用于植入体输送装置并包括力限制器、位移限制器及/或制动框架组合件的手柄组合件的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及根据权利要求1所述的一种手柄组合件和根据权利要求6所述的一种植入体输送装置。
【背景技术】
[0002]从WO 2009/109348 Al得知可被折叠及/或展开的植入体，所述植入体是利用一根或多根用于向植入体传递张力的丝线来折叠及/或展开。此外，从上面提到的专利申请中还得知各自用于折叠和展开的装置。这些装置均用于输送植入体和折叠及展开植入体。折叠和展开植入体通常借助手柄组合件来进行，所述手柄组合件包括用于修正张紧丝线施加在植入体上的力的张紧器件。
【发明内容】
[0003]本发明的一个目的是为输送植入体的输送装置提出另外一种手柄组合件，所述植入体可以借助张紧丝线来折叠或展开。此外，还提出了一种合适的植入体输送装置。
[0004]此目的可通过一种手柄组合件以最一般的方式来实现，所述手柄组合件包括力限制器，位移限制器及制动框架组合件中的至少一个。
[0005]此外，此目的可以通过下述公开特征的任意组合来实现。尤其是，此目的可以通过具有权利要求1的特征的手柄组合件来实现。它也可以通过具有权利要求6的特征的装置来实现。
[0006]本发明装置的较佳实施例或发展形式是附属权利要求的主题。
[0007]本发明的实施例可分别以任意组合形式包括上述及/或下述特征中的一种或多种特征。
[0008]因此，根据本发明的某些实施例，建议一种手柄组合件，所述手柄组合件用于植入体输送装置以利用至少一根张紧丝线来折叠或展开至少一个医用植入体。该手柄组合件包括转筒，通过旋转该转筒使张紧丝线卷绕于其上。该手柄组合件还包括旋钮，所述旋钮相对于手柄组合件的另一区段被手柄组合件用户旋转或布置成可旋转的，以通过拉紧或卷绕张紧丝线或释放或松开张紧丝线来折叠或展开医用植入体。该旋钮被布置成和转筒一起或与转筒互连以使得当旋钮旋转时转筒亦旋转。
[0009]手柄组合件进一步包括用于限定长度或位移的位移限制器，该长度或位移是由旋转旋钮使张紧丝线可卷绕在转筒上及/或可从转筒上松开的长度或位移。
[0010]因此，根据本发明的特定实施例，提出一种手柄组合件，所述手柄组合件用于植入体输送装置以利用至少一根张紧丝线来折叠或展开至少一个医用植入体。该手柄组合件包括转筒，其用于通过旋转该转筒来卷绕张紧丝线于其上。此手柄组合件进一步包括旋钮，所述旋钮被手柄组合件的的用户旋转以折叠或展开医用植入体。该旋钮直接或间接地与转筒互连以使得当(及/或因为)旋钮旋转时转筒亦旋转。
[0011]所述手柄组合件进一步包括力限制器，所述力限制器用于限制由旋转旋钮可施加或能施加在张紧丝线或转筒的最大的力或张力。
[0012]因此，根据本发明的特定实施例，提出一种手柄组合件，所述手柄组合件用于植入体输送装置以利用至少一根张紧丝线来折叠或展开至少一个医用植入体。该手柄组合件包括转筒，所述转筒用于通过旋转该转筒来卷绕张紧丝线于其上。该手柄组合件还包括旋钮，所述旋钮被手柄组合件用户旋转，以通过拉紧或卷绕张紧丝线或释放或松开张紧丝线来折叠或展开医用植入体，该旋钮被布置成和转筒一起或与转筒互连以使得当旋钮旋转时转筒亦旋转。此实施例的手柄组合件进一步包括制动框架组合件，所述制动框架组合件包括至少一个制动元件和至少一个弹簧，所述弹簧被布置成作用在制动元件上以使得制动元件与后部旋钮的一个表面接触。
[0013]根据本发明的植入体输送装置包括至少一个根据本发明的手柄组合件。
[0014]在这里，每当提及数值如“一”、“二”以及类似的，它们必须被理解为代表数值范围的下限阈值的值。只要在本领域技术人员的眼中，这不会导致冲突，数值如“一”应被理解为也包括“至少一”。本发明还涵盖另一种解释或理解，根据该理解，每当对于本领域技术人员在技术上看起来可能的情况下，数值如“一”可被理解为“正好一”。两种理解均被本发明所涵盖。这适用于这里所表述的任意数值。
[0015]在下文中，“可以/可能是”或“可以/可能有”等等必须被理解为“优选地是”或“优选地有”等等，并且被理解为相关于根据本发明的实施例。
[0016]在根据本发明的某些实施例中，手柄组合件的旋钮包括齿轮模式或齿，例如在旋钮的内缘。在这些实施例中，所述力限制器包括第一环元件或由第一环元件组成，第一环元件举例譬如冲齿轮，该冲齿轮包括齿轮模式或齿，该齿轮模式或齿匹配于或对应于旋钮的齿轮模式或齿。此外，所述力限制器包括至少一个弹簧元件，该弹簧元件被布置成将第一环元件压靠在旋钮上，以使得当用户旋转旋钮时，并且手柄组合件处于组装的状态，第一环元件也会旋转，这是由于旋钮一方的齿轮模式或齿与第一环元件另一方的齿轮模式或齿之间的相互作用。
[0017]在根据本发明的某些实施例中，所述手柄组合件的第一环元件包括在其内表面的齿O
[0018]在根据本发明的某些实施例中，所述力限制器进一步包括第二环元件，例如离合止动器或驱动轮。在这些实施例中，所述弹簧元件介于第一环元件和第二环元件之间，并且和它们两者均有接触。
[0019]在根据本发明的某些实施例中，所述第一和第二环元件之中的一个包括突起，并且所述第一和第二环元件之中的另外一个包括接收处，该接收处被布置用来接收所述突起以建立至少一种形状配合以及在第一和第二环元件之间的力封闭。
[0020]在根据本发明的某些实施例中，某些或所有的接收处和突起分别被布置在第一环元件的下表面和第二环元件的上表面。
[0021]在根据本发明的某些实施例中，所述力限制器进一步包括内部扣环，该内部扣环被附装在旋钮的内腔中。
[0022]在本发明的某些实施例中，改变植入体的形状或外形是指减小或增大植入体的直径、尤其是外径。直径的改变可伴随有、也可不伴随有植入体长度的任何种类的改变或任何其他变化。
[0023]在根据本发明的某些实施例中，所述转筒和旋钮通过冲齿轮(环元件)相互连接。所述冲齿轮被布置成在内部旋转，并且优选地和齿轮止动器相啮合。所述齿轮止动器，优选地被布置在后部旋钮的内部，优选地不固定或不互连至后部旋钮，以使得齿轮止动器和后部旋钮能彼此独立旋转；当所述齿轮止动器旋转时，其沿着或借助于齿轮模式或齿运动。所述冲齿轮与转筒或转筒的部分互连以使得冲齿轮的转动导致转筒的旋转。所述位移限制器包括具有内表面的环形或管形元件(例如齿轮止动器)或由具有内表面的环形或管形元件(例如齿轮止动器)所组成。所述内表面包括第二区段和第三区段中的至少一个，所述第二区段的内表面不同于第一区段的内表面，或所述第二区段的径向宽度(该区段的内表面与外表面之间的距离)小于第一区段的径向宽度，所述第三区段的内表面不同于第一区段的内表面，或所述第三区段的径向宽度小于第一区段的径向宽度。
[0024]在根据本发明的某些实施例中，所述第二区段和第三区段之中的至少一个不包括齿或齿轮模式。
[0025]在根据本发明的某些实施例中，所述第二区段和第三区段中的至少一个被布置成与第一区段相接触。或者，它们中的至少一个被布置成与第一区段相邻。
[0026]在根据本发明的某些实施例中，所述环形或管形元件的内表面还包括至少第四区段。优选地，第四区段不具有齿。优选地，第四区段不包括齿或齿轮模式。通过斜面、边沿、挡块或突起将第四区段与第一或第二区段中的至少一个分开或界定。所述斜面、边沿、挡块或突起被设置成阻止冲齿轮朝或向第四区段进一步旋转。
[0027]在根据本发明的某些实施例中，第二和第三区段中的至少一个的内表面到所述环形或管形元件的中心的径向距离大于一个、部分或大多数齿的尖端到所述环形元件中心的径向距离。
[0028]在根据本发明的某些实施例中，所述环形或管形元件包括至少一个第一突起;所述至少一个第一突起被布置成阻碍套管组合件的第二突起或手柄组合件的任何其他元件，以限制冲齿轮在环形或管形元件的内部旋转。
[0029]在根据本发明的某些实施例中，所述至少一个第一突起被布置以突入环形或管形元件的内腔中。
[0030]在根据本发明的某些实施例中，所述至少一个第一突起位于所述环形或管形元件的第二和第三区段之间，或第四区段之处，或第一区段的对面，或所述至少一个第一突起的底座在上述位置中的一个。
[0031 ]在根据本发明的某些实施例中，第二区段具有长度、(在径向方向的)宽度和斜面中的至少一个，以使得冲齿轮可位于第二区段内，使其至少一个齿与第一区段的至少一个齿啮合;与此同时，所述冲齿轮的至少一个齿接触斜面、边沿、挡块或突起(所述斜面、边沿、挡块或突起将第二区段与第四区段分开，或者所述斜面、边沿、挡块或突起被布置在第二区段内)。
[0032]在根据本发明的某些实施例中，第三区段具有长度、(在径向方向的)宽度和斜面中的至少一个，以使得冲齿轮可位于第三区段，从而使得冲齿轮的一个齿与第一区段的至少一个齿仅为半啮合状态，与此同时，所述冲齿轮的其它齿接触所述斜面、边沿、挡块或突起，所述斜面、边沿、挡块或突起将第三区段与第四区段分开，或者所述斜面、边沿、挡块或突起被布置在第二区段内。在本发明中，“半啮合”的意思是使转筒朝某个方向旋转也许不会引起齿轮止动器旋转，然而转筒朝反方向的旋转则会导致转筒的齿与齿轮止动器的第一区段的齿再次功能性啮合。“半啮合”可理解为:如果冲齿轮16朝第一方向旋转，使得转筒的齿与第一区段1911的最后一个齿经短暂彼此接触后发生滑动;然而如果冲齿轮16朝反方向旋转，则冲齿轮16和齿轮止动器19进入正常的齿啮合状态。
[0033]在根据本发明的某些实施例中，转筒同时与冲齿轮和齿轮止动器啮合(或至少半啮合，如上文所定义的)，或者与两者相接触，优选地始终接触。
[0034]在根据本发明的某些实施例中，制动框架组合件(25)被设置成并且布置成制动后部旋钮(9)的旋转或阻止其意外的旋转。
[0035]在根据本发明的某些实施例中，至少一个制动元件被布置在制动框架组合件的框架上，以使得制动元件可相对于框架转动。
[0036]在根据本发明的某些实施例中，制动框架组合件被布置在后部旋钮的内部。
[0037]在根据本发明的某些实施例中，制动框架组合件具有彼此位置相对的两个制动元件。
[0038]在根据本发明的某些实施例中，所述植入体输送装置被设计或实施成导管，尤其是心脏导管，或包括此种导管。
[0039]在根据本发明的某些实施例中，所述植入体输送装置包括至少一个植入体，该植入体与张紧丝线相连以折叠及/或展开植入体，或者该植入体被设置或准备用来与张紧丝线相连。
[0040]在根据本发明的某些实施例中，所述植入体是支架或心脏瓣膜结构。
[0041]在根据本发明的