分析甲磺酸乐伐替尼及其制剂杂质的HPLC方法及杂质作参比标准的用途与流程技术资料下载

技术编号:12836236

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本发明属于药物合成领域。具体地,本发明涉及乐伐替尼(4-(3-氯-4-(N’-环丙基脲基)苯氧基)-7-甲氧基喹啉-6-羧酸酰胺)制备过程中出现的杂质及对含有乐伐替尼制剂进行分析的方法。背景技术Lenvatinib由卫材公司研制并开发的,目前尚无标准的中文译名,因此本申请人在此将其音译为“乐伐替尼”。该药已于2015年2月获美国FDA批准,用于有局部地复发或转移,进展性,放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的治疗,商品名LENVIMA。2015年3月,乐伐替尼被日本厚生省批准上市,成为治疗不可切除性...
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