具有安全通风阀的医疗无菌容器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医疗无菌容器，所述医疗无菌容器具有托盘状的第一容器部分、盖型第二容器部分、紧固件并且具有用来使环绕有所述第一容器部分和所述第二容器部分的容器内部通风的通风阀，由此将所述紧固件安装在容器部分中的一个上，以便可在其中所述容器部分借助紧固件而互相锁定的闭合位置与其中所述容器部分未锁定的打开位置之间枢转。
【背景技术】
[0002]此类型的无菌容器用于医疗、具体地是外科手术，以对手术器械、植入物等进行灭菌并在灭菌之后暂时存储它们，且还用于运输目的。要灭菌的项目放在容器内部。容器通过将容器盖子放在容器底部上闭合，并且随后将容器与其内所容纳的要灭菌的项目一起放在灭菌器中，在这种情况下，容器内部暴露于灭菌气体(诸如蒸汽)中。气体准入大体通过特殊过滤元件执行。要避免灭菌后灭菌器外部的气体交换，以防止再污染。出于这个原因，将容器盖子与容器底部密封隔离。
[0003]在闭合无菌容器中，当闭合时、具体地是在容器盖子与底部之间使用可压缩密封件的情况下，可在容器内部产生负压。这种效果能够通过冷却容器内部中的大气增强，具体地是在灭菌循环结束时借助通常在灭菌后应用的真空阶段来增强。不利的是，如果用户想要在灭菌后立刻打开容器盖子，那么由于容器中的内压比环境压力低，这样做只能是困难的或不可能的。在这种情况下，需要延迟，直到在容器内部与环境之间出现压力均衡，例如通过渗漏或经由过滤元件而实现这种压力均衡。
[0004]从现有技术中还了解到一种用于快速灭菌的塑料无菌容器，这种塑料无菌容器包括定位在无菌容器盖子中的通风阀。该通风阀将在灭菌后由用户手动激活，以便使容器内部与环境之间实现压力均衡。通风阀配置为呈星形凹槽的形式来定位在容器盖子中的单截面硅部件。借助手动激活，该硅部件能够变形并在容器内部的方向上位移，使得形成旁通件以使得无菌容器通风。不利的是，安装在容器盖子中的通风阀可被自由接取并且不受保护，而且能够在随时被激活。无法检测在灭菌后通风阀的操纵或潜在受细菌污染的环境空气的相关联的渗透。由此，必须时刻注意以确保保证容器内部无菌。此外，通风阀可能被偶然激活，例如在容器搬运时。
【发明内容】
[0005]基于上述现有技术，本发明是基于提供一种用于医疗器械等的灭菌的医疗无菌容器的目的，所述医疗无菌容器可在以对用户而言简单且不费力的方式灭菌和闭合后暂时或立刻打开，由此当它被打开时，无菌容器自动进行通风。应当可靠防止由于阀的偶然激活而导致的通风，以便确保保证无菌容器及其内部医疗设备无菌，直到无菌容器被打开以移除医疗设备。
[0006]本发明的目的利用医疗无菌容器实现，所述医疗无菌容器具有托盘状的第一容器部分、盖型第二容器部分、紧固件并且具有用来使环绕有所述第一容器部分和第二容器部分的容器内部通风的通风阀，由此，所述紧固件安装在容器部分中的一个上，以便可在其中所述容器部分借助所述紧固件而互相锁定的闭合位置与其中所述容器部分未锁定的打开位置之间枢转，由此，将所述通气阀与所述紧固件耦接，所述紧固件在所述阀的闭合位置中闭合并且在所述阀的打开位置中打开。
[0007]第一容器部分优选地是包括容器基座和容器壁的容器底部。第二容器部分优选地是要定位在容器壁上的容器盖子，所述容器盖子用于闭合容器底部、具体地是出于耐压密闭密封闭合的目的而使用。紧固件的目的是允许容器底部可拆卸地连接到容器盖子，由此在闭合位置中，该紧固件保持在容器底部上，并且在打开位置中，该紧固件可从容器底部拆卸。
[0008]由于根据本发明的通风阀与无菌容器的紧固件耦接，当紧固件被激活时，它也会自动被激活。如果紧固件闭合并且处于其闭合位置，那么通风阀由于这种耦接同样被闭合，从而使通风变得不可能，换句话说，防止来自环境的潜在非无菌介质(诸如空气)的进入。只要无菌容器不被打开，其无菌性就可得以确保，容纳在它内部的医疗设备同样如此。当紧固件打开并且被移至其打开位置时(诸如当无菌容器打开以移除容纳在其内部的医疗设备时发生)，通风阀被打开。换句话说，无菌容器通风与紧固件的状态或激活相关，并且当无菌容器的紧固件打开时，通风阀也打开。由此，打开紧固件使得容器内部自动通风。有利的是，不必分别激活通风阀就可使无菌容器通风。由于当紧固件出于通风目的而打开时，在容器内部与环境之间发生压力均衡，根据本发明的无菌容器对于用户而言有利地容易打开而无需费力、甚至在紧接闭合或灭菌进行的情况下也是如此。
[0009]当容器盖子放在容器底部并且紧固件被闭合时，阀由后者激活并按压至闭合状态。这确保在闭合无菌容器之后，潜在受细菌污染的介质无法渗入容器内部。
[0010]通风阀优选地对用户来说不可接取或至少是不可直接接取。以此方式，极可靠地避免通风阀的错误操作。在不打开无菌容器的紧固件的情况下，通风阀的激活优选地是不可能的。这也极可靠地确保除了当无菌容器被打开以移除医疗设备时，均不可能发生偶然污染。
[0011]通风阀优选地位于或配置在容器底部、具体地是在容器底部的壁中。然而，它还可位于或配置在容器盖子中。具体地讲，它可通过紧固件或通过紧固件面对环境的部分或局部区段而隐蔽或覆盖，从而阻挡从外部对通风阀的接取，除非它被有意打开。
[0012]根据本发明的一个优选实施方式，该通风阀在其打开位置预张，在这种情况下，容器内部通风。具体地讲，它可利用弹簧、例如压缩弹簧进行预张。如果通风阀未被从外部激活(如紧固件闭合的事实所指示)，那么通风阀总是处于打开、即通风状态中。这种预张确保当紧固件被用户打开时，通风阀会自动打开并且容器内部通风。
[0013]根据本发明的另一优选实施方式，通风阀包括阀单元。阀单元优选地插入到容器底部或容器盖子中的穿通孔中。当通风阀被闭合时，阀单元以合适的方式密封穿通孔。这能够优选地通过将阀单元安装在环绕穿通孔的容器底部或容器盖子的壁区域上来实现。
[0014]优选地，阀单元实质上是呈具有阀单元轴和阀单元头的蘑菇形的构型。阀单元轴能够包括至少一个弹簧偏置闩锁元件，优选地是若干弹簧偏置闩锁元件，用作用于处于打开阀位置的阀单元的终点止挡件和限位器。优选地，阀单元实质上由塑料制成。它可包括硅密封件，所述硅密封件是紧密配合的，以便将容器底部或容器盖子密封在闭合位置中。具体地讲，硅密封件能够被配置为借助2K技术与阀单元相结合的单个零件。优选地，它位于面朝容器底部或容器盖子的阀轴头部的较低侧上。有利地，这样的阀单元是简易且生产成本低的，并且容易安装。出于这个目的，它被插入容器底部或容器盖子中的穿通孔中，在这种情况下，一或多个闩锁元件在通过穿通孔传递时由于它们的塑料属性而发生弯折，并且当它们已通过穿通孔时弹回到它们的初始位置。在这个初始位置中，闩锁元件形成在终点止挡件，所述终点止挡件在容器底部或容器盖子上的通风阀的打开位置达到时是有效的，使得无法通过穿通孔分离阀单元。
[0015]根据本发明的优选实施方式，阀单元、具体地是阀单元轴，至少在各个区段中应当是中空的并且包括盲孔。盲孔优选地保持将阀单元在打开位置中预张的弹簧。弹簧优选地是压缩弹簧。它可首先安装在盲孔闭合端部处，并且其次具体安装在功能单元上，所述功能单元向上抵靠容器内部中的容器底部或容器盖子的壁定位。或者，压缩弹簧能够安装在定位于容器内部的容器托盘上。弹簧还可直接安装在容器壁上。
[0016]在另一优选实施方式中，无菌容器的紧固件包括紧固件帽。它优选地定位在容器盖子上，但也能够定位在容器底部上。在紧固件的闭合位置中，紧固件帽在闩锁结构的后面接合在容器底部(或盖子)上，使得容器盖子牢固保持在容器底部上。如果通风阀定位在紧固件的下方、具体地在紧固件帽下方，这是尤其有利的。那样阀对用户而言不可接取并且不受操纵，只要无菌容器尚未打开，这就能确保无菌性。另外，