参粉末及适量淀粉，干燥、粉碎，得干膏粉； (5) 取干膏粉加入淀粉浆、硬脂酸镁和微晶纤维素，混匀，制成颗粒，装入胶囊，即得胶 囊剂。
[0020] 实施例4 一种强身壮阳的药物组合物，主要由以下组分按重量份配比制成：水蛭12份、淫羊霍 105、肉丛蓉22份、鹿鞭25份、鹿茸10份、蛤蚧23份、蛤蚧雄睾4份、人参23份、海马23份、锁阳 19份、东革阿里23份、牡蛎24份、党参52份、甘草31份、婦敦酶13份。
[0021 ]上述药物组合物的制备方法为： (1) 按重量份称取上述组分； (2) 鹿茸和人参分别研磨成粉末； (3) 水蛭、鹿鞭、蛤蚧、蛤蚧雄睾、海马，加入上述各组分总重量4~6倍重量浓度为70~ 80%的乙醇，加热回流提取2~3次，每次2~5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩，回收乙醇，得浓 缩液A;备用； (4) 淫羊霍、肉丛蓉、锁阳、东革阿里、牡蛎、党参、甘草，加入上述各组分总重量6~10倍 重量的水，加热提取2~3次，每次1~2小时，分次滤过，合并滤液，加入浓缩液A，浓缩成稠膏， 加入鹿茸粉末、人参粉末、蚓激酶及适量淀粉，干燥、粉碎，得干膏粉； (5) 取干膏粉加入淀粉浆、硬脂酸镁和微晶纤维素，混匀，制成颗粒，装入胶囊，即得胶 囊剂。
[0022] 实施例5 一种强身壮阳的药物组合物，主要由以下组分按重量份配比制成:水蛭5份、淫羊霍80、 肉丛蓉15份、鹿鞭20份、鹿茸8份、蛤蚧18份、蛤蚧雄睾2份、人参15份、海马15份、锁阳12份、 东革阿里15份、牡蛎15份、党参45份、甘草22份、蚓激酶10份。
[0023]上述药物组合物的制备方法为： (1) 按重量份称取上述组分； (2) 鹿茸和人参分别研磨成粉末； (3) 水蛭、鹿鞭、蛤蚧、蛤蚧雄睾、海马，加入上述各组分总重量4~6倍重量浓度为70~ 80%的乙醇，加热回流提取2~3次，每次2~5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩，回收乙醇，得浓 缩液A;备用； (4) 淫羊霍、肉丛蓉、锁阳、东革阿里、牡蛎、党参、甘草，加入上述各组分总重量6~10倍 重量的水，加热提取2~3次，每次1~2小时，分次滤过，合并滤液，加入浓缩液A，浓缩成稠膏， 加入鹿茸粉末、人参粉末、蚓激酶及适量淀粉，干燥、粉碎，得干膏粉； (5) 取干膏粉加入淀粉浆、硬脂酸镁和微晶纤维素，混匀，制成颗粒，装入胶囊，即得胶 囊剂。
[0024] 实施例6 一种强身壮阳的药物组合物，主要由以下组分按重量份配比制成：水蛭20份、淫羊霍 110、肉丛蓉28份、鹿鞭30份、鹿茸12份、蛤蚧28份、蛤蚧雄睾6份、人参30份、海马28份、锁阳 25份、东革阿里28份、牡蛎30份、党参58份、甘草36份、蝴激酶15份。
[0025]上述药物组合物的制备方法为： (1) 按重量份称取上述组分； (2) 鹿茸和人参分别研磨成粉末； (3) 水蛭、鹿鞭、蛤蚧、蛤蚧雄睾、海马，加入上述各组分总重量4~6倍重量浓度为70~ 80%的乙醇，加热回流提取2~3次，每次2~5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩，回收乙醇，得浓 缩液A;备用； (4) 淫羊霍、肉丛蓉、锁阳、东革阿里、牡蛎、党参、甘草，加入上述各组分总重量6~10倍 重量的水，加热提取2~3次，每次1~2小时，分次滤过，合并滤液，加入浓缩液A，浓缩成稠膏， 加入鹿茸粉末、人参粉末、蚓激酶及适量淀粉，干燥、粉碎，得干膏粉； (5) 取干膏粉加入淀粉浆、硬脂酸镁和微晶纤维素，混匀，制成颗粒，装入胶囊，即得胶 囊剂。
[0026] 二、临床应用 1、病例的选择： 选择阳痿患者，经150例临床观察。
[0027] (1)纳入标准： a.年龄在30-60岁之间的有配偶男性，平均年龄48岁。
[0028] b.中医诊断阳痿患者为标准:青壮年男子性交时，由于阴茎不能有效地勃起，而 致性交计划的75%以上不能进行，即可诊断为阳痿。
[0029] c ·无器质性疾病。
[0030] c.能配合治疗，按时复诊的患者。
[0031] (2)排除标准 a.年龄在30岁以下或60岁以上者。
[0032] b.确诊的器质性阳痿患者。
[0033] c.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病和精神、精神病患者。 [0034] d.过敏体质或对多种药物过敏者。
[0035] e.未按规定用药或中断治疗，无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断 者。
[0036] 2、临床试验： (1)治疗方案： a.治疗组:将上述制备好的实施例1和实施例4样品，用于临床试验。口服，一次2粒，一 日3次。疗程:用药45天。
[0037] b.对照组:男宝胶囊(市售）。口服，一次3粒，一日2次。疗程:用药45天。
[0038] (2)疗效判定： a.显效:治疗后阴茎勃起>90，性交机会的50%以上能成功。
[0039] b.有效:治疗后阴茎勃起有所改善，性交机会的25 %以上能成功。
[0040] c.无效:用药前后各项指标均无改善。
[0041 ] (3)试验结果： 用于治疗150例门诊病人。将上述制备好的实施例1、实施例4和男宝胶囊，分别用于病 人:治疗组：100例(服用实施例1的50例，服用实施例4的50例），对照组:50例。临床试验时， 停服其它药物和保健营养品。结果详见下表：
结果表明：实施例4的有效率达90%，优于对照组;实施例1的有效率达80%，与对照组相 当。患者经治疗后，普遍反应可改善四肢无力、阳痿早泄的症状。
【主权项】
1. 一种强身壮阳的药物组合物，其特征在于，它主要由以下组分按重量份配比制成： 水蛭5~20份、淫羊霍80~110、肉丛蓉15~28份、鹿鞭20~30份、鹿茸8~12份、蛤蚧18~28份、 蛤蚧雄睾2~6份、人参15~30份、海马15~28份、锁阳12~25份、东革阿里15~28份、牡蛎15~30 份、党参45~58份、甘草22~36份。2. 根据权利要求1所述的强身壮阳的药物组合物，其特征在于，它主要由以下组分按重 量份配比制成： 水蛭12份、淫羊霍105、肉丛蓉22份、鹿鞭25份、鹿茸10份、蛤蚧23份、蛤蚧雄睾4份、人参 23份、海马23份、锁阳19份、东革阿里23份、牡蛎24份、党参52份、甘草31份。3. 根据权利要求1或2所述的强身壮阳的药物组合物，其特征在于： 所述药物组合物按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受的任意剂型。4. 根据权利要求3所述的强身壮阳的药物组合物，其特征在于： 所述剂型为胶囊剂。5. 根据权利要求1所述的强身壮阳的药物组合物的制备方法，其特征在于包括以下步 骤： (1) 按重量份称取下列组分：水蛭5~20份、淫羊霍80~110、肉丛蓉15~28份、鹿鞭20~30 份、鹿茸8~12份、蛤蚧18~28份、蛤蚧雄睾2~6份、人参15~30份、海马15~28份、锁阳12~25份、 东革阿里15~28份、牡蛎15~30份、党参45~58份、甘草22~36份； (2) 鹿茸和人参分别研磨成粉末； (3) 水蛭、鹿鞭、蛤蚧、蛤蚧雄睾、海马，加入上述各组分总重量4~6倍重量浓度为70~ 80%的乙醇，加热回流提取2~3次，每次2~5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩，回收乙醇，得浓 缩液A;备用； (4) 淫羊霍、肉丛蓉、锁阳、东革阿里、牡蛎、党参、甘草，加入上述各组分总重量6~10倍 重量的水，加热提取2~3次，每次1~2小时，分次滤过，合并滤液，加入浓缩液A，浓缩成稠膏， 加入鹿茸粉末、人参粉末及适量淀粉，干燥、粉碎，得干膏粉； (5) 取干膏粉加入淀粉浆、硬脂酸镁和微晶纤维素，混匀，制成颗粒，装入胶囊，即得胶 囊剂。6. -种强身壮阳的药物组合物，其特征在于，它主要由以下组分按重量份配比制成： 水蛭5~20份、淫羊霍80~110、肉丛蓉15~28份、鹿鞭20~30份、鹿茸8~12份、蛤蚧18~28份、 蛤蚧雄睾2~6份、人参15~30份、海马15~28份、锁阳12~25份、东革阿里15~28份、牡蛎15~30 份、党参45~58份、甘草22~36份、蚓激酶10~15份。7. 根据权利要求6所述的强身壮阳的药物组合物，其特征在于，它主要由以下组分按重 量份配比制成： 水蛭12份、淫羊霍105、肉丛蓉22份、鹿鞭25份、鹿茸10份、蛤蚧23份、蛤蚧雄睾4份、人参 23份、海马23份、锁阳19份、东革阿里23份、牡蛎24份、党参52份、甘草31份、蚓激酶13份。8. 根据权利要求6或7所述的强身壮阳的药物组合物，其特征在于： 所述药物组合物按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受的任意剂型。9. 根据权利要求8所述的强身壮阳的药物组合物，其特征在于： 所述剂型为胶囊剂。10. 根据权利要求6所述的强身壮阳的药物组合物的制备方法，其特征在于包括以下步 骤： (1) 按重量份称取下列组分：水蛭5~20份、淫羊霍80~110、肉丛蓉15~28份、鹿鞭20~30 份、鹿茸8~12份、蛤蚧18~28份、蛤蚧雄睾2~6份、人参15~30份、海马15~28份、锁阳12~25份、 东革阿里15~28份、牡蛎15~30份、党参45~58份、甘草22~36份、蚓激酶10~15份； (2) 鹿茸和人参分别研磨成粉末； (3) 水蛭、鹿鞭、蛤蚧、蛤蚧雄睾、海马，加入上述各组分总重量4~6倍重量浓度为70~ 80%的乙醇，加热回流提取2~3次，每次2~5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩，回收乙醇，得浓 缩液A;备用； (4) 淫羊霍、肉丛蓉、锁阳、东革阿里、牡蛎、党参、甘草，加入上述各组分总重量6~10倍 重量的水，加热提取2~3次，每次1~2小时，分次滤过，合并滤液，加入浓缩液A，浓缩成稠膏， 加入鹿茸粉末、人参粉末、蚓激酶及适量淀粉，干燥、粉碎，得干膏粉； (5) 取干膏粉加入淀粉浆、硬脂酸镁和微晶纤维素，混匀，制成颗粒，装入胶囊，即得胶 囊剂。
【专利摘要】本发明公开了一种强身壮阳的药物组合物，它主要由以下组分按重量份配比制成：水蛭5~20份、淫羊霍80~110、肉丛蓉15~28份、鹿鞭20~30份、鹿茸8~12份、蛤蚧18~28份、蛤蚧雄睾2~6份、人参15~30份、海马15~28份、锁阳12~25份、东革阿里15~28份、牡蛎15~30份、党参45~58份、甘草22~36份。本发明通过药物的合理配伍，达到强身健体、补肾壮阳、提高人体免疫力的目的。
【IPC分类】A61K35/48, A61K35/618, A61P15/00, A61P15/10, A61K35/62, A61K35/32, A61P37/04, A61K35/60, A61K35/583, A61K38/48, A61K36/64, A61P1/14
【公开号】CN105641060
【申请号】
【发明人】黄泳葛
【申请人】南宁市品迪生物工程有限公司
【公开日】2016年6月8日
【申请日】2016年2月3日