负压伤口治疗敷料的制作方法
【专利说明】负压伤口治疗敷料
[0001]本申请是申请日2012年3月28日、申请号2012800272062、发明名称“负压伤口治疗敷料”的中国专利申请的分案申请。
[0002]
发明背景 1.
技术领域
本公开一般涉及用于负压伤口治疗(NPWT)系统的伤口敷料。具体地说，本公开涉及复合的伤口敷料，其包括附接至覆盖层的伤口填充物或包装件(packing member)，以促进伤口愈合和使敷料易于施用于伤口。
[0003]2.相关技术背景
身体的自然伤口愈合过程是一个从损伤时开始的复杂系列事件。起先身体通过经由血流向伤口递送蛋白质和其他因子起反应，以使伤害降至最低。血凝块以防止失血，同时细胞吞噬细菌和残骸以从伤口部位将其带走。接下来，身体在常常被称为增殖期的愈合阶段开始修复自身。该期的特征是肉芽组织沉积于创面床(wound bed) ο肉芽组织在其上面提供基础结构，细胞可从伤口的外围向内部迀移以合围关闭伤口。最后，该过程结束，此时胶原给新鲜组织强度，随着时间推移常常形成疤痕。
[0004]—种特别是但不排除在增殖期期间促进自然愈合过程的技术被称作负压伤口治疗(NPWT)。向在在伤口上方的局部化的贮库(reservoir)施用减压，如低于大气压已经被发现有助于闭合伤口。减压可通过自然过程有效促进血流至该区域，刺激在伤口上方的肉芽组织的形成和健康组织迀移。减压可通过帮助消除从伤口渗出的流体而抑制细菌生长。该项技术已经被证明对于慢性或非-愈合伤口是有效的，但是尚未被用于其他目的，诸如术后伤口护理。
[0005]大体NPWT方案提供将填充物或包装件导入伤口，和随后在伤口上方应用覆盖层和包装件。包装件起支撑覆盖层的作用，也吸收和/或促进流体从创面床运走。伤口填充物可包含这样的材料，如非网状泡沫、无纺布、连续纤维或纱布。覆盖层可包含薄的聚合物膜，其包含粘合的外周以形成与伤口周围的健康皮肤的基本上是密封不透水的。因此，覆盖层限定在伤口上方的真空贮库，在那里通过施用单次的或循环的抽气程序，随着时间的过去可维持减压状态。
[0006]在一些情况下，分别地应用包装件和覆盖层至伤口可是费时和费力的过程。一种包含附接至覆盖层的包装件的复合伤口敷料，可便利地将用于(NPWT)系统的伤口敷料应用于伤口。
【发明内容】
[0007]
本公开描述了适合用于负压伤口治疗系统的伤口敷料。该敷料包含覆盖层，其适应于在伤口的上方建立其中可维持负压的贮库。覆盖层里面包含开口，大气气体和伤口流出物可通过开口穿过覆盖层。真空孔(vacuum port)附接至覆盖层，且在覆盖层中的开口周围建立基本上是密封不透水的。真空孔包含与开口经流体连通的中空内部(hollow inter1r)和方便连接至真空源的连接器。包装件附接至覆盖层。包装件适应于填充伤口并在向贮库施加负压时支撑覆盖层。
[0008]包装件可包含安排的开孔泡沫(open-celled foam)以展示一般为平面的横截面，且可放射状环绕真空孔。包装件可成螺旋形排列和包括使螺旋线的各个线圈分开的螺旋形主要接缝(seam)。包装件也可包含延伸横向跨越螺旋线的单个线圈的多条小的接缝，以限定包装件的分立的和可分离的组件。
[0009]包装件可备选地包含多个分立的伸长的指状物(elongated finger)，其从覆盖层的远极面(distal side)向远端延伸。伸长的指状物可由一纤维束的连续长丝(a tow ofcontinuous filaments)构成，或伸长的指状物可由泡沫材料条带构成。包装件也可包含附接至覆盖层的支持介质，其从中限定多个孔洞，伸长的指状物的近端穿过孔洞交织在一起(interlaced)。支持介质可构成为一般是平面的聚合物网眼(polymeric mesh)。支持介质也可限定真空孔的凸缘(flange)，或支持介质可包含真空孔的凸缘的相对柔韧部分。
[0010]包装件可包含纤维素溶液，其适应于在安置伤口敷料之前使包装件维持相对刚性状态，而当包装件与伤口接触时使包装件维持相对柔韧状态。纤维素溶液可安排在伸长的指状物的外表面，以基本上包封(encapsulate)伸长的指状物，使得临床医生在策略上将伤口填充物材料放置在创面床中而没有干扰粘合剂层的应用。可在纤维素溶液中灌注促进健康伤口愈合的维生素和矿物质，诸如维生素E。
[0011]依据本公开的另一个方面，伤口敷料包含适应于在伤口上方建立其中可维持负压的贮库的覆盖层。覆盖层里面包含开口，大气气体和伤口流出物可通过开口穿过覆盖层。真空孔附接至覆盖层，且在覆盖层中的开口周围建立基本上是密封不透水的。真空孔包含与开口经流体连通的中空内部和方便连接至真空源的连接器。包装件永久附接至覆盖层的远极面，且包含多个分立的伸长的指状物，其从覆盖层的远极面向远端延伸。
[0012]覆盖层可包含覆盖在其远极面上的粘合剂，且在覆盖层和包装件之间通过粘合层可建立粘结结合。防粘片(release sheet)或衬垫可通过覆盖在覆盖层的远极面的粘合剂附接至覆盖层，以便包装件插入防粘片和覆盖层之间。包装件可包含剪断的聚合物泡沫材料，这样，每个伸长的指状物从泡沫材料的连续的部分延伸。在一些实施方案中，包装件的伸长的指状物可通过防粘衬垫(release liner)的开口延伸。
[0013]依据本公开的另一个方面，与愈合伤口关联的负的或低于大气压治疗的系统包含覆盖层，其尺寸是按照相对于患者的创面床定位配置的，以在创面床上方建立其中可维持负压的贮库。包装件被永久地附接至覆盖层的远极面，且包含聚合物泡沫材料。该系统也包含与创面床经流体连通的真空源。
【附图说明】
[0014]
附图与本说明书整合在一起并构成本说明书的一部分，对本公开的实施方案进行阐述，与以下给出的对实施方案的详述一起，用作对本公开原理的阐释。
[0015]图1是带有依据本公开安置在伤口的上方的伤口敷料的负压伤口治疗装置的横截面视图； 图2是在伤口上方施用之前包装的图1的伤口敷料的横截面视图。
[0016]图3是描述附接至覆盖层的螺旋线冲切(die-cut)包装件的图1的伤口敷料的朝向末端或伤口侧观图；
图4是描述剪断以形成伸长的指状物的包装件的伤口敷料的备选实施方案的横截面视图；
图5是伤口敷料另一个备选实施方案的横截面视图，该伤口敷料包含包封在薄壳中的伸长的指状物；
图6是伤口敷料的备选实施方案的分解透视图，该伤口敷料包含织入支持介质的包装件；和
图7是伤口敷料的备选实施方案的部分透视图，该伤口敷料包含包括用作包装件的支持介质的凸缘的端口件。
[0017]优选实施方案的详细描述
附上的数字阐明本公开的示例性实施方案，并被参照描述本文描述的实施方案。在下文中，将通过解释其中的数字详细描述本公开，在通篇几个视图中，相同的参考数字代表相同的部分。
[0018]首先参考图1，描述依据本公开的、用在由健康皮肤〃s〃环绕的伤口 〃w〃上的负压伤口治疗(NPWT)的装置10。可将装置10用于使伤口 〃w〃连续经历负压，或以不同的间隔经历负压，这取决于伤口 〃w〃的性质和严重程度。已经发现，伤口敷料以这种方式的使用，通过减轻感染的可能性、刺激肉芽组织的沉积和其他有益过程促进其愈合。为了便利施用负压，装置10包括相对于伤口安置的伤口敷料12以限定其中可维持适于刺激愈合的负压的贮库14。
[0019]伤口敷料12包含以与伤口 〃w〃的创面床直接接触方式安置的、任选的接触层18。接触层18可包含多孔膜，其包含孔洞，通过那里使