专利名称：通络软坚膏及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药制剂，特别是一种用于治疗骨质增生及颈、腰椎间盘突出的外用通络软坚膏的配方及其制备方法。
骨质增生症又称老年性骨质褪变、骨性关节炎，也有人将其称为“骨刺”，多发病于中、老年人，且女性多于男性，发病部位以脊椎、肘、髋、膝、跟骨部位居多，且病情顽固，缠绵难愈。随着年龄增长，椎间盘逐渐退化，在外力作用下，会促使退化的椎间盘突出，引发颈、肩及腰腿疼痛。
治疗上述疾患采用外敷膏药于疼痛部位，使药物通过皮肤渗透至皮下组织内，通过人体微小血管的吸收、输布以发挥较强的药理作用往往比内服药及手术、牵引效果好，且安全、易操作。现有治疗类似病症的外用膏药由于其配方的局限性，效果并不理想。
本发明针对现有技术的不足，提供一种突破传统配方的局限，特别是某些药物的剂量上突破传统剂量，与其他药物配伍，在制作方法上对基质采取炒制预处理，使得疗效比现有类似膏药有显著提高，且使用时无须加热，即撕即贴，并可多次揭贴。
本发明配方为生川乌10-15％、生半夏10-15％、生南星10-15％、细辛3-5％、蜈蚣5-9％、三七5-9％、海藻10-15％、麝香5-15％、樟脑10-15％、冰片10-15％，以黄丹为基质，黄丹量为上述十味中药总量的5-7倍。通络软坚膏的制备方法，其特征是按下述步骤a.将生川乌、生半夏、生南星、细辛、蜈蚣、三七、海藻七味药置于植物油中加热炸至焦枯；b.冷却药油后，过滤弃渣；c.药油继续加热至烧开，徐徐投入黄丹，并用柳枝充分搅拌至滴水成珠状，收膏弃火；d.将收膏后的膏体用冷水喷淋或浸泡24小时；e.将麝香、樟脑、冰片、碾成细粉渗入冷水喷淋或浸泡后，微火烊化之药膏中，充分搅匀；f.将e之结果摊涂于布底上，并在药物上覆盖塑料薄膜。本发明中，作为基质的黄丹，先用铁锅加热炒制后再进行c步骤。黄丹炒制温度为100-150℃，炒制20-40分钟。a中生川乌等七味药投入植物油前应碎断，在油中加热至100-300℃成焦枯，油量可为黄丹量的2倍。b中过滤用120目网筛，d中浸泡应注意定时换水，e中麝香等三味中药碾成细粉过120目筛。
本发明组方中，生川乌、生半夏、生南星、细辛温化痰湿；麝香、蜈蚣、三七化瘀通络；海藻软坚散结；冰片、樟脑芳香行气，诸药共奏活血止痛之功效。特别指出的是，本方中麝香用量较常规用量大，其治疗效果极为明显，一般认为麝香价格较贵，因而使用中望而却步，但未知其用量大至一定量后有极其显著之效果。另外，基质黄丹预先进行炒制，使得本发明制成的膏药不流淌，使用时也无须加热，即撕即贴，且可多次撕贴。本发明药膏经临床使用验证，对骨质增生、腰椎间盘突出症等病症有明显的疗效，使用对象除孕妇慎用外，其余患者均可使用。
实施例取生川乌、生半夏、生南星、海藻各10g，细辛3g、蜈蚣6g、三七6g酌予碎断，置于1000g麻油锅中加热至300℃至焦枯，过滤去渣后再于150℃，炒制30分钟的黄丹500g投入药油中收膏，膏体用冷水喷淋或浸泡24小时去火毒。采用浸泡方式时，应注意定期换水，夏天2小时，冬天4小时换水一次。再将麝香、樟脑、冰片各10g碾碎过120目筛，渗入微火烊化之膏药中，揉拌均匀，分摊涂于布底上，再在膏药面上覆以相应尺寸薄膜，每张膏药约重20-30g，摊涂好的膏药应乌黑光亮。
本发明的使用方法是，揭去膏药上的透明薄膜，将其贴于患处，每张膏药可连续贴敷一周，待膏药变棕色后再换1张，如贴一周后膏药尚未变成棕色可续贴使用，一般六张膏药为一疗程。
典型病例马某某，男，61岁，因头晕、颈痛右手臂麻木，X片显示颈2-7椎骨质增生，曾经西药及针炙治疗，效果欠佳，经给予通络软坚膏9张外贴，头晕、颈痛、右手臂麻木诸症皆消。
张某某，男，50岁，左腰腿疼痛2年，因劳累，腰痛及左下肢痛麻加重，且腰部伴有冷感。CT片示腰4.5椎及腰与骶1椎间盘突出。给予通络软坚膏外用，一周内疼痛缓解，连续使用6贴，腰通痛消失，症状痊愈。
韩某某，女，60岁，腰痛月余伴两大腿发凉就治，患者宿有癌症，多次手术。因淋雨腰痛发作，伴两大腿发凉，携有X光片示腰椎诸椎体均有明显骨质增生，腰4.5椎间已形成骨桥。经用通络软坚膏外贴，两贴后腰痛消失，继用2疗程后，诸症俱消。
权利要求
1.通络软坚膏，将多味中药配伍后与植物油混合，制成膏状摊涂于布底上，其配方特征为生川乌10-15％ 生半夏10-15％生南星10-15％ 细辛3-5％蜈蚣5-9％ 三七5-9％海藻10-15％ 麝香5-15％樟脑10-15％ 冰片10-15％以黄丹为基质，为上述十味中药总量的5-7倍。
2.通络软坚膏的制备方法，其特征是按下述步骤a.将生川乌、生半夏、生南星、细辛、蜈蚣、三七、海藻七味药置于植物油中加热炸至焦枯；b.冷却药油后，过滤弃渣；c.药油继续加热至烧开，徐徐投入黄丹，并用柳枝充分搅拌至滴水成珠状，收膏弃火；d.将收膏后的膏体用冷水喷淋或浸泡24小时；e.将麝香、樟脑、冰片、碾成细粉渗入喷淋或浸泡后、微火烊化之药膏中，充分搅匀；f.将e之结果摊涂于布底上，并在药物上覆盖塑料薄膜。
3.根据权利要求2所述通络软坚膏的制备方法，其特征是作为基质的黄丹，先用铁锅加热炒制后再进行c步骤。
4.根据权利要求3所述通络软坚膏的制备方法，其特征是黄丹炒制温度为100-150℃，炒制20-40分钟。
5.根据权利要求2或3或4所述的通络软坚膏的制备方法，其特征是a中生川乌等七味药投入植物油前应碎断，在油中加热至100-300℃成焦枯，油量为黄丹量的2倍。
6.根据权利要求5所述的通络软坚膏的制备方法，其特征是b中过滤用120目网筛，d中浸泡时应注意定时换水，e中麝香等三味中药碾成细粉过120目筛。
全文摘要
本发明涉及中药制剂,特别是一种用于治疗骨质增生及颈、腰椎间盘突出的外用通络软坚膏的配方及其制备方法。本发明配方以生川乌、生半夏、麝香等十味中药与炒制后的黄丹为基质于植物油中炼制成膏,临床使用效果极佳。
文档编号A61K33/24GK1265319SQ0011202
公开日2000年9月6日 申请日期2000年1月17日 优先权日2000年1月17日
发明者张永海 申请人:张永海