一种治疗冠心病的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗冠心病的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 冠心病（CoronaryHeartDisease)亦称缺血性心脏病（IschemicHeart Disease)或冠状动脉心脏病（CoronaryCardiopathy)，包括冠状动脉粥样硬化使血管狭 窄、阻塞和冠状动脉痉挛，导致心肌缺血缺氧而引起的心脏病。心绞痛（AnginaPectoris) 属于冠心病中最常见的类型，是冠状动脉供血不足、心肌急剧且暂时的缺血与缺氧所引起 的临床综合征。我国古代文献中没有冠心病的病名，但类似的症候早有记载，本病属于中医 学"胸痹""心痛""厥心痛"等范畴。中医认为该病由内伤七情、劳乏不节、或饮食肥甘，病位 在心，与脾（胃）、肾、肝（胆）等多脏腑相关，呈现本虚标实的病理特征。本虚责之于气、血、 阴、阳，标实主要涉及气滞、血瘀、痰饮、寒凝、火热等病理产物或因素。2002年修订的《中药 新药临床研究指导原则》中将心绞痛分为心血瘀阻、气虚血瘀、气滞血瘀、痰阻心脉、阴寒凝 滞、气阴两虚、心肾阴虚、阳气虚衰等8个证型；中华人民共和国中医行业标准《中医病证 诊断疗效标准》中将冠心病胸痹心痛证候分为6型：心血瘀阻、寒凝心脉、痰浊内阻、心气 虚弱、心肾阴虚、心肾阳虚。
[0003] 中医对冠心病心绞痛认识由来已久，但因其病理机制复杂，辨证分型亦无统一标 准，应在中医证型客观化研究的基础上尽快制订统一标准，指导临床治疗。现代医学将冠心 病心绞痛分为稳定型心绞痛与不稳定型心绞痛2种类型，其病理基础，诱发因素，临床表 现，治疗原则，预后转归完全不同，而中医往往笼统地将两者都称为"胸痹""心痛"，为指导 临床治疗带来诸多不便，也使临床研究的结果缺少科学性与客观性。近年来冠心病的中药 治疗取得了令人可喜的成绩，但亦存在不少问题，如中药研究仍停留在以某种中成药或某 个西药作为对比对象阶段，临床治疗观察的例数有限，缺乏设计严密的大规模多中心临床 试验。我们在以后的工作中，当运用循证医学的手段，进行大样本多中心的研究，客观地评 价中医药的疗效，并从微观层次，进一步挖掘中医药在抗凝、溶栓、解痉、保护血管内皮细胞 等方面的治疗特色，系统深入研究其作用机制，使得中医药治疗冠心病的研究进一步深入。
[0004] 长期的临床实践和现代药理学研究表明中医药能通过多靶点、多途径、多中心治 疗冠心病，不仅能显著改善患者的临床症状，而且能改善患者的病理损伤，从根本上延缓病 程的进展，显示了中医在治疗冠心病上的独特优势。西药治疗冠心病的作用机理清楚，药效 迅速，但是作用单一，每种药物仅有一种作用或作用于一个环节。中药化学成分复杂，机制 研究尚且薄弱。辨证论治是中医的精髓，在强化中医辨证论治基础上，对中药的有效成分、 作用靶点进行深入研究，或借助基因组学、蛋白组学、代谢组学等能反映中医多靶点、多途 径的研究手段对各证型进行深入研究，把现代科学技术运用到中医现代化中来，必将有助 于中药疗效的更好发挥。
[0005] 网眼瓦韦：本品为水龙骨科植物网眼瓦韦Lepisorusclathratus(Clarke) Ching的干燥叶。性味：苦，凉。功能与主治：愈疮，干脓，涩精，固骨髓，清热解毒，接补头 骨。用于胸腹腔疾病，烧伤，湿热腰痛。
[0006] 展毛翠雀：本品为毛茛科植物展毛翠雀DelphiniumkamaonenseHuthvar. glabrescens(W.T.Wang)W.T.Wang及同属数种植物的干燥地上部分。6~8月米集，瞭干。 性味：苦，凉。功能与主治：清热，止泻痢，愈疮。用于肠热腹泻，痢疾；外敷疮口。
[0007] 螺庵，本品为蓝螺科动物管角螺HemifusustubaGmelin等螺类的庵。主产于我 国东海和南海。四季均可捕捉，捕后置沸水中烫死，取厣，晒干。性寒，味辛。具有清热之功 效，用于热病、骨热病。
[0008] 萌芦素E(cucurbitacineE):CAS号 18444-66-1，分子式C32H4408,分子量 556. 69。
[0009] 泽泻碗醇B(alisolB) :CAS号 18649-93-9，分子式C28H4404,分子量 444. 65。
[0010] 泽泻萜醇A(alisolA) :CAS号 19885-10-0,分子式(：3。115。05，分子量 490.71;
【发明内容】
[0011] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗冠心病的药物组合物及 其制备方法。
[0012] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗冠心病的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 网眼瓦韦70-80重量份螺厣65-75重量份展毛翠雀45_55重量份萌芦素E5-6 重量份泽泻砲醇B3-4重量份泽泻砲醇A2-3重量份。
[0013] 优选的用于治疗冠心病的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 网眼瓦韦75重量份螺庵70重量份展毛翠雀50重量份萌芦素E5. 5重量份泽 泻萜醇B3. 5重量份泽泻萜醇A2. 5重量份。
[0014] 一种治疗冠心病的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方 法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。
[0015] -种治疗冠心病的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治 疗冠心病药物。
[0016] 一种治疗冠心病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：网眼瓦韦7〇_80重量份螺庵65_75重量份展毛翠雀 45-55重量份萌芦素E5-6重量份泽泻砲醇B3-4重量份泽泻砲醇A2-3重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取网眼瓦韦、螺厣，混匀，粉碎过40目筛，用重量百分比浓度70%乙醇 作为溶剂，35°C渗漉提取，提取次数为3次，每次提取时间为1. 5小时，每次溶剂用量为网眼 瓦韦、螺厣药材总重量的22倍，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取 物A; (2) 按原料药配比取展毛翠雀，超微粉碎至130微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，先 用重量百分比浓度60%乙醇为溶剂，45°C温浸提取2次，每次提取物时间1小时，每次溶剂 用量为上述药材总重量的18倍，滤过，得滤液B和药渣B;药渣B再用重量百分比浓度25% 乙醇加热回流提取，提取次数为2次，每次提取时间为1. 5小时，每次溶剂用量为上述药材 总重量的10倍，滤过，得滤液C和药渣C，合并滤液B和滤液C，回收乙醇，浓缩至相对密度 1. 15，滤过，药液通过NKA大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度65%的乙醇溶 液洗脱NKA大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即 得提取物B; (3 )按原料药配比取萌芦素E、泽泻萜醇B、泽泻萜醇A，混匀，依次加入提取物A、提取物B，混匀，即得药物组合物。
[0017] 优选的一种治疗冠心病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：网眼瓦韦75重量份螺庵70重量份展毛翠雀50重量份 萌芦素E5. 5重量份泽泻砲醇B3. 5重量份泽泻砲醇A2. 5重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取网眼瓦韦、螺厣，混匀，粉碎过40目筛，用重量百分比浓度70%乙醇 作为溶剂，35°C渗漉提取，提取次数为3次，每次提取时间为1. 5小时，每次溶剂用量为网眼 瓦韦、螺厣药材总重量的22倍，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取 物A; (2) 按原料药配比取展毛翠雀，超微粉碎至130微米，并与步骤（1)得到药渣A混匀，先 用重量百分比浓度60%乙醇为溶剂，45°C温浸提取2次，每次提取物时间1小时，每次溶剂 用量为上述药材总重量的18倍，滤过，得滤液B和药渣B;药渣B再用重量百分比浓度25% 乙醇加热回流提取，提取次数为2次，每次提取时间为1. 5小时，每次溶剂用量为上述药材 总重量的10倍，滤过，得滤液C和药渣C，合并滤液B和滤液C，回收乙醇，浓缩至相对密度 1. 15，滤过，药液通过NKA大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度65%的乙醇溶 液洗脱NKA大孔吸附树