骤：
[0027] (1)按所述重量组分称取芦荟乙酰化葡甘聚糖、西氯他宁、癸酰乙醛、丁香脂素糖 苷、香蕉叶粉、葡萄柚籽提取物、乙二胺四乙酸钠、肉豆蔻酸、丁香酸、龙胆酸、赖氨酸、类胡 萝卜素、抗氧化剂，备用；
[0028] (2)将上述步骤（1)称取的所有成分在混合机内混合均匀，加入5 %的填充剂、8 % 的黏合剂，混匀，制成粒径在200微米范围内的细颗粒，备用;所述填充剂为微晶纤维素，它 不与药物组分起不良作用，并改善药物性能。所述黏合剂是乙基纤维素的乙醇溶液，所述乙 基纤维素的乙醇溶液中乙基纤维素的质量浓度为2%，便于制粒。
[0029] (3)将步骤(2)所制得的细颗粒表面分别用蛋白质、多糖、纳米粒子掺入药学上可 接受的赋形剂进行三层包覆，其中，第一层是用相对于细颗粒质量〇. 5倍量的蛋白质与赋形 剂混合物进行包覆，蛋白质与赋形剂的重量比例为1:8;第二层是用相对于细颗粒质量1.5 倍量的多糖与赋形剂混合物进行包覆，多糖与赋形剂的重量比例为1:6;第三层是用相对于 细颗粒质量4.2倍量的纳米粒子与赋形剂混合物进行包覆，纳米粒子与赋形剂的重量比例 为1:5。所述赋形剂为可溶性淀粉，可溶性淀粉性质稳定，与主药无配伍禁忌，不产生副作 用，不影响疗效。所述蛋白质为大豆蛋白或天花粉蛋白，可以为糖尿病患者提供充足的营养 成分，改善机体免疫功能。所述多糖为蘑菇多糖或金针菇多糖，可以提高人体免疫力，还能 降血糖、血脂、胆固醇，改善糖尿病和动脉硬化。所述纳米粒子为纳米羟基磷石灰，纳米羟基 磷石灰作为纳米药物载体具有高度靶向、药物控制释放、提高难溶药物的溶解率和吸收率 等优点，可提高药物疗效和降低毒副作用。
[0030] 实施例2:
[0031] -种治疗2型糖尿病的复方纳米制剂，主要是由以下重量份的成分组成:芦荟乙酰 化葡甘聚糖11.5份、西氯他宁4.5份、癸酰乙醛1.5份、丁香脂素单糖苷6份、香蕉叶粉12.5 份、葡萄柚籽提取物5份、乙二胺四乙酸钠2.5份、肉豆蔻酸1.4份、丁香酸0.3份、龙胆酸0.2 份、赖氨酸6.5份、类胡萝卜素2份、抗氧化剂0.065份。
[0032] 其中，所述香蕉叶粉的粒径为300μπι，所述香蕉叶粉的制备工艺为:取新鲜香蕉叶 洗净，置于0.85碳酸氢钠溶液中浸泡处理45min，捞出，晾干，置于烘干机内干燥至含水量低 于5 %，用粉碎机粉碎成40目的粗粉，再经超微粉碎机粉碎至300μπι的微粉，即得到所述香蕉 叶粉。所述葡萄柚籽提取物购于西安斯诺特生物技术有限公司，葡萄柚籽提取物能够隔绝 脂肪的吸收，延迟葡萄糖的吸收，减少身体脂肪，降低血液中的胆固醇和缓解血糖升高。所 述抗氧化剂为谷胱甘肽，谷胱甘肽具备防腐、抗氧化作用，还具有广谱解毒、延缓衰老、增强 免疫力、抗肿瘤等作用。
[0033] -种治疗2型糖尿病的复方纳米制剂的制备方法，包括以下步骤：
[0034] (1)按所述重量组分称取芦荟乙酰化葡甘聚糖、西氯他宁、癸酰乙醛、丁香脂素糖 苷、香蕉叶粉、葡萄柚籽提取物、乙二胺四乙酸钠、肉豆蔻酸、丁香酸、龙胆酸、赖氨酸、类胡 萝卜素、抗氧化剂，备用；
[0035] (2)将上述步骤（1)称取的所有成分在混合机内混合均匀，加入12.5%的填充剂、 11.5%的黏合剂，混匀，制成粒径在350微米范围内的细颗粒，备用;所述填充剂为微晶纤维 素，它不与药物组分起不良作用，并改善药物性能。所述黏合剂是乙基纤维素的乙醇溶液， 所述乙基纤维素的乙醇溶液中乙基纤维素的质量浓度为6%，便于制粒。
[0036] (3)将步骤(2)所制得的细颗粒表面分别用蛋白质、多糖、纳米粒子掺入药学上可 接受的赋形剂进行三层包覆，其中，第一层是用相对于细颗粒质量0.9倍量的蛋白质与赋形 剂混合物进行包覆，蛋白质与赋形剂的重量比例为1:9;第二层是用相对于细颗粒质量2.15 倍量的多糖与赋形剂混合物进行包覆，多糖与赋形剂的重量比例为1:8;第三层是用相对于 细颗粒质量4.6倍量的纳米粒子与赋形剂混合物进行包覆，纳米粒子与赋形剂的重量比例 为1:7.5。所述赋形剂为可溶性淀粉，可溶性淀粉性质稳定，与主药无配伍禁忌，不产生副作 用，不影响疗效。所述蛋白质为大豆蛋白或天花粉蛋白，可以为糖尿病患者提供充足的营养 成分，改善机体免疫功能。所述多糖为蘑菇多糖或金针菇多糖，可以提高人体免疫力，还能 降血糖、血脂、胆固醇，改善糖尿病和动脉硬化。所述纳米粒子为纳米羟基磷石灰，纳米羟基 磷石灰作为纳米药物载体具有高度靶向、药物控制释放、提高难溶药物的溶解率和吸收率 等优点，可提高药物疗效和降低毒副作用。
[0037] 实施例3:
[0038] 一种治疗2型糖尿病的复方纳米制剂，主要是由以下重量份的成分组成:芦荟乙酰 化葡甘聚糖15份、西氯他宁6份、癸酰乙醛2份、丁香脂素单糖苷8份、香蕉叶粉20份、葡萄柚 籽提取物7份、乙二胺四乙酸钠4份、肉豆蔻酸-2.0份、丁香酸0.5份、龙胆酸0.3份、赖氨酸10 份、类胡萝卜素3份、抗氧化剂0.1份。
[0039]其中，所述香蕉叶粉的粒径为500μπι，所述香蕉叶粉的制备工艺为:取新鲜香蕉叶 洗净，置于1.2 %碳酸氢钠溶液中浸泡处理60min，捞出，晾干，置于烘干机内干燥至含水量 低于5 %，用粉碎机粉碎成40目的粗粉，再经超微粉碎机粉碎至500μπι的微粉，即得到所述香 蕉叶粉。所述葡萄柚籽提取物购于西安斯诺特生物技术有限公司，葡萄柚籽提取物能够隔 绝脂肪的吸收，延迟葡萄糖的吸收，减少身体脂肪，降低血液中的胆固醇和缓解血糖升高。 所述抗氧化剂为谷胱甘肽，谷胱甘肽具备防腐、抗氧化作用，还具有广谱解毒、延缓衰老、增 强免疫力、抗肿瘤等作用。
[0040] -种治疗2型糖尿病的复方纳米制剂的制备方法，包括以下步骤：
[0041] (1)按所述重量组分称取芦荟乙酰化葡甘聚糖、西氯他宁、癸酰乙醛、丁香脂素糖 苷、香蕉叶粉、葡萄柚籽提取物、乙二胺四乙酸钠、肉豆蔻酸、丁香酸、龙胆酸、赖氨酸、类胡 萝卜素、抗氧化剂，备用；
[0042] (2)将上述步骤（1)称取的所有成分在混合机内混合均匀，加入20 %的填充剂、 15%的黏合剂，混匀，制成粒径在500微米范围内的细颗粒，备用；所述填充剂为微晶纤维 素，它不与药物组分起不良作用，并改善药物性能。所述黏合剂是乙基纤维素的乙醇溶液， 所述乙基纤维素的乙醇溶液中乙基纤维素的质量浓度为10%，便于制粒。
[0043] (3)将步骤(2)所制得的细颗粒表面分别用蛋白质、多糖、纳米粒子掺入药学上可 接受的赋形剂进行三层包覆，其中，第一层是用相对于细颗粒质量1.3倍量的蛋白质与赋形 剂混合物进行包覆，蛋白质与赋形剂的重量比例为1:10;第二层是用相对于细颗粒质量2.8 倍量的多糖与赋形剂混合物进行包覆，多糖与赋形剂的重量比例为1:10;第三层是用相对 于细颗粒质量5.0倍量的纳米粒子与赋形剂混合物进行包覆，纳米粒子与赋形剂的重量比 例为1:10。所述赋形剂为可溶性淀粉，可溶性淀粉性质稳定，与主药无配伍禁忌，不产生副 作用，不影响疗效。所述蛋白质为大豆蛋白或天花粉蛋白，可以为糖尿病患者提供充足的营 养成分，改善机体免疫功能。所述多糖为蘑菇多糖或金针菇多糖，可以提高人体免疫力，还 能降血糖、血脂、胆固醇，改善糖尿病和动脉硬化。所述纳米粒子为纳米羟基磷石灰，纳米羟 基磷石灰作为纳米药物载体具有高度靶向、药物控制释放、提高难溶药物的溶解率和吸收 率等优点，可提高药物疗效和降低毒副作用。
[0044] 本发明的纳米复方制剂对糖尿病大鼠的治疗研究实验：
[0045] 1、实验材料：
[0046] (1)实验动物:健