技术编号:1292574
提示:您尚未登录,请点 登 陆 后下载,如果您还没有账户请点 注 册 ,登陆完成后,请刷新本页查看技术详细信息。本发明提供包含浓度为至少约10mg/mL的抗体蛋白质和乙烯亚胺寡聚物的水溶液,其中寡聚物中乙烯亚胺重复单位的数目(n)在2-12的范围内。专利说明稳定的水性抗体组合物 背景技术 [0001] 虽然多种化学过程(如氧化、脱酰胺作用和天冬氨酸异构化)可以影响治疗性蛋 白质(如抗体)的重要质量属性,但蛋白质聚集可论证地是最常见的影响蛋白质稳定性的 过程。聚集通常是加重的,且是以高浓度(如l〇mg/ml或更高)配制在水溶液中的蛋白质 的关键降解途径。在保存期间...
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