自发热结合药物治疗膝关节骨性关节炎的一次性膝套的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一次性治疗装置，特别涉及一种用于治疗膝关节骨性关节炎的膝套。
【背景技术】
[0002]骨性关节炎是一种以关节软骨退变、软骨下骨硬化、骨赘形成为主要临床表现的退行性关节疾病，可同时伴有慢性疼痛、关节不稳、关节强直。65岁以上的人群中患病率可达50%，75岁的人群则达80%。随着老龄化社会的到来，亚洲65岁以上的人群患病人数20年内将翻倍，预计2040年患病比例将增加16.2% (Y.Li，X.Wei，J.Zhou，等.The age-relatedchanges in cartilage and osteoarthritis[J].B1med Res Int，2013，2013:916530.)。骨性关节炎除了会影响运动能力和生活质量外，还可引起抑郁和焦虑，给家庭社会带来巨大的经济负担(J.Shen,D.Chen.Recent progress in osteoarthritis research[J].J AmAcad Orthop Surg ,2014,22(7): 467-8.)。因此，骨性关节炎的治疗一直是临床研究的难点与热点。
[0003]中华医学会骨科学分会骨关节炎诊治指南中明确指出:对于膝关节骨性关节炎，在采用口服药前，建议首先选择局部药物治疗。局部外用药可以有效缓解关节轻中度疼痛，且不良反应轻微。局部药物治疗可使用非留体抗炎药(NSAIDs)的乳胶剂、膏剂、贴剂和非NSAIDs擦剂(辣椒碱等)。
[0004]采用中医方法对膝关节骨性关节炎行保守治疗在临床中也有广泛的应用。国内学者从大量实验研究证实中医药能够从以下几个方面预防和治疗骨性关节炎:改善软骨细胞功能，促进软骨修复;抑制滑膜炎性改变，延缓软骨退变;改善微循环与血液流变性，降低骨内压。膏药外敷的方法可祛邪疏经，迅速改善临床症状。膝关节骨性关节炎的外用方剂以祛风湿药、活血化瘀药两类为多用(刘向前.膝关节骨关节炎中医诊疗方案规范化研究[D].湖南中医学院，2004.)。常用的祛风湿药有川乌、透骨草、防风、草乌、乌灵仙、伸筋草等;常用的活血化瘀药有红花、没药、牛膝、乳香、当归等。
[0005]热敷疗法也是临床常用的治疗方法。局部热敷可加速局部血液循环，减轻炎症反应。一方面为关节提供营养支持，延缓疾病发展进程，另一方面可增强关节处新陈代谢，消除炎症。近年来，暖贴凭借便捷、安全、廉价等优势成为热敷理疗的明星产品。其发热材料主要由铁粉、活性炭、蛭石、水、无机盐等材料构成。反应原理为利用原电池加快氧化反应速度，将化学能转变为热能。
[0006]采用传统膏药贴附皮肤的方法可引起部分患者皮肤过敏、残留胶难以清洗等问题，给治疗带来一定不便。
【发明内容】
[0007]本发明的目的是采用药物外敷与自发热热敷相结合的治疗方法，自行设计一种可紧密灵活贴附膝关节的一次性简易膝套，用于老年人膝关节骨性关节炎的治疗。膝关节活动自由度较大，如何做到既能保证药物膝套在运动过程中完好贴附，又不妨碍膝关节灵活运动，是膝套设计的难点。另外，一次性膝套的设计应具有材料成本低，制作工艺简便的特点，以满足广大患者的使用需求与经济要求。
[0008]为实现上述目的，本发明采用了如下技术方案:
[0009]一种用于治疗膝关节骨性关节炎的一次性膝套，包括本体和弹力带，所述弹性带连接本体两侧，其特征在于:所述本体是由两片并列的复合层片体缝合连接而成的半包围套;所述复合层片体由外至内依次为第一医用无纺布层、自发热层、第二医用无纺布层、药物治疗层和不干胶贴纸。
[0010]进一步的，组成所述本体的两片复合层片体结构和组成相同。两片复合层片体并排放置，仅在相邻侧的上下端采用针线缝合连接(缝合处长约2?4厘米)，中间留缝，形成类似于门合页的连接结构。
[0011]适应于人体膝关节的形态特点，所述复合层片体每片尺寸通常是9?1cmX14?15cm，则两片复合层片体构成的本体尺寸为18?20cm X 14?15cm;复合层片体的厚度主要由自发热层和药物治疗层的厚度决定，通常在3?5mm。
[0012]优选的，所述第一和第二医用无纺布层可构成一无纺布袋，组成自发热层的材料封装在该无纺布袋中。
[0013]所述药物治疗层位于第二医用无纺布层的一侧，并由不干胶贴纸覆盖。
[0014]进一步的，所述弹力带为扁宽的弹力带;优选采用两条平行的弹力带，弹力带的两端分别与本体的两侧边缘连接。
[0015]本发明的用于治疗膝关节骨性关节炎的一次性膝套可以采用下述方法制备:
[0016]I)将两个医用无纺布袋并行紧贴放置，在二者相邻侧的上下端用针线缝合(缝合处约2?4厘米长)，中间段留缝隙不缝合，外侧则缝合连接两条平行的弹力带；
[0017]2)将用于治疗膝关节骨性关节炎的药膏涂在医用无纺布袋的一侧，并用不干胶贴纸覆盖；
[0018]3)在医用无纺布袋中填装自发热材料并封口 ；
[0019]4)将制好的膝套放入密封袋进行真空包装。
[0020]制好的膝套采用真空包装，隔绝氧气避免发热层发热，撕开真空包装密封袋后发热层接触空气开始起效。
[0021]本发明膝套的主体结构为两片组成完全相同的复合层片体，两复合层片体并排后上下端采用针线缝合连接，中间留缝，类似门合页连接结构;再在连接后的复合层片体两侧采用两根(或更多根)平行宽弹力带缝合连接，类似医用口罩结构。此设计符合膝关节的运动特点，膝关节屈曲时，缝隙打开，露出髌骨面，宽弹力带拉长;膝关节伸直时，缝隙关闭，宽弹力带缩短。本设计从缝隙与弹力带两个方面适应膝关节的运动，减少运动时的不适。
[0022]所述复合层片体为治疗主体，缝合连接和宽弹力带为辅助固定结构。复合层片体包括双层医用无纺布层、自发热层、药物治疗层、不干胶贴纸层。其中双层医用无纺布层中间夹有自发热层，药物治疗层位于医用无纺布层一侧，不干胶贴纸覆盖药物治疗层。本设计采用膝关节两侧同时加热药敷的方法，设计两片复合层片体覆盖于膝关节两侧。复合层片体内药物治疗层绕开前方髌骨及髌韧带的遮挡，药物从膝关节两侧发挥治疗渗透作用直达关节腔。
[0023]自发热层可采用还原性铁粉在潮湿空气下迅速发生氧化还原反应，将化学能转变为热能的发热原理。其发热材料主要由还原性铁粉、活性炭、蛭石、水、盐等材料构成。本发明实施例中采用的发热材料成分及配比(翟志勇，金前英.暖宝成分最佳配比的微型实验设计与研究[J].化学教学，2012，(11):52-54)为:还原性铁粉15份，活性炭10份，氯化钠5份，蛭石5份，水1份。按配比将适量发热材料装入医用无纺布内，迅速密封。
[0024]药物治疗层内药物可以是祛风湿药、活血化瘀药类中药成分，也可以是外用非甾体类抗炎药等西药成分。本发明实施例采用的药物主要成分和配比(王彤，王朝阳，魏立新.中药熏洗治疗膝关节骨性关节炎30例疗效观察[J].中国中医药信息杂志，2009 ,(10):72-76.)为:生草乌40?50份，生川乌40?50份，桃仁60?80份，红花60?80份