技术编号：10725349
提示：您尚未登录，请点 登 陆 后下载，如果您还没有账户请点 注 册 ，登陆完成后，请刷新本页查看技术详细信息。目前，诊断类医疗器械广泛使用在不同场合，比如医院临床，家庭护理，随身监测等。此类医疗器械的准确度对使用者而言至关重要，如果诊断测量结果不准确，会造成病情误诊，误导医生和患者，严重的时候甚至会造成生命危险。国家食品药品监督管理局也一向对此类诊断类医疗器械进行非常严格的管控。在实际生产中，诊断类医疗器械不可避免会存在一个批间差问题，即不能保证不同批次的产品性能完全一致。造成批间差的影响因素通常包含使用原材料存在批次差异，一些组分或试剂的使用量存在批次差异，工艺...
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