一种辅酶q10软胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种辅酶Q10软胶囊，包括以下重量份的组分辅酶Q10 45-55份，天然维生素E30-40份，蜂蜡8-12份，大豆油300-310份，明胶95-105份，甘油40-50份，纯化水95-105份，日落黄0.2-0.3份，二氧化钛0.25-0.35份。本发明还公开了一种辅酶Q10软胶囊的制备方法，包括领取原料、送料、粉碎、过筛、称重、称量、内容物料液的制备、胶液制备、压丸、转笼干燥等。本发明的辅酶Q10软胶囊，在辅酶Q10中加入了一定量的天然维生素E，可以克服辅酶Q10的副作用，提高其营养保健作用，并辅以大豆油和蜂蜡制成胶囊，使得产品质量更稳定、服用方便，而且安全有效，可长期服用，是免疫力低下人群理想的保健食品，可以改善疲劳症状。并且生产工艺简单、能耗低，辅酶Q10分散均匀，利于人体吸收，产品质量好、安全无毒、无溶剂残留。
【专利说明】一种辅酶Q10软胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种胶囊制剂的保健品，特别涉及一种辅酶QlO软胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002]辅酶QlO是一种广泛存在于生物体细胞中的化学组分，无毒副作用。它是人体细胞能量制造的基础，具有代谢性强心作用，效果确切。辅酶QlO主要用于急慢性病毒性肝炎、急性肝坏死的治疗，对心血管疾病和高血压有非常好的疗效，它还可以用于癌症的综合治疗，同时在抗衰老、抗疲劳、减肥和美容等方面独具功效。辅酶QQlO室温下为黄色至橙黄色结晶性粉末，熔点较低(49-52°C )，无臭无味，在三氯甲烷、苯、丙酮、乙醚或石油醚中溶解，在乙醇中极微溶解，在水与甲醇中不溶，在人体内不容易吸收，生物利用度很差；辅酶QQlO对光线敏感，遇光分解成红色物质，温度和湿度对其影响较小。
[0003]为了最大限度的发挥辅酶QlO的保健功效，需要科学的工艺和科学的配方才能将辅酶QlO的功效发挥出来，避免浪费，也避免产生副作用。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种可增强免疫力并且利于人体吸收的辅酶QlO软胶囊及其制备方法
为实现上述目的，本发明提供了一种辅酶QlO软胶囊，包括软胶囊体和封入该软胶囊体内的内容物，所述的内容物包括原料和辅料，所述原料包括以下重量份的组分辅酶Q1045-55份，天然维生素E30-40份，所述辅料包括以下重量份的组分蜂蜡8_12份，大豆油300-310份，所述软胶囊体包括以下重量份的组分明胶95-105份，甘油40-50份，纯化水95-105份，日落黄0.2-0.3份，二氧化钛0.25-0.35份。
[0005]作为本发明的优选技术方案，所述原料包括以下重量份的组分辅酶Q1050份，天然维生素E36份，所述辅料包括以下重量份的组分蜂蜡10份，大豆油304份，所述软胶囊体包括以下重量份的组分明胶100份，甘油45份，纯化水100份，日落黄0.25份，二氧化钛0.3 份。
[0006]其中，所述辅酶QlO为98%的高含量辅酶Q10，所述天然维生素E的d_ α -生育酚含量为70%。
[0007]本发明还提供了一种辅酶QlO软胶囊的制备方法，包括以下步骤:
1)领取原料:按比例领取符合标准、经检验合格的各类原料，包括辅酶Q10、天然维生素Ε、大豆油、蜂蜡、明胶、甘油、纯化水、二氧化钛、日落黄；
2)送料:各原辅料去掉外包装后，内包装通过物流通道进入十万级洁净区；
3)粉碎、过筛、称重:将辅酶QlO粉碎，过100目筛，得细粉，备用；
4)称量:按配方比例称量辅酶Q10、天然维生素Ε、大豆油、蜂蜡、明胶、甘油、纯化水、二氧化钛、日落黄； 5)内容物料液的制备:将已经称取的蜂蜡、大豆油加热至60-80°C，待蜂蜡熔融后降温至30-50°C，得油蜡液，将天然维生素E和油蜡液混合，得混合液，将辅酶QlO细粉与混合液搅拌均匀得内容物料液；
6)胶液制备:将甘油、纯化水、二氧化钛、日落黄混合，加热至68-75°C时加入明胶，搅拌，抽真空，用100目筛过滤，静置，保温在55-60°C，得胶液；
7)压丸:将内容物料液和配置好的胶液压制成软胶囊，温度18-26°C，相对湿度45%-50%，得软胶囊；
8)转笼干燥:定型干燥10-18h，干燥间温度22-28°C，湿度〈30%；
9)拣丸:去除不合格产品；
10)洗丸:加入95%食品级的乙醇清洗软胶囊，洗去软胶囊表面油污；
11)干燥:温度25°C-30°C，湿度35%，时间lh_2h ；
12)内包装:60粒/瓶；
13)外包装；
14)检验；
15)入库。
[0008]本发明的辅酶QlO软胶囊，具有增强免疫力的保健功能，适宜免疫力低下者，服用方法及服用量为口服，每日I次，每次I片，规格为0.4g/粒。其标志性成分为每10g含辅酶 QlO 彡 6.125g，维生素 E3.15-11.34g，一般每 10g 含辅酶 Q1012.25g，维生素 E6.3g。软胶囊囊皮色泽为橙色，内容物色泽为橙色，粘稠状液体，无杂质，具有特有的滋气味，无异味。
[0009]本发明的辅酶QlO软胶囊，在辅酶QlO中加入了一定量的天然维生素E，可以克服辅酶QlO的副作用，提高其营养保健作用，并辅以大豆油和蜂蜡制成胶囊，使得产品质量更稳定、服用方便，而且安全有效，可长期服用，是免疫力低下人群理想的保健食品，可以改善疲劳症状。并且生产工艺简单、能耗低，辅酶QlO分散均匀，利于人体吸收，产品质量好、安全无毒、无溶剂残留。
【具体实施方式】
[0010]下面详细说明本发明的优选技术方案。
[0011]实施例一
配方:所述原料包括辅酶Q1047g，天然维生素E38g，所述辅料包括蜂蜡9g，大豆油308g，所述软胶囊体包括明胶985g，甘油48g，纯化水98g，日落黄0.22g，二氧化钛0.33g。
[0012]以上各原辅料共制成1000粒(约0.4g/粒)。
[0013]实施例二
配方:所述原料包括辅酶Q1053g，天然维生素E32g，所述辅料包括蜂蜡llg，大豆油302g，所述软胶囊体包括明胶9102g，甘油42g，纯化水102g，日落黄0.28g，二氧化钛0.27g。
[0014]以上各原辅料共制成1000粒(约0.4g/粒)。
[0015]实施例三
配方:所述原料包括辅酶Q1050g，天然维生素E36g，所述辅料包括蜂蜡10g，大豆油304g,所述软胶囊体包括明胶10g,甘油45g,纯化水10g,日落黄0.25g, 二氧化钛0.3g。
[0016]以上各原辅料共制成1000粒(约0.4g/粒)。
[0017]一种辅酶QlO软胶囊的制备方法，包括以下步骤:
1)领取原料:按比例领取符合标准、经检验合格的各类原料，包括辅酶Q10、天然维生素E、大豆油、蜂蜡、明胶、甘油、纯化水、二氧化钛、日落黄；
2)送料:各原辅料去掉外包装后，内包装通过物流通道进入十万级洁净区；
3)粉碎、过筛、称重:将辅酶QlO粉碎，过100目筛，得细粉，备用；
4)称量:按配方比例称量辅酶Q10、天然维生素E、大豆油、蜂蜡、明胶、甘油、纯化水、二氧化钛、日落黄；
5)内容物料液的制备:将已经称取的蜂蜡、大豆油加热至60-80°C，待蜂蜡熔融后降温至30-50°C，得油蜡液，将天然维生素E和油蜡液混合，得混合液，将辅酶QlO细粉与混合液搅拌均匀得内容物料液；
6)胶液制备:将甘油、纯化水、二氧化钛、日落黄混合，加热至68-75°C时加入明胶，搅拌，抽真空，用100目筛过滤，静置，保温在55-60°C，得胶液；
7)压丸:将内容物料液和配置好的胶液压制成软胶囊，温度18-26°C，相对湿度45%-50%，得软胶囊；
8)转笼干燥:定型干燥10-18h，干燥间温度22-28°C，湿度〈30%；
9)拣丸:去除不合格产品；
10)洗丸:加入95%食品级的乙醇清洗软胶囊，洗去软胶囊表面油污；
11)干燥:温度25°C-30°C，湿度35%，时间lh_2h ；
12)内包装:60粒/瓶；
13)外包装；
14)检验；
15)入库。
[0018]本发明的辅酶QlO软胶囊，在辅酶QlO中加入了一定量的天然维生素E，可以克服辅酶QlO的副作用，提高其营养保健作用，并辅以大豆油和蜂蜡制成胶囊，使得产品质量更稳定、服用方便，而且安全有效，可长期服用，是免疫力低下人群理想的保健食品，可以改善疲劳症状。并且生产工艺简单、能耗低，辅酶QlO分散均匀，利于人体吸收，产品质量好、安全无毒、无溶剂残留。
[0019]辅酶QlO是一种脂溶性抗氧化剂，是人类生命不可缺少的重要元素之一，能激活人体细胞和细胞能量的营养，具有提高人体免疫力、增强抗氧化、延缓衰老和增强人体活力等功能，医学上广泛用于心血管系统疾病，国内外广泛将其用于营养保健品及食品添加剂。辅酶QlO最早于1957年在美国被发现，同年英国爱丁堡大学彼得?麦克博士因在研究辅酶QlO与细胞能源关系方面的贡献获得诺贝尔奖。口服易吸收，Wistar系雄性大白鼠和家兔一次经口给予0.6mg/Kg的辅酶Q10，分别在I小时和2小时后达到最高血药浓度，之后呈双相性在血鼠尿中排出1.9%，粪中排出85%，家兔尿中排出2.9%，粪中排出91%。
[0020]天然维生素E是一种脂溶性维生素，又称生育酚，是最主要的抗氧化剂之一。能促进人体新陈代谢，增强机体耐力，提高免疫力。此外，维生素e是一种高效抗氧化剂，能保护生物膜免于遭受过氧化物的损害，起着改善皮肤血液循环，增强肌肤细胞活力及延缓衰老的作用。缺乏它，会产生皮肤发干、粗糙、过度老化等不良后果。成人的维生素e供给量为15毫克/日。维生素E是广泛存在于天然动植物中的一种脂溶性维生素，对酸和热稳定，当有氧气存在时，加热到200°C仍能保持稳定。并且维生素E具有多种生理功能，也是人体必需维生素之一。
[0021]维生素E定位于细胞膜上，属于脂溶性断链型抗氧化剂，它向脂氧自由基提供氢离子，使脂质过氧化链中断，与超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物一起构成体内的抗氧化系统，保护细胞膜及细胞内的核酸免受自由基的攻击。此外，维生素E还能烊灭单线态氧，提高溶剂油的抗氧化能力。在本发明的配方中，添加维生素E作为辅料，可有效保护辅酶QlO的氧化失活。而且天然维生素E是由天然植物中提取精制而成，相比于合成维生素E安全性更高，天然维生素E比合成品吸收高3.5倍，半衰期更长，生理活性约是合成品的3-8倍。因而本发明选用天然维生素E作为添加的主要辅料。
[0022]由于辅酶QlO在大豆油中不能完全溶解，在生产及旧贮过程中会缓慢沉降分层，因此需在其中加入助悬剂制备稳定性良好的混悬液，保证产品的混悬性，防止软胶囊在囊化前、囊化过程中以及囊化后混悬液中固体物的沉降，保证装量的准确。常用的油性助悬剂有蜡脂类、卵磷脂、单硬脂酸铝等，其中蜂蜡通过影响体系粘度和流变学性质，使各项稳定性指标发生变化。卵磷脂作为表面活性剂，对再分散性及粒径变化发挥作用。单硬脂酸铝是一种触变胶，当用量2%时在植物油中形成稳定触变体系。但是考虑到原料的经济、实用与安全，蜂蜡的使用最为广泛。蜂蜡是蜜蜂分泌的蜡，蜂巢经排除或离心去除蜂蜜后制得的一种有机混合物。蜂蜡浓度越大，塑变值越大，开始发生沉降的时间越延长，沉降速度越小，符合stokes公式。但是蜂蜡浓度过大，会造成产品流动性差，蜂蜡的主要成分为棕榈酸蜂蜡醇酯，同时含有少量的游离多元醇，因而具有一定的乳化性，降低表面张力，这也会使混悬液的沉降速度减慢。
[0023]本发明的辅酶QlO软胶囊，具有增强免疫力的保健功能，适宜免疫力低下者，服用方法及服用量为口服，每日I次，每次I片，规格为0.4g/粒。其标志性成分为每10g含辅酶 QlO 彡 6.125g，维生素 E3.15-11.34g，一般每 10g 含辅酶 Q1012.25g，维生素 E6.3g。软胶囊囊皮色泽为橙色，内容物色泽为橙色，粘稠状液体，无杂质，具有特有的滋气味，无异味。
【权利要求】
1.一种辅酶Q1软胶囊，其特征在于:包括软胶囊体和封入该软胶囊体内的内容物，所述的内容物包括原料和辅料，所述原料包括以下重量份的组分辅酶Q1045-55份，天然维生素E30-40份，所述辅料包括以下重量份的组分蜂蜡8-12份，大豆油300-310份，所述软胶囊体包括以下重量份的组分明胶95-105份，甘油40-50份，纯化水95-105份，日落黄0.2-0.3 份，二氧化钛 0.25-0.35 份。
2.如权利要求1所述的一种辅酶QlO软胶囊，其特征在于:所述原料包括以下重量份的组分辅酶Q1050份，天然维生素E36份，所述辅料包括以下重量份的组分蜂蜡10份，大豆油304份，所述软胶囊体包括以下重量份的组分明胶100份，甘油45份，纯化水100份，日落黄0.25份，二氧化钛0.3份。
3.如权利要求1所述的一种辅酶QlO软胶囊，其特征在于:所述辅酶QlO为98%的高含量辅酶Q10，所述天然维生素E的d-α -生育酚含量为70%。
4.一种辅酶QlO软胶囊的制备方法，其特征在于包括以下步骤: 1)领取原料:按比例领取符合标准、经检验合格的各类原料，包括辅酶Q10、天然维生素E、大豆油、蜂蜡、明胶、甘油、纯化水、二氧化钛、日落黄； 2)送料:各原辅料去掉外包装后，内包装通过物流通道进入十万级洁净区； 3)粉碎、过筛、称重:将辅酶QlO粉碎，过100目筛，得细粉，备用； 4)称量:按配方比例称量辅酶Q10、天然维生素E、大豆油、蜂蜡、明胶、甘油、纯化水、二氧化钛、日落黄； 5)内容物料液的制备:将已经称取的蜂蜡、大豆油加热至60-80°C，待蜂蜡熔融后降温至30-50°C，得油蜡液，将天然维生素E和油蜡液混合，得混合液，将辅酶QlO细粉与混合液搅拌均匀得内容物料液； 6)胶液制备:将甘油、纯化水、二氧化钛、日落黄混合，加热至68-75°C时加入明胶，搅拌，抽真空，用100目筛过滤，静置，保温在55-60°C，得胶液； 7)压丸:将内容物料液和配置好的胶液压制成软胶囊，温度18-26°C，相对湿度45%-50%，得软胶囊； 8)转笼干燥:定型干燥10-18h，干燥间温度22-28°C，湿度〈30%； 9)拣丸:去除不合格产品； 10)洗丸:加入95%食品级的乙醇清洗软胶囊，洗去软胶囊表面油污； 11)干燥:温度25°C-30°C，湿度35%，时间lh_2h ； 12)内包装:60粒/瓶； 13)外包装； 14)检验； 15)入库。
【文档编号】A23L1/302GK104382049SQ201310359658
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2013年8月19日 优先权日:2013年8月19日
【发明者】陈斌, 陈国靖 申请人:宣城柏维力生物工程有限公司