，无显著差异，具有可比 性。
[0080] 2、药物选择：
[0081] 治疗组服用本发明中药制剂，口服即可，每日2次，早晚各1次，每次1粒（每粒 0. 5g)，饭后温开水送服；7天为1个疗程，2~3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用 量。
[0082] 对照组服用布洛芬缓释胶囊，口服，成人，一次1粒，一日2次（早晚各一次），疗程 视病情而定。
[0083] 3、疗效判定：
[0084] (1)治愈：上述症状全部消失，功能活动恢复正常，身体恢复正常。
[0085] (2)显效：上述症状明显改善，功能活动明显好转，身体有所好转。
[0086] ⑶有效：上述症状有所改善，功能活动有所好转，身体明显好转。
[0087] (4)无效：通过治疗后上述症状无改善或加重。
[0088] 4、结果：
[0089] 选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈43例，显效29例，有效15例，无效3例，治 愈率47. 8 %，总有效率96. 7 %。
[0090] 对照组中治愈29例，显效25例，有效17例，无效19例，治愈率32. 2%，总有效率 78. 9%〇
[0091] 以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0092] 典型病例举例：
[0093] 1、张某，女，27岁，安徽芜湖人。患者颈腰疼痛僵直，功能活动受限，腰胸段凸畸形， 棘突叩击痛，颂胸距9cm，指地距39cm，查X片示：颈椎纤维僵直，腰椎诸关节呈竹节状改变， 骶髂关节模糊。肢体困重，得热则减，遇寒加重，舌质淡白，苔白滑，脉弦滑。诊断为"强直性 脊柱炎"。服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，明显好转，腰痛明显减轻，继续服用 1个疗程后，症状全部消失，活动恢复正常。
[0094] 2、杨某，男，30岁，浙江衢州人。患者患强直性脊柱炎多年，曾口服柳氮磺吡啶和双 氯芬酸那效果一般，患者腰部前屈、后伸及侧弯功能都受限，颈椎前倾，功能受限，伴有明显 的疲劳感，眠差，腰膝酸软，畏寒，手脚发凉，给予本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症 状有所好转，继续服用2个疗程后，症状消失，身体恢复正常。
[0095] 3、苏某，女，29岁，广东河源人。患者腰部晨僵，困重，遇寒加重，得温减轻，下蹲困 难，腰部功能活动受限，查X片示：双髋关节模糊，右髋关节间隙变窄，腰椎呈竹节样变。舌 淡，苔滑，脉弦。诊断为"强直性脊柱炎"。服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，腰痛 明显减轻，活动功能及中医症状体征得到改善，继续服用1个疗程后，症状基本消失，功能 活动改善明显，先已参加工作。
[0096] 4、吕某，男，33岁，云南曲靖人。患者下蹲困难，颈腰及双髋疼痛、晨僵，颈椎后伸及 侧屈旋转均受限，胸阔活动度2. 5cm，腰椎后伸及侧屈受限，指地距34cm，查X片示：双髋关 节间隙狭窄模糊，腰椎小关节模糊。诊断为"强直性脊柱炎"。服用1个疗程后，腰痛明显减 轻，活动功能及中医症状体征得到改善，服用2个疗程后，腰背部功能活动恢复正常。
[0097] 5、彭某，女，41岁，四川宜宾人。患者腰骶部疼痛3年，伴晨僵感半年，畏寒严重，腰 膝酸软，阴雨天加重，夜间翻身困难，眠差，纳可，时有腹胀，大便溏，舌淡苔白，脉迟。去医院 就诊，确诊为强直性脊柱炎，曾口服柳氮磺吡啶等药物，效果很差，给予本发明中药制剂治 疗，服用1个疗程后，个背部暖暖的很舒服，自觉腹部也宽松了不少，服用3个疗效后，腰骶 疼痛消失，随访至今未复发。
[0098] 6、任某，男，47岁，湖北宜昌人。患者右髋膝疼痛、僵硬，右肩及腰骶部困重僵痛，得 温则减，遇寒加重，跛行，查X片示：双侧骶髂关节间隙变窄，腰椎小关节模糊。诊断为"强 直性脊柱炎"。服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，腰背部功能活动有所改善，继续 服用2个疗程后，腰背部功能活动正常，1年后随访无复发。
【主权项】
1. 一种治疗强直性脊柱关节炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分 的原料组成及重量份数为： 水锦树57~80份长杆兰49~78份水茄48~74份 石柑子44~71份 丝瓜藤44~70份问荆41~69份 台湾榕40~69份榼藤38~65份 舒筋草33~61份薇籽31~59份 蜂房28~58份 鬼针草25~53份 海木23~49份 桦树皮19~45份红棉17~38份 钗子股14~33份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗强直性脊柱关节炎的中药制剂，其特征在于：制成 所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 水锦树61~77份长杆兰53~73份水茄52~70份 石柑子49~68份 丝瓜藤48~66份问荆45~64份 台湾榕44~64份榼藤42~60份 舒筋草38~57份薇籽35~54份 蜂房33~53份 鬼针草30~48份 海木27~45份 桦树皮23~41份红棉21~34份 钗子股18~30份。3. 根据权利要求1所述的一种治疗强直性脊柱关节炎的中药制剂，其特征在于：制成 所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 水锦树66~74份长杆兰58~68份水前57~65份 石相子53~62份 丝瓜藤53~61份问荆50~59份 台湾榕49~57份榼藤47~55份 舒筋草43~51份薇籽39~50份 蜂房38~48份 鬼针草35~43份 海木32~40份 桦树皮28~36份红棉25~28份 钗子股22~26份。4. 根据权利要求1所述的一种治疗强直性脊柱关节炎的中药制剂，其特征在于：制成 所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 水锦树70份长杆兰63份水前61份 石柑子58份 丝瓜藤57份问荆54份 台湾榕53份榼藤50份 舒筋草47份薇籽45份 蜂房43份 鬼针草39份 海木36份 桦树皮32份红棉27份 钗子股24份。5. -种如权利要求1~4任一项所述治疗强直性脊柱关节炎的中药制剂的制备方法， 其特征在于：包括以下工艺步骤： (1) 将水锦树、长杆兰、水茄、石柑子、问荆、台湾榕和薇籽洗净，放入容器内，加入8~ 10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水， 煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸1~2小时，提取；合并三次 提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1. 10~1. 13的稠膏，备用； (2) 将丝瓜藤烧存性研末，过180目，得细粉，备用； (3) 将蜂房、桦树皮和红棉放入容器内，进行粉碎处理，研末，过160目细粉，备用； (4) 将榼藤、舒筋草和海木洗净，浸入4倍量的70%的乙醇溶液浸泡1~2小时，加热提 取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1. 12~1. 16的稠膏，备用； (5) 将鬼针草和钗子股洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用； (6) 将上述步骤（1)~（5)所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成胶囊，即得所述的治 疗强直性脊柱关节炎的中药制剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗强直性脊柱关节炎的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：水锦树、长杆兰、水茄、石柑子、丝瓜藤、问荆、台湾榕、榼藤、舒筋草、薇籽、蜂房、鬼针草、海木、桦树皮、红棉和钗子股；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有散寒除湿、活血祛瘀、通络止痛之功效，对治疗强直性脊柱关节炎等具有独特疗效，且疗效显著，成本较低，治愈后不复发，安全可靠，无任何毒副作用，能够到达标本兼治的目的。
【IPC分类】A61P29/00, A61K35/64, A61P19/08, A61K36/898, A61P19/02
【公开号】CN105168910
【申请号】
【发明人】王玉海
【申请人】王玉海
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2015年9月7日