文档制作系统、服务器以及方法与流程

本公开涉及一种文档制作系统、服务器以及方法。

背景技术：

1、在与医药品及准药品的制造管理以及品质管理的基准相关的省令中，“验证”是被定义为“查证制造所的结构设备与流程、工序及其他制造管理以及品质管理的方法(以下称作“制造流程等”)能够给出所期待的结果，并将其制成文档”。

2、验证是确保分析装置等各种装置的动作妥当性的手段之一。作为验证，例如可列举安装时合格性确认(安装确认(installation qualification，iq))。安装时合格性确认是为了保证新导入的装置按照设计请求安装在适当的环境下而实施。例如，专利文献1中，有与将作为各种装置的一例的层析系统(chromatography system)设为对象的安装时合格性确认相关的记述。

3、[现有技术文献]

4、[专利文献]

5、[专利文献1]日本专利特开2007-101564号公报

技术实现思路

1、[发明所要解决的问题]

2、验证是基于验证文档来实施。在验证文档中，对应于每个检查项目而记载有与对象装置相关的检查流程，并且设有输入检查结果的输入栏。因此，验证文档是对应于每个检查项目而记有检查流程的程序手册。而且，通过在输入栏中记载检查结果，从而验证文档成为保证装置的动作妥当性的报告书。

3、一般而言，将分析装置等的各种装置作为产品提供给客户的制造商为了有效率地推进验证，会预先准备好独立于产品而制作的验证文档。在验证文档中，按照检查项目而记述有用于检查的参数。验证的负责人按照检查项目来推进检查。根据检查结果与检查项目中记述的参数的关系来判定检查对象装置是否满足验证基准。

4、且说，关于用于检查的参数，有时客户会独立地进行下订。在收到此种订单的情况下，制造商并不使用现有的验证文档，而是另行制作与订单相应的验证文档。这样，存在下述问题：制造商在关于参数而从客户各别地收到订单时，无法沿用现有文档，因此无法有效率地制作验证文档。

5、本公开的目的在于，既能响应客户的要求，又能有效率地制作验证文档。

6、[解决问题的技术手段]

7、本公开所涉及的文档制作系统制作多种样本文档以及验证文档，所述文档制作系统包括：服务器；以及终端装置，多种样本文档包含第一样本文档，所述第一样本文档包含将第一装置设为对象的多个检查项目、与对多个检查项目分别设定的一个以上的参数值，多种验证文档包含第一验证文档，所述第一验证文档实施了针对将第一装置设为对象的各检查项目的参数值的定制，服务器在从终端装置收到制作包含将第一装置设为对象的检查项目的第一样本文档的请求时，制作第一样本文档，服务器将第一样本文档发送至终端装置，终端装置在从服务器收到第一样本文档时，受理对第一样本文档输入参数值的操作，并将所输入的参数值发送至服务器，服务器基于从终端装置收到的参数值以及第一样本文档来制作第一验证文档。

8、本公开所涉及的服务器制作多种样本文档以及验证文档，所述服务器包括：处理器；以及存储器，多种样本文档以及验证文档包含第一样本文档，所述第一样本文档包含将第一装置设为对象的多个检查项目、与对多个检查项目分别设定的一个以上的参数值，多种验证文档包含第一验证文档，所述第一验证文档实施了针对将第一装置设为对象的各检查项目的参数值的定制，处理器在受理了制作包含将第一装置设为对象的检查项目的第一样本文档的请求时，使用从存储器读出的数据来制作第一样本文档，处理器输出所制作的第一样本文档，处理器在受理了对第一样本文档输入参数值的操作时，基于所受理的参数值以及第一样本文档来制作第一验证文档。

9、本公开所涉及的方法制作多种样本文档以及验证文档，其中，所述多种样本文档以及验证文档包含第一样本文档，所述第一样本文档包含将第一装置设为对象的多个检查项目、与对所述多个检查项目分别设定的一个以上的参数值，多种验证文档包含第一验证文档，所述第一验证文档实施了针对将第一装置设为对象的各检查项目的参数值的定制，所述方法包括下述步骤：受理制作包含将第一装置设为对象的检查项目的第一样本文档的请求；在受理了制作第一样本文档的请求时，制作第一样本文档；输出所制作的第一样本文档；受理对第一样本文档输入参数值的操作；以及基于所受理的参数值以及第一样本文档来制作第一验证文档。

10、[发明的效果]

11、根据本公开，既能响应客户的要求，又能有效率地制作验证文档。

技术特征：

1.一种文档制作系统，制作多种样本文档以及多种验证文档，其特征在于，所述文档制作系统包括：

2.根据权利要求1所述的文档制作系统，其中

3.根据权利要求1所述的文档制作系统，其中

4.根据权利要求3所述的文档制作系统，其中所述服务器在所述第一验证文档中记录所述第一样本文档的制作日以及所述第一验证文档中所含的片段文档的版本信息。

5.根据权利要求3所述的文档制作系统，其中所述服务器将所述第一验证文档、所述第一验证文档中所含的片段文档的版本信息、所述第一装置的客户信息、以及所述第一样本文档的制作日相关联地保存至所述存储器中。

6.根据权利要求3所述的文档制作系统，其中所述服务器在受理了对所述多个片段文档中的至少一个进行更新的请求时，对保存于所述存储器的所述多个片段文档中的与所受理的请求对应的片段文档进行更新。

7.根据权利要求1所述的文档制作系统，其中

8.一种服务器，制作多种样本文档以及多种验证文档，其特征在于，所述服务器包括：

9.一种方法，制作多种样本文档以及多种验证文档，其特征在于，

技术总结
本发明既能响应客户的要求，又能有效率地制作验证文档。服务器(100)在从终端装置(200)收到制作包含将第一装置设为对象的检查项目的第一样本文档的请求时，制作第一样本文档。终端装置(200)受理对第一样本文档输入参数值的操作(步骤S116)，将所输入的参数值发送至服务器(100)(步骤S117)。服务器(100)基于从终端装置(200)收到的参数值以及第一样本文档来制作第一验证文档(步骤S118)。

技术研发人员：吉田刚,松平笃,国広冲之,福井麻纪,角出八州男
受保护的技术使用者：株式会社岛津制作所
技术研发日：
技术公布日：2024/1/12