技术编号:21094463
提示:您尚未登录,请点 登 陆 后下载,如果您还没有账户请点 注 册 ,登陆完成后,请刷新本页查看技术详细信息。本发明属于药品辅料检测领域,尤其涉及一种注射剂中泊洛沙姆188的检测方法。背景技术近几年,国家从政策层面规定了对仿制药的质量和疗效进行一致性评价,其中生物等效性无疑是其核心内容。而对药用辅料质量的把控,是保证药物质量的又一个关键因素,也是评价生物等效性的重要环节。其中,对注射剂类药用辅料的质量和安全性的控制尤为严格。泊洛沙姆(poloxamer)是一类聚氧乙烯和聚氧丙烯的嵌段共聚物,属于非离子型表面活性剂,是一种常用的高分子药用辅料,主要作为增溶剂和乳化剂应用于药物制剂中。其中,泊洛沙姆188(...
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