一种检测骨化三醇软胶囊清洁残留量的方法与流程技术资料下载

技术编号:19185430

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本发明涉及制药技术领域,具体是涉及一种检测骨化三醇软胶囊清洁残留量的方法。背景技术骨化三醇是维生素d3最重要活性代谢产物之一,可促进肠道对钙的吸收并调节骨的矿化,通常在肾脏内由其前体25-羟基维生素d3(25-hcc)转化而成,每日正常生理性生成量为0.5-1.0ug,在骨质合成增加期内(如生长期或妊娠期)其生成量稍有增加。在骨化三醇软胶囊的生产过程中,骨化三醇活性药物成分会残留在生产装置上,而骨化三醇难溶于水和常见有机溶剂,一般溶于甘油酯中,且紫外响应较弱,残留限度低(0.0024微克/100...
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