本发明属于保健品领域，具体地，涉及一种滋养卵巢保健压片及其制备方法。
背景技术：
卵巢是人体女性的最重要器官之一，是储存卵母细胞的场所，卵巢状态直接决定着女性生育能力。卵巢中的卵子是以静止的始基卵泡或者生长状态的初级、次级卵泡的形式存在。卵巢功能衰竭，休眠卵泡不能激活重新进入生长阶段会导致丧失生育能力，卵巢早衰同时也影响卵巢分泌孕激素、雌激素，从而影响性功能，也会直接导致女人的衰老。国外现在已经有研究用年轻的卵巢移植后使绝经妇女又恢复生理周期，可见卵巢的功能对于女人的身体和年轻状态有着非常大的关系。
由卵巢早衰导致的不排卵和其他不明原因导致的不排卵有着共同的特性，没有优势卵泡成熟和排出，没有例假。这些影响着育龄妇女的生育能力，给她们带来很大的心理负担，影响着女性的身心健康。造成卵巢功能受损的因素很多，过度的减肥、精神压力过大、不良的生活习惯都可能对卵巢的健康造成不良影响。
但是，卵巢功能受损和月经失调的治疗极为困难，到目前为止，尚没有明确有效的治疗措施恢复或保护卵巢功能。目前，治疗的主要方法是通过西医激素治疗，患者常需要少量的雌激素，或雌、孕激素周期治疗。这种激素治疗的方法仅仅在激素水平上使女性恢复正常，可表面消除更年期综合征，并没有真正修复受损的卵巢，停药后多数人易复发，而且仅做到这一点也需要女性付出沉重的代价，美国妇女健康协会(wommen’shealthlnitiative，whi)临床研究发现，激素替代治疗(hrt)虽然降低了骨质疏松和骨折的危险性；但增加了乳腺癌、子宫内膜癌以及心血管疾患、中风的发病率。
为了进行卵巢保养，人们开发了一系列按摩手法、相应精油和卵巢保养药物对卵巢进行保养，但是，正常卵巢位于骨盆深处且只有拳头大小，通常按摩很难影响到卵巢，进而也无法使相应精油起到滋养卵巢的效果，同时，精油开发及使用者大多数并没有医学背景，其往往对各种精油的作用及其配伍关系并不了解，精油的使用存在难度，效果也无法保障；而现有的卵巢保健药品大多含有雌激素，长期服用容易引起更多的妇科疾病，存在较大风险，因此，开发一种不含雌激素、没有副作用、可以滋养卵巢的保健品具有重要的现实意义。
技术实现要素：
有鉴于此，本发明提供一种滋养卵巢保健压片及其制备方法，以解决上述问题。
具体地，本发明采取如下技术方案：
一种滋养卵巢保健压片，它包括活性组分和药学上可接受的辅料，所述活性组分包括松花粉、人参、金花茶、三七和当归。
基于上述，以质量份数计，所述活性组分包括松花粉14～18份、人参3～7份、金花茶22～45份、三七21～33份和当归19～25份。
基于上述，以质量份数计，所述活性组分包括松花粉15份、人参4份、金花茶31份、三七27份和当归23份。
松花粉：味甘，性温，无毒；归肝、脾经；味甘益脾，润肺益气；散肝除风；和脾止血。
当归：味甘、辛，性温；归肝、心、脾经；补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。
三七：味甘、微苦，性温；归肝、胃、心、肺、大肠经；化瘀止血，活血定痛。
金花茶：味微苦、涩，性平；归肝、肾经；清热解毒，利尿消肿，止痢。
人参：味甘、微苦，性平；归脾、肺、心经；大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。
基于上述，所述辅料包括蜂蜜、可压性淀粉和羧甲基淀粉钠。
一种上述的滋养卵巢保健压片的制备方法其包括以下步骤：
预处理将所述活性组分中的各原料中的杂物剔除，经精选、清洗、晾晒、干燥至含水率≤3％备用；
粗粉碎将经过预处理的各原料分别用粗粉碎机粉碎，过80～140目筛备用；
超微粉碎将粗粉碎后的各原料分别经超微粉碎得到各原料的超微细粉；
混配造粒将各原料的超微细粉混配均匀，然后加入所述辅料，并依次进行制粒、干燥、压片处理，即可制得滋养卵巢保健压片。
基于上述，所述超微细粉的粒度为800～900目。
与现有技术相比，本发明具有突出的实质性特点和显著进步。具体的说，本发明提供的卵巢滋养保健压片的活性组分包括松花粉、人参、金花茶、三七和当归，五种中药相互结合构成一个不可分割的整体，通过金花茶缓解松花粉、人参和三七的燥热，人参可以大补元气使三七充分发挥其效果，而且人参和松花粉还具有健脾益气的功效以促进当归补血活血，调经止痛；另外，卵巢损伤根于肾、发于肝、治于脾，本发明提供的卵巢滋养保健压片具有养肾、疏郁、益脾之功效，从肾、肝、脾的角度出发达到卵巢滋养的效果；同时，该卵巢滋养保健压片为纯中药制品，不含激素，没有副作用。
本发明还提供该卵巢滋养保健压片的制备方法，该方法简单、易操作，工艺成本低，适于大规模生产。
具体实施方式
下面通过具体实施方式，对本发明的技术方案做进一步的详细描述。
实施例1
本实施例提供一种卵巢滋养保健压片，它包括以下质量份的原料：松花粉14份、人参3份、金花茶22份、三七21份、当归19份、蜂蜜3份、可压性淀粉9份和羧甲基淀粉钠12份。
一种所述卵巢滋养保健压片的制备方法，其包括以下步骤：
预处理将松花粉、人参、金花茶、三七、当归原料中的杂物剔除，经精选、清洗、晾晒、干燥至含水率≤3％备用；
粗粉碎将经过预处理的各原料分别用粗粉碎机粉碎，过80～140目筛备用；
超微粉碎将粗粉碎后的各原料分别经超微粉碎得到粒度为800～900目各原料的超微细粉；
混配造粒将各原料的超微细粉混配均匀，然后加入蜂蜜、可压性淀粉和羧甲基淀粉钠混合均匀，并依次进行制粒、干燥、压片处理，即可制得滋养卵巢保健压片，所述滋养卵巢保健压片的片重为0.1g。
实施例2
本实施例提供一种卵巢滋养保健压片，它由以下质量份的原料组成：松花粉18份、人参份、金花茶45份、三七33份、当归25份、蜂蜜8份、可压性淀粉14份和羧甲基淀粉钠23份。
所述卵巢滋养保健压片的制备方法与实施例1相同。
实施例3
本实施例提供一种卵巢滋养保健压片，它包括以下质量份的原料：松花粉15份、人参4份、金花茶31份、三七27份、当归23份、蜂蜜5份、可压性淀粉12份和羧甲基淀粉钠15份。
所述卵巢滋养保健压片的制备方法与实施例1相同。
通过以下实验验证所述卵巢滋养保健压片的安全性能和临床功效：
一、动物试验—研究所述卵巢滋养保健压片的安全性
1、急性毒性研究
取小鼠20只、雌雄各半，灌胃给予本发明实施例1～3的卵巢滋养保健压片，具体为：将卵巢滋养保健压片各取50g压碎加蒸馏水至100ml，给小鼠一日内间隔4小时经口灌胃2次，每次灌胃体积为0.2ml/10g·bw，累积剂量为20.00g/kg·bw。首次灌胃前禁食16小时，灌胃后连续观察两周，记录中毒表现及死亡情况。结果表明，灌胃本发明卵巢滋养保健压片的两种性别的小鼠灌胃后未见明显中毒症状，观察14天无死亡。观察期末将受试动物处死进行解剖检查，肝、脾、肾、胃、肠、心、肺等主要脏器，未见明显异常改变。本发明的保健压片对昆明种雌、雄小鼠的最大耐受剂量(mtd)大于20.00g/kg·bw，根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中的急性毒性分级标准，属于无毒级。
2、长期喂养研究
取sd大鼠80只，雌雄各半，将实验动物随机分为四组，即对照组及三个受试组，每组20只，雌雄各半。设样品低、中、高剂量分别为0.825g/kg·bw、1.650g/kg·bw、3.300g/kg·bw，分别相当于人体推荐剂量的25、50、100倍。低、中、高剂量受试液配制时分别取本发明实施例1～3的卵巢滋养保健压片各8.25g、16.50g、33.00g加蒸馏水定容至100ml，对照组给予等体积蒸馏水，每日灌胃一次，灌胃体积为1.0ml/100g·bw，连续30天。30天喂养期间，各组动物生长发育良好，无异常行为和中毒症状，无死亡，喂养期间；各剂量组雌雄鼠各时点体重、末重和增重、每周及总进食量、每周及总食物利用率与对照组比较差异无显著性；各剂量组雌雄大鼠的血红蛋白、红细胞总数、红细胞压积、血小板数、白细胞总数及分类与对照组比较，差异无显著性p＞0.05)；各剂量组雌雄大鼠的总蛋白、白蛋白、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、胆固醇、甘油三酯、尿素氮、肌酐、血糖与对照组比较均无显著性差异；各剂量组大鼠的实验末禁食后体重及肝脏、肾脏、脾脏、睾丸的绝对重量和肝/体、脾/体、肾/体、雄鼠睾/体比值与对照组比较，差异无显著性；进行大体解剖后，高剂量组雌、雄大鼠的肝、脾、肾、胃、肠、睾丸(卵巢)均未见明显与试验因素有关的病理组织学变化。
二、本发明卵巢滋养保健压片的安全性人体试食试验
1、试验过程
准备1、2号受试品，二者在包装、外观、色泽及口感上基本一致，其中一个为本发明的实施例1～3的任一种保健压片，另一个为安慰剂；
所选用的受试者性别不限，年龄18～65岁，身体健康状况良好、无明显脑、心、肝、肺、肾、血液病患、无长期服药史。
对受试者随机分为试食组和对照组，尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别、生活饮食习惯等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性，按双盲法进行试食试验。
采用自身和组间两种对照设计。将受试者按前述分组设计随机分为试食组和对照组，试验组按每人每日两次、每次3粒服用受试品，对照组服用安慰剂，连续180天。试验期间对照组和试食组的生活、饮食习惯不变。
要检测的各项指标在试验开始及结束时各检测1次。
2、安全性检测
一般情况：
初始试验人群试食组52例，对照组52例，试食前后，受试者精神、睡眠、饮食、大小便状况未见异常。对照组：男/女为19/34，年龄为55.57±5.10岁；试食组：男/女为19/34，年龄为55.74±5.12岁。
安全性观察：
食用受试品180天后，试食组和对照组体重、血压、心率均未见明显异常改变，血常规、尿常规、大便常规及生化指标均在正常范围内，这说明本发明的保健压片对机体健康无明显损害。
同时心电图、腹部b超、胸透检查、均未见明显异常。试食期间未见与样品相关的不良反应。
三、本发明卵巢滋养保健压片的女性试食试验
1.张某，35岁，皮肤粗糙、暗淡、有细纹；乳房下垂、萎缩；月经周期不规律；服用本发明实施例1的保健压片90天后，皮肤变得光滑、细腻、紧致有弹性；乳房下垂萎缩也得以改善，月经周期趋于正常。
2.钱某，28岁，皮肤毛孔粗大、无光泽、脸颊有暗斑、月经紊乱；服用本发明实施例2的保健压片90天后，皮肤变得细致，脸颊上的色斑变淡，月经恢复正常。
2.吴某，25岁，失眠多梦；精神压力大；痛经；服用本发明实施例3的保健压片90天后，心情舒朗，痛经现象缓解。
3.周某，50岁，身体各处皮肤松弛，多处出现老人斑；更年期症状明显，暴躁不安；服用本发明实施例3的保健压片180天后，皮肤变得紧致，脸颊上的老人斑变淡，焦躁情绪得以缓解，睡眠良好。
4.陈某，34岁，脸上有细纹，脸色暗沉、发黄，经期缩短；服用本发明实施例2的保健压片180天后，脸上细纹消失，脸色发亮，月经恢复正常。
四、当归、松花粉、三七、人参和金花茶单因素试食试验
受试者：
受试者240人，为年龄18～65岁的女性，身体健康状况良好、无明显脑、心、肝、肺、肾、血液病患、无长期服药史，脾气平和、面色正常将受试者随机分成10组(对照组1～5和试食组1～5)，每组20人，男女各半。试验期间对照组和试食组的生活、饮食习惯不变。
实验样品：
试食组1～5：本发明实施例3的保健压片；
对照组1：本发明实施例3除去当归成分获得的保健压片。(当归由可压性淀粉代替)
对照组2：本发明实施例3除去松花粉成分获得的保健压片。(松花粉由可压性淀粉代替)
对照组3：本发明实施例3除去三七成分获得的保健压片。(三七由可压性淀粉代替)
对照组4：本发明实施例3除去人参成分获得的保健压片。(人参由可压性淀粉代替)
对照组5：本发明实施例3除去金花茶成分获得的保健压片。(金花茶由可压性淀粉代替)
实验方法：
试食组按每天2次、每次3粒服用本发明实施例3的保健压片；对照组1按每天2次、每次3粒分别服用本发明实施例3的不含当归的保健压片；对照组2按每天2次、每次3粒分别服用本发明实施例3的不含松花粉的保健压片；对照组3按每天2次、每次3粒分别服用本发明实施例3的不含三七的保健压片；对照组4按每天2次、每次3粒分别服用本发明实施例3的不含人参的保健压片；对照组5按每天2次、每次3粒分别服用本发明实施例3的不含金花茶的保健压片；试验期为30天，每天观察试食组及对照组，受试者出现面红便秘溲赤，咽干眼赤，舌质红舌苔黄，口干口苦，脉较为数；体虚欲脱，肢冷脉微；便溏；脾胃失调等任一种异常情况即停止实验，实验结果参见表1。
表1当归、松花粉、三七、人参和金花茶单因素试食试验
由以上实验可知，本发明的保健压片，安全无毒，适于临床应用；而且所述保健压片中五种中药相互结合构成一个不可分割的整体，通过金花茶缓解松花粉、人参和三七的燥热，人参可以大补元气使三七充分发挥其效果，而且人参和松花粉还具有健脾益气的功效以促进当归补血活血，调经止痛；另外，卵巢损伤根于肾、发于肝、治于脾，本发明提供的卵巢滋养保健压片具有养肾、疏郁、益脾之功效，从肾、肝、脾的角度出发进行卵巢滋养，达到调节月经周期，美容养颜，缓解更年期综合症的功效。
最后应当说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对其限制；尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细的说明，所属领域的普通技术人员应当理解：依然可以对本发明的具体实施方式进行修改或者对部分技术特征进行等同替换；而不脱离本发明技术方案的精神，其均应涵盖在本发明请求保护的技术方案范围当中。