技术编号:8926181
提示:您尚未登录,请点 登 陆 后下载,如果您还没有账户请点 注 册 ,登陆完成后,请刷新本页查看技术详细信息。无菌终端分送操作的最后步骤为使产品流体穿过过滤器。由于过滤是对于质量关键的步骤,故一旦分送完成就必须测试过滤器,以确保过滤器介质的完整性,并且因此确保分送的产品的质量。过滤器介质的测试通过具有加压氮源来执行,其通过爆炸管线来将压力施加在过滤器上。测量和记录过滤器上方的压力,即,在过滤器介质与产品流体源的同一侧上,以及过滤器下方的压力,即,在过滤器介质与分送产品的同一侧上。如果过滤器下方的压力突然增大,则将知道过滤器的完整性失效。过滤器必须在完整性测试期间保...
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