一种用于干预高血糖的组合物及其制备方法与流程

1.本发明涉及功能食品技术领域，具体涉及一种用于干预高血糖的组合物及其制备方法。


背景技术：

2.随着生活方式和饮食结构的改变，糖尿病已经是最常见且很严重的生活习惯病之一。已知有二种类型的糖尿病，即胰岛素分泌不足引起的ⅰ型糖尿病和对胰岛素敏感性降低引起的ⅱ型糖尿病。大多数患者为ⅱ型糖尿病，常由不适当的生活习惯引起。
3.由于糖尿病是一个缓慢的过程，很多患有糖尿病的人群都没意识到他们的病症，直到出现一些明显的症状他们才会去医院检查确认。而在糖尿病群体中，有约80％都是ⅱ型糖尿病。除了药物以外，现在也可以通过饮食和运动干预，控制血糖水平效果也是比较理想的。
4.近年来，学者们发现益生元可用于预防和治疗糖尿病，成为糖尿病医学营养治疗的有效措施。菊粉、低聚果糖和低聚半乳糖等是水溶性膳食纤维，因其具有不被人体所消化吸收，但可以被肠道微生物利用发酵，促进有益菌群的生长和代谢能力，有利于促进控制血糖和血脂。
5.阿卡波糖属于α
‑
糖苷酶抑制剂类药物，是一种复合低聚四碳糖，可竞争性抑制小肠肠道刷状缘壁细胞α
‑
糖苷酶，延缓双糖和多糖的水解吸收，从而有效降低餐后血糖。长期使用可导致腹胀、腹泻、腹痛、肝功能损伤等。


技术实现要素：

6.本发明的目的在于克服上述技术不足，提供一种用于干预高血糖的组合物及其制备方法，解决现有技术中如何有效干预阿卡波糖引起的肝损伤的技术问题。
7.为达到上述技术目的，本发明的技术方案提供一种用于干预高血糖的组合物，按照重量份数计算，包括：菊粉40
‑
60份、水飞蓟提取物10
‑
30份、酸枣仁10
‑
20份、决明子提取物10
‑
20份、葛根提取物5
‑
15份、蒲公英提取物10
‑
15份、姜黄提取物5
‑
10份、山楂提取物5
‑
10份、维生素c 5
‑
20份。
8.进一步地，按照重量份数计算，包括：菊粉60份，水飞蓟提取物20份、酸枣仁15份、决明子提取物10份、葛根提取物5份、蒲公英提取物10份、姜黄提取物5份、山楂提取物5份、维生素c 20份。
9.此外，本发明还提出一种上述用于干预高血糖的组合物的制备方法，包括以下步骤：
10.s1、按照各组分配比将菊粉、水飞蓟提取物、酸枣、决明子提取物、葛根提取物、蒲公英提取物、姜黄提取物和山楂提取物与水混合得到混合物；
11.s2、将所述混合物干燥，之后向干燥后的混合物中加入维生素c混合得到所述组合物。
12.进一步地，在步骤s2之前还包括将所述混合物进行两级均质处理。
13.更进一步地，所述两级均质处理的先后压强分别为20
‑
25mpa和10
‑
15mpa。
14.进一步地，在步骤s2中，采用喷雾干燥机进行所述干燥；所述喷雾干燥机的进风温度为200
‑
210℃，出风温度为110
‑
125℃。
15.进一步地，在步骤s2中，所述喷雾干燥机的雾化频率为250
‑
260hz；进料速度为30
‑
35rpm。
16.进一步地，在步骤s1中，所述水的添加量占混合物质量的85
‑
95％。
17.进一步地，在步骤s1中，所述水的温度为90
‑
100℃。
18.进一步地，在步骤s2中，加入维生素c采用三维混合机进行混合，混合的速度为30
‑
40转/min，混合的时间为50
‑
60分钟。
19.与现有技术相比，本发明的有益效果包括：菊粉通过改善肠道菌群的数量或结构降低炎症以及发挥膳食纤维作用延缓餐后血糖上升而发挥降糖作用；水飞蓟提取物具有清热解毒、疏肝利胆之功效，其全草含有黄酮类化合物及延胡索酸；中医典籍《神农本草经》中很早就有记载，酸枣可以“安五脏，轻身延年”，它具有很大的药用价值，可以起到养肝、宁心、安神、敛汗的作用；决明子具有抑制血清胆固醇升高和动脉粥样硬化斑块形成的作用，除了可以降低血压，还可以降低血脂，决明子中富含的元素，具有明显的清肝明目的作用；葛根是一种常见的药食同源原料，具有多种活性成分，拥有保肝护肝、免疫调节、抗肿瘤、保护心脑血管、降血糖、降血脂、降血压、抗氧化、抗炎、雌激素样作用、改善肾功能、增加骨密度等药理作用；蒲公英全草含蒲公英甾醇、胆碱、菊糖和果胶等，具有清热解毒、利尿散结、胃炎、肝炎等作用；姜黄提取物中的姜黄素具有抑制肝炎、修复损伤的肝细胞、改善肝脏实质损伤等功效，姜黄素会激发肝脏成倍(研究表明是1.5倍以上)的产生乙醛脱氢酶从而加速分解乙醛，进而表现为提升酒量，缓和酒后的各种不适症状，姜黄素有利胆作用，能增加胆汁的生成和分泌，并能促进胆囊收缩；山楂提取物含黄酮苷、红草素、葡荆牡黄酮等多种抗氧化成分，具有很强的清除自由基抗脂质过氧化作用，具有抗动脉样硬化、改善心肌活力、降血脂、降血糖等多种药理作用；维生素c可以保护其它抗氧化剂，如维生素a、维生素e、不饱和脂肪酸，防止自由基对人体的伤害，可促进胆固醇的排泄，防止胆固醇在动脉内壁沉积，甚至可以使沉积的粥样斑块溶解，在各组分的特定用量下能够有效干预阿卡波糖引起的肝损伤。
具体实施方式
20.本具体实施方式提供了一种用于干预高血糖的组合物，按照重量份数计算，包括：菊粉40
‑
60份、水飞蓟提取物10
‑
30份、酸枣仁10
‑
20份、决明子提取物10
‑
20份、葛根提取物5
‑
15份、蒲公英提取物10
‑
15份、姜黄提取物5
‑
10份、山楂提取物5
‑
10份、维生素c 5
‑
20份。
21.在某些优选的实施例中，用于干预高血糖的组合物，按照重量份数计算，包括：菊粉60份，水飞蓟提取物20份、酸枣仁15份、决明子提取物10份、葛根提取物5份、蒲公英提取物10份、姜黄提取物5份、山楂提取物5份、维生素c 20份。
22.此外，本具体实施方式还提出一种上述用于干预高血糖的组合物的制备方法，包括以下步骤：
23.s1、按照各组分配比将菊粉、水飞蓟提取物、酸枣、决明子提取物、葛根提取物、蒲
公英提取物、姜黄提取物和山楂提取物与水混合得到混合物，所述水的添加量占混合物质量的85
‑
95％，所述水的温度为90
‑
100℃；进一步地，将所述混合物进行两级均质处理；所述两级均质处理的先后压强分别为20
‑
25mpa和10
‑
15mpa；
24.s2、将所述混合物采用喷雾干燥机进行干燥，之后向干燥后的混合物中加入维生素c采用三维混合机进行混合得到所述组合物，混合的速度为30
‑
40转/min，混合的时间为50
‑
60分钟；所述喷雾干燥机的进风温度为200
‑
210℃，出风温度为110
‑
125℃；所述喷雾干燥机的雾化频率为250
‑
260hz；进料速度为30
‑
35rpm。
25.本具体实施方式提出的制备方法，将各组分先在水中混合，并通过均质处理将各组分的颗粒细化，之后干燥后加入维生素c避免了维生素c的性能被破坏，之后干燥得到粉末状的组合物，确保了各组分有效成分不被破坏的同时，有利于各组分被人体吸收和利用。
26.为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
27.下述实施例或者对比例中，菊粉采购自丰宁平安高科实业有限公司，批号：201911314102；水飞蓟提取物采购自西安贤泽生物科技有限公司，批号：2020012102；酸枣仁采购自西安瑞林生物科技有限公司，批号：2020102503；决明子采购自西安首禾生物科技有限公司，批号：2019092102；葛根提取物采购自亳州市怀清堂药业有限公司，批号：20210523；姜黄提取物采购自陕西益之民生物科技有限公司，批号：2020021708；山楂提取物采购自陕西益之民生物科技有限公司，批号：2020052201；维生素c采购自石药集团维生(石家庄)药业有限公司，批号：1190974012。
28.实施例1
29.本实施例提出一种用于干预高血糖的组合物，由以下步骤制得：
30.s1、按照各组分配比将菊粉、水飞蓟提取物、酸枣、决明子提取物、葛根提取物、蒲公英提取物、姜黄提取物和山楂提取物与水混合得到混合物，所述水的添加量占混合物质量的90％，所述水的温度为100℃；进一步地，将所述混合物进行两级均质处理；所述两级均质处理的先后压强分别为20mpa和15mpa；
31.s2、将所述混合物采用喷雾干燥机进行干燥，之后向干燥后的混合物中加入维生素c采用三维混合机进行混合得到所述组合物，混合的速度为30转/min，混合的时间为50分钟；所述喷雾干燥机的进风温度为200℃，出风温度为125℃；所述喷雾干燥机的雾化频率为250hz；进料速度为30rpm。
32.实施例2
33.本实施例提出一种用于干预高血糖的组合物，由以下步骤制得：
34.s1、按照各组分配比将菊粉、水飞蓟提取物、酸枣、决明子提取物、葛根提取物、蒲公英提取物、姜黄提取物和山楂提取物与水混合得到混合物，所述水的添加量占混合物质量的85％，所述水的温度为90℃；进一步地，将所述混合物进行两级均质处理；所述两级均质处理的先后压强分别为25mpa和10mpa；
35.s2、将所述混合物采用喷雾干燥机进行干燥，之后向干燥后的混合物中加入维生素c采用三维混合机进行混合得到所述组合物，混合的速度为40转/min，混合的时间为60分钟；所述喷雾干燥机的进风温度为210℃，出风温度为110℃；所述喷雾干燥机的雾化频率为
260hz；进料速度为35rpm。
36.实施例3
37.本实施例提出一种用于干预高血糖的组合物，由以下步骤制得：
38.s1、按照各组分配比将菊粉、水飞蓟提取物、酸枣、决明子提取物、葛根提取物、蒲公英提取物、姜黄提取物和山楂提取物与水混合得到混合物，所述水的添加量占混合物质量的95％，所述水的温度为95℃；进一步地，将所述混合物进行两级均质处理；所述两级均质处理的先后压强分别为20mpa和15mpa；
39.s2、将所述混合物采用喷雾干燥机进行干燥，之后向干燥后的混合物中加入维生素c采用三维混合机进行混合得到所述组合物，混合的速度为35转/min，混合的时间为55分钟；所述喷雾干燥机的进风温度为200℃，出风温度为120℃；所述喷雾干燥机的雾化频率为255hz；进料速度为30rpm。
40.实施例4
41.本实施例提出一种用于干预高血糖的组合物，由以下步骤制得：
42.s1、按照各组分配比将菊粉、水飞蓟提取物、酸枣、决明子提取物、葛根提取物、蒲公英提取物、姜黄提取物和山楂提取物与水混合得到混合物，所述水的添加量占混合物质量的85％，所述水的温度为100℃；进一步地，将所述混合物进行两级均质处理；所述两级均质处理的先后压强分别为25mpa和10mpa；
43.s2、将所述混合物采用喷雾干燥机进行干燥，之后向干燥后的混合物中加入维生素c采用三维混合机进行混合得到所述组合物，混合的速度为30转/min，混合的时间为50分钟；所述喷雾干燥机的进风温度为205℃，出风温度为115℃；所述喷雾干燥机的雾化频率为250hz；进料速度为30rpm。
44.对比例1
45.本对比例与实施例1的制备方法相同，各组分的配比不同。
46.对比例2
47.本对比例与实施例1的制备方法相同，各组分的配比不同。
48.实施例1
‑
4及对比例1
‑
2的各组分的配比如表1所示。
49.表1实施例1
‑
4及对比例1
‑
2各组分配比
[0050][0051]
将实施例1
‑
4及对比例1
‑
2制得的用于干预高血糖的组合物，配成15g/袋的产品，同时设计15g/袋的淀粉作为对照组。
[0052]
在湖北武汉黄陂区选使用阿卡波糖且有肝功能损伤的糖尿病人共108人。
[0053]
干预方案一：早餐前半小时食用一袋15g，阿卡波糖正常使用。分两个阶段，第一周仅使用阿卡波糖，第2到4周加入组合物，共36人参与，每组6人，结果如表2所示。
[0054]
表2实施例1
‑
4及对比例1
‑
2提出的组合物对糖化血红蛋白平均值的影响
[0055][0056]
干预方案一：早餐和午餐前半小时各食用一袋15g，阿卡波糖正常使用。分两个阶段，第一周仅使用阿卡波糖，第2到4周加入组合物)共36人参与，每组6人，结果如表3所示。
[0057]
表3实施例1
‑
4及对比例1
‑
2提出的组合物对糖化血红蛋白平均值的影响
[0058]
名称干预前干预1周后干预4周后差值对照组8.688.128.020.10
实施例18.578.027.390.63实施例28.877.947.010.93实施例38.557.816.950.86实施例49.028.287.320.96对比例19.138.547.560.98对比例28.998.327.410.91
[0059]
干预方案三：一天三袋，餐前半小时食用一袋15g，阿卡波糖正常使用。分两个阶段，第一周经使用阿卡波糖，第2到4周加入功能性食品，共36人参与，每组6人，结果如表4所示。
[0060]
表4实施例1
‑
4及对比例1
‑
2提出的组合物对糖化血红蛋白平均值的影响
[0061]
名称干预前干预1周后干预4周后差值对照组8.587.998.03
‑
0.04实施例18.658.087.460.62实施例28.878.257.330.92实施例38.488.037.011.05实施例48.608.267.131.13对比例18.638.026.991.03对比例28.868.137.190.94
[0062]
从三种干预方案分析得出，一天多吃产品的效果比少吃效果好。但也不是吃的越多越好，多吃效果也没体现出来。考虑患者经济支持，本发明干预方案为一天2次，早和午餐前半小时食用。实施例1的效果相对而言比较差，主要是其菊粉含量相对较少。从对比例数据分析得出，缺少维生素c或者缺少水飞蓟提取物在干预方案二和三中对血糖控制影响不大，在干预方案一中因为服用量较少，缺少维生素c或者缺少水飞蓟提取物降低糖化血红蛋白的效果较差。
[0063]
另对干预方案二的患者同时进行肝功能指标检测，结果如表5
‑
7所示。
[0064]
表5干预方案二的患者的谷丙转氨酶/(u/l)的平均值
[0065]
[0066]
表6干预方案二的患者的谷草转氨酶/(u/l)的平均值
[0067][0068]
表7干预方案二的患者的总胆红素/(u/l)的平均值
[0069][0070]
从肝功能相关检测指标表5
‑
7可以得出，本发明提出的组合物对肝功能有较好的治疗效果，实施例4的干预效果最佳，可能的原因在于该组合物中水飞蓟提取物和维生素c含量较高，而对比例1和对比例2的干预效果都相对较差，说明本发明提出的组合物的干预效果是各组分的协同效果。
[0071]
综合分析，采用实施例4的配方组合物对采用阿卡波糖(已有肝功能损伤)干预糖尿病患者，每天早、午餐前半小时食用15g产品，干预效果最佳。
[0072]
以上所述本发明的具体实施方式，并不构成对本发明保护范围的限定。任何根据本发明的技术构思所做出的各种其他相应的改变与变形，均应包含在本发明权利要求的保护范围内。