一种用于局部麻醉的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于局部麻醉的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 麻醉就是通过药物或其他方法使病人整体或局部暂时失去感觉，以达到无痛的目 的，为手术治疗或者其它医疗检查治疗提供条件的医疗手段，主要包括全身麻醉、局部麻醉 和复合麻醉。其中局麻简便易行，安全性大，能保持病人清醒，对生理功能干扰小，并发症 少，适用于较表浅局限的中小型手术，在临床中使用广泛。目前临床局部麻醉普遍采用的西 医方法进行麻醉，常用的局麻药有酯类如普鲁卡因、布比卡因、丁卡因及酰胺类如利多卡因 等。但是采用这种方式进行的麻醉手术也会涉及局麻药过敏、组织及神经毒性、心脏及中枢 神经系统毒性反应等多种副作用，具有一定的医疗风险，同时操作复杂繁琐。
[0003] 结合古代中医验方和现代中医理论，研制的中药麻醉制剂普遍具有毒副作用小， 用药安全方便的特点，但又存在药物起效慢，用量不宜控制的的缺点，比如授权公告号为CN 104043146 B(申请号201410288043.4)的一种麻醉科药用海绵及制备方法的发明专利，使 用其发明时就会因手术大小和长短的不同而影响麻醉效果，因此研制一种新的中药麻醉制 剂以更好的适用于局部麻醉很有必要。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种具有组方严谨，配伍科学，起效迅速，疗效显著，并且 用药方便，患者依从性好，无毒副作用的用于局部麻醉的药物组合物。
[0005] 为达到上述目的，本发明提供的技术方案是所述用于局部麻醉的药物组合物，其 特征在于所述药物组合物由下列重量份配比的药物组成:丁茄12-16份，天仙子3-5份，丹参 12-14份，龙骨8-12份，马齿苋8-12份，连翘6-8份，薄荷脑1-3份，大蓟8-12份。
[0006] 本发明最优选技术方案是，本发明所述的药物组合物由以下重量份的原料药制 得:丁茄14份，天仙子4份，丹参13份，龙骨10份，马齿苋10份，连翘7份，薄荷脑2份，大蓟10 份。
[0007] 优选的是，上述药物组合物的剂型为外用制剂。
[0008] 优选的是，上述外用制剂优选为酊剂。
[0009] 上述外用制剂为酊剂的制备方法步骤如下:按照前述的比例称取以上除薄荷脑以 外的中药组份分别粉碎成粗粉；放置于密闭容器中，冷藏并缓慢加入乙醇，使含醇量达 60 %，搅拌均匀，静置72h，滤过;往药渣中加入50 %的乙醇适量，搅拌均匀，静置72h，滤过； 合并两次滤液，加入处方量的薄荷脑，适量甘油和50%的乙醇，使其生药量达到0.4g/ml，搅 拌均匀，静置冷藏24h，再次过滤，按照常规工艺制备成酊剂。
[0010] 本发明相对与现有技术，有如下明显优势：
[0011] 首先，本发明药物组合物组方组方严谨，配伍合理，方中丁茄，天仙子，丹参具有散 瘀止痛，镇静麻醉的作用；马齿苋，连翘，大蓟清热解毒，止血消肿;龙骨，镇静安神;薄荷脑， 调味驱风，减轻不适;全方共奏镇静麻醉，清热解毒，散瘀止痛的奇效，可有效用于局部麻 醉。
[0012] 其次，经临床应用验证，其疗效确切，起效迅速，未出现毒副作用及明显不良反应， 安全系数高。
[0013] 本发明中药制剂仅用八味中药材，采用先进提取设备和工艺，充分提取有效成分， 制成了疗效显著，易于使用的中药制剂。
[0014] 进一步地，本发明所述的药物组合物中各原料药的药理活性如下：
[0015] 丁茄，苦、辛，微温。有毒。活血散瘀，镇痛麻醉。跌打损伤，风湿腰腿痛，痈疮肿毒， 冻疮。
[0016] 天仙子，苦、辛，温;有大毒。归心、胃、肝经。解痉止痛，安神定喘。用于胃痉挛疼痛， 喘咳，癫狂。
[0017]丹参，苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心、除烦。用于月经不调，经闭痛 经，癥瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠;肝脾肿大，心绞痛。
[0018] 龙骨，甘、涩，平。镇静，敛汗涩精，生肌敛疮。用于神经衰弱，心悸，失眠，多梦，自 汗，盗汗，遗精，遗尿，崩漏，带下;外用治疮疡久溃不敛。
[0019] 马齿苋，酸，寒。归肝、大肠经。清热解毒，凉血止血。用于热毒血痢，痈肿疔疮，湿 疹，丹毒，蛇虫咬伤，便血，痔血，崩漏下血。
[0020] 连翘，苦，微寒。归肺、心、小肠经。清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疠，乳痈，丹 毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。
[0021] 薄荷脑，芳香药、调味药及驱风药。可用于皮肤或黏膜产生清凉感以减轻不适及疼 痛。
[0022] 大蓟，甘，苦，凉。归心、肝经。凉血止血，祛瘀消肿。用于衄血，吐血，尿血，便血，崩 漏下血，外伤出血，痈肿疮毒。
[0023] 本发明还请求保护上述药物组合物在制备用于局部麻醉的药物中的用途。在临床 观察过程中，180例患者均完成临床观察，在临床观察过程中，观察组60例临床患者，显效42 例，有效16例，无效2例，总有效率达96.7% ;对照1组60例临床患者显效19例，有效31例，无 效10例，总有效率83.3 % ;对照2组60例临床患者显效22例，有效30例，无效8例，总有效率 86.7%。三组治疗结果比较，治疗组临床效果更为显著。观察组麻醉效果明显优于对照组， 具有统计学意义。通过观察组和对照2组疗效比较可以发现，在本发明药物组合物中随意减 少或者改变组方，临床治疗效果欠佳，达不到本发明疗效。另外，观察组麻醉过程中生命体 征平稳且无过敏等严重不良反应，治疗结束后对观察组患者的实验室指标血常规、尿常规、 心电图等进行观察，未见明显异常。结果表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研 究并推广应用。
【具体实施方式】
[0024] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施 例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、 组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0025] 实施例1酊剂
[0026]按以下重量份称取本发明各原料:丁前14份，天仙子4份，丹参13份，龙骨10份，马 齿苋10份，连翘7份，薄荷脑2份，大蓟10份。
[0027] 制备工艺如下：
[0028]按照前述的比例称取以上除薄荷脑以外的中药组份分别粉碎成粗粉;放置于密闭 容器中，冷藏并缓慢加入乙醇，使含醇量达60 %，搅拌均匀，静置72h，滤过;往药渣中加入 50 %的乙醇适量，搅拌均匀，静置72h，滤过;合并两次滤液，加入处方量的薄荷脑，适量甘油 和50%的乙醇，使其生药量达到0.4g/ml，搅拌均匀，静置冷藏24h，再次过滤，按照常规工艺 制备成酊剂。该方法所制备的酊剂，每100mL含生药量20g。于术前将手术部位清洁后，取本 发明制备的中药麻醉剂均匀涂抹于手术部位至药物被吸收