技术编号：17848339
提示：您尚未登录，请点 登 陆 后下载，如果您还没有账户请点 注 册 ，登陆完成后，请刷新本页查看技术详细信息。本发明属于药剂的质检分析领域，具体涉及药物颗粒剂的近红外质量监控方法。背景技术目前的药物颗粒剂采用的是批生产模式。2010版GMP规定“批”为经一个或若干个加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的、一定数量的原辅料、包装材料或成品。口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品也为一批。药物颗粒的湿法制备过程包括制软材、制粒、干燥、整粒等步骤。其中整粒步骤中一般为多个子批经混合设备混合均匀，经检验合格后分装得成品。现在普遍的制软材混合设备一般为每批2000k...
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