本发明涉及特殊医学用途食品配方领域，尤其涉及一种妊娠呕吐专用型临床营养配方。
背景技术：
妊娠呕吐是妊娠早期症状之一，多发生在怀孕6周左右，约半数以上孕妇都有妊娠呕吐现象。轻者仅出现食欲减退、挑食、厌油、头晕、嗜睡、轻度恶心呕吐等，一般在妊娠6周前后症状自然消失，重者出现持续恶心、频繁呕吐、意识模糊、昏迷甚至死亡，临床称为妊娠剧吐。妊娠剧吐可导致体液酸碱失衡、电解质紊乱、营养不良，必然影响胎儿发育和孕妇新陈代谢，甚至导致肝肾功能衰竭、韦尼克脑病并发症而死亡。
孕期呕吐发生的病因不是十分清楚，可能有以下几个原因：(1)早孕时绒毛膜促性腺激素水平过高，降低了胃内酸度而导致胃不能排空和蠕动减弱；(2)变态反应；(3)遗传性不相容；(4)b族维生素缺乏；(5)代谢紊乱；(6)免疫因素；(7)心理因素；(8)一些未知的与妊娠有关的因素。
近年来国内文献大多认为，妊娠剧烈呕吐是以代谢性酸中毒为主的多重酸碱失衡，其中代谢性酸中毒、代谢性碱中毒、呼吸性碱中毒三重失衡的比例均在酸碱失衡类型总和的三分之一以下。妊娠剧烈呕吐的病理生理过程首先是剧烈呕吐，导致大量酸性胃液的丢失，加之摄食量的减少或严重不足，导致代谢性碱中毒；同时多数患者出现低血钾症，低钾又加重呕吐，形成恶性循环。另外，食物摄量不足，导致糖原消耗出现脂肪及蛋自质的分解、大量酮体的产生以及乳酸性酸中毒。
妊娠剧吐属中医学“妊娠恶阻”、“阻病”、“子癫”等范畴。本病最早见于《金匮要略·妇人妊娠病脉证并治》。《万氏妇人科》日：“轻者不服药无妨，乃常病也。重者须药调之，恐伤胎气。”本病的形成总以“胃虚肝旺”为主。由于呕吐剧烈，妨碍进食，以致体内阴津亏乏，冲气失于阴津之藏纳，上逆犯胃益甚，故治疗使用常规西药输液，以补充人体必需的能量。纠正脱水、电解质紊乱、代谢性酸中毒的同时，加用中药和胃饮进行缓解。
孕妇怀孕后，需要获取大量的营养元素，以保证自身的需求和胎儿正常的生长发育。目前西医治疗妊娠呕吐多采用镇静、止呕药物治疗，西药多有毒副作用，给胎儿的生长发育带来极大的影响，甚至造成胎儿畸胎，给整个家庭带来极大隐患和负担。很多中药方剂可以治疗或缓解妊娠呕吐症状，但验方涉及中药材较多，使用不方便，并且效果都不是很明显，还伴有不良的反应。
因此，研制既能给孕妇提供所需的各种营养物质，维持体内酸碱平衡，同时缓解孕妇孕吐症状的产品，具有重要价值和广阔的市场。
技术实现要素：
本发明的目的在于针对孕妇饮食结构不合理、营养不均衡导致孕妇严重孕吐，而现有治疗技术对孕妇和胎儿易产生副作用的现状，提供一种妊娠呕吐专用型临床营养配方及其制备方法，通过合理的膳食调配，搭配碳水化合物、蛋白质、脂肪的供给能量比值，选择多种维生素、矿物质、药食同源和新食品，减轻患者的临床症状，调节酸碱平衡，改善患者的营养状况。
为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
本发明的第一个方面是提供了一种妊娠呕吐专用型临床营养配方，包括以下质量分数的组分：蛋白质20～40份、脂肪2～10份、碳水化合物8～20份、膳食纤维45～60份、复合维生素0.02～0.3份、钠0.11～0.3份、钾0.1～0.2份、钙0.1～0.2份、铁0.01～0.02份、锌0.01～0.02、镁0.01～0.02份、牛磺酸0.01～0.022份、药食同源物质4-20份以及益生菌0.1～0.4份。
优选地，所述复合维生素选自维生素a、维生素d、维生素e、维生素b1、维生素b2、维生素b3、维生素b6、维生素b12、维生素c、叶酸、泛酸中的一种或多种。
维生素b1参与机体糖代谢过程，维持神经、心脏、消化系统的正常功能。机体缺乏维生素b1则糖代谢发生障碍，致中间产物丙酮酸和乳酸在体内堆积，从而影响神经的正常功能，造成胃电节律紊乱而引起妊娠呕吐，妊娠期孕妇机休对维生素b1的消耗增加、排出增多，急需维生素b1的补充。然而，大部分孕妇平时食用的都是精白米面，加之妊娠反应使她们这不能吃那不想吃，往往导致维生索b1缺乏，从而引起疲倦乏力、小腿酸痛、心动过速等症状，严重者还会影响到腹中的胎儿，引起新生儿先天性脚气病，危及其生命。因此，妊娠期补充维生求b1非常重要，妊娠妇女维生素b1需求量高于非孕期，一般成人需1mg/d，孕妇需1.2-1.8mg/d。
维生素b2是机体中许多酶系统的重要组成部分，在妊娠期女性对维生素b2的需要量增加25％，维生素b2缺乏会影响蛋白质代谢及胎儿发育。在孕早期可使胎儿软骨形成受阻，发生骨骼畸形并可引起或促发孕妇呕吐。另外，维生素b2对促进铁的吸收有重要作用，维生素b2缺乏的孕妇容易发生缺铁性贫血。因此，女性必须重视在怀孕早期补充维生素b2。
维生素b6别名吡哆醛、吡哆醇。作为蛋白质代谢中氨基酸脱羧酶及转氨酶的辅助成分，促进脑内抑制性神经传导递质γ-氨基丁酸的生成，从而对中枢性呕吐、前庭障碍性呕吐及神经呕吐显示出良好的疗效，帮助孕妇减轻妊娠呕吐症状，降低精神疲劳。维生素b6有助于人体摄取蛋白质，并能参与谷氨酸、色氨酸及亚油酸等在人体内的生化过程；能刺激白细胞生成及血红素合成，主要用于治疗妊娠呕吐、周围神经炎、脂溢性皮炎、白细胞减少及小细胞性贫血等。维生素b6来源于盐酸吡哆醇、5’-磷酸吡哆醛中的一种或多种组合。
维生素a是维持机体抵抗力、促进生长的重要物质，妊娠期需要量比非孕期多30％-50％，若孕妇体内缺乏维生素a，会发生夜盲、贫血、早产，胎儿可能致畸(唇裂、腭裂、小头畸形等)。补充维生素a可增强胎儿体质、促进发育、降低早产率和新生儿期感染率。
维生素c参与胶原的合成，促进伤口的愈合，促进铁的吸收，可提高免疫机能，其缺乏可导致坏血病。同时其与新生儿出生体重有密切关系，孕母血浆中维生素c的含量高其足月新生儿的出生体重高。适量维生素c可预防胎儿先天性畸形。
维生素d可促进钙的吸收，并在骨骼中沉积。缺乏维生素d可使孕妇和胎儿钙代谢紊乱及胎儿骨骼发育异常，维生素d在糖代谢的调节、免疫系统的功能和产时的子宫收缩力方面起着重要的作用。有研究表明，维生素d缺乏的孕母，其子代多发性硬化症的发病风险增高。在补钙时适当补充一些维生素d可以促进钙的吸收，但是不可过量，过量的维生素d可引起胎儿高钙血症，造成主动脉和肾动脉狭窄、高血压和智力发育迟缓等。
叶酸是一种水溶性b族维生素，是由喋呤啶、对氨基苯甲酸、谷氨酸等组成。妊娠早期是胎儿器官和系统分化以及胎盘形成的重要时期，胚胎细胞生长、分裂相当旺盛，叶酸需求量比非妊娠期妇女稍多；中期孕妇由于胎儿体质量增加，对孕妇的消化造成影响，叶酸摄取出现降低，此时孕妇体内雌激素水平增高明显，胎盘、乳房发育对叶酸消耗增多，进一步造成营养性叶酸缺少。妊娠过程中孕妇对叶酸的需要量是正常女性的4-6倍。若缺乏叶酸，妊娠妇女容易出现巨幼红细胞性贫血、妊娠高血压综合征、胎盘早剥等妊娠并发症，胎儿也会出现生长和智力发育受到不良影响，严重者会出现缺陷患儿。
维生素b12与叶酸代谢有着十分密切的关系，维生素b12与叶酸均是合成dna的重要辅酶之一，体内不能自体合成，需要从外界食物中获取。妊娠过程中随着胎儿的生长发育，对叶酸和维生素b12的需求大幅增加，仅靠从食物中摄取，可能将会造成相对或绝对不足，出现巨幼红细胞性贫血，甚至胎儿将出现畸形。
进一步地，所述维生素b1选自盐酸硫胺素、硝酸硫胺素中的一种或多种；所述维生素b2选自核黄素和核黄素-5’-磷酸钠中的一种或多种；所述维生素a选自醋酸视黄酯、棕榈酸视黄酯、全反式视黄醇、β-胡萝卜素中的一种或多种；维生素c选自l-抗坏血酸、l-抗坏血酸钙、维生素c磷酸酯镁、l-抗坏血酸钠、l-抗坏血酸钾、抗坏血酸棕榈酸酯中的一种或多种；维生素d选自麦角钙化醇、胆钙化醇中的一种或多种；维生素b12选自氰钴胺、盐酸氰钴胺、羟钴胺中的一种或多种。
更进一步地，维生素b12选择氰钴胺，维生素a选择醋酸视黄酯，维生素c选择l-抗坏血酸钠，维生素b2选择核黄素，维生素b1选择盐酸硫胺素，维生素d选择胆钙化醇。
优选地，所述碳水化合物还选自果糖、冰糖、乳糖、麦芽糊精、木薯淀粉、抗性淀粉中的一种或多种。进一步地，所述碳水化合物选择麦芽糊精。
优选地，钙选自碳酸钙、葡萄糖酸钙、柠檬酸钙、l-乳酸钙、磷酸氢钙、氯化钙、磷酸三钙、甘油磷酸钙、氧化钙、硫酸钙中的一种或多种组成；钾选自葡萄糖酸钾、柠檬酸钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、氯化钾中的一种或多种；铁选自硫酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、柠檬酸铁铵、富马酸亚铁、柠檬酸铁、焦磷酸铁中的一种或多种。
钙可以维持牙齿和骨骼的键康，促进身体的生长和发育。妊娠期间孕妇对钙的需要量大幅度增加，孕妇缺钙易导致婴儿患佝偻病。因此，孕妇应特别注意补钙。中国营养学会推荐，成年人每日钙的摄入量一般为800mg，而孕妇每日钙的摄入量应为1500mg。孕妇除了进食一些含钙量多的食物外，还食用一些强化钙的食品。
孕妇贫血是一种较普遍的现象，从怀孕第4个月起孕妇的血容量明显增多，需要制造大最的红细胞来补充。因此要增加铁质的供应。
严重呕吐引发机体脱水，造成钾的丢失，电解质紊乱以及酸碱平衡失调甚至代谢障碍，病人常出现低血钾。有效纠正电解质及酸碱平衡紊乱最常用的方法是补充钾离子。补充钾离子每日3-4.5g以维持生理需要量。
锌是人体必需微量元素，是机体中200多种酶类的组成部分，参与广泛的生化作用。缺锌时可以使羧基肽酶a的活力降低，导致消化功能减低。营养学界认为，缺锌可以引起味觉减退、厌食，孕妇血清中锌浓度低的原因很多，剧吐可直接造成摄入量不足，吸收不足，呕吐本身丢失体液，加重锌缺乏，二者互为因果关系。对早期妊娠剧吐孕妇补充锌，可促进消化功能的恢复，增进食欲，降低早孕反应。
进一步地，所述钙选择柠檬酸钙、l-乳酸钙和磷酸氢钙，钾选择葡萄糖酸钾，钠选择柠檬酸钠，铁选择葡萄糖酸亚铁，锌选择葡萄糖酸锌。
优选地，所述药食同源物质选自紫苏、砂仁、鲜芦根、橘皮、生姜、茯苓、大枣、乌梅粉、蜂蜜冻干粉、枇杷叶中的一种或多种。紫苏性温、味辛，可散寒，理气；可缓解孕妇胎气不和，胸腹胀闷，消化不良，恶心呕吐，妊娠恶阻。砂仁性温、味辛，有促进胃肠平滑肌蠕动的作用，明显增强胃排空及肠道传输，同时升高血浆及胃窦、空肠组织中胃动素的水平，缓解妊娠胃虚气逆导致的呕吐不食，还用于缓解湿浊中阻、脾胃虚寒、呕吐泄泻、妊娠恶阻和胎动不安。鲜芦根味甘、性寒，用于清热生津、除烦、止呕、利尿，还用于热病烦渴、胃热呕哕、妊娠不思饮食和妊娠呕吐。橘皮味甘、性寒，可理气、调和、燥湿、化痰，主治脘腹胀满、不思饮食、恶心呕吐等症。生姜作为常用药物，根据中医基础理论，在临床上具有镇吐、镇痛、抗炎以及消肿作用，对于孕妇因胃寒而引起的呕吐，采用生姜能够发挥温胃散寒以及降逆止呕的功效。茯苓性平、味甘，茯苓多糖具有增强免疫功能的作用，既可增强细胞免疫，又可增强体液免疫，同时利水渗湿、健脾和胃、宁心安神和利尿，主治小便不利、水肿胀满、痰饮呃逆、呕哕、惊悸、健忘等。大枣补中益气、养血安神，主要用于中气不足、脾胃虚弱、体倦乏力、食少便溏、血虚萎黄、妇女脏躁等症的治疗，其中含有丰富的三萜类化合物具有抑制癌细胞的功效；含有维生素c和维生素p，维生素p具有维持毛细血管通透性、改善微循环从而预防动脉硬化的作用，还可促进维生素c在人体内积蓄；含有大枣多糖，其有明显的补体活性和促进淋巴细胞增殖作用，可提高机体免疫力，是大枣中重要的活性物质；含有黄酮类物质可以防治脑缺血症并对脑缺血所致的脑组织超微结构损伤有保护作用，可健全毛细血管、维持血管壁弹性，抗动脉粥样硬化均有益。
进一步地，所述药食同源物质选自紫苏、砂仁、鲜芦根、橘皮、生姜、甘草、茯苓、橘皮、大枣、乌梅粉、蜂蜜冻干粉中的一种或多种。
进一步地，所述药食同源物质为生姜、甘草、茯苓橘皮、乌梅粉、蜂蜜冻干粉和枇杷叶粉。
更进一步地，所述药食同源物质质量份数为：生姜0.5份、甘草0.5份、茯苓橘皮0.5份、乌梅粉5份、蜂蜜冻干粉0.5份和枇杷叶粉0.5份。
优选地，所述膳食纤维来源于菊粉、聚葡萄糖、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚木糖、低聚异麦芽糖、抗性糊精、燕麦β-葡聚糖中的至少一种。优选地，所述膳食纤维为菊粉和抗性糊精。更进一步地，其中菊粉20份，抗性糊精33份。
优选地，益生菌选自双歧杆菌属、乳杆菌属、链球菌属、嗜酸乳杆菌ncfm、动物双歧杆菌bb-12、乳双歧杆菌hn019、乳双歧杆菌bi-07、鼠李糖乳杆菌lgg、鼠李糖乳杆菌hn001、发酵乳杆菌cect5716、短双歧杆菌m-16v中的一种或多种。
肠道菌群结构的变化对孕妇起着重要作用，因为益生菌可定植于肠道形成生物保护屏障，抵御致病微生物的侵入，提高肠道细菌的酵解效能以改善肠道内环境、维持肠黏膜屏障的完整性、降低肠黏膜的通透性并调节肠黏膜的免疫。目前益生菌已广泛用于临床预防和治疗多种疾病。
进一步地，益生菌选择鼠李糖乳杆菌lgg。
优选地，蛋白质选自水解乳清蛋白粉、浓缩乳清蛋白粉、大豆分离蛋白、全蛋粉、牛初乳粉、全脂奶粉、白蛋白肽、大豆肽、海洋鱼低聚肽、小麦低聚肽、玉米低聚肽粉、α-乳清蛋白粉、乳铁蛋白中的一种或多种。优选地，蛋白质来源于乳清蛋白粉。
优选地，脂肪选自橄榄油微囊粉、紫苏油微囊粉、二十二碳六烯酸油脂、花生四烯酸油脂、鱼油微囊粉、亚麻籽油微囊粉、中链甘油酯粉中的一种或多种。橄榄油不饱和脂肪酸含量达90％，紫苏油不饱和脂肪酸含量达95％，其中α-亚麻酸含量高达50-70％左右。优选地，膳食中减少膳食脂肪，尤其是饱和脂肪酸，增加不饱和脂肪酸，改善脂代谢，不饱和脂肪酸n-6：n-3＝4～6：1。
优选地，所述营养配方中还包括辅料，所述辅料包括香精香料，优选地，香精香料采用香草味香精香料。
第二方面，本发明还提供了一种上述妊娠呕吐专用型临床营养配方的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取预定量的各原料，其中维生素、微量元素和常量元素、药食同源成分和新食品原料预先制备成预混料；
(2)将预混料和2％麦芽糊精先混合5～15分钟；
(3)将其它原料按照逐级递增的原则加入进行混合，混合10～30分钟，出料。
进一步地，上述各原料均为粒径为50～200μm的粉末形式的原料，配置前及配置完成后均经过杀菌处理。
进一步地，所述营养配方的剂型包括营养粉、营养乳剂、胶囊剂、片剂、丸剂、口服液等。
本发明采用上述技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：
(1)因孕吐患者胃消化能力较弱，本发明营养配方补充本发明制备的营养配方采用低脂肪高膳食纤维的配比，以减轻肠道负担，同时促进双歧杆菌增殖和生长，维护肠胃环境健康。
(2)本发明所述的营养配方及时予以补充孕吐患者因严重呕吐而造成大量丢失的矿物质(钾、钠、镁、钙、铁、锌)和维生素(维生素a、维生素d、维生素e、维生素b1、维生素b2、维生素b6、维生素b12、维生素c、叶酸、泛酸)。同时适量的添加钙避免婴儿患佝偻病；适量的添加铁避免孕妇贫血；适量的添加锌可促进消化功能的恢复，增进食欲，降低早孕反应；适量的添加钾补充严重呕吐导致钾的丢失，纠正电解质及酸碱平衡紊乱，组织严重呕吐循环。
(3)合理搭配碳水化合物、蛋白质、脂肪的供给能量比值，选择多种维生素、矿物质、药食同源和新食品，减轻患者的临床症状，调节酸碱平衡，改善患者的营养状况。
(4)充足丰富的营养物质中与牛磺酸结合，保证孕妇和胎儿身体健康的同时，可促进胎儿的大脑发育和大脑细胞的繁殖和分化的。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明进行详细和具体的介绍，以使更好的理解本发明，但是下述实施例并不限制本发明范围。
实施例1
本发明所述的妊娠呕吐专用型临床营养配方包括以下组分：
上述妊娠呕吐专用型临床营养配方的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取预定量的各原料，其中维生素、微量元素和常量元素、药食同源成分和新食品原料预先制备成预混料；
(2)将预混料和2％麦芽糊精先混合10分钟；
(3)将其它原料按照逐级递增的原则加入进行混合，混合20分钟，出料。
实施例2
本发明所述的妊娠呕吐专用型临床营养配方包括以下组分：
上述妊娠呕吐专用型临床营养配方的制备方法，同实施例1。
实施例3
上述妊娠呕吐专用型临床营养配方的制备方法，同实施例1。
临床测试
随机抽取有孕吐症状的孕妇20人，按照孕吐症状轻重分为症状轻重平均的对照组和测试组。对照组予以安慰剂(葡萄糖溶液)，服法：口服，一日2次，一次100ml；测试组予以实施例1中制备的妊娠孕吐专用型临床营养配方的粉剂，一日两次，一次100g，热水冲服，观察十天。
测试结果见下表：
表1两组总疗效对比
以上对本发明的具体实施例进行了详细描述，但其只是作为范例，本发明并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对本发明进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此，在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本发明的范围内。