一种治疗湿疹的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗湿疹的中药组合物，属于中药技术领域。
【背景技术】
[0002] 湿疹是一种常见的过敏性炎症性皮肤病，其特点为多形性皮疹，渗出倾向，对称分 布，易于复发和慢性化。湿疹病因较复杂，目前多认为是过敏性疾病，属第IV型变态反应。 过敏原可来自外界，亦可来自机体内部。外界过敏原如化学药品、化妆品、染料、某些动物的 毒素，蛋、鱼、虾、牛奶等异性蛋白以及某些花粉、尘埃等。内部过敏原如体内病灶，肠寄生虫 病，某些代谢、内分泌或消化道功能失调以及人体本身某些组织在某些因子的影响下，其成 份发生改变而形成自身抗体等。
[0003] 中医认为该病主要由于病初脾胃失健，湿邪内生，郁久化热，湿热内蕴，外越肌肤 则疹色鲜红，浸淫流液，病久反复发作，阴血被耗；气血失和，化燥生风，肌肤失养，粗糙肥 厚，缠绵难愈。总之，该病属湿热，血热，湿阻，血燥所引起。临床应根据患者的体质、脉证， 选方用药，不可拘泥成方。
[0004] 西医治疗以内服抗组胺药物为主，外用药主要根据不同病期表现选用溶液、洗剂、 糊剂或软膏等湿敷或外涂，存在继发性感染时，会考虑使用抗生素治疗，但是一些西药对皮 肤存在较大的毒副作用，同时抗生素、激素等治疗不仅会直接影响病人的健康，而且较长时 间或短期大剂量使用，会成瘾并导致药物依赖性皮炎。
[0005] 艾叶为菊科植物艾ArtemisiaargyiLevi,etVant?的干燥叶，又名灸草，蕲艾， 艾蒿和艾蓬等，其味苦，辛，性温；归肝、脾、肾经；具有理气血，温经止血，散寒止痛等功效， 是一种妇科良药，用于吐血，衄血，崩漏，月经过多，胎漏下血，少腹冷痛，经寒不调，宫冷不 孕等。药理研究表示，艾叶在体外对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、枯草杆菌等多种细菌均有 抗菌作用，同时艾叶油对卵白蛋白引起的豚鼠过敏性休克有对抗作用，可降低死亡率。中国 专利申请201210287998. 9公开了一种治疗湿疹的外敷药，该药物由由土茯苓、连翘、荆芥、 艾叶、朴硝、透骨草、甘草、花椒中药材分别浸泡在经煮开冷却的米醋中，再接种醋酸杆菌， 经不同发酵时间发酵后，再将其发酵液勾兑制成。该药物在治疗湿疹方面具有一定疗效，但 是该药物制备方法复杂，治疗疗程长。
【发明内容】
[0006] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗湿疹的中药组合物，该中药组合物能够 快速止痒，具有针对性强、疗效好、复发率低的优点，具有良好的远期效果。
[0007] 此外，本发明还提供该中药组合物的制备工艺，在保证疗效的基础上，将传统中药 制成普适性强、易于携带使用的成品制剂。
[0008] 本发明所述的治疗湿疹的中药组合物由以下重量份数的制备原料组成：黄芪 13-19份、天麻12-16份、地肤子10-20份、艾叶18-22份、花椒13-22份、荆芥18-24份、白 鲜皮12-18份、黄连10-16份、紫草18-24份、桂皮12-18份、合欢花15-19份、夜交藤14-18 份、白芍11-17份、生姜12-18份和甘草6-16份。
[0009] 进一步地，所述的中药组合物由以下重量份数的制备原料组成：黄芪13份、天麻 12份、地肤子10份、艾叶18份、花椒13份、荆芥18份、白鲜皮12份、黄连10份、紫草18 份、桂皮12份、合欢花15份、夜交藤14份、白芍11份、生姜12份和甘草6份。
[0010] 进一步地，所述的中药组合物由以下重量份数的制备原料组成：黄芪19份、天麻 16份、地肤子20份、艾叶22份、花椒22份、荆芥24份、白鲜皮18份、黄连16份、紫草24 份、桂皮18份、合欢花19份、夜交藤18份、白芍17份、生姜18份和甘草16份。
[0011] 进一步地，所述的中药组合物由以下重量份数的制备原料组成：黄芪16份、天麻 14份、地肤子15份、艾叶20份、花椒17份、荆芥22份、白鲜皮16份、黄连14份、紫草20 份、桂皮16份、合欢花16份、夜交藤16份、白芍15份、生姜16份和甘草10份。
[0012] 进一步地，所述的中药组合物被制成糊剂、凝胶剂、乳膏剂、软膏剂或搭剂。
[0013]另外，本发明中药组合物的制备方法包括以下步骤： 51 :取天麻洗净，干燥后粉碎，过80-100目筛，加入天麻粗粉重量8-12倍量体积分数为 60-80%的乙醇，浸泡6-12小时，在44-65°C温度下超声提取两次，每次30-50分钟，超声频 率为20-30kHz，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至60°C时相对密度为1. 10-1. 20的清膏，得 天麻提取物； 52 :取黄芪、地肤子和艾叶，粉碎，加入上述粗粉总量4-6倍重量的浓度75-80%的乙醇， 回流提取2-3次，每次2-5小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至55°C-60°C 相对密度为1. 20-1. 30的中药浸膏； 53 :取花椒、荆芥、白鲜皮、黄连、紫草、桂皮、合欢花、夜交藤、白芍、生姜和甘草粉碎混 合，加入上述粗粉总重量8-10倍量的水浸泡12-24小时，煎煮1-3小时；过滤，合并两次滤 液，滤液浓缩至50°C-60°C下相对密度为1. 20-1. 30的中药浸膏； 54 :将步骤S1得到的天麻提取物与步骤S2得到的中药浸膏和步骤S3得到的中药浸膏 混合，干燥，粉碎，即得。
[0014] 本发明中药组合物所用中药材的来源、性味、归经及功效： 黄芪：为豆科植物膜荚黄芪或蒙古黄芪的干燥根；甘，微温；归肺、脾、肝、肾经；有补气 升阳、益卫固表之功能。
[0015] 天麻：兰科天麻属植物天麻的干燥块茎，味味、甘，性平；归肝经；息风止痉，平肝 潜阳，祛风通络。
[0016] 地肤子：本品为藜科植物地肤子的干燥成熟果实；味辛、苦，性寒；归肾、膀胱经； 清热利湿，祛风止痒。 _7] 艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶；味辛、苦，性温；归脾、肝、肾经；理气血，逐寒 湿，散寒止痛，温经止血。
[0018] 花椒：本品为芸香科植物青椒(香椒、青花椒、山椒、狗椒）或花椒(蜀椒、川椒、红 椒、红花椒、大红袍）的干燥成熟果皮(花椒）及种子(椒目）;味辛，性温；归脾、胃、肾经；温中 散寒，除湿止痛，杀虫止痒。
[0019] 荆芥：本品为唇形科植物荆芥的干燥地上部分；味辛，性微温；归肺、肝经；解表散 风，透疹。
[0020] 白鲜皮：本品为芸香科植物白鲜的干燥根皮；味苦，性寒；归脾、胃、膀胱经；清热 燥湿，祛风止痒，解毒。
[0021] 黄连：本品为毛茛科植物黄连、三角叶黄连或云连的干燥根茎；味苦，性寒；归心、 脾、胃、肝、胆、大肠经；清热燥湿，泻火解毒。
[0022] 紫草：本品为紫草科植物新疆紫草、紫草或内蒙紫草的干燥根；味甘、咸，性寒；归 心、肝经；凉血，活血，解毒透疹。
[0023] 桂皮：本品为樟科植物天竺桂、阴香、细叶香桂或川桂等的树皮；味辛、甘，性温； 归脾、胃、肝、肾经；温脾胃，暖肝肾，祛寒止痛，散瘀消肿。
[0024] 合欢花：本品为豆科植物合欢的干燥花序；味甘，性平；归心、肝经；舒郁，理气，安 神，活络。
[0025] 夜交藤：为寥科植物何首乌的藤茎或带叶藤茎；味甘、微苦，性平；归心、肝经； 养心安神，祛风，通络。
[0026]白芍：本品为毛茛科植物芍药的干燥根；味苦、酸，性微寒；归肝、脾经；平肝止痛， 养血调经，敛阴止汗。
[0027] 生姜：本品为姜科植物姜的新鲜根茎；味辛，性微温；归肺、脾、胃经；解表散寒。
[0028] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，调和诸药。
[0029] 本发明中药组方的组方分析： 本发明中药组合物是以黄芪、天麻、地肤子、艾叶、荆芥、花椒为君药，温中止痛，解毒止 痒；以白鲜皮、黄连、紫草为臣药，解毒透疹，清热燥湿，泻火解毒；以夜交藤、桂皮、合欢花、 白芍、生姜为佐药，养心安神，托毒排脓；以甘草为使药，补脾益气，清热解毒，调和诸药性， 使诸药搭配，共同达到杀菌止痒，解毒透疹，托毒排脓，生肌敛疮的功效，对湿疹具有显著的 治疗效果。
[0030] 经过临床试验验证，本发明中药组合物与现有药物相比具有如下优势： 1)本发明能够显著改善湿疹的症状，起效快，治疗疗程短，并可抑制继发性感染。
[0031] 2)本发明中药组合物为天然纯中药制剂，毒副作用小，对皮肤无刺激性。
[0032] 3)本发明中药组合物协同作用强，使用剂量小，同时不会产生药物依赖性。
【具体实施方式】
[0033] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0034] 实施例1 本发明实施例1中药组合物由以下重量份数的制备原料组成：黄芪13份、天麻12份、 地肤子10份、艾叶18份、花椒13份、荆芥18份、白鲜皮12份、黄连10份、紫草18份、桂皮 12份、合欢花15份、夜交藤14份、白芍11份、生姜12份和甘草6份。
[0035] 制备方法： S1:取天麻洗净，干燥后粉碎，过80目筛，加入天麻粗粉重量8倍量体积分数为60%的 乙醇，浸泡6小时，在44°C温度下超声提取两次，每次30分钟，超声频率为20kH