临床科研数据的记录方法及系统的制作方法
【技术领域】
[0001 ]本发明涉及临床科研，尤其涉及临床科研数据的记录方法及系统。
【背景技术】
[0002]在临床科研中，临床数据的准确性等是获得正确的临床科研结果的前提之一。因此，对于临床科研观察而言，数据的真实性、完整性等方面均有非常严格的要求。
[0003]在患者入院诊治或者住院治疗期间，医院会由专门的医生或者护士对患者进行临床诊治，同时会根据诊治情况进行记录，因此在这一阶段，临床数据的真实性和完整性能够得到一定程度的保证，但不同医院、不同医生针对同一病情的患者，所观察的项目可能存在差别。另一方面，一旦患者离院，医院或医生等主要通过电话的方式进行跟踪询问，这种方式就很难对患者实际的身体状况、各项观察指标进行持续地有效观察。虽然也可以请离院患者主动上报临床数据，但由于患者通常不具有专业知识，也没有专业的观察工具和观察手段，因此依赖于患者主动上报的临床数据严重缺乏可靠性。
[0004]现在已有一些社会机构能够帮助医院或医生去观察离院的患者，但是由这些社会机构主导进行的临床观察过程，是完全脱离医院或医生的监管的，观察所获得的数据的可靠性要大打折扣，难以满足临床科研的需求。
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的技术问题是为了克服现有技术中临床科研所使用的数据的可靠性较差，难以满足真实性和完整性等方面的严格要求。
[0006]为解决上述技术问题，本发明首先提供了一种临床科研数据的记录方法，用于医院记录患者的临床科研数据，该方法包括:根据为患者预先建立的数据库，为患者制作出待填写的观察表；向所述患者发送根据所述观察表制作的随访问卷;接收所述患者反馈的随访问卷以及所述患者上传的由其他医院制作的病历；从其他医院获取所述患者的外院数据;对所述病历及所述外院数据进行融合及去重处理，获得外院科研数据;根据所述外院科研数据以及所述患者反馈的随访问卷，填写所述观察表并存储。
[0007]优选地，向所述患者发送根据所述观察表制作的随访问卷，包括:将所述观察表中的一部分观察项转化成随访问卷，将所述随访问卷发送给所述患者。
[0008]优选地，该方法包括:从所述医院的信息管理系统中提取所述患者的本院数据;将所述本院数据填写到所述观察表中。
[0009]优选地，该方法包括:对所述外院科研数据以及所述患者反馈的随访问卷中的数据进行临床意义判定，确定所述外院科研数据以及所述患者反馈的随访问卷中的数据的可信度。
[0010]优选地，该方法包括:为患者制作待填写的观察表时，为所述观察表中的至少一部分观察项设定指标参考范围；填写所述观察表时，判断出有观察项的数值超出对应的指标参考范围，则生成提醒并进行报警。
[0011]本发明还提供了一种临床科研数据的记录系统，用于医院记录患者的临床科研数据，该系统包括:生成模块，用于根据为患者预先建立的数据库，为患者制作出待填写的观察表;发送模块，用于向所述患者发送根据所述观察表制作的随访问卷;接收模块，用于接收所述患者反馈的随访问卷以及所述患者上传的由其他医院制作的病历；获取模块，用于从其他医院获取所述患者的外院数据;融合模块，用于对所述病历及所述外院数据进行融合及去重处理，获得外院科研数据;填写模块，用于根据所述外院科研数据以及所述患者反馈的随访问卷，填写所述观察表;存储模块，用于存储所述观察表。
[0012]优选地，所述生成模块用于将所述观察表中的一部分观察项转化成所述随访问卷。
[0013]优选地，该系统包括:提取模块，用于从所述医院的信息管理系统中提取所述患者的本院数据;其中，所述填写模块进一步将所述本院数据填写到所述观察表中。
[0014]优选地，该系统包括:判定模块，用于对所述外院科研数据以及所述患者反馈的随访问卷中的数据进行临床意义判定，确定所述外院科研数据以及所述患者反馈的随访问卷中的数据的可信度。
[0015]优选地，该系统包括:所述生成模块用于在为患者制作待填写的观察表时，为所述观察表中的至少一部分观察项设定指标参考范围；所述填写模块用于在填写所述观察表时，判断出有观察项的数值超出对应的指标参考范围，则生成提醒并进行报警。
[0016]临床科研观察需要持续有效地进行，但是患者在治疗结束出院后，除了医生或护士主动进行电话跟踪询问之外，医生与患者的联系基本中断，只能被动地等待患者再次来院治疗时再次进行观察。虽然医生或护士可以主动通过电话询问患者的情况，但电话沟通过程中部份信息可能会因不便于沟通而缺失或丧失准确性。这些现状不可避免地导致观察样本受到诸多限制，难以实现较大样本量的观察。与现有技术相比，本发明基于为患者预先建立的统一的数据库来制作观察表，并基于其他医院的数据和由患者反馈的随访问卷，能够实现大样本量的连续观察，降低了临床科研的难度，丰富了观察样本。
[0017]本发明根据患者反馈的随访问卷以及患者上传的病历等所形成的统计结果，具有较高程度的标准性，比如针对相同病症，不同的医生或者不同的医院所观察到的类别和项目经过本发明的处理之后，具有非常高的一致性和可靠性，从而避免了不同医院和医生根据自己的习惯和需求而带来的观察差异及结果差异，方便了科研成果的研究、比较和分析，包括对同一个医生或者同一家医院自身长期以来所获取的临床数据的研究、比较和分析，以及对不同医生、不同医院甚至不同国家所获取的临床数据的研究、比较和分析等，为更大范围内顺利进行高质量的临床科研奠定了良好的基础。
[0018]本发明的其它特征和优点将在随后的说明书中阐述，并且，部分地从说明书中变得显而易见，或者通过实施本发明的技术方案而了解。本发明的目的和其他优点可通过在说明书、权利要求书以及附图中所特别指出的结构和/或流程来实现和获得。
【附图说明】
[0019]附图用来提供对本发明的技术方案或现有技术的进一步理解，并且构成说明书的一部分。其中，表达本发明实施例的附图与本发明的实施例一起用于解释本发明的技术方案，但并不构成对本发明技术方案的限制。
[0020]图1为本发明实施例的临床科研数据的记录方法的流程示意图。
[0021]图2为本发明实施例的临床科研数据的记录系统的构造示意图。
【具体实施方式】
[0022]以下将结合附图及实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成相应技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。本发明实施例以及实施例中的各个特征，在不相冲突前提下可以相互结合，所形成的技术方案均在本发明的保护范围之内。
[0023]另外，附图所示出的本发明实施例的方法所包含的步骤，可以在诸如一组计算机可执行指令的计算机系统中执行。并且，虽然本发明实施例的方法在所示的流程图中体现出了本发明的技术方案在执行时的一定的逻辑顺序，但通常而言，该逻辑顺序仅限于通过该流程图所示出的实施例。在本发明的另一些实施例中，本发明的技术方案的逻辑顺序也可以以不同于附图所示的方式来实现。
[0024]本发明实施例的临床科研数据的记录方法，主要是用来医院完整地记录患者的临床科研数据，主要过程是先根据预先为患者建立的标准化的数据库，为该患者制作出待填写的观察表，然后向患者