至65°C时相对密度为1. 01~1. 06的清膏，50°C低温干燥，粉碎成中粉，加入适量辅料，混合 均匀装入胶囊即得本发明胶囊剂。
[0033]使用本发明药物治疗硬膜外麻醉下腹部手术后胃肠功能时，服用所制备的胶囊 剂，每粒含生药量0. 2g，每日3次，每次2-3粒，饭后半小时服用。
[0034] 实施例3颗粒剂
[0035] 按以下重量份称取本发明各原料：当归11份，大腹皮7份，怀牛膝11份，莱菔子6 份，乌药11份，党参10份，肉苁蓉10份，广木香5份。
[0036] 制备工艺如下：
[0037]按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；煎煮两次，第一次煎煮加水 8倍量，浸泡2h，煎煮3h，滤过；第二次煎煮加水6倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过；滤液浓缩 至65°C时相对密度为1. 01~1. 06的清膏，加入适量糊精和蔗糖制软材，制成湿颗粒过16 目筛，干燥，整粒，再次过筛，装袋包装即得本发明颗粒剂。
[0038]使用本发明药物治疗硬膜外麻醉下腹部手术后胃肠功能时，服用所制备的颗粒 剂，每袋含生药量0. 5g，每日3次，每次1袋，饭后半小时服用。
[0039]实施例4片剂
[0040] 按以下重量份称取本发明各原料：当归10份，大腹皮6份，怀牛膝10份，莱菔子5 份，乌药10份，党参8份，肉苁蓉8份，广木香4份。
[0041] 制备工艺同实施例1。
[0042] 实施例5片剂
[0043] 按以下重量份称取本发明各原料：当归12份，大腹皮8份，怀牛膝12份，莱菔子7 份，乌药12份，党参12份，肉苁蓉12份，广木香6份。
[0044] 制备工艺同实施例1。
[0045] 实施例6片剂
[0046] 按以下重量份称取本发明各原料：当归15份，大腹皮5份，怀牛膝5份，莱菔子10 份，乌药15份，党参5份，肉苁蓉5份，广木香6份。
[0047] 制备工艺同实施例1。
[0048] 实施例7本发明药物治疗硬膜外麻醉下腹部手术后胃肠功能的临床观察
[0049] 1、病例资料：选择医院符合诊断标准的腹部患者120例。采用平行对照法分成治 疗组和对照a组、对照b组，各40例。
[0050] 其中治疗组男22例，女18例，年龄26-74岁，阑尾切除术16例、膀胱切开取石术 10例、肠粘连松解术9例、胆囊切除术5例；对照a组男21例，女19例，年龄28-73岁，阑尾 切除术16例、膀胱切开取石术10例、肠粘连松解术8例、胆囊切除术6例；对照b组男20 例，女20例，年龄27-73岁，阑尾切除术17例、膀胱切开取石术11例、肠粘连松解术7例、 胆囊切除术5例。对三组基础数据进行比较，三组在性别、年龄、病情、病程等方面经统计学 处理均无显著性差异（P > 0. 05)，具有可比性。
[0051] 2、治疗方法：
[0052] 治疗组：口服本发明实施例1制备的片剂，每片含生药量0.2g，每日3次，每次2-3 片，饭后半小时服用，适当补液，保证卧床休息。
[0053] 对照a组：口服本发明实施例6制备的片剂，每片含生药量0.2g，每日3次，每次 2-3片，饭后半小时服用，适当补液，保证卧床休息。
[0054] 对照b组：不做处理，待其自然恢复。
[0055] 3、统计学方法：
[0056] 所有数据均采用SPSS13. OOfor Windows软件处理，计量资料以均数土标准差 表示，同一指标用药前后比较符合正态分布者用配对t检验组间样本比较用单因 素方差分析。
[0057] 4、治疗效果：
[0058] 在临床观察过程中，120例患者无脱落病例均完成临床观察。三组患者疗效比较见 下表。
[0059] 三组患者疗效比较（F土$，h)
[0062] 注：治疗组与对照a组比较+ P < 0. 05,与对照b组比较AP < 0. 05。
[0063] 上表可知，治疗后治疗组首次排气、规律肠鸣出现时间同对照组比较，明显较短， 差异存在统计学意义（P < 〇. 05)。对照a、b两组间虽有一定的差异，但差异不明显，不具 有统计学意义。说明本发明药物能够促进排气，可显著缩短胃肠功能的恢复时间。
[0064] 另外，治疗组治疗过程中生命体征平稳且无过敏等严重不良反应，治疗结束后对 治疗组患者的实验室指标血常规、尿常规、心电图等进行统计学处理，未见明显异常。结果 表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研究并推广应用。
【主权项】
1. 一种促进硬膜外麻醉下腹部手术后胃肠功能恢复的药物，其特征在于，其由以下重 量份的原料药制得：当归10-12份，大腹皮6-8份，怀牛膝10-12份，莱菔子5-7份，乌药 10-12份，党参8-12份，肉苁蓉8-12份，广木香4-6份。2. 如权利要求1所述的药物，其特征在于，其由以下重量份的原料药制得：当归11份， 大腹皮7份，怀牛膝11份，莱菔子6份，乌药11份，党参10份，肉苁蓉10份，广木香5份。3. 如权利要求1或2所述的药物，其特征在于，所述药物是口服制剂。4. 如权利要求3所述的药物，其特征在于，所述口服制剂优选为片剂、胶囊剂或颗粒 剂。5. 如权利要求4所述的药物，其特征在于，所述片剂的制备方法包括如下步骤：按照前 述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；煎煮两次，第一次煎煮加水8倍量，浸泡2h， 煎煮3h，滤过；第二次煎煮加水6倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过；滤液浓缩至65°C时相对密 度为I. 01~1. 06的清膏，50°C低温干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，压片包衣即可。6. 如权利要求4所述的药物，其特征在于，所述胶囊剂的制备方法包括如下步骤：按 照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；煎煮两次，第一次煎煮加水8倍量，浸泡 2h，煎煮3h，滤过；第二次煎煮加水6倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过；滤液浓缩至65°C时相 对密度为1. 01~1. 06的清膏，50°C低温干燥，粉碎成中粉，加入适量辅料，混合均匀装入胶 囊即可。7. 如权利要求4所述的药物，其特征在于，所述颗粒剂的制备方法包括如下步骤：按 照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；煎煮两次，第一次煎煮加水8倍量，浸泡 2h，煎煮3h，滤过；第二次煎煮加水6倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过；滤液浓缩至65°C时相 对密度为1. 01~1. 06的清膏，加入适量糊精和蔗糖制软材，制成湿颗粒过20目筛，干燥， 整粒，再次过筛，装袋包装即得。8. 如权利要求1或2所述的药物在制备促进硬膜外麻醉下腹部手术后胃肠功能恢复的 药物中的用途。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种促进硬膜外麻醉下腹部手术后胃肠功能恢复的药物。所述药物包括如下组份：当归、大腹皮、怀牛膝、莱菔子、乌药、党参、肉苁蓉、广木香。本发明组方合理，易于制备，具有调中导滞，补血活血，顺气止痛的显著疗效，是一种促进硬膜外麻醉下腹部手术后胃肠功能恢复的有效药物。
【IPC分类】A61K36/889, A61P1/00
【公开号】CN105168712
【申请号】
【发明人】陈红
【申请人】陈红
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2015年9月15日