技术编号:1220474
提示:您尚未登录,请点 登 陆 后下载,如果您还没有账户请点 注 册 ,登陆完成后,请刷新本页查看技术详细信息。本领域涉及,以及聚集水平降低的蛋白质制剂。背景技术人类基因组计划的完成,伴随着蛋白质分离和纯化方法改进的发展, 使蛋白质制剂的大量生产得以实现。事实上,有百种以上的重组蛋白质处 在I期或其后的临床试验阶段,有几十种得到了美国食品药品管理局的许 可。确保蛋白质或肽以生物活性形式有效、安全递送的制剂,是当前和未 来生物技术产品取得商业成功的关键。不幸的是,蛋白质具有独特的物理和化学性质,对配制和开发造成了挑战。最常见的蛋白质物理不稳定性是蛋白质聚集,和宏观上与...
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