本发明涉及临床科研，尤其涉及一种临床观察表的填写方法及系统。
背景技术：
在临床科研中，临床数据的准确性等是获得正确的临床科研结果的前提之一。因此，对于临床科研观察而言，数据的真实性、完整性等方面均有非常严格的要求。
目前，医生根据研究需求设计临床观察表后，在对患者进行随诊过程中，一般都是通过面对面询问患者的方式获取临床信息并填写观察表，这实际上是医生在单方面地完成观察表的填写。这种现状导致医生需要花费大量时间来收集数据并填写观察表。
而且，一旦患者离院，医生等通常就只能通过电话的方式进行跟踪询问，很难对患者实际的身体状况、各项观察指标等进行持续有效的观察，难以实时了解患者出院后的监测数据。虽然也可以请离院患者主动报告临床数据，但由于患者通常不具有专业知识，也没有专业的观察工具和观察手段，因此依赖于患者主动上报的临床数据严重缺乏可靠性。
现在已有一些社会机构能够帮助医院或医生去观察离院的患者，但是由这些社会机构主导进行的临床观察过程，是完全脱离医院或医生的监管的，也难以保证数据的真实性，观察所获得的数据的可靠性要大打折扣，难以满足临床科研的需求。
技术实现要素：
本发明所要解决的技术问题是为了克服现有技术中临床科研所使用的数据难以满足真实性和完整性等方面的严格要求。
为了解决上述技术问题，本发明首先提供了一种临床观察表的填写方法，包括：从医院的信息管理系统获取所述患者的院内数据；将所述院内数据填写至为患者预先建立的数据库中；根据所述患者填写的随访问卷以及所述患者上传的病历照片获取所述患者的院外数据；将所述院外数据填写至所述数据库中；从所述数据库中提取出所述患者的临床观察表。
优选地，医院的信息管理系统至少包括医院信息系统、实验室信息管理系统、医学影像存档与通讯系统或者放射信息管理系统。
优选地，根据所述患者填写的随访问卷以及所述患者上传的病历照片获取所述患者的院外数据，包括：根据所述院外数据中适合患者自行填写的观察项生成随访问卷；接收所述患者填写的随访问卷；将所述患者填写的随访问卷中的内容自动填写至所述院外数据中对应的观察项中；接收所述患者上传的所述病历照片；对所述病历照片进行自动识别和参数提取，将所提取到的参数自动填写至所述院外数据中不适合患者自行填写的观察项中。
优选地，该方法包括：对所述院外数据进行临床意义判定，确定所述院外数据的可信度。
优选地，对所述院外数据添加来源标识，为进行所述临床意义判定提供参考。
本发明还提供了一种临床观察表的填写系统，包括：第一获取模块，用于从医院的信息管理系统获取所述患者的院内数据；第二获取模块，用于根据所述患者填写的随访问卷以及所述患者上传的病历照片获取所述患者的院外数据；填写模块，用于将所述院内数据及院外数据填写至为所述患者预先建立的数据库中；提取模块，用于从所述数据库中提取出所述患者的临床观察表。
优选地，医院的信息管理系统至少包括医院信息系统、实验室信息管理系统、医学影像存档与通讯系统或者放射信息管理系统。
优选地，所述第二获取模块包括：生成单元，用于根据所述院外数据中适合患者自行填写的观察项生成随访问卷；接收单元，用于接收所述患者填写的随访问卷以及所述患者上传的所述病历照片；识别提取单元，用于对所述病历照片进行自动识别和参数提取；填写单元，用于将所述患者填写的随访问卷中的内容自动填写至所述院外数据中对应的观察项中，将所述识别提取单元所提取到的参数自动填写至所述院外数据中不适合患者自行填写的观察项中。
优选地，该系统包括：判定模块，用于对所述院外数据进行临床意义判定，确定所述院外数据的可信度。
优选地，该系统包括：标识模块，用于对所述院外数据添加来源标识，为进行所述临床意义判定提供参考。
与现有技术相比，本发明根据医院自行记录的院内数据、以及患者反馈的随访问卷和病历照片来获取的院外数据来制作临床观察表，确保了临床观察表中数据的真实性和完整性。本发明利用临床意义判定来对不同途径所收集的信息进行筛选和标识，也进一步客观地保证了临床观察表中数据本身的真实性以及数据来源的真实性。本发明利用随访问卷和病历照片来获取院外数据，克服了以前只能由患者来院就诊时或者医生出诊到患者家中才可对观察内容进行询问的弊端，丰富了数据来源，有效利用了医生的碎片化时间。
本发明的其它特征和优点将在随后的说明书中阐述，并且，部分地从说明书中变得显而易见，或者通过实施本发明的技术方案而了解。本发明的目的和其他优点可通过在说明书、权利要求书以及附图中所特别指出的结构和/或流程来实现和获得。
附图说明
附图用来提供对本发明的技术方案或现有技术的进一步理解，并且构成说明书的一部分。其中，表达本发明实施例的附图与本发明的实施例一起用于解释本发明的技术方案，但并不构成对本发明技术方案的限制。
图1为本发明实施例的临床观察表的填写方法的流程示意图。
图2为图1所示实施例中患者通过手机填写随访问卷中患者身体症状表现时的页面示意图。
图3为图1所示实施例中患者通过手机填写随访问卷中当前治疗阶段概况时的页面示意图。
图4为图1所示实施例中患者通过手机填写随访问卷中当前治疗手段及其副作用表现时的页面示意图。
图5为本发明实施例的临床观察表的填写系统的构造示意图。
具体实施方式
以下将结合附图及实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成相应技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。本发明实施例以及实施例中的各个特征，在不相冲突前提下可以相互结合，所形成的技术方案均在本发明的保护范围之内。
另外，附图所示出的本发明实施例的方法所包含的步骤，可以在诸如一组计算机可执行指令的计算机系统中执行。并且，虽然本发明实施例的方法在所示的流程图中体现出了本发明的技术方案在执行时的一定的逻辑顺序，但通常而言，该逻辑顺序仅限于通过该流程图所示出的实施例。在本发明的另一些实施例中，本发明的技术方案的逻辑顺序也可以以不同于附图所示的方式来实现。
如图1所示，图1为本发明实施例的临床观察表的填写方法，主要包括如下步骤。
步骤S110，为患者预先建立数据库。在临床观察研究过程中，医生或者护士等可直接在患者的数据库中提取出数据形成临床观察表，大幅度减轻数据采集的工作量，提高数据采集的效率。
为每个患者建立完整的数据库，可以结构化地整理患者院内、院外数据，这些数据主要包含有患者个人信息、患者的住院信息、患者的门诊信息、患者的随访信息等。根据不同的需求，医生或者护士可以根据数据库抽取出不同的临床观察表，简化了医生等每次为患者制作临床观察表的操作，显著缩短了医生制作临床观察表的时间，降低了医生的劳动量，大大提高了医生制作临床观察表的效率。
步骤S120，从医院的信息管理系统中获取患者的院内数据，将院内数据填写至该患者的数据库中。从医院内部获取的院内数据，真实性和可靠性是最高的，通常不需要考虑院内数据的真实性和可靠性。医院的信息管理系统包括了医院内部所有的管理患者信息的系统，常见的有医院信息系统(HospitalInformationSystem，简称HIS)、实验室信息管理系统(LaboratoryInformationManagementSystem，简称LIS)、医学影像存档与通讯系统(Picturearchivingandcommunicationsystems，简称PACS)和放射信息管理系统(Radioiogyinformationsystem，简称RIS)，这些系统具有更新快的特点，有些数据甚至实时更新，保证了患者的数据库中数据的实时性。本发明实施例中的医院的信息管理系统，可以是HIS、LIS、PACS以及RIS中的至少一者。
步骤S130，接收患者填写反馈的随访问卷。患者出院后可随时填写随访问卷，医生也可以即时查看患者填写的随访问卷。
这种方式大幅度减少了医生的工作量，方便医生根据自己时间安排随访问卷的查看工作，便利了医生工作、提高医生工作效率的同时，在时效性上有得到了显著提升。
数据库中的院外数据，根据是否适合患者(包括患者家属等)自行填写而分为两部分，对于适合患者自行填写的一部分观察项，生成随访问卷并将该随访问卷发送给患者所拥有的终端设备(如手机)上。随访问卷中包含有多种提醒用户需要填写的身体症状项目，对每种身体症状又包含轻重缓急的程度选择。对于院外数据中不适合患者自行填写的另一部分观察项，则提醒或者等待用户上传病历照片。
院外数据中适合患者自行填写的观察项，主要包括患者身体症状表现、当前治疗阶段概况、当前治疗手段及其副作用表现等等。
其中，患者身体症状表现包括身体目前是否有可以感知到的症状如疼痛等，是否能自如活动，日常生活是否能够自理，是否有头痛、呕吐现象，是否有复视现象，身体局部是否有肿块，鼻涕/痰液中是否有血丝或者血块，等等。图2示出了患者通过手机填写随访问卷中患者身体症状表现时的一个页面。
当前治疗阶段概况主要是指当前所做的治疗属于确诊以来的何种阶段，比如对于肿瘤治疗，该当前治疗阶段概况主要指的是首次确诊后的常规治疗，还是病情复发后的治疗，还是病情转移之后的治疗等等。图3示出了患者通过手机填写随访问卷中当前治疗阶段概况时的一个页面。
当前治疗手段及其副作用表现指的是当前治疗是何种方式，是手术还是化疗，是放疗还是中医等等。对每一种治疗手段，还包括相应的副作用表现。图4示出了患者通过手机填写随访问卷中当前治疗手段及其副作用表现时的一个页面。
步骤S140，将随访问卷中患者自行填写的内容自动填写至院外数据中对应的观察项中。
步骤S150，接收患者主动或者根据随访问卷等的提示而上传的病历照片，该病历由患者方面根据其他医疗卫生机构为该患者进行检查后提供给患者的检查结果。
步骤S160，对病历照片进行自动识别和参数提取，并将所提取到的参数自动填写至院外数据中对应的不适合患者自行填写的观察项中。
如此，在收到随访问卷以及病历照片后，即自动地得到了表征该患者当前身体状况的院外数据，无需等待医生或者护士进行手动处理，节约了医生或者护士的时间，大幅度减少了医生的工作量，同时也方便医生或者护士等随时了解患者当前的身体状态，便利了医生工作、提高医生工作效率的同时，在时效性上有得到了显著提升。
需要说明的是，上述步骤S130与步骤S150之间，并没有严格的先后顺序，在其他实施例中，步骤S130也可以在步骤S150之后执行，或者这两个步骤同时进行也是可以的。
利用随访问卷和病历照片来获取院外数据，实现了医生或者护士等与离院患者之间的非实时远程互动，医生不需要与患者进行互动就能完成院外数据的获取，克服了以前只能由患者来院就诊时或者医生出诊到患者家中才可对观察内容进行询问的弊端，也克服了以前医生或护士需要专门抽出时间与患者进行电话询问沟通所存在的时间浪费严重的问题，化被动为主动，方便了医院方面与患者家庭的互动，能高效有效地利用医生或护士等的碎片化时间。
根据患者填写反馈的随访问卷，以及患者上传的病历照片所获取的院外数据，其内容在接收时就不可进行更改，从而确保了院外数据的真实性和完整性。另一方面，患者在填写随访问卷时，有可能存在误填写的可能性。患者在其他医疗卫生机构进行检查时，由于设备误差或者医护人员检查手段的差异等，由此生成的病历也可能存在一定程度的不真实性。为了防止患者错误填写随访问卷，或者避免患者所上传的病历照片中部分参数可能存在误差，本发明的实施例中，针对患者通过随访问卷以及病历照片所提交的内容，医生一般均不需要再次询问和填写，只需要对患者所提交的这些院外数据进行临床意义判定即可。通过对院外数据进行临床意义判定，分别为这些数据确定了可信度。本发明的实施例中，还对院外数据添加来源标识，以区分数据是患者通过随访问卷提供的，还是患者通过病历照片提供的，为医生进行临床意义判定提供参考。
利用临床意义判定来对不同途径所收集的信息进行筛选和标识，也进一步客观地保证了院外数据本身的真实性以及数据来源的真实性，而不是通过医生对数据进行纠错的方式来主观地保证数据的真实性。由此，即便院外数据有误，也可通过临床意义判定进行标识，方便后续使用时进一步联系患者进行甄别。
本发明的实施例中，患者通过随访问卷或者病历照片等所提交的原始数据，医生或护士等只能根据临床意义判定这一手段来决定数据的可信度，但不可根据自身经验等进行主动修改。
如图5所示，本发明实施例的临床观察表的填写系统，主要包括有第一获取模块510、第二获取模块520、填写模块530以及提取模块540。图5所示填写系统的实施例，还请参考图1所示的方法实施例。
第一获取模块510用于从医院的信息管理系统获取患者的院内数据。第二获取模块520用于根据患者填写的随访问卷以及患者上传的病历照片获取该患者的院外数据。填写模块530，与第一获取模块510及第二获取模块520相连，用于将第一获取模块510获取的院内数据以及第二获取模块520获取的院外数据填写至为患者预先建立的数据库中。提取模块540，用于从数据库中提取出该患者的临床观察表。
本发明的实施例中，医院的信息管理系统至少包括医院信息系统、实验室信息管理系统、医学影像存档与通讯系统或者放射信息管理系统。当然，也可以同时包含括医院信息系统、实验室信息管理系统、医学影像存档与通讯系统以及放射信息管理系统中的两者或者更多个。
如图5所示，第二获取模块520包括有生成单元521、接收单元522、识别提取单元523以及填写单元524。
其中，生成单元521用于根据院外数据中适合患者自行填写的观察项生成随访问卷，并将所生成的随访问卷发送给患者。接收单元522用于接收患者填写的随访问卷以及由患者上传的病历照片。识别提取单元523与接收单元522相连，用于对接收单元522所接收的病历照片进行自动识别和参数提取。填写单元524与接收单元522、识别提取单元523及填写模块530相连，用于将患者填写的随访问卷中的内容自动填写至院外数据中对应的观察项中，以及将识别提取单元523所提取到的参数自动填写至院外数据中不适合患者自行填写的观察项中。
本发明实施例的临床观察表的填写系统还包括判定模块，与第二获取模块520中的填写单元524和填写模块530中的至少一者相连，用于填写单元524在将识别提取单元523所提取到的参数自动填写至院外数据中不适合患者自行填写的观察项中时，或者填写模块530在将院外数据填写至数据库中时，或者填写模块530在将院外数据填写至数据库中之后，根据医生或者护士等的操作，对院外数据进行临床意义判定，以方便医生或者护士等确定院外数据的可信度。
本发明实施例的临床观察表的填写系统还包括标识模块，其与填写单元524和填写模块530中的至少一者相连，用于填写单元524在将识别提取单元523所提取到的参数自动填写至院外数据中不适合患者自行填写的观察项中时，或者填写模块530在将院外数据填写至数据库中时，或者填写模块530在将院外数据填写至数据库中之后，对院外数据添加来源标识，为医生或者护士等进行该临床意义判定提供参考。
本领域的技术人员应该明白，上述的本发明实施例所提供的系统的各组成部分，以及方法中的各步骤，它们可以集中在单个的计算装置上，或者分布在多个计算装置所组成的网络上。可选地，它们可以用计算装置可执行的程序代码来实现。从而，可以将它们存储在存储装置中由计算装置来执行，或者将它们分别制作成各个集成电路模块，或者将它们中的多个模块或步骤制作成单个集成电路模块来实现。这样，本发明不限制于任何特定的硬件和软件结合。
虽然本发明所揭露的实施方式如上，但所述的内容仅为便于理解本发明技术方案而采用的实施方式，并非用以限定本发明。任何本发明所属领域内的技术人员，在不脱离本发明所揭露的精神和范围的前提下，可以在实施的形式及细节上进行任何的修改与变化，但本发明的专利保护范围，仍须以所附的权利要求书所界定的范围为准。