专利名称：一种治疗痤疮的外用药液的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗寻常痤疮的药液，特别是通过涂抹在人体皮肤表面即能消除痤疮的药液。
痤疮是一种常见病和多发病，普遍在青年人中出现，又俗称“青春痘”，发生于皮脂腺丰富的部位。特别在脸部，发病原因目前尚未完全明了，一般认为有以下几种原因，1．青春期体内两性激素不平衡，主要是男性激素水平增多，在男性激素作用下，皮脂腺增生肥大，皮脂分泌增多，毛囊皮脂导管角化过度，导致皮脂瘀积，形成了粉刺，并形成厌氧环境，为痤疮状杆菌提供了良好的繁殖条件；2．皮脂毛囊中存在的微生物如痤疮棒状杆菌、白色葡萄球菌、卵圆形糠粃孢子菌，均能分解皮脂，产生游离脂肪酸刺激毛囊引起炎症性丘疹和脓疮，但以痤疮棒状杆菌为最主要的原因；3．免疫功能失调，其表现又分几点。(1)痤疮棒状杆菌在患者体内产生抗体，激活补体，导致毛囊皮脂腺管内的炎症，而痤疮棒状杆菌介导的细菌免疫反应可能加重痤疮的炎症；(2)在皮受损皮肤毛囊皮脂腺周围检测到有免疫复合物沉积，这可能是痤疮丙酸村菌作为抗原物质刺激机体，引起机体产生全身或局部的细胞和体液免疫反应；4．食物因素如食品中含脂肪或糖类过多而引起；5．生活紧张或情绪导致。临床症状本病一般常发生于脸、胸、背部，初起为位于毛囊口的白头粉刺或黑头粉刺，并可挤出黄白色半透明脂栓，以后可出现炎性红色丘疹、胞疮、结节、脓肿、囊肿等皮损，皮损消退后可留有暂时性色素沉着或小坑凹状疤痕，由于青年人尤其其注重容貌，脸上产生痤疮时极为苦恼，有的影响了工作学习，甚至羞于见人，为了治疗这种疾病，目前医院也只用一些消炎药，治疗效果不好，有的城市设立美容店，用一些中药或有机药物进行外用，但也只对不严重的粉刺起到一些作用，过1-2天又会复发，所以许多皮肤病专家目前也在不断地研究新药，以更好的效果治疗这种青年人的“心病”。
近年来一些医学杂志及专利文献都公开了一些治疗痤疮的内服药或外用药，如中国专利93101631公开了一种pH小于7的治疗痤疮的组合物，它包括氧化苯甲酰、氯林可霉素或脂；另一份中国专利93110175公开了一种治疗痤疮的酒精溶液，它含有水杨酸钠、氯霉素、维生素B6；美国A·M·考勒斯等人也在1995年4月19日向中国专利局申请了95193152号发明专利，它是一种由过氧化苯酰、润湿剂、水组成的防治痤疮的化合物。
上述公开的治疗痤疮的药物中存在的不足是有的药物成份复杂，制造成本高，有的治疗效果还不明显，而且对痤疮受感染时的病人难治疗，有副反应，对不同皮肤性质的人治愈的普遍性不高。
本发明的目的是提供一种疗效好、治愈率高、副反应少、成本低、易于生产、方便使用的治疗寻常痤疮的外用药液。
本发明人在医学实践中，特别是在从事皮肤病临床治疗工作中，对痤疮的病因和治疗痤疮的药物进行过许多研究和探索，在不断的总结和细致观察后，找到了一些药物，并经多次筛选，包括对动物试验和自己皮试，组配出以下治疗痤疮的化合物，具体成份和含量如下甲硝唑100-250克，氯霉素50-100克，乙烯雌酚0.5-1.0克，维生素B6 2-10克，50-70％(重量)乙醇1000毫升，二甲基亚砜200-800毫升。
本发明组合物的配制方法为将甲硝唑、氯霉毒、乙烯雌酚、维生素B6研成粉末，加入到乙醇溶液中，混合均匀后，再加入二甲基亚砜，充分搅拌均匀，即可使用，如放置后重新使用前应摇动，使其形成乳浊液，再用棉签沾湿，涂抹患处，每天涂1-2次，对轻度痤疮患者，每天坚持涂药，2周至一个月，即可恢复皮肤光洁，除去痤疮；对中等或重度痤疮患者，连续使用2—3个月，也可痊愈，对皮肤粗糙者，使用后也可使其变细、变嫩。
本发明的药理作用是氯霉素为广谱抗菌素，抗菌作用强，对引起本病的需氧菌及厌氧菌均有较强的抗菌活力，主要因其能抑制细菌脂酶而发挥疗效。甲硝唑为硝基咪唑化合物，能使厌氧菌DNA断裂或阻断转录复制，对表面寄生菌有杀灭及抑制作用。乙烯雌酚为抗雄激素，抗雄激素外用制剂多为雄激素受体的抑制剂或拮抗剂，有特异性强；副作用小，可有效地抑制皮肤腺的分泌，雌激素外用可抑制皮脂腺功能，减少皮肤的分泌，或使皮肤腺萎缩。还能使皮肤滋润，弹性增加，毛孔变小，皮肤皱褶变浅，减少皮肤雏纹，皮肤保水性能更好，达到美观皮肤的目的。维生素B6参与氨基酸及酯肪的代谢，抑制皮脂腺的分泌。二甲基亚砜为良好的溶剂，溶解性强，渗透性强，具有低毒性、轻度刺激，有消炎，止痒，抑杀多种细菌和真菌作用。
本发明与现有技术相比，具有的突出的实质性特点和显著的进步是1．疗效显著，对各种类型的痤疮，治疗的有效率为100％，还能对结节型、聚合性痤疮有效的治疗效果。
2．成本低，原料来源广。
3．不用内服，只需外部涂抹，即能治病，使用十分方便。
4．使用时还有消炎、止痒、杀灭细菌的作用。
5．对油性、中性、干性皮肤的患者都能适用。
以下是本发明的配制实施例实施例一甲硝唑100克，氯霉素50克，乙烯雌酚0.5克，维生素B6 2克，上述各组分研磨成粉，加到1升500％(重量)的乙醇溶液中，溶解后加入二甲基亚砜250ml，混合均匀，得到痤疮外用药液(产品名消痤美容液)。
实施例二甲硝唑200克、氯霉素80克，乙烯雌酚0.6克，维生素B6 8克，上述各组分研成粉，加到1升60％(重量)的乙醇溶液中，溶解后加入二甲基亚砜500ml，混合均匀，得到痤疮外用药液(产品名消痤美容液)。
实施例三甲硝唑250克，氯霉素100克，乙烯雌酚1.0克维生素B6 10克，将上述各组分研成粉末，加入到1升70％(重量)的乙醇溶液中，溶解后加入二甲基亚砜800ml，混合均匀，得到痤疮外用药液(产品名消痤美容液)。
应用本发明外用药液(消痤美容液)治疗各型寻常痤疮169例，其中资料完整的61例纳入统计分析，丘疹型22例，脓疮型11例，结节型27例，聚合型1例，但丘疹、脓疱、结节三种皮损常同时存在。在这些病例中多数是用过其他药物无效的，如内服四环素、美满霉素、甲硝唑、迪维胶囊、锌制剂，外用粉刺一扫光，氯柳酊、痤疮平、维生素A酸霜、硫黄霜、法国粉刺霜、肤炎宁等。疗效痊愈57例(93.44％)，其中1例为聚合性痤疮，显效3例(4.9％)，有效1例(1.63％)，总有效率100％，有2例因出现接触性皮炎未能继续治疗，未纳入统计分析。痊愈平均疗程丘疹型为41.7天，脓疱型为56.3天，结节型为88.75天，聚合型(1例)为101天。现择应用本发明消痤美容液治疗的典型病例如下
例1陈某，女，18岁，工人，96.8.14.来诊。前额、面部有疹子，有时稍痒2月，月经前一周皮疹增多。皮科检查前额、面部、颊部散在针头大、米粒大、绿豆大暗红色丘疹，以面部皮疹为多。诊断丘疹性痤疮。治疗外用消痤美容液。疗效治疗80天、皮疹消退、留几个淡红色斑皮肤比治疗前白嫩。痊愈。
例2兰某，女，37岁，干部，97.4.10.来诊。面部有丘疹、脓疱、稍痛3月。其他医院给5％葡萄糖盐水、复方丹参加地塞米松静滴，口服维生素B2、B6，四环素、安体舒通、烟酸肌醇酯及中药，外用抗菌药液，治疗一月未好。皮科检查面部、下颌散在针头、绿豆大红色丘疹，周围红晕，有少数脓疱，左面部、左下颌各有一个红色结节。诊断丘疹脓疱结节性痤疮。治疗外用消痤美容液。疗效治疗90天，皮疹消退，留浅褐斑点，皮肤比治疗前白嫩。痊愈。
例3滕某，男，19岁，大学生，97.7.6.来诊。前额、颈、背有丘疹、脓疱4年。外用黄芩、黄连、雨水靓肤露、润肤香皂、硫黄香皂未好。皮科检查前额、眉弓、面部、背、颊部散在针头大、绿豆大红色丘疹，以面部皮疹最多，左面部有红色浸润斑片及2个红色结节。诊断丘疹结节性痤疮。治疗外用消痤美容液。疗效治疗116天，皮损消退，留浅褐色斑点，皮肤较治疗前白嫩。痊愈。
例4廖某，女，30岁，工人，96.6.28.来诊。面部有丘疹、脓疱稍痒10年。内服维生素B6、B2，中药颜玉容，六味地黄丸，外用雨水靓肤露，激光照射未好。皮科检查前额、面部散在肤色、淡红色针头大丘疹、两眉内侧，右鼻异外侧，左下颌角有脓疱，颊部及胸部右侧各有1个红色结节。诊断丘疹脓疱结节性痤疮。治疗外用消座美容液。疗效治疗132天，皮损消退。痊愈。
例5李某，女，19岁，大学生，96.8.13.来诊。面部有皮疹4年，皮疹增多1月。内服四环素、维生素B2、B6，中药，外用雨水靓肤露，人参珍珠美容霜未好。皮科检查两面部有较多暗红色结节，其上有脓疱，颊、右耳后、颈两侧各有1个红色结节，两面部各有一片暗红色浸润斑块，其上有结节、边缘有脓疱，左面部有1个脓肿，其上有脓疱，前额，两眉外侧散在红色丘疹，颊部有多个红色丘疹，脓疱。面部有多个凹下疤痕。诊断聚合性痤疮。治疗外用消痤美容液。疗效治疗101天，皮损消退，皮肤较治疗前白嫩。痊愈。
例6林某，女，22岁，工人，97.2.3.来诊。面部有皮疹4年，近3个月皮疹增多，有时有脓疱，稍痒痛。在广东东莞工作时，当地医院给服药片，注射克林霉素，外用药膏未好。发疹与月经有关。皮科检查两面部有绿豆大，黄豆大暗红色结节，针头大红色丘疹，其上有脓疱，左眉内侧上方，右眉外侧，左面部，颊部均有1×1cm2大的暗红色结节，前额、上唇皮肤散在针头大、米粒大暗红色丘疹。诊断丘疹脓疱结节性痤疮。治疗外用消痤美容液。疗效治疗83天，皮损消退，留浅褐色、淡红色斑点，皮肤较治疗前白嫩。痊愈。
从临床应用结果表明本发明消痤美容液采用抗细菌、真菌与抗雄激素药物联合用药及渗透剂渗透皮肤性强、迅速释放药物的作用，获得显著疗效，痊愈率高达93.44％，总有效率100％，痊愈后皮肤较治疗前白嫩。聚合性痤疮顽固难治，对其治疗一般内用抗菌素，皮质激素，皮损内注射皮质激素和浅层X线照射，而单独外用药物治愈聚合性痤痕，国内尚无报道。本药液具有作用全面，疗效确切，痊愈率高，无毒性，不良反应少，外用方便，易于配制，
权利要求
1．一种治疗痤疮的外用药液，其特征在于该组合物的成份和重量含量包括甲硝唑100-250克，氯霉素50-100克，乙烯雌酚0.5-1.0克，维生素B62-10克，重量浓度50％-70％的乙醇1000毫升，二甲基亚砜200-800毫升。
2．一种如权利要求1所述的外用药液，其特征在于在治疗各型寻常痤疮方面的应用。
全文摘要
本发明阐述了一种治疗寻常痤疮的外用药液,由氯霉素、甲硝唑、乙烯雌酚、维生素B6、二甲基亚砜、乙醇等配制而成,采用抗细菌、真菌与抗雄激素药物联合用药及渗透剂的渗透性强的作用,达到了抗菌消炎,调节性激素平衡,抑制皮脂腺分泌的全面作用,疗效确切,痊愈率高达93.44%,总有效率100%,并能治愈顽固难治的聚合性痤疮,还具有嫩白皮肤美容作用,本药液无毒性,不良反应少,外用方便,易于配制,价格便宜。
文档编号A61P17/10GK1296817SQ00131160
公开日2001年5月30日 申请日期2000年11月18日 优先权日2000年11月18日
发明者雷文彬 申请人:雷文彬