用于洗涤、消毒和/或杀菌的设备和方法
【技术领域】
[0001]—种用于对医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品进行洗涤、消毒和/或杀菌的设备和方法。所述设备适于允许用户电子地标记由该设备所创建的跟踪记录，并且可选地将所标记的跟踪记录存储在所述设备上。
【背景技术】
[0002]制药行业、医院、护理中心、实验室以及类似的行业和设施正不断地与诸如细菌感染和病毒感染的污染做斗争。卫生问题不断地成为话题且持续不断地被评估。一个特殊性质的卫生问题是对用品的洗涤、消毒和杀菌，诸如对医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品进行杀菌。这些用品可以是可重复使用的用品或一次性用品。
[0003]在此类设施中使用的可重复使用的用品可为外科设备或实验室设备，外科设备诸如手术刀、抓紧器、夹具、牵开器、扩张器、探针、观测仪器、钻子和锯，实验室设备诸如瓶子、碗、冷凝器、漏斗、烧瓶、移液管和平皿。任何用于被重复使用且可被有害的或生物的物质污染的物品为苛刻卫生条件的主题。每当可重复使用的用品(诸如可重复使用的医疗设备)被使用后，可重复使用的用品被送出，进行洗涤、消毒和/或杀菌。
[0004]对用品(诸如上述可重复使用的医疗器材)进行洗涤、消毒和杀菌的处理是在规章制度、所使用的设施、人员、处理参数、设备和甚至是设备的周围环境方面都要求极高的处理。所有实现减小或消除污染风险的目的的限制和条件都使操作洗涤处理、消毒处理和/或杀菌处理变得困难且昂贵。
[0005]例如，仅仅为了对不同的可重复使用的医疗设备进行清洁和杀菌，药物生产地点可配备有蒸汽发生器、水预处理装置、封闭处理系统、排放系统、部件洗涤器、玻璃器具洗涤器、部件杀菌器、终端杀菌系统、隔离器和杀菌测试设备。所述的清洁和杀菌设备通常进一步被分隔在不同的环境区域中，各个环境区域具有施加到其上的其自身的环境条件。这种环境条件可以是对于湿度、温度、气压、通风系统、以及有权使用干净水等的要求。
[0006]环境条件可变化的不同的环境区域或地区的示例为分配区、接收区、清洁区和杀菌区。各个区通常由区域屏障隔开。区域屏障可为保持气压差的物理壁，且有时可被称作交叉污染壁。交叉污染壁可是气密的且适于物理地防止工作人员在多个环境区域之间移动以及防止空气在其之间的流通。因此，采取所有的预防性措施以防止多个环境区域之间的交叉污染。
[0007]—些清洁设备，诸如杀菌器，可具有贯通模式。贯通型杀菌器跨过区域屏障进行延伸且允许工作人员在杀菌器的一端装载用品且在另一端卸载杀菌后的用品。因此杀菌器跨过至少一个区域屏障延伸。
[0008]施加在各个环境区域上的苛刻卫生条件、环境区域之间的区域屏障、以及工作人员在环境区域之间受限的行动自由度，对其中所使用的设备、以及洗涤、消毒和杀菌处理产生高的要求。
[0009]为了确保用品被适当地处理、清洁、消毒或杀菌，工作人员需要检查跟踪记录，其也被称作批次记录或处理记录。跟踪记录被单独的计算机或打印机记录，且使用以模拟形式或数字形式的图表进行检查。工作人员通常也必须视觉检查用品，以保证用品情况良好且例如不是湿的或损坏的。当已经成功地执行这些检查时，工作人员打印出跟踪记录且对其标记。跟踪记录此后被放置在文件夹中且被存档。然而，没有什么阻止工作人员在这些检查已经执行之前将杀菌后的用品较早地释放出去。
[0010]存在这样的可能性:由于人为失误，用品可以在没有被正式证实的情况下被从杀菌器卸载和释放出去。如果杀菌后的用品没有被检查，则存在杀菌处理中的失误或故障未被发现的风险。另外，如果未得到正式的证实，则清楚地指示并没有成功地或恰当地执行检查。这可能会具有导致非无菌的或污染的医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品被释放的严重后果。
[0011]因此，存在在从杀菌器释放该批次用品之前简化该批次用品的正式批注处理的需求。还存在改进杀菌设备以防止非无菌的医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品被意外地或错误地释放的需求。
【发明内容】
[0012]本发明的目的在于提供一种消除或者至少减少上文提到的缺陷的设备和方法，或者提供已知的现有技术的有用的替代方案。通过一种使用洗涤、消毒和/或杀菌处理来对医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品进行洗涤、消毒和/或杀菌的设备而至少部分地实现所述目的。所述设备包括:用于容纳医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品的腔室;允许用户操作所述设备的至少一个用户界面;和与所述腔室关联的门。所述设备还包括处理电路，其用于创建由所述设备执行的洗涤、消毒和/或杀菌处理的至少一个参数的跟踪记录。所述用户界面可由用户操作以使所述处理电路电子地标记跟踪记录，其中所述跟踪记录的标记与所述设备上的至少一个条件关联。
[0013]通过对设备施加至少一个条件，建立如下程序，该程序强制保持批次证实和施加的条件的序列，诸如物理释放医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品。与使用单独的系统相比，它是非常划算的解决方案。它是稳健的系统，其自动地生成可被设备(例如，洗涤器、消毒器、高压釜、杀菌器)本身存储的电子跟踪记录。它可减小对于与单独的系统通信以用于标记和创建记录的依赖。而且，它消除了对于复印纸的打印和存储、以及单独的跟踪系统的需求。
[0014]本发明基于以下观念:为了有效地确保医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品已经被合适地洗涤、消毒和/或杀菌，所述程序和设备可包括以下步骤:检查、证实、释放和/或生成电子地标记的跟踪记录(以及可选的核查踪迹)。各个步骤可取决于条件。所述条件还可通过电子地标记跟踪记录而被抑制、激活和/或显示。
[0015]根据一个方面，所述条件被施加到设备的门上。该条件与医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品的释放相关。施加到设备的门上的条件可允许打开设备的门和/或允许关闭设备的门。例如，当用户已经在用户界面上标记跟踪记录时，所述设备使门解锁，从而允许用户打开门且卸载在设备中装载的医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品。附加地或者可选地，条件可为所述门通过设备本身打开或关闭。
[0016]根据一个方面，优选地在洗涤、消毒和/或杀菌处理被启动之前或完成之后，可在用户界面上显示检查列表。检查列表可以是交互式的，使得当检查列表上的点被执行或检查时，用户可“打对勾(tic)”。当检查列表完成时，例如，设备的门可被打开或允许打开，使得用品可被装载或释放。检查列表可为标准的检查列表或自定义的检查列表，例如由用户自定义。所述检查列表可在执行标记之前或执行标记之后显示。
[0017]根据一个方面，所述设备具有两个门，一个门用于装载来自非无菌的或污染侧的用品且一个门用于卸载干净的或杀菌后的用品。在卸载侧的门已经被打开和关闭(指示处理的用品已经被移走)之前，在装载侧的门不能够被打开。如果一个门的方案被用于装载和卸载用品，则由用户决定确保跟踪记录被合适地标记。
[0018]根据一个方面，所述至少一个用户界面与设备成一体，可选地，所述用户界面可包括移动单元，诸如触摸板、移动智能电话等。所述至少一个用户界面可包括用于标记跟踪记录的触敏式显示器。如果标记的跟踪记录被本地存储，至少作为备份，则是有利的。
[0019]根据一个方面，跟踪记录的标记是不可撤销的。重要的是，当用户已经标记跟踪记录时，所标记的跟踪记录此后不能够被操作或改变。至少标记者的身份和/或证实日期不应当能够从跟踪记录中去除或操作，使得存储的跟踪记录的可追踪性和核查不仅是可行的，而且可在标记的跟踪记录不会被意外地或故意地操作的风险的情况下来执行跟踪记录的追踪和核查。
[0020]根据一个方面，所述处理的至少一个参数是温度、压力、时间、体积(诸如洗涤液体体积、冲洗水体积)、浓度、PH值、介质质量、洗涤水中的离子(硬度)、消耗品(诸如洗涤剂、盐)等。可选择用于创建跟踪记录的一个或多个参数。
[0021]所述跟踪记