治疗急性腹泻的灌肠制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗急性腹泻的灌肠制剂。
【背景技术】
[0002] 肠粘膜的分泌旺盛与吸收障碍、肠蠕动过快，致排便频率增加，粪质稀薄，含有异 常成分者，称为腹泻(diarrhea)。急性腹泻起病急骤，每天排便可达10次以上，粪便量多而 稀薄，排便时常伴腹鸣、肠绞痛或里急后重。肠黏膜的分泌旺盛与吸收障碍、肠蠕动过快，致 排便频率增加，粪质稀薄，含有异常成分者，称为腹泻。急性腹泻起病急骤，每天排便可达10 次以上，粪便量多而稀薄，排便时常伴腹鸣、肠绞痛或里急后重。感染是腹泻最常见的原因。
[0003] 发病原因：1.急性肠疾病①急性肠感染;病毒性、细菌性、真菌性、阿米巴性、血吸 虫性等;②细菌性食物中毒：由沙门菌、嗜盐菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌等引起。
[0004] 2.急性中毒:①植物性:如毒蕈、桐油;②动物性:如河豚、鱼胆;③化学毒物:如有 机磷、砷等。3 .急性全身感染：如败血症、伤寒或副伤寒、霍乱与副霍乱、流行性感冒、麻疹 等。4.其他:①变态反应性疾病：如过敏性紫癜、变态反应性肠病;②内分泌疾病:如甲状腺 危象、慢性肾上腺皮质功能减退性危象;③药物副作用：如利血平、5-氟尿嘧啶、胍乙啶、新 斯的明等。腹泻伴随下列症状，有提示诊断的意义：1.伴重度失水，常见于霍乱或副霍乱、沙 门氏菌食物中毒、慢性尿毒症等。2.伴发热，可见于急性细菌性痢疾、伤寒或副伤寒、肠结 核、结肠癌、小肠恶性淋巴瘤、局限性肠炎、急性血吸虫病、败血病、病毒性肠炎、甲状腺危象 等。3.伴里急后重，可见于急性痢疾、慢性痢疾急性发作、直肠癌等。4.伴明显体重减轻，可 见于消化系癌、吸收不良综合征等。5.伴皮疹，可见于败血症、伤寒与副伤寒、麻疹、变态反 应性肠病、过敏性紫癜、糙皮病等。6.伴关节痛或关节肿痛，可见于慢性非特异溃疡性肠炎、 局限性回肠炎、结缔组织病、肠结核、Whipple病等。7.伴腹部包块，可见于肠恶性肿瘤，增殖 性肠结核，血吸虫性肉芽肿等。
[0005] 临床表现:急性腹泻多由感染因素所引起，临床上除腹泻外，一般都有发热、腹痛 及白细胞增多等表现。这些临床表现是共同的，对肠道感染的部位及病原菌均无诊断价值， 因此，需首先鉴别是小肠或结肠感染。小肠感染性腹泻的特点是脐周或右下腹为阵发性痛， 且伴有腹胀或肠鸣，腹泻每天5~10次，粪便量多呈稀水便，混有泡沫及未消化食物残渣，严 重感染者为稀水血便，排便前腹痛，便后腹痛可减轻或消失而有舒适感。结肠感染性腹泻的 腹痛，常在下腹或左下腹部，一般不伴肠鸣，腹泻频繁，较小肠感染性腹泻次数显著增多，粪 便量少，呈脓血便外观，有里急后重及下坠感。小肠感染性腹泻多见于葡萄球菌食物中毒或 沙门菌属肠炎，而结肠感染性腹泻常由志贺菌或其他痢疾杆菌所引起。
[0006] 在现有的专利中，申请号201410048183.4的专利公开了治疗急性腹泻的中药组 合物的制备方法，其特征在于，取下述重量配比的原料：赤石脂4份，吴茱萸7份，木香8 份，瓦楞子2份，葛根12份，香附11份，川朴9份，黄连11份，没食子9份，苹果醋20份， 麻油8份;步骤如下:①将吴茱萸、木香、葛根、香附、川朴和黄连用文火炒10-13分钟，炒至 表面焦黄后晾凉晒干，粉碎过95-115目筛，得药末备用;②将赤石脂、瓦楞子和没食子研成 细末，过85-95目筛，得药末备用;③将步骤①中所得药末用沸水冲融，待晾至温度50°C -60°C，加入苹果醋搅拌均匀，所得即为内服药，三者的重量配比为沸水:药末:苹果醋=20 :5 :2 ;④将步骤②所得药末与麻油混合均匀，搅拌成糊状即为外用药，麻油的用量是药末用 量的0.4-0.6倍。授权公告号CN 101757348 B(申请号200810154416.3)的专利一种治疗 胃肠疾病中药组合物，其特征在于是由下述重量配比原料制成:木香150_600g，川朴或香附 150-600g，枳壳 150-600g，檀香90-360g，大黄90-360g，厚朴 150-600g，麝香 4 · 5-18g，巴豆霜 60-240g，大枣500-2000g 和白头翁90-360g。
[0007] 由此可见：中药在治疗急性腹泻上占有非常重要的地位，但是现存的都是药液，汤 剂之类的，味苦，患者不愿意久服。
【发明内容】
[0008] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供治疗急性腹泻的灌肠制剂，本 发明药材药源易得，成本低廉，所选药材多为药性平和之物，长期使用也不会给使用者增加 经济和身体上的负担。
[0009] 本发明的另一目的就是提供上述治疗急性腹泻的灌肠制剂的制备方法。
[0010]本发明的技术方案是： 一种治疗急性腹泻的灌肠制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成:十大功劳根5-15份，丁榔皮10-20份，糯米3-9份，葛根3-7份，野山茶1-5份，川朴3-8份，地榆1-5份，没食子 5-15份，白头翁4-10份，白扁豆2-6份，木槿花1-5份，黄连1-2份，地瓜根2-6份，茯神木8-15 份。
[0011] -种治疗急性腹泻的灌肠制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备 而成:十大功劳根8-13份，丁榔皮13-18份，懦米5-7份，葛根4-6份，野山茶2-4份，川朴4-7 份，地榆2-4份，没食子8-13份，白头翁6-8份，白扁豆3-5份，木槿花2-4份，黄连1.3-1.8份， 地瓜根3-5份，茯神木10-13份。
[0012] -种治疗急性腹泻的灌肠制剂，更为优选的方案为，取下述重量配比的主要原料 制备而成:十大功劳根10份，丁榔皮15份，懦米6份，葛根5份，野山茶3份，川朴5.5份，地榆3 份，没食子10份，白头翁7份，白扁豆4份，木槿花3份，黄连1.5份，地瓜根4份，茯神木11份。
[0013] 上述治疗急性腹泻的灌肠制剂的制备方法，步骤如下： (1) 先取净丁榔皮与米一同置于锅内，用文火加热，拌炒至米呈黄棕色时，取出，筛去 米，摊凉，研磨成细末过80-120目筛待用，米的用量是丁榔皮用量的0.2-0.6倍； (2) 将没食子用黑豆汁拌匀，焖20-28分钟，文火不断翻炒5-10分钟，取出，研磨成细末 待用； (3) 将十大功劳根、葛根、地瓜根和茯神木置于蒸笼上，用米酒喷匀，蒸煮25-35分钟，转 文火炒至4-8分钟，瞭至酥脆，研磨成细末待用； ⑷将糯米、野山茶、川朴、地榆、白头翁、白扁豆、木槿花和黄连捣碎，置于砂锅内，煎煮 两次，每次加水的用量是原料药总量的2-4倍，每次煎煮28-48分钟，过滤，两次滤液混合，混 合液静置4-8小时，得上清液； (5)将步骤（1)-(3)所得物与步骤(4)所得上清液混匀，待沸腾3-7分钟后，转文火煎煮 并且搅拌6-10分钟，过180-220目过滤网，放凉装瓶即得灌肠制剂。
[0014] 上述治疗急性腹泻的灌肠制剂的制备方法，步骤（1)研磨成细末过90-110目筛待 用，米的用量是丁榔皮用量的0.3-0.5倍(优选的，研磨成细末过100目筛待用，米的用量是 丁榔皮用量的0.4倍）。
[0015] 上述治疗急性腹泻的灌肠制剂的制备方法，步骤(2)焖22-26分钟，文火不断翻炒 6-9分钟(优选的，焖24分钟，文火不断翻炒8分钟）。
[0016] 上述治疗急性腹泻的灌肠制剂的制备方法，步骤(3)蒸煮28-33分钟，转文火炒至 5-7分钟(优选的，蒸煮30分钟，转文火炒至6分钟）。
[0017] 上述治疗急性腹泻的灌肠制剂的制备方法，步骤(4)每次加水的用量是原料药总 量的2.5-3.5倍，每次煎煮33-43分钟(优选的，每次加水的用量是原料药总量的3倍，每次煎 煮37分钟）。
[0018] 上述治疗急性腹泻的灌肠制剂的制备方法，步骤(4)混合液静置5-7小时(优选的， 混合液静置6小时）。
[0019] 上述治疗急性腹泻的灌肠制剂的制备方法，步骤(5)待沸腾4-6分钟后，转文火煎 煮并且搅拌7-9分钟，过190-210目过滤网（优选的，待沸腾5分钟后，转文火煎煮并且搅拌8 分钟，过200目过滤网）。
[0020] 最佳使用方法:为使本发明达到最佳的治疗效果，制成的治疗急性腹泻的灌肠制 剂，每天两次，进行灌肠。
[0021] 各原料药的药理功效分别为： 十大功劳根:为小檗科十大功劳属植物阔叶十大功劳、细叶十大功