技术编号:4770341
提示:您尚未登录,请点 登 陆 后下载,如果您还没有账户请点 注 册 ,登陆完成后,请刷新本页查看技术详细信息。本发明提供一种利用来自热交换器的废气流作为无菌低温流体原料生产无菌低 温流体如无菌液体的方法。背景技术根据ICH Q7A和食品药物管理局的药品政策,在药物生产过程中,与药物直接接触 的气体必须同药物本身一样,达到同样高的国际质量标准。在药物和生物技术业,低温液氮 越来越多地用于促进药品生产。若液氮不是无菌的,则在制备药品如抗生素或疫苗的最终 制剂时,不能用它作为直接接触型冷却剂。此外,在低温贮存设施中,所用液氮的无菌性也 要接受严格检查。通常,对暖气体的灭...
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