技术编号:12336193
提示:您尚未登录,请点 登 陆 后下载,如果您还没有账户请点 注 册 ,登陆完成后,请刷新本页查看技术详细信息。本发明涉及药物领域,尤其涉及一种组合物及其制备方法、用途。背景技术华法林钠原料药为华法林钠异丙醇溶剂化物,在常规的湿法制粒过程中异丙醇易于失去,导致华法林钠晶型的改变,并影响临床有效性和安全性。由此,不能采用常规湿法制粒工艺来制备华法林钠药物组合物。发明内容本发明提供一种组合物及其制备方法、用途,其中组合物包含药学上可接受的赋形剂和华法林钠,以及该组合物通过干法制粒制备而成,采用干法制粒可以避免华法林钠异丙醇溶剂化物在湿法制粒生产工艺下的固态不稳定性;避免热敏性降解杂质产生,保障了产品在货架期的...
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