技术编号:6175584
提示:您尚未登录,请点 登 陆 后下载,如果您还没有账户请点 注 册 ,登陆完成后,请刷新本页查看技术详细信息。本发明公开了一种利用HPLC测定原料药中基因毒性杂质(或疑似基因毒性)苯肼类化合物残留的方法。选择苯基键合硅胶为固定相的色谱柱,以有机相与缓冲液的混合溶剂梯度洗脱作为流动相直接进行检测。该检测方法检测灵敏度高、专属性强、精密度高、准确性强、操作方便,且该方法的适用性很广,可用于多种原料药中苯肼类化合物的检测,有效控制原料药的质量。专利说明一种利用HPLC测定原料药中苯肼类化合物残留的方法[0001]本发明属于药物分析领域,具体地,涉及一种利用HPLC (高...
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