一种治疗粉刺性乳痈的软胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗粉刺性乳痈的软胶囊，本发明还涉及该 软胶囊的制备方法。
【背景技术】
[0002] 粉刺性乳痈，是一种以乳腺导管扩张、浆细胞浸润为病变基础的慢性非细菌性感 染的乳腺化脓性疾病。其特点是多在非哺乳期或非妊娠期发病，常有乳头凹陷或溢液，初起 肿块多位于乳晕部，化脓溃破后脓中夹有脂质样物质，易反复发作，形成痿管，经久难愈，全 身炎症反应较轻。相当于西医的浆细胞性乳腺炎。
[0003] 粉刺性乳痈多见于青春期后任何年龄女性，临床报道多见于20-40岁女性，且多在 非哺乳期、非妊娠期发病，病人多有先天性乳头全部凹陷或线状部分凹陷。多单侧乳房发 病，亦有双侧乳房先后发病，呈慢性经过，病情表现多样，病程长达数月或数年。
[0004] 对于本病的治疗，西医临床在该病红肿热痛时期，常使用抗生素治疗，但效果不 佳，患者症状常无明显改善，或症状好转后不久再次复发。若使用抗生素治疗无效，肿块范 围扩大或红肿溃破、脓肿形成时，西医临床多采用手术将乳腺区段切除或导管切除，严重者 甚至做乳房单纯切除手术，对于患者的生理和心理影响较大，患者难以接受。中医治疗该病 的药物极少，且基本都为中药汤剂，但中药汤剂需要每天煎药，存在服用不方便的缺点。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是针对上述问题，提供一种治疗粉刺性乳痈的软胶囊及其制备方 法，该软胶囊对粉刺性乳痈疗效明确，对症性强，专病专治，疏肝清胃、活血行气、清热解毒、 消肿化痰，且其中的有效成分能迅速被吸收，快速有效治疗粉刺性乳痈。
[0006] 本发明解决上述问题所采用的技术方案是：
[0007] -种治疗粉刺性乳痈的软胶囊，包括内容物和胶皮，所述内容物包括质量分数为 60%的中药成分和质量分数为40%的载体，所述中药成分由以下重量份数的原料药组成： 柴胡20-40份、青木香20-30份、青皮25-35份、八月札20-30份、蚕沙10-20份、升麻15-25份、 瞿麦20-30份、冬凌草20-30份、白僵蚕10-20份、丹参10-20份、海螺壳6-14份、海浮石6-14 份、鳖血3-5份、辛参20-30份、虎掌草8-16份、冰球子6-12份、草胡椒8-16份、粗皮蛙6-10份、 生牡蛎20-30份、藕节8-16份、穿山甲10-20份、赤小豆15-25份、魔芋5-15份、蒲公英10-20 份、党参25-35份、甘草15-25份，所述载体为火麻仁油与蜂胶、橄榄油、鱼肝油、海豹油、蜂 蜡、大豆油、核桃油中的任意两种的混合物。
[0008] 优选的，一种治疗粉刺性乳痈的软胶囊，包括内容物和胶皮，所述内容物包括质量 分数为60%的中药成分和质量分数为40%的载体，所述中药成分由以下重量份数的原料药 组成:柴胡20份、青木香20份、青皮25份、八月札20份、蚕沙10份、升麻15份、瞿麦20份、冬凌 草20份、白僵蚕10份、丹参10份、海螺壳6份、海浮石6份、鳖血3份、辛参20份、虎掌草8份、冰 球子6份、草胡椒8份、粗皮蛙6份、生牡蛎20份、藕节8份、穿山甲10份、赤小豆15份、魔芋5份、 蒲公英10份、党参25份、甘草15份，所述载体为火麻仁油与蜂胶、橄榄油的混合物。
[0009] 优选的，一种治疗粉刺性乳痈的软胶囊，包括内容物和胶皮，所述内容物包括质量 分数为60%的中药成分和质量分数为40%的载体，所述中药成分由以下重量份数的原料药 组成:柴胡30份、青木香25份、青皮30份、八月札25份、蚕沙15份、升麻20份、瞿麦25份、冬凌 草25份、白僵蚕15份、丹参15份、海螺壳10份、海浮石10份、鳖血4份、辛参25份、虎掌草12份、 冰球子9份、草胡椒12份、粗皮蛙8份、生牡蛎25份、藕节12份、穿山甲15份、赤小豆20份、魔芋 10份、蒲公英15份、党参30份、甘草20份，所述载体为火麻仁油与鱼肝油、核桃油的混合物。
[0010] 优选的，一种治疗粉刺性乳痈的软胶囊，包括内容物和胶皮，所述内容物包括质量 分数为60%的中药成分和质量分数为40%的载体，所述中药成分由以下重量份数的原料药 组成:柴胡40份、青木香30份、青皮35份、八月札30份、蚕沙20份、升麻25份、瞿麦30份、冬凌 草30份、白僵蚕20份、丹参20份、海螺壳14份、海浮石14份、鳖血5份、辛参30份、虎掌草16份、 冰球子12份、草胡椒16份、粗皮蛙10份、生牡蛎30份、藕节16份、穿山甲20份、赤小豆25份、魔 芋15份、蒲公英20份、党参35份、甘草25份，所述载体为火麻仁油与橄榄油、核桃油的混合 物。
[0011]优选的，一种治疗粉刺性乳痈的软胶囊，所述载体中火麻仁油与其他两种载体的 重量份数为(1_3): 1。
[0012] 优选的，一种治疗粉刺性乳痈的软胶囊，所述载体中火麻仁油与其他两种载体的 重量份数为2:1。
[0013] 本发明还提供一种治疗粉刺性乳痈的软胶囊的制备方法，包括以下步骤：
[0014] (1)将柴胡切片，取鳖血入锅中，加入适量清水拌匀后，加入柴胡片搅拌，小火焖 煮，待鳖血的汁液被柴胡片吸收尽后，用文火炒干柴胡，晾凉，备用；
[0015] (2)将青皮切丝后，加入米醋进行拌炒，每IOOkg青皮用醋15kg，炒至青皮表面微黄 色，取出晾凉，备用；
[0016] (3)将锅烧热后，放入麸皮翻炒，待冒出烟后，倒入白僵蚕，将白僵蚕炒至表面黄色 后，取出筛去麸皮，备用；
[0017] (4)将藕节放入锅中，小火炒至其表面黑褐色焦黑色，内部黄褐色，将海螺壳和海 浮石煅烧，晾凉，备用；
[0018] (5)将步骤(3)处理后的白僵蚕、步骤(4)处理后的海螺壳与青木香、八月札、蚕沙、 升麻、瞿麦、冬凌草、丹参、辛参、虎掌草、草胡椒、赤小豆、魔芋、蒲公英、党参、甘草混合研末 粉碎至100目，然后与生牡蛎一同放入煎煮锅中，加入3倍重量份数的水浸泡Ih后，小火煎煮 2h，滤过，收集滤液和滤渣，将滤渣加入2倍重量份数的水小火煎煮Ih，滤过，收集滤液，合并 两次滤液，并浓缩至相对密度为50°C时1.20±0.02的稠膏；
[0019] (6)将穿山甲用沙炒至焦黄并晾凉后，与冰球子、粗皮蛙、步骤（1)处理的柴胡、步 骤(2)处理的青皮、步骤(4)处理的海浮石和藕节一同进行超微粉碎，得到超微粉末；
[0020] (7)将载体加热至50±5°C，搅拌条件下依次加入步骤(5)制备的稠膏、步骤(6)制 备的中药粉末，搅拌均匀，并干燥除去水分直至水分小于5%，得到软胶囊内容物；
[0021] (8)将步骤(7)制备的软胶囊内容物与胶皮按照软胶囊制备工艺制备软胶囊，每粒 软胶囊含中药有效成分500 ± 20mg，即得所述治疗粉刺性乳痈的软胶囊。
[0022]优选的，步骤(6)超微粉碎后过800目网筛，得到中药超微粉。
[0023] 药理作用：
[0024] 柴胡：药用部位为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。味辛、苦，性微寒。归肝、 胆、肺经。和解表里，疏肝解郁，升阳举陷，退热截疟。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月 经不调，子宫脱垂，脱肛。
[0025] 青木香:入药部位为马兜铃科植物马兜铃的干燥根。辛、苦，寒。归肝、胃经。平肝止 痛，解毒消肿。用于眩晕头痛，胸腹胀痛，痈肿疔疮，蛇虫咬伤。
[0026] 青皮:入药部位为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮。 味苦、辛，性温。归肝、胆、胃经。有疏肝破气，消积化滞的功效。用于胸胁胀痛，疝气疼痛，乳 癖，乳痈，食积气滞，脘腹胀痛。《症因脉治》青皮散:气滞脘腹疼痛者，可与大腹皮同用。 [0027]八月札:入药部位为本通科植物木通、三叶木通、白本通的干燥成熟果实。甘，寒。 归肝、脾、肾经。舒肝理气，活血，散瘀止痛，除烦利尿。用于肝胃气痛，胃热食呆，烦渴，亦白 痢疾，腰痛，胁痛，疝气，绝经，子宫下坠。
[0028] 蚕沙：药源基础为蚕蛾科昆虫家蚕幼虫的干燥粪便。味辛、甘，性温。归胃、脾、肝 经。祛风除湿，和胃化浊，活血通经。用于主风湿痹痛，肢体不遂，风疹瘙痒，吐泻转筋，闭经， 崩漏。
[0029] 升麻:为毛茛科、升麻属植物大三叶升麻、兴安升麻或升麻的根茎。辛、甘，微寒