量,对于9.1-10.0mmol/L的计算值,推荐以+6单位调整Levemir?剂量,对于8.1-9.0mmol/L的计算值,推荐以+4单位调整Levemir?剂量,对于7.1-8.0mmol/L的计算值,推荐以+2单位调整Levemir?剂量，并且对于6.1-7.0mmol/·L的计算值,推荐以+2单位调整Levemir?剂量。如果一个BG测量是3.1-4.0mmol/L,则推荐以_2单位调整Levemir?剂量，并且如果一个BG测量为小于3.lmmol/L,则推荐以-4单位调整Levemir?剂量。平均早餐前BG值的计算以及结果的Levemir?剂量调整可以由患者他/她自己来执行或者由医生/护士基于由患者所提供的BG值来执行。如出现的，这样的用药法是耗时的并且易于出错。这说明，自滴定的用药法被视为促进对患者的授权(empowerment)，允许他们变得更加参与到其治疗中，这然后可以导致改进的血糖控制。
[0005]因此，已提供了在其中由预编程的算法(例如，对应于上述相对简单的滴定用药法)基于自测量的BG值来生成推荐的设备和系统。实际上，考虑例如患者特性和其它变量输入能够实现更加精密的算法，见例如由此通过引用被合并的US 2009/0253970。算法可以用被适配成在不同的平台(例如，PC、PDA或智能电话)上运行的软件的形式，或者它可以被嵌入在诸如血糖计、BGM之类的设备中，见例如由此通过引用被合并的US 2010/0016700。
[0006]尽管以上公开解决了对于关于胰岛素引入的患者的基础胰岛素剂量滴定的特定问题，但是在初始滴定用药法已结束之后重计算基础剂量有时也可能是有益的。[0007]其中能够由所计算的推荐来支持患者治疗的另外的方面是当糖尿病患者需要膳食相关的胰岛素注射时，即用速效胰岛素的推注(bolus)治疗时，对于所述推注治疗来说，推注计算器可以帮助患者。例如，给定的推注计算器可以基于以下变量来计算推注推荐:当前BG和规划的膳食中碳水化合物(CHO)的总克数，以及对于目标BG、碳水化合物与胰岛素t匕(CIR)和胰岛素敏感系数(ISF)的用户特定设置。
[0008]已经提出能够基于多个参数来计算基础胰岛素剂量和推注胰岛素剂量两者的系统。例如，US 2008/0262469公开了被适配成接收来自连续血糖监测器(CGM)的BG信息以及关于基础和/或推注胰岛素给药量的信息。基于该信息以及另外的信息，所述系统被适配成为基础和推注治疗两者提供建议。在特定实施例中，胰岛素剂量信息可以从个体笔形药物输送设备无线地发送。
[0009]尽管此类自动生成的推荐可以极大地帮助医疗人员和患者两者，但是如果它们被患者错误理解，例如当基础剂量与推注剂量混淆时，所述推荐可能是错误的。
[0010]注意到以上内容，本发明的目的是提供支持对糖尿病患者的治疗的成本有效以及安全优化和控制的系统和方法。
【发明内容】
[0011 ] 在本发明的公开中，将描述将解决一个或多个上述目的并将解决根据以下公开以及根据示例性实施例的描述显而易见的目的的实施例和方面。
[0012]因此，在本发明的第一方面中，提供了一种用于优化患者的胰岛素治疗的系统，所述系统包括:药物输送设备，其包括包含药物的贮存器、用于从贮存器排出药物的排出机构、和表示被包含在贮存 器中的特定药物的信息的标识器；以及对应于安装状态可以可释放地安装在药物输送设备上的附属设备。所述附属设备包括:用于接收患者血样并生成针对患者血样的血糖值的血糖计，被适配成接收并存储血糖值以及与胰岛素治疗相关的患者特定参数的存储装置，用于从标识器捕获药物信息的装置，用于将所推荐的药物剂量通信给患者的输出装置(例如，IXD或0LED)，以及允许用户输入患者特定参数的输入装置。所述附属设备进一步包括操作地连接到存储装置的处理器，所述处理器包括用于针对至少两个预定义的特定药物确定对于给定药物的量的推荐的程序指令。当已经用当前安装状态下的附属设备捕获了对应的标识器时，能够计算对于给定的预定义特定药物的推荐，所述推荐剂量基于一个或多个血糖值、一个或多个患者特定参数以及针对所标识的特定药物类型的参数而被计算。
[0013]在本发明的另外的方面中，如上定义的附属设备本身被提供，所述附属设备被适配成安装在如上定义的药物输送上。
[0014]通过这些布置，以高确定性确保推荐基于被包含在与实际使用的附属设备相结合的药物输送设备中的胰岛素类型。当前安装状态是自从附属设备上一次被安装以来的状态，所述附属设备包括用以检测它何时被安装和卸下的装置。在安装位置中，所述附属设备可以例如轴向和/或旋转地被锁定，这创建预定义的安装(配对)条件。如果在给定的安装状态期间不能捕获到标识器，则可以告知患者并且不计算推荐。
[0015]所述标识器信息可以正好在计算所推荐的药物剂量之前或者在当前安装状态期间的较早的时间点被捕获。附属设备可以被配置例如作为笔帽(cap)或作为被适配成安装在药物输送设备主体上或在药物输送设备主体周围的设备。
[0016]所述标识器可以是允许信息被捕获的任何合适的类型。它可以与贮存器相关联，或者对于预先填充的药物输送设备也可以与设备的其它部分相关联。所述信息可以由例如光学、机械或电子装置捕获。所述标识器可以是提供关于例如“类型A药物”和“类型B药物”的信息的简单标识器，其中针对药物A和B的相关参数然后将被系统所知道。可替代地，相关参数(例如，药物吸收简档和强度)可以被包括在代码中。其它相关参数可以例如是防止使用过老药物的制造日期。
[0017]在特定实施例中，预定义药物之一是诸如Levemir?之类的基础的、长效胰岛素，所述处理器包括程序指令，该程序指令用于针对给定药物并且根据以多次确定的血糖值而确定是否变化患者当前存储的基础胰岛素剂量用药法以及改变多少以便将患者未来的血糖水平测量维持在预定义的范围内。此类功能可以被用于初始滴定帮助或者作为对基础胰岛素用药法的更长期帮助。
[0018]在另外的特定实施例中，预定义药物之一是诸如NovoLog?/NovoRapid?之类的推注、速效胰岛素，所述处理器包括用以针对给定药物、根据由用户所输入的血糖值和碳水化合物值而确定要采用的推注胰岛素的量以便将患者未来的血糖水平测量维持在预定义的范围内的程序指令。为了允许用户仅基于针对规划的膳食的碳水化合物值使用推注计算器，用户可以能够控制处理器使用预设的血糖值(例如，针对给定患者的平均餐前值)来计算推注胰岛素的量。
[0019]在本发明另外的方面中，提供了用于优化患者胰岛素治疗的方法，所述方法包括提供以下各项的步骤:(i) 一个或多个药物输送设备，每个包括包含药物的贮存器、用于从贮存器排出药物的药物排出机构、和表示针对包含在贮存器中的特定药物的信息的标识器，以及(ii)对应于安装状态可以可释放地安装在药物输送设备上的附属设备，所述附属设备包括用于接收患者血样并生成针对患者血样的血糖测量值的血糖计、被适配成接收并存储血糖值以及与胰岛素治疗相关的患者特定参数的存储装置、用于从标识器捕获药物信息的装置、用于将所推荐的药物剂量通信给患者的输出装置、允许用户输入患者特定参数的输入装置、以及操作地连接到存储装置的处理器，所述处理器包括用以针对至少两个预定义特定药物计算对于给定药物的量的推荐的程序指令。所述方法包括以下另外的步骤:捕获标识器，检测附属设备处于安装状态，以及当已经用当前安装状态的附属设备捕获了对应的标识器时计算针对给定的预定义特定药物的推荐，所推荐的剂量基于一个或多个血糖值、一个或多个患者特定参数以及针对所标识的特定的药物类型的参数来计算。可以如上所述来修改所提供的设备。
[0020]在本发明的另外的方面中，提供用于优化患者胰岛素治疗的系统，所述系统包括:药物贮存器或用于接收药 物贮存器的装置、允许患者设置从药物贮存器排出的剂量的设置装置、用于从贮存器排出设置的药物剂量的药物排出机构、以及用于接收患者血样并基于患者血样而生成血糖值的血糖计。所述系统进一步包括:处理器，被适配成生成对要采用的药物剂量的建议以便将患者未来的血糖水平保持在预设的范围内；以及由处理器控制的显示装置，其中显示器被控制以显示所生成的建议而不显示血糖值。在处理器生成对于基础剂量的推荐的情况下，可以提示用户指示进行空腹还是非空腹BG测量。通过该布置，提供了( i) BG值不能与推荐剂量混淆，以及(ii)不为实际BG值费心而仅对推荐感兴趣的用户不必考虑BG值。如果例如由于过程中的错误而导致给定BG值在预定义范围之外，则这可以简单地被指示为“错误”并且可以提示用户重复该过程。如果BG值仍然在预设范围之外，则可以提示用户请教他/她的医生或者处理器可以被提供有被设计成考虑此类事件的算法，例如通过忽略此类值和例如使基础剂量推荐基于先前确定并储存的BG值。这说明，系统可以被设计成当由用户例如通过一系列按钮促动所特别需要时允许BG值被显示。
[0021]在本发明的另外的方面中，提供用于优化患者的胰岛素治疗的系统，所述系统包括:用于接收患者血样并生成患者血样的血糖值的BGM、被适配成生成对于要采取的药物剂量的建议以便将患者未来的血糖水平保持在预定义的范围内的处理器、以及用于将血糖值和所建议的剂量值通信给患者的显示装置，其中显示器被控制以进行以下各项动作:
(i)根据第一视觉模式显示血糖值，以及(ii)根据第二视觉模式显示所建议的剂量值。通过该特征，降低了 BG值与推荐的剂量混淆的风险。
[0022]在示例性实施例中，所显示的值由背景上的段所形成，所述段是在第一和第二视觉条件之间可控的，并且所述背景是在第一和第二视觉条件之间可控的，其中BG值由在其第二视觉条件中的背景上的其第一视觉条件中的段显示，并且剂量值由在其第一视觉条件中的背景上的其第二视觉条件中的段显示。显示器可以是点阵型，所述点形成段以及背景，因此每个点被适配成针对段和背景两者生成第一和第二视觉条件。以这种方式，以成本效益的方式提供两个不同的展示之间的高对比度。BG值和剂量值可以被显示在显示器的相同区域上，例如在使用小显示器的情况下。
[0023]在特定实施例中，所述系统可以是以包括药物输送设备以及附加设备的药物输送组件的形式，所述药物输送设备包括药物贮存器或用于接收药物贮存器的装置、设置装置、和药物排出机构，所述附加设备可以可释放地安装在药物输送设备上，包括BGM、处理器和
显示装置。
[0024]在本发明的又另外的方面中，提供用于优化患者的胰岛素治疗的系统，所述系统包括药物贮存器或用于接收药物贮存器的装置、允许患者设置要从药物贮存器排出的剂量的设置装置、用于从贮存器排出所设置的药物剂量的药物排出机构、以及用于接收患者血样并基于患者血样生成血糖值的BGM。所述系统进一步包括:被适配成生成针对要采取的药物剂量的建议以便将患者未来的血糖水平保持在预定义的范围内的处理器；和由处理器控制以显示所生成的剂量建议的显示装置；用于检测何时患者促动指示器操作被执行的检测装置，所述指示器操作指示患者的给予一剂药物的意图；以及用于确定两次患者促动指示器操作之间的时间段的计时装置，其中当两次患者促动指示器操作之间的时间段小于预设时间段时，促动警报。例如，当系统被适配成计算每日一次要采取的基础胰岛素剂量时，则在用户意图在例如18小时内采取一剂胰岛素的情况下可以促动例如视觉或可听见的警报。如果用户在预设时间段内进行第二 BG测量，则所述警报可以包括控制显示装置显示视觉警告而不显示所生成的剂量建议。如果用户肯定先前的用户促动指示器操作未导致给予一剂药物，则患者输入装置可以允许患者提示系统显示上一次生成的剂量建议。
[0025]在特定实施例中，系统可以是以包括药物输送设备以及帽设备的药物输送组件的形式，所述药物输送设备包括药物贮存器或用于接收药物贮存器的装置、设置装置和药物排出机构，所述帽设备可以可释放地安装在药物输送设备上，包括BGM、处理器、显示装置和检测装置。在此类系统中，帽设备可以进一步包括用以检测当帽设备已经至少部分从药物输送设备卸下达预定时间量时的脱帽(cap-off)事件的装置，所述指示器操作是对脱帽事件的检测。
[0026]在本发明的另外的方面，提供了用于优化患者胰岛素治疗的系统，所述系统包括药物贮存器或用于接收药物贮存器的装置，允许患者设置要从药物贮存器排出的剂量的第一设置装置，以及用于从贮存器排出设置的药物剂量的药物排出机构，用于接收患者血样并生成患者血样的血糖值的血糖计，以及被适配成生成针对要采取的药物剂量的建议以便将患者未来的血糖水平保持在预定义范围内的的处理器。为了保证所计算的剂量被正确地设置，所述系统进一步包括由处理器控制用于对应于所生成的建议而设置要从药物贮存器排出的剂量的第二设置装置。所述系统可以包括用于将所生成的建议通信给患者的输出装置。
[0027]第一设置装置可以是机械的，并且包括被适配成由患者操纵的剂量设置元件，而第二设置装置可以相应地被适配成也操纵剂量设置元件。此类系统可以是包括药物输送设备以及附加设备的药物输送组件的形式，所述药物输送设备包括药物贮存器或用于接收药物贮存器的装置、第一设置装置和药物排出机构，所述附加设备可以可释放地安装在药物输送设备上，包括BGM、处理器和第二设置装置。
[0028]如本文中所使用的，术语“胰岛素”意为包含能够以受控的方式(诸如，液体、溶液、胶体或精细悬浮液)穿过诸如插管或空心针之类的输送装置并且具有血糖控制效果的任何药物包含可流动药品，例如人体胰岛素及其类似物以及非胰岛素(诸如GLP-1)及其类似物。在示例性实施例的描述中，将参考胰岛素的使用。因此，术语“皮下”输注意为包含经皮输送到目的的任何方法。
【专利附图】
【附图说明】
[0029]在下文中，将进一步参考附图描述本发明，其中 图1示出与已安装的帽设备结合的药物输送设备，
图2示出另外的帽设备，·
图3示出图2的帽设备的分解图，
图4示出安装在药物输送设备上的另外的帽设备，
图5示出包括电子记录和显示装置的药物输送设备，
图6示出与两个药物输送设备结合的帽设备，以及 图7A-7E示出用于控制显示器的不同替代物。
[0030]在图中，由相似的参考数字来主要标识相似的结构。
【具体实施方式】
[0031]当在下文中使用诸如“上”和“下”、“右”和“左”、“水平”和“垂直”或类似的相对表达时，这些仅指代所附的图而不一定指代实际的使用情景。所示的图是示意性的表示，为此原因，不同结构的配置及其相对尺度意在仅提供图示的目的。
[0032]图1示出药物输送组件1，所述药物输送组件I包括以帽设备10的形式的附属设备被安装在其上的预先填充的药物输送设备20。所述药物输送设备包括包含药物的贮存器，用于从贮存器排出药物的药物排出机构，可旋转的剂量设置构件22和释放按钮23，以及表示针对包含在贮存器中的特定药物的信息的标识器。所述标识器可以是允许信息被捕获的任何合适的类型。它可以与贮存器相关联，或者对于如所示那样的预先填充的药物输送设备来说，还可以与设备的其它部分相关联。所述信息可以被配置成被例如光学、机械或电子装置所捕获。所述标识器可以是允许预定类型的药物被用针对药物的相关参数识别然后被系统所知道的简单标识器。可替代地，相关参数(例如，药物吸收简档和强度)可以被包括在代码中。所述标识器对于给定贮存器或设备可以是唯一的。
[0033]所述帽包括:用于BGM的带端口，所述BGM被布置在帽内部并被配置用于接收带上的患者血样并生成针对患者血样的血糖值；被适配成示出BG及其它值和推荐的显示器12 ；被适配成除其它功能外还确认给定值(例如，BG读数)和在不同模式之间切换的输入按钮13 ;以及被适配成在给定记录(例如，BG记录)中滚动或输入值(例如，针对规划膳食的碳水化合物量)的一组上/下按钮15。所述帽还包括用于检测何时它已从药物输送设备移除和/或附着到药物输送设备的装置。
[0034]所述帽设备进一步包括:被适配成接收并存储血糖值以及与胰岛素治疗相关的患者特定参数(例如，目标BG、碳水化合物与胰岛素比(CIR)和胰岛素敏感系数(ISF))的存储装置，和用于从标识器捕获药物信息的装置，所述捕获装置对应于实际使用的标识器的类型。
[0035]为了生成推荐，所述帽设备包括操作地连接到存储装置的处理器，所述处理器包括用以针对至少两个预定义的特定药物来确定对于给定药物的量的推荐的程序指令。在本系统的示例性实施例中，当所述系统已检测到帽设备被安装在对应的药物输送设备上并且经由标识器检测并识别出包含在药物输送设备的贮存器中的药物(即，必须满足两个条件)时，能够计算对于给定的预定义特定药物的推荐。所述标识器可以恰好在计算推荐之前或可替代地当帽被安装时被捕获。所述帽可以将当前标识器与先前捕获的标识器相比较并相应地告知用户，即检测到不同的药物或者包含相同药物的新药筒。为了进一步确保用户不会将帽设备用于错误类型的药物，所述帽设备可以仅当被安装在包括识别标识器的对应药物输送设备上时是起作用的(例如，打开显示器)。因而，在帽设备处于其安装位置并且推荐在显示器上示出的情况下，用户能够设置并随后排出期望的剂量，例如对应于所推荐的剂量大小。
[0036]图2示出BGM帽210的替代配置， 其中带端口 222、显示器260和用户按钮242被布置在帽的远端。如图3中所见，帽210包括外壳构件201，外壳构件201中布置有一般为管状的主框架220，后部具有顶框架221，顶框架221带有通过螺丝223附着的带端口 222。弹簧支撑构件230附着到主框架。促动杯231被滑动接收在主框架中，在主框架中所述促动杯能够在卸载和装载位置之间行进，所述杯通过布置在弹簧支撑和杯远端之间的弹簧而朝向其初始位置偏置，所述杯被适配成当所述帽被安装在如图1中所示的对应的药物输送设备的远端时被远侧移动。所述帽进一步包括在其上被布置有按钮开关241以及能量源和处理器及存储装置(未示出)的第一 PCB 240，以及在其上布置有杯促动开关装置251和BGM单元(未示出)的第二 PCB 250。针对贮存器标识器的检测装置(未示出)被布置成在帽的内部提供并连接到处理器。当杯231被轴向移动由此检测到脱帽或带帽事件时，所述开关装置251被促动。显示器261连接到第一 PCB并被附着到顶框架的透明窗口构件262所覆盖，两个按钮242借助于允许按钮枢转的轴(axel) 243而进一步附着到所述顶框架。[0037]图4示出包括图1中所示的类型的药物输送设备320并因此包括可旋转的剂量设置构件322和释放按钮323的药物输送组件301，帽设备310安装到所述药物输送设备320上。帽设备类似于图2的BGM帽设备，然而所述帽设备被提供有适配用于有线通信的I/O端口 319，例如允许输入值和更新软件。可替代地，所述帽设备被提供有无线通信装置。
[0038]在图1所示的实施例中，所述药物输送设备是预先填充的笔设备，其意图仅用于单个使用，然而所述笔也可以是意图与可替换的药物药筒一起使用的耐用设备。在所述笔是耐用型的情况下，其可以被提供有用于检测并创建剂量记录的电子装置以及显示装置。[0039]图5示出了此类笔500。所述笔设备包括帽部件501 (此处被示为不与帽设备10相关的正常的帽)以及具有近端部分510和远端贮存器部分520的主部件502，在近端部分510中被布置有药物排出机构，在远端贮存器部分520中具有远端针可穿透隔膜的可更换药物填充透明药筒被布置并且通过可以可释放地安装到近端部分的药筒保持架522保持在适当的位置，所述药筒保持架具有允许检查药筒的部分的开口。所述药筒被提供有活塞523，所述活塞523由形成排出机构的部分的活塞杆511所驱动，所述活塞杆被适配成当安装新药筒时被推回。最近端可旋转环构件512起到手动设置期望的药物剂量的作用，然后当释放按钮513被促动时所述期望的药物剂量能够被排出。该类型的机械笔型药物输送设备是众所周知的，见例如W099/38554，为了关于所示类型的笔的内部构造的进一步细节而对其进行参考。药筒(或可替代地药筒保持架)被提供有衬套底座(hub mount) 525的形式的远端稱合装置，所述衬套底座525在示出的示例中具有被适配成啮合针组件530的衬套(hub) 531的内螺纹的外螺纹。所述近端部分进一步包括显示器515、用户可促动键516以及用于检测和存储表示由排出机构所执行的操作的信息的电子装置(未示出)。而且，所述笔可以被适配成从贮存器标识器读取信息。
[0040]用于检测设置和/或排出的剂量的检测装置可以被适配成直接或间接检测活塞杆的位置，见例如由此通过引用被合并的US6585698。所述电子装置被适配成存储以时间和剂量记录形式表示由用户所执行的注射的数据。所述显示器可以示出由用户使用剂量设置构件512所设置的实际剂量、上一次剂量(例如，排出的单位量)和自从上一次剂量以来的时间(或者针对上一次剂量的实际时间)，或者用户可以使用键516来从头到尾滚动记录以显示先前的排出数据。在药物输送设备是电子控制的机动化设备的形式的情况下，所推荐的剂量可以被自动传递到输送设备以使得用户仅必须接受所设置的剂量。
[0041]图6不出系统600,所述系统600包括如参考图1所述那样的剂量推荐帽设备610,与也在图1中示出的类型的第一和第二笔型药物输送设备621、622相结合。所述第一药物输送设备621包括包含长效胰岛素配方的贮存器以及以第一 RFID标签631形式的标识器，这提供了当安装在第一药物输送设备上时所述帽设备充当基础滴定器。第二药物输送设备622包括包含速效胰岛素配方的贮存器以及以第二 RFID标签632形式的标识器，这提供了当被安装在第二药物输送设备上时所述帽设备充当推注计算器。
[0042]参考图1-6，安装了帽设备10形式的附属设备，然而所述附属设备还具有其它配置。例如，它可以是主体安装设备的形式，当如例如W02010/037828中所示的那样排出药物剂量时，主体安装设备不必须被移除。
[0043]在上述帽设备和能够显示测量并且给出例如关于最优药物剂量的推荐的其它设备上，重要的是用户能够在测量和推荐之前清楚地区分。如果用于显示该信息的区域相对小，则不能使用大图标或容易可读的文本。
[0044]图7A-7E示出与图2_4的实施例中示出的显示器相同配置和大小的点阵显示器700，所述显示器被控制以增强示出不同类型的值时的视觉区分。例如测量701和建议702之间的最大可能的对比度是使显示器反色。如果正常信息是黑色背景上的白色文本(见图7A)，则白色背景上的黑色文本是显著的改变(见图7B)。替代方案可以是在呼出(call-out)中示出推荐(见图7C)或者在推荐周围示出框(见图7D)。可替代地，如果设备被装备有彩色显示器，可以使用不同的文本颜色(见图7E)。替代方案仅当可以用相关图标补充它们时可以被组合。
[0045]在上面对优选实施例的描述中，已经描述了为不同部件提供所述功能的不同结构和装置达到本发明的概念将对技术人员将显而易见的程度。对于不同部件的详细构造和规定被视为是由技术人员 按照本说明书中所陈述的路线执行的正常设计过程的对象。
【权利要求】
1.一种用于优化患者的胰岛素治疗的系统(600),包括: Ca)药物输送设备(621、622)，包括: -包含药物的贮存器， -用于从贮存器排出药物的药物排出机构，以及 -表不针对被包含在忙存器中的特定药物的信息的标识器(631、632 ), (b)附属设备(610、210)，对应于安装状态可释放地安装在药物输送设备上，所述附属设备包括: -血糖计(250)，用于接收患者血样并生成针对患者血样的血糖值， -存储装置(240)，被适配成接收并存储血糖值以及与胰岛素治疗相关的患者特定参数， -用于从标识器捕获药物信息的装置， -输出装置(260 )，用于将所推荐的药物剂量通信给患者， -输入装置(242)，允许用户输入患者特定参数， -处理器(240)，操作地连接到存储装置，所述处理器包括用以针对至少两个预定义的特定药物计算对于给定药物的量的推荐的程序指令， -其中当已用处于当前安装状态的附属设备捕获了对应的标识器时，能够计算针对给定预定义特定药物的推荐，以`及 -其中所推荐的剂量基于一个或多个血糖值、一个或多个患者特定参数以及针对所标识的特定药物类型的参数而被计算。
2.根据权利要求1所述的系统，其中预定义的药物之一是基础胰岛素，所述处理器包括用以针对给定药物以及根据以多次确定的血糖值来计算是否变化患者当前存储的基础胰岛素剂量用药法以及改变多少以便将患者未来的血糖水平测量维持在预定义的范围内的程序指令。
3.根据权利要求1或2所述的系统，其中预定义的药物之一是推注胰岛素，所述处理器包括用以针对给定药物、根据由用户所输入的血糖值和碳水化合物值来计算要采取的推注胰岛素的量以便将患者未来的血糖水平测量维持在预定义的范围内的程序指令。
4.根据权利要求3所述的系统，其中所述用户能够控制处理器使用预设的血糖值来计算推注胰岛素的量。
5.根据前述权利要求的任何一项所述的系统，所述附属设备进一步包括: -检测装置，用于检测何时患者促动指示器操作被执行，所述指示器操作指示患者的给予一剂药物的意图， -计时器装置，用于确定两次患者促动指示器操作之间的时间段， -其中当两次患者促动指示器操作之间的时间段小于预设的时间段时，促动警报。
6.根据权利要求5所述的系统，其中当所标识的药物是推注胰岛素时，第一预设时间段被使用，并且当所标识的药物是基础胰岛素时，第二预设时间段被使用。
7.根据权利要求5或6所述的系统，其中所述附属设备进一步包括用以检测当附属设备已经至少部分从药物输送设备卸下达预定时间量时的脱帽事件的装置(231、251)，并且所述指示器操作是对脱帽事件的检测。
8.根据前述权利要求的任何一项所述的系统，其中所述显示器被控制以显示所计算的建议而不显示血糖值。
9.根据前述权利要求的任何一项所述的系统，其中所述输出装置是显示器(700)的形式，所述显示器(700)被控制成根据第一视觉模式(701)来显示血糖值，并且根据第二视觉模式(702)来显示所计算的剂量值。
10.根据权利要求9所述的系统，其中所显示的值由背景上的段而形成，所述段是在第一和第二视觉条件之间可控的，并且所述背景是在第一和第二视觉条件之间可控的，血糖值由在其第二视觉条件中的背景上的其第一视觉条件中的段来显示，并且剂量值由在其第一视觉条件中的背景上的其第二视觉条件中的段来显示。
11.根据权利要求10所述的系统，其中所述显示器是点阵类型，所述点形成段以及背景，每个点因此被适配成生成针对段和背景两者的第一和第二视觉条件。
12.根据前述权利要求的任何一项所述的系统，其中所述附属设备被适配成将所存储的数据传输到外部设备或系统。
13.根据前述权利要求的任何一项所述的系统，其中所述附属设备以帽设备的形式，所述帽设备被适配成被安装以覆盖贮存器出口。
14.一种设备(610)，用于优化患者的胰岛素治疗并被适配成对应于安装状态可释放地安装在药物输送设备上，所述药物输送设备(621、622)包括: -包含药物的贮存器， -用于从贮存器排出药物的药物排出机构，以及 -表不针对被包含在忙存器中的特定药物的信息的标识器(631、632 ), 所述附属设备包括:` -血糖计(250)，用于接收患者血样并生成针对患者血样的血糖值， -存储装置(240)，被适配成接收并存储血糖值以及与胰岛素治疗相关的患者特定参数， -用于从标识器捕获药物信息的装置， -输出装置(260 )，用于将所推荐的药物剂量通信给患者， -输入装置(242)，允许用户输入患者特定参数， -处理器(240)，操作地连接到存储装置，所述处理器包括用以针对至少两个预定义的特定药物来计算对于给定药物的量的推荐的程序指令， -其中当已经用处于当前安装状态的附属设备捕获了对应的标识器时，能够计算对于给定预定义特定药物的推荐，以及 -其中所推荐的剂量基于一个或多个血糖值、一个或多个患者特定参数以及针对所标识的特定药物类型的参数而被计算。
15.一种用于优化患者的胰岛素治疗的方法，包括如下步骤: -提供一个或多个药物输送设备，每个包括: -包含药物的贮存器， -用于从贮存器排出药物的药物排出机构，以及 -表示针对被包含在贮存器中的特定药物的信息的标识器， -提供对应于安装状态可释放地安装在药物输送设备上的附属设备，所述附属设备包括:-血糖计,用于接收患者血样并生成针对患者血样的血糖值， -存储装置，被适配成接收并存储血糖值以及与胰岛素治疗相关的患者特定参数， -用于从标识器捕获药物信息的装置， -输出装置，用于将所推荐的药物剂量通信给患者， -输入装置，允许用户输入患者特定参数， -处理器，操作地连接到存储装置，所述处理器包括用以针对至少两个预定义的特定药物而计算对于给定药物的量的推荐的程序指令， -捕获标识器， -检测所述附属设备处于安装状态， -当已经用处于当前安装状态的附属设备捕获了对应的标识器时，计算针对给定预定义特定药物的推荐，所推荐的剂量基于一个或多个血糖值、一个或多个患者特定参数以及针对所标识的特定药物类型的参数而被计算`。
【文档编号】G06F19/00GK103874459SQ201280050183
【公开日】2014年6月18日 申请日期:2012年10月9日 优先权日:2011年10月11日
【发明者】M.S.斯特范森 申请人:诺沃—诺迪斯克有限公司