用气相色谱同时检测药物中丙酮和乙酸乙酯残留的方法技术资料下载

技术编号:6157498

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本发明涉及一种气相色谱的检测方法,尤其是涉及有机溶剂残留的检测方法,具 体为。背景技术药品中的残留溶剂是指在原料药、制剂生产中所使用却没有完全除去的有机溶 剂。如果药品中含有的残留有机溶剂浓度高于安全值,患者服用后会对人体产生危害。人 用药物注册技术要求国际协调会(ICH)的指导原则中,将药品生产中常用的溶剂按照危害 程度分为四类,并规定了每种溶剂的限值。我国2005版药典也适用该指导原则,对丙酮和 乙酸乙酯的限度要求分别为不高于0.5%。但是,对于有机溶...
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