一种盐酸尼卡地平葡萄糖注射液中5-羟基甲基糠醛杂质和杂质I的检测方法与流程技术资料下载

技术编号:21094468

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本发明属于药物分析技术领域,具体涉及一种盐酸尼卡地平葡萄糖注射液中5-羟基甲基糠醛杂质和杂质i的检测方法。背景技术盐酸尼卡地平主要抑制心肌与血管平滑肌的胯膜钙离子内流,但不会改变血钙浓度,其葡萄糖注射液临床适用于手术时异常心绞痛和高血压的急救处置,本品在降压的同时可显著改善患者的心、肾功能且不影响心率。盐酸尼卡地平类注射剂见光易分解,生成无药理活性的尼卡地平降解杂质i;另外葡萄糖类注射剂易由葡萄糖原料引入的毒性杂质5-羟甲基糠醛。它易由己糖(葡萄糖、果糖等单糖)与氨基酸在高温、酸性条件或微生物的...
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