一种附着于牙体组织的负压装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械领域，更具体地说本发明涉及一种附着于牙体组织的负压装置，其用于临床治疗牙源性非感染性和感染性疾病，可使用在成釉细胞瘤、牙源性颂骨囊月中、牙髓炎、根尖周炎、根尖周囊肿、根尖周脓肿、根尖周肉芽肿等疾病的治疗。
【背景技术】
[0002]目前，临床上治疗牙源性疾病如成釉细胞瘤、牙源性颂骨囊肿大多数采用减压引流术，在治疗牙髓炎、根尖周炎、根尖周囊肿、根尖周脓肿、根尖周肉芽肿等通常采用开放引流，临床循证医学和科学实验证明，这些疗法具有很好的疗效，减压或开放引流，目的是使得局部炎症有一个通道，使得压力得到释放，减轻疼痛和局部损伤，减少囊腔内的压力，压力消除后病变区域周围新骨形成，囊腔缩小，从而可以达到保存颂骨和牙齿解剖结构，减少手术创伤，同时降低复发率。但是这样会导致很多后续的问题，比如目前临床采用的减压引流术治疗周期长，增加了术后囊腔感染的机会，且牙龈易长入引流口需二次开窗手术;而开放引流会带来如口腔唾液、食物碎肩、口腔各种微生物及感染组织进入开放的牙髓腔甚至根尖周，有可能继发更严重的炎症和感染。因此，如何缩短治疗周期，减少感染机会，减少创伤性治疗成为研究热点。颂骨是人体组织中最活跃的部位，遇到压力就会活化破骨细胞，导致骨吸收，而遇到拉力则会活化成骨细胞，导致成骨过程，负压的原理与此类似，可以将根尖炎症或颂骨囊肿囊腔流体静压改变为负压应力，由囊腔内流体静压导致病变膨胀生长因素随之消除，骨组织向囊腔内方向生长，从而缩短了病程，同时降低了感染。随着科技和医疗设备领域的进步，本发明将材料学、生物力学相结合，发明了一种附着于牙体硬组织的负压装置，通过牙体组织本身具有的根尖孔结构，既能引流又能形成囊腔内负压，同时不再需要在颂骨内长期植入负压引流的人工装置，可以大大缩短治疗周期，降低感染机会，减少创伤及口内的不适感，提高了治疗牙源性相关疾病的临床疗效，并在实践中取得了非常好的效果。
【发明内容】
[0003]为了解决上述问题，本发明提供了一种附着于牙体组织的负压装置。
[0004]本发明采用以下技术方案:包括负压机、负压力测试器、负压控制阀、封闭部件、液体回收器以及药物放置器。
[0005]本发明的进一步方案是:负压机连接到负压力测试器，负压力测试器通过连接部与负压控制阀相连，负压控制阀通过连接部与封闭部件相连，封闭部件通过牙科粘接剂与牙体硬组织相连；
[0006]本发明的进一步方案是:所述封闭部件由负压管和外部层制成，外部层为具有弹性的高分子材料，可以与牙体组织在牙科粘接剂作用下形成密闭空间；负压管由金属材料制成，负压管朝向牙髓腔的一端开有负压吸引孔，负压管朝向口腔端的一端与外部层平齐，并通过连接部与负压控制阀相通。
[0007]本发明的进一步方案是:所述构成封闭部件的外部层外表面为粗糙面，外形为圆柱形或圆锥形，根据前后牙髓腔形态的不同，外部层直径为2-10_，高度为2-10_。
[0008]本发明的进一步方案是:所述封闭部件的外部层可以根据髓腔的形态和高度的不同进行磨改。
[0009]本发明的进一步方案是:所述封闭部件中央的金属材料制成的负压管被外部层包绕，并与高分子材料密实结合，负压管内径为0.5-lmm，髓腔端开有负压吸引孔，负压管伸展出高分子材料l-10mm，口腔端与高分子材料平齐，并通过连接部与负压控制阀相通。
[0010]本发明的进一步方案是:所述附着于牙体组织的负压装置还包括液体回收器和药物放置器。
[0011]本发明的进一步方案是:所述液体回收器容量为大于O且小于等于lOOyL，可以回收负压引流出的物质，同时可以将回收后的物质用于相关检测。
[0012]本发明的进一步方案是:所述药物放置器容量大于O且小于等于100mm3，可以根据不同的炎症或感染类型，放置富氧药物，杀菌药物，固化药物。
[0013]本发明的进一步方案是:所述封闭部件外部层为塑料、树脂或橡胶，所述封闭部件中央的金属材料制成的负压管为医用钛合金、纯钛、钴铬合金或不锈钢。
[0014]本发明的进一步方案是:所述的附着于牙体组织的负压装置，其负压力测试器与负压控制阀之间为活动连接，该牙体组织为牙体硬组织。
[0015]有益效果
[0016]本发明的有益效果是，填补了国内外临床治疗牙源性颂骨囊肿以及根尖周病变时没有直接通过附着于牙体硬组织的装置即可完成负压引流的空白，成功的避免了牙源性颂骨囊肿需开窗引流或手术放置引流器带来的一系列并发症，该牙体负压引流装置可以直接附着于患牙，利用根尖孔这一天然结构，通过负压机，负压力测试器，负压控制阀，封闭部件对牙源性相关疾病如牙源性颂骨囊肿的负压吸引及根尖周炎症在无菌状态下引流，这样的做法比常规的开放引流更加有益控制感染，通过液体回收器可以将引流出的液体收集并可进行微生物等相关检测，通过药物放置器可髓腔释放抗菌、富氧及凝固性药物，对根管及根尖周感染物进行清除。
【附图说明】
[0017]图1为附着于牙体硬组织的负压装置结构示意图
[0018]图1中001为负压机，002为负压力测试器，003为负压控制阀，004为连接部，005为封闭部件外部层，006为封闭部件负压管，007为负压吸引孔。
【具体实施方式】
[0019]实施例1:一种牙体负压引流装置，参阅图1所示，
[0020]附着于牙体的负压装置包括:负压机、负压力测试器、负压控制阀、封闭部件、液体回收器、药物放置器，其中封闭部件的外部采用高分子材料，可以是塑料，负压管可以采用医用纯钛、钛合金。大小尺寸的制作:封闭部件外表面为粗糙面，根据前后牙髓腔形态的不同，封闭部件为圆柱形或圆锥形，直径为2-10mm，高度为2-10mm，封闭部件可以根据具体牙髓腔的形态磨改其形态和高度。封闭部件中央的负压管被高分子材料包绕，并与高分子材料密实结合，负压管内径为0.5-lmm，厚度为0.5-lmm，髓腔端开有负压吸引孔，负压管在髓腔端伸展出高分子材料l-10mm，负压管口腔端与高分子材料平齐，并通过连接部与负压控制阀相连。
[0021]实施例2
[0022]一种牙体负压引流装置
[0023]附着于牙体的负压装置包括:负压机、负压力测试器、负压控制阀、封闭部件、液体回收器、