技术编号：9706861
提示：您尚未登录，请点 登 陆 后下载，如果您还没有账户请点 注 册 ，登陆完成后，请刷新本页查看技术详细信息。 本发明涉及药物杂质检测方法，具体是兰索拉唑原料药与制剂的有关物质测定 法。 技术背景 兰索拉唑原料药为本公司自主开发并生产，所开发用于临床的剂型有冻干粉针剂 (注射用兰索拉唑），规格30mg;还有兰索拉唑肠溶片规格15mg.临床适应症为胃溃疡、十二 指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征（胃泌素瘤），当前药典及相关 文献收载的有关物质均为高效液相色谱法， 本公司原报批的有关物质测定法如下 色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶...
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