一种医学检验风险评估方法、模型、服务器及计算机设备与流程

1.本发明涉及医学实验室风险预测技术领域，尤其涉及一种医学检验风险评估方法、模型、服务器及计算机设备。


背景技术：

2.近年来，随着iso15189质量管理体系普遍在医学实验室的质量管理中被应用，逐步实现医学实验室质量管理规范化和精细化。
3.目前医学实验室采用的质量管理方式以持续改进为主，目的在于对实验室已经发生的不期望事件就行纠错，进行实验室风险管理；实验室风险管理作为一种预见式的管理方式，通过识别检验过程中潜在危险因素，制定相应的对策，预防和降低该危险因素发生的概率，提升质量管理体系的运行能力；风险是指在某一特定环境下，在某一特定时间段内，某种危害发生的可能性；风险管理指通过风险的识别、预测和衡量、选择有效的手段，以尽可能降低成本，有计划的处理风险，以获得安全保障。由于不同严重程度的不期望事件所产生的的不良后果和负成本是不同的，并且不同等级不期望事件处置所需成本也是不一样的，目前的质量管理方法无法识别和管理未发生的不期望事件，同时无法对现已反生的不期望事件进行准确的评价和定位，目前所使用的持续改进质量管理模式是无法解决以上事件的。
4.所以，目前的质量管理方式无法对实验室存在的潜在风险和未发生的不期望事件进行识别和管理，无法有效的降低不期望事件的发生，也无法降低实验室运营成本。


技术实现要素：

5.针对上述技术问题，本发明提供了一种医学检验风险评估方法，通过对实验室整个检验过程进行梳理，识别和管理潜在的风险，量化评价风险发生频率和危害程度。
6.为了达到上述目的，本发明是通过以下技术方案实现的：
7.一种医学检验风险评估方法，包括以下步骤：
8.s110识别实验室存在的风险事件。
9.s120对风险事件进行分类标识，得到分类信息。
10.s130根据分类信息，构建风险管理模型。
11.s140读取风险管理模型中的风险事件，量化风险事件的发生概率和严重程度，构建优先级评价模型。
12.s150读取风险管理模型中的风险事件，分别标识风险事件发生的概率和严重程度，构建补偿评价模型。
13.s160结合优先级评价模型、补偿评价模型，分析评价风险事件发生的优先级别。
14.s170针对每个优先等级，设定风险事件的预防措施和控制措施。
15.与现有技术相比，本发明具有以下优点：通过构建风险管理模型对实验室整个检验过程进行梳理，从人、机、料、法、环、检验前、检验中、检验后方面对风险事件进行识别。通
过构建优先级评价模型和补偿模型，实现对识别的所有风险事件从发生概率和严重程度进行量化评价，通过发生概率和严重程度，定义风险事件量化的优先等级，然后不同优先等级范围内的风险事件制定不同的预防措施加以控制，对实验室存在的潜在风险和未发生的风险事件进行识别和预防管理，尤其对于关键的或灾难性的风险事件进行有效识别和标识，为制定预防措施提供便利，有效的降低风险事件发生的概率和减轻风险事件发生后造成的严重程度，也降低实验室运营成本，提升实验室运行效率。
16.进一步优选为：步骤s120—s130包括以下步骤：
17.s210识别实验室的过程要素，将风险事件与过程要素匹配，标识出过程要素对应的风险事件，得到多个标识信息。
18.s220分析实验室的管理要素，利用管理要素分析评价每个标识信息，得到多个评价信息。
19.s230根据每个评价信息、每个标识信息、管理要素以及过程要素构建风险管理模型。
20.采用上述技术方案，通过过程要素的识别和利用管理要素分析评价标识信息，达到构建风险管理模型的目的，实现对实验室与检验过程及相关的风险事件进行全面识别和管理，具有预防布控的特点，降低实验室风险事件发生的概率。
21.进一步优选为：步骤s140读取风险管理模型中的风险事件，量化风险事件的发生概率和严重程度，构建优先级评价模型，包括步骤：
22.s310根据风险事件发生的频繁程度，将发生概率划分为频繁、可能、偶然、极少以及从未，并对概率赋值。
23.s320根据风险事件发生后产生的后果，将严重程度划分为轻微、较小、严重、灾难，并对严重程度赋值。
24.s330构建风险优先系数，风险优先系数＝严重程度*发生概率。
25.s340根据概率、严重程度以及风险优先系数创建优先级评价模型。
26.采用上述技术方案，通过构建优先级评价模型实现对风险事件的风险优先系数进行确定，进一步划分风险事件的风险等级，实现对已经存在或未发生的风险事件进行等级划分，对风险事件进行有效管控和预防，降低风险事件发生的概率或减轻风险事件发生后造成的严重程度。
27.进一步优选为：步骤s150读取风险管理模型中的风险事件，分别标识风险事件发生的概率和严重程度，包括步骤：
28.s410将风险事件发生的可能性划分为经常、可能、偶尔、极少以及不可能。
29.s420将风险事件发生后产生严重后果划分为可忽略的、微不足道的、严重的、关键的以及关键的或灾难性的。
30.s430根据可能性、严重后果构建补偿评价模型。
31.s440采用颜色标识补偿评价模型，呈现风险事件的处理优先级。
32.采用上述技术方案，通过构建补偿模型实现对关键的或灾难性的风险事件进行评价和管控，实现对已经存在或未发生的灾难性风险事件进行等级划分，对风险事件进行有效管控和预防，降低风险事件发生的概率或减轻风险事件发生后造成的严重程度。
33.本发明还公开了一种基于医学检验风险评估方法的模型，包括风险管理模型、优
先级评价模型以及补偿模型。风险管理模型用于记录医学实验室检验过程中存在的风险事件、管理要素以及过程要素。优先级评价模型用于从风险管理模型中获取风险事件，呈现风险事件的发生概率、严重程度以及风险优先系数。补偿模型标识出风险事件发生的可能性和严重后果，区别标识风险事件的管理优先级，有效的降低风险事件发生的概率，也降低实验室运营成本，提升实验室运行效率。
34.采用上述技术方案，通过风险管理模型分别从人、机、料、法、环、检验前、检验中、检验后对风险事件进行梳理和识别，并在风险管理模型中设定风险事件的管理模式，将实验室存在的风险事件进行统计管控，并预防未发生的风险事件。
35.进一步优化为：过程要素包括检验过程中、检验前过程以及检验后过程。管理要素包括风险影响后果、预期风险评价、预防纠正措施以及监督手段。
36.采用上述技术方案，通过过程要素和管理要素实现对实验室已经存在或未发生的风险事件进行全面的标识和管控，达到降低风险事件发生的概率或产生的严重程度。
37.进一步优化为：优先级评价模型包括发生概率、严重程度以及风险优先系数，风险优先系数＝发生概率*严重程度。
38.补偿模型包括可能性和严重后果，可能性用于体现风险事件发生的频率，严重后果用于体现风险事件发生后产生的影响，可能性与严重后果对应。
39.采用上述技术方案，将优先级评价模型与补偿模型相互结合、相互补充，评价、预防风险事件，实现对实验室风险事件的全面管控与预防。
40.进一步优化为：发生概率包括频繁、可能、偶然、极少以及从未。严重程度包括轻微、较小、严重、危及以及灾难。
41.采用上述技术方案，通过发生概率和严重程度对风险事件进行细化标识，达到划分风险事件的风险优先等级的目的，实现对风险事件进行预防和管控。
42.本发明还公开了一种服务器，其上存储有计算机程序，计算机程序被服务器执行时实现权利要求1至4中任一项的方法。
43.采用上述技术方案，通过服务器执行计算机程序而分别构建出风险管理模型、优先级评价模型以及补偿模型，实现对实验室风险事件的评价、预防和管控，降低风险事件的发生概率和造成的严重程度，降低实验室运营成本，提升实验室运行效率。
44.本发明还公开了一种计算机设备，包括服务器，服务器存储有计算机程序，其特征在于：服务器执行计算机程序实现权利要求1至4中任一项的方法。
45.采用上述技术方案，在计算机设备上进行操作，通过服务器执行计算机程序而分别构建出风险管理模型、优先级评价模型以及补偿模型，并在计算机设备上呈现出来，实现对实验室风险事件的评价、预防和管控，降低风险事件的发生概率和造成的严重程度，降低实验室运营成本，提升实验室运行效率。
附图说明
46.图1为医学检验风险评估方法的流程框图；
47.图2为构建风险管理模型的方法流程框图；
48.图3为构建优先级评价模型的方法流程框图；
49.图4为构建补偿模型的方法流程框图；
50.图5为风险管理模型的示意图；
51.图6为优先级评价模型的示意图；
52.图7为补偿模型的示意图。
具体实施方式
53.以下结合附图1、图2、图3、图4、图5、图6以及图7对本发明作进一步详细介绍。
54.一种医学检验风险评估方法，如图1所示，包括以下步骤：
55.s110识别实验室存在的风险事件。
56.s120对风险事件进行分类标识，得到分类信息。
57.s130根据分类信息，构建风险管理模型，通过风险管理模型对实验室全过程进行风险评估。具体是分别从人员、设备、物料、法、环境设施、质量保证、管理体系、检验前过程、检验后过程进行。通过风险管理模型中的环节或对象、风险影响后果、预期风险评价、预防或纠正措施、监督手段以及是否依从进行记录管理。
58.s140读取风险管理模型中的风险事件，量化风险事件的发生概率和严重程度，构建优先级评价模型。通过失效模式与影响分析法计算风险事件的风险优先系数。
59.s150读取风险管理模型中的风险事件，分别标识风险事件发生的概率和严重程度，构建补偿评价模型。
60.s160结合优先级评价模型、补偿评价模型，分析评价风险事件发生的优先级别。
61.s170针对每个优先等级，设定风险事件的预防措施和控制措施。
62.通过构建风险管理模型对实验室整个检验过程进行梳理，从人、机、料、法、环、检验前、检验中、检验后方面对风险事件进行识别。通过构建优先级评价模型和补偿模型，实现对识别的所有风险事件从发生概率和严重程度进行量化评价，通过发生概率和严重程度，定义风险事件量化的优先等级，然后不同优先等级范围内的风险事件制定不同的预防措施加以控制，对实验室存在的潜在风险和未发生的风险事件进行识别和预防管理，尤其对于关键的或灾难性的风险事件进行有效识别和标识，为制定预防措施提供便利，有效的降低风险事件发生的概率和减轻风险事件发生后造成的严重程度，也降低实验室运营成本，提升实验室运行效率。
63.具体的，如图2所示，本实施例中步骤s120—s130包括以下步骤：
64.s210识别实验室的过程要素，将风险事件与过程要素匹配，标识出过程要素对应的风险事件，得到多个标识信息。
65.s220分析实验室的管理要素，利用管理要素分析评价每个标识信息，得到多个评价信息。
66.s230根据每个评价信息、每个标识信息、管理要素以及过程要素构建风险管理模型。
67.通过过程要素的识别和利用管理要素分析评价标识信息，达到构建风险管理模型的目的，实现对实验室与检验过程及相关的风险事件进行全面识别和管理，具有预防布控的特点，降低实验室风险事件发生的概率。
68.具体的，如图3所示，本实施例中步骤s140读取风险管理模型中的风险事件，量化风险事件的发生概率和严重程度，构建优先级评价模型，包括步骤：
69.s310根据风险事件发生的频繁程度，将发生概率划分为频繁、可能、偶然、极少以及从未，并对概率赋值。如图6所示，给发生概率赋值，其中频繁为5分，1次/周；可能为4分，1次/月；偶然为3分，1次/年；极少为2分，1次/几年；从未为1分，从未发生。
70.s320根据风险事件发生后产生的后果，将严重程度划分为轻微、较小、严重、灾难，并对严重程度赋值。如图6所示，其中轻微为1分，是指风险事件产生的影响不会导致实验室的运行受损害(停止或减速)；较小为2分，是指风险事件产生的影响会导致实验室的运行受损害(停止或减速)，通过简单的措施或方法课进行控制，仅仅存在实验室内部影响；严重为3分，是指风险事件产生的影响会导致实验室受到损害(停止或减速)，还可能造成重大伤害，不能通过简单方法进行控制，并且对实验室的内部或外部都产生影响；危及为4分，是指风险事件产生的影响会导致实验室运行受到实质性不可接受的损害，需要立即采集纠正在行动措施。灾难为5分，是指风险事件产生的影响会导致实验室的运行受到严重损害，不可逆转，还包括感染、污染以及死亡，产生的影响不能被控制，与实验室内部或外部人员安全健康相关。
71.s330构建风险优先系数，风险优先系数＝严重程度*发生概率。
72.s340根据概率、严重程度以及风险优先系数创建优先级评价模型。
73.通过构建优先级评价模型实现对风险事件的风险优先系数进行确定，进一步划分风险事件的风险等级，实现对已经存在或未发生的风险事件进行等级划分，对风险事件进行有效管控和预防，降低风险事件发生的概率或减轻风险事件发生后造成的严重程度。
74.具体的，如图4所示，本实施例中步骤s150读取风险管理模型中的风险事件，分别标识风险事件发生的概率和严重程度，包括步骤：
75.s410将风险事件发生的可能性划分为经常、可能、偶尔、极少以及不可能。
76.s420将风险事件发生后产生严重后果划分为可忽略的、微不足道的、严重的、关键的以及关键的或灾难性的。如图7所示，其中可忽略的是指风险事件产生的影响不会导致实验室的运行受损害(停止或减速)；微不足道的是指风险事件产生的影响会导致实验室的运行受损害(停止或减速)，通过简单的措施或方法课进行控制，仅仅存在实验室内部影响；严重的是指风险事件产生的影响会导致实验室受到损害(停止或减速)，还可能造成重大伤害，不能通过简单方法进行控制，并且对实验室的内部或外部都产生影响；关键的是指风险事件产生的影响会导致实验室运行受到实质性不可接受的损害，需要立即采集纠正在行动措施。灾难性的是指风险事件产生的影响会导致实验室的运行受到严重损害，不可逆转，还包括感染、污染以及死亡，产生的影响不能被控制，与实验室内部或外部人员安全健康相关。
77.s430根据可能性、严重后果构建补偿评价模型。
78.s440采用颜色标识补偿评价模型，呈现风险事件的处理优先级。
79.通过构建补偿模型实现对关键的或灾难性的风险事件进行评价和管控，实现对已经存在或未发生的灾难性风险事件进行等级划分，对风险事件进行有效管控和预防，降低风险事件发生的概率或减轻风险事件发生后造成的严重程度。
80.风险优先等级划分为低度风险、中度风险以及高度风险，其中低度风险是指风险优先系数在1-5分之间，中度风险是指风险优先系数在6-15分之间，高度风险是指风险系数大于或等于15分，当风险优先系数大于5时，需要对所识别的风险事件进行处理或预防，保
证实验室处于良好运行状态。但当风险事件为危及、关键的或者灾难性时，为首要处理的风险事件，需要及时进行管控，将风险事件发生产生后造成的严重程度降到最低。
81.本发明还公开了一种基于医学检验风险评估方法的模型，如图5、图6以及图7所示，包括风险管理模型、优先级评价模型以及补偿模型。风险管理模型用于记录医学实验室检验过程中存在的风险事件、管理要素以及过程要素。优先级评价模型用于从风险管理模型中获取风险事件，呈现风险事件的发生概率、严重程度以及风险优先系数。补偿模型标识出风险事件发生的可能性和严重后果，区别标识风险事件的管理优先级，有效的降低风险事件发生的概率，也降低实验室运营成本，提升实验室运行效率。
82.通过风险管理模型分别从人、机、料、法、环、检验前、检验中、检验后对风险事件进行梳理和识别，并在风险管理模型中设定风险事件的管理模式，将实验室存在的风险事件进行统计管控，并预防未发生的风险事件。
83.具体的，如图5所示，本实施例中过程要素包括检验过程中、检验前过程以及检验后过程。管理要素包括风险影响后果、预期风险评价、预防纠正措施以及监督手段。
84.通过过程要素和管理要素实现对实验室已经存在或未发生的风险事件进行全面的标识和管控，达到降低风险事件发生的概率或产生的严重程度。
85.具体的，如图6所示，本实施例中优先级评价模型包括发生概率、严重程度以及风险优先系数，风险优先系数＝发生概率*严重程度。
86.补偿模型包括可能性和严重后果，可能性用于体现风险事件发生的频率，严重后果用于体现风险事件发生后产生的影响，可能性与严重后果对应。
87.将优先级评价模型与补偿模型相互结合、相互补充，评价、预防风险事件，实现对实验室风险事件的全面管控与预防。
88.具体的，如图7所示，本实施例中发生概率包括频繁、可能、偶然、极少以及从未。发生概率划分为频繁、可能、偶然、极少以及从未，并对概率赋值。如图6所示，给发生概率赋值，其中频繁为5分，1次/周；可能为4分，1次/月；偶然为3分，1次/年；极少为2分，1次/几年；从未为1分，从未发生。
89.严重程度包括轻微、较小、严重、危及以及灾难。通过发生概率和严重程度对风险事件进行细化标识，达到划分风险事件的风险优先等级的目的，实现对风险事件进行预防和管控。其中轻微为1分，是指风险事件产生的影响不会导致实验室的运行受损害(停止或减速)；较小为2分，是指风险事件产生的影响会导致实验室的运行受损害(停止或减速)，通过简单的措施或方法课进行控制，仅仅存在实验室内部影响；严重为3分，是指风险事件产生的影响会导致实验室受到损害(停止或减速)，还可能造成重大伤害，不能通过简单方法进行控制，并且对实验室的内部或外部都产生影响；危及为4分，是指风险事件产生的影响会导致实验室运行受到实质性不可接受的损害，需要立即采集纠正在行动措施。灾难为5分，是指风险事件产生的影响会导致实验室的运行受到严重损害，不可逆转，还包括感染、污染以及死亡，产生的影响不能被控制，与实验室内部或外部人员安全健康相关。
90.本发明还公开了一种服务器，其上存储有计算机程序，计算机程序被服务器执行时实现权利要求1至4中任一项的方法。
91.采用上述技术方案，通过服务器执行计算机程序而分别构建出风险管理模型、优先级评价模型以及补偿模型，实现对实验室风险事件的评价、预防和管控，降低风险事件的
发生概率和造成的严重程度，降低实验室运营成本，提升实验室运行效率。
92.本发明还公开了一种计算机设备，包括服务器，服务器存储有计算机程序，其特征在于：服务器执行计算机程序实现权利要求1至4中任一项的方法。
93.采用上述技术方案，在计算机设备上进行操作，通过服务器执行计算机程序而分别构建出风险管理模型、优先级评价模型以及补偿模型，并在计算机设备上呈现出来，实现对实验室风险事件的评价、预防和管控，降低风险事件的发生概率和造成的严重程度，降低实验室运营成本，提升实验室运行效率。
94.综上所述，通过风险评估模型可以预见医学实验室存在的未知风险事件，可对实验室的风险事件进行量化评价，提前发现提前预防，减少质量风险事件发生后的处理成本，从而减少实验室运营成本，降低医疗事故的发生，提升实验室运行能力，提升实验室服务临床的水平。
95.本具体实施例仅仅是对发明的解释，其并不是对本发明的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本发明的保护范围内都受到专利法的保护。