技术编号:9692065
提示:您尚未登录,请点 登 陆 后下载,如果您还没有账户请点 注 册 ,登陆完成后,请刷新本页查看技术详细信息。 生物类似药(还称为后继生物制品)是活性原料药通过活生物体制造或借助于重 组DNA或受控基因表达方法衍生自活生物体的生物医学产品。生物类似药和后继生物制品 是用以描述在关于原创药的专利和排他性到期之后由不同赞助商制造的原创生物医药产 品的官方批准的后续形式的术语。生物类似药在加拿大还称为后续进入生物制品(SEB)。提 及原创药是批准的整体组分。 不同于更常见的小分子药物,生物制品通常展现高分子复杂性,并且可能对制造 工艺中的变化相当敏感。生物类似药制造商无...
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