专利名称：带伸缩护套的外科手术刀的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种外科手术刀，其带有伸缩护套，以减小利刃刺伤的危险。
本发明将参照一种外科手术刀进行描述，但应当理解，本发明可以认为足够广泛地覆盖了其他任何类型的需要安全操作程序的切割器具。
背景技术：
商业用途的外科手术刀或外科刀具具有一个刀柄和一个一次性刀片。刀片可以从刀柄上拆下并被弃置到一个专用容器中，之后容器可以被处理，以减少利刃刺伤的危险。
利刃刺伤指的是切破或刺破对象，这可以是预料得到的刺入人体皮肤或其他部位，从而导致暴露性事故，其中包括职业性地暴露给血液或其他潜在感染物质。显然，这种现象覆盖到手术刀和其他类型的外科刀具。
商业供应的带有一次性刀片的手术刀通常具有可重复使用的刀柄。刀柄可以通过高压消毒而杀菌并重新使用，而且这些刀柄通常由金属制成。外科刀片包装在保护箔纸中。箔纸被小心地打开，以暴露出刀片。刀片再被夹持在人的大拇指与其他手指之间，并且被小心地安装到刀柄的指杆上的伸出凸块上。在手术过程结束后，或者要将刀片从刀柄上拆下并放入利刃箱中，或者要将刀柄与刀片一起插入一个容器中，该容器会将刀片折断。
可以看到，将刀片安装到刀柄上是一个危险的过程，并且可能导致利刃刺伤。如果刀片是手工拆下的，则可能导致利刃刺伤，而这更加危险，因为刀片已经被污染了。
在手术应用中，手术刀可能会意外切破医生的手指，或是切破护士和手术室中其他援助人员的手指。同样，在手术刀被传递于手术人员之间时，手术人员也可能被意外切伤。
为了部分地减小运用手术刀时的意外利刃刺伤危险，现已知有一种伸缩式刀片护套被提供出来。刀片护套安装在刀柄上，并且可以在伸出的刀片保护位置与退回的刀片暴露位置之间手工推动。因此，安装在手术刀柄上的刀片护套是公知的。
这些刀片护套具有一些缺点。首先，由于护套是刀柄的一部分，因此如果刀柄要被重复使用，则刀柄必须在使用之后彻底清除掉血液和组织。刀片护套可能会在它的各个角落和空腔中俘获或含有组织、凝血和类似物，而且极难确保刀片护套绝对完全干净，以使带有刀片护套的刀柄能够重新使用。为了使刀柄能够反复使用许多次，刀片护套必须相当结实，而这又会导致护套需要相当复杂的制造过程、非常笨重并且非常昂贵。
这种结构的第二个缺点是刀片护套不能在将无菌刀片初始安装刀刀柄上时提供保护。也就是说，刀片必须完全退回，以暴露出刀柄上的用于安装刀片的凸块或指杆。刀片必须以手工的方式安装，即刀柄要被初始从它的保护箔纸中取出，再以物理方式安装到刀柄上。因此，现有的刀片护套不能减小或消除在刀片初始安装时可能产生的利刃刺伤的危险。同样，这些护套也不能在将刀片从刀柄上拆下时提供保护。
发明的目的本发明面向一种组件，它包含安装在刀片护套中的刀片。组件可以包装在无菌箔纸中(类似于传统刀片)。组件可以从箔纸中取出并被安全地处理，几乎没有刀片切伤人的危险，而且组件可以在刀片护套保持就位的情况下安装到手术刀柄上。当组件安装到手术刀柄上后，刀片护套可以完全或部分退回，以暴露出刀片。在手术过程结束后，刀片护套可以被推回到刀片上，而且刀片和刀片护套可以从刀柄上拆下，以便安全废弃。在这种结构中，由于在使用之后护套与刀片一起被废弃，因此刀柄本身并不携带着刀片护套。
利用这种结构，可以降低在刀片向刀柄上安装时被利刃刺伤的可能性。同时，刀柄不携带着护套，这意味着刀柄可以更容易地清洗和消毒，以便重新使用。在拆下刀片时，护套可以与刀片保持在一起，这可以降低在刀片从刀柄上拆下时被利刃刺伤的可能性。
本发明的一个目的是提供一种手术刀片组件和一种手术刀，它们可以至少部分地克服上述缺点，或向公众提供一种实用或具有商业价值的选择。
在一种形式中，本发明属于一种安全手术刀片组件，其包括一个手术刀片、一个至少围绕着刀片的切割刃延伸的护套、用于将刀片可释放地安装到护套中的连接装置，连接装置可以在锁定位置与自由位置之间操作，在锁定位置，刀片相对于护套保持着，以使切割刃被护套保护，在自由位置，刀片可以从护套中滑出。
在一种更特定的形式中，本发明包括一种安全手术刀片组件，其能够安装在具有指杆状刀片支架的刀柄上，该组件包括一个手术刀片，其可以是传统产品并且具有一个槽孔，以使刀片能够安装在刀柄的刀片支架上，以及一个护套，其至少围绕着刀片的切割刃延伸，护套带有连接装置，用于在将组件安装到刀柄上时将刀片锁定在护套上，从而防止刀片切伤人，但在刀片安装到刀柄的刀片支架上后将刀片相对于护套释放。
在另一种形式中，本发明属于一种手术刀，其包括一个手术刀片组件和一个刀柄，手术刀片组件具有一个手术刀片、一个至少围绕着刀片的切割刃延伸的护套、用于将刀片可释放地安装到护套中的连接装置，连接装置可以在锁定位置与自由位置之间操作，在锁定位置，刀片被相对于护套保持着，以使切割刃被护套保护，在自由位置，刀片可以从护套中滑出，刀柄具有一个能够可释放地锁定在刀片上的部分，刀柄还具有导向装置，其在刀柄安装到刀片上后与护套咬合，以使护套能够在刀柄上沿着导向装置在暴露至少一部分刀片切割刃的退回位置与保护住刀片切割刃的伸出位置之间滑动。
手术刀还具有用于在刀柄安装到刀片上后将连接装置移动到其自由位置的装置。
手术刀片具有初始安装在刀片护套中的手术刀片。组件可以包装在无菌箔纸中，而箔纸可以被打开，以便安全地取出刀片和刀片护套。之后，组件可以安装到手术刀柄上，接下来，护套可以后退，以暴露出手术刀片。
手术刀片可以是各式各样类型的，这取决于需要实施的手术过程。通常刀片是细长的并且具有一个向前的切割刃。刀片本体设有一个穿通延伸于其中的细长槽孔，该槽孔使得刀片能够安装到刀柄上的一个凸块或指杆上。这种结构完全是传统式的。本发明预期可以覆盖到那些可能不是刀片但仍可安装到手柄上并且需要安全操作程序的外科装置。
护套至少围绕着刀片的切割刃延伸，以防止利刃刺伤。护套可以由塑料制成，当然其他材料也预期可以采用。由于在使用之后刀片组件要被废弃，因此护套优选由相当便宜的材料制成，但它仍应适于使用并且能够被消毒。
护套可以基本上围绕着刀片的切割刃延伸，以形成外罩或套筒。护套的前端(即刀片前部所在一端)应当是敞开的或者具有一个通道，以使刀片能够从护套中伸出。为了便于将刀片/护套组件安装到刀柄上，护套可以根据需要而具有一个开口或槽孔，以便能够在护套仍然保持就位的情况下将刀柄安装到刀片上，并且在刀片安装在刀柄上后能够使护套后退。
组件具有一个可释放的连接装置。可释放的连接装置的作用是将刀片初始安装在护套中，从而在刀片/护套组件从其保护性包装中取出时，刀片不会意外地从护套中落出或者暴露切割刃。连接装置还可以用于在刀片被取出以便废弃时将刀片保持在护套中。在一种形式中，这可以通过一个位于护套上的凸块或按钮而实现，它伸到刀片本体的槽孔(该槽孔即刀柄安装到刀片上的地方)中。因此，凸块或按钮可以防止刀片意外滑出护套并呈现出切割刃。
如需要，护套可以设有一个附加的凸块或翅片，其延伸到刀片的槽孔中，并且用于防止刀片在护套中“咔嗒作响”。
可释放的连接装置还可以被略微偏压，从而特别用于将刀片再次推压在护套壁上，以防止刀片咔嗒作响或在护套中出现意外移动。
刀片组件可以安装在手术刀柄或刀具刀柄上。刀柄可以具有一个向前的凸块或指杆，该指杆的轮廓使得它能够可释放地锁定在刀片的槽孔中。这种结构在本技术领域中是公知的。刀柄上可以设有用于在刀柄安装在刀片上后将刀片相对于护套释放的装置。在一种形式中，刀柄上的凸块或指杆可以具有一定的轮廓，以使刀柄在安装到刀片上后能够将刀片相对于刀柄释放，从而使得护套能够后退而暴露出刀片。
刀柄上设有导向装置，其与护套咬合并且使得护套能够在退回和伸出位置之间滑动。导向装置可以采用一个位于刀柄中的凹槽的形式，护套在该凹槽中滑动。
护套可以从刀片上后退，以暴露出刀片的不同长度。例如，可以设有某种装置，以使护套能够被可释放地锁定或保持在不同的后退位置，从而暴露出刀片的不同长度。这样就使得刀片的切割深度可以调节，并且还可以确保只有必需的刀片尺寸暴露出来，而刀片的剩余部分仍被护套保护，这样做的目的是使意外受伤的可能性进一步最小化。
附图简述下面参照附图描述本发明的优选实施例，在附图中
图1是一种手术刀的分解图，示出了手术刀片、刀片护套和手术刀柄。
图2中示出了手术刀片，其中刀片初始保持在护套中。
图3中示出了安装在刀柄上的刀片，其中护套位于暴露出刀片的后退位置。
图4是图1所示刀片护套的放大图。
图5A-5C中示出了根据本发明的一个替代性实施例的刀片护套的俯视图、仰视图和剖视图。
图6A-6B中示出了一种可模塑成型的刀片护套。
图7-13中示出了根据第二个实施例的护套。
最佳实施模式参看图1和7，图中示出了两种型式的手术刀，手术刀由三个主要元件构成，它们是手术刀片10、刀片护套11和手术刀柄12。刀片10采用的是传统设计，并且可以广泛地从市场上购买到。刀片由不锈钢制成，它具有一个前切割刃，并且设有一个也是完全传统类型的细长轮廓槽孔13。刀柄12具有一个向前延伸的凸块或指杆14，其被加工成一定轮廓并且具有相反侧凹槽或槽15(只示出了一个槽)。刀片10安装在指杆14上，其中槽孔13的沿着槽15滑动。这在本技术领域同样是很普通的。
图1中示出的护套11用于在刀片安装时覆盖或保护刀片10的切割刃。也就是说，刀片10可以在护套11就位的情况下安装，从而在将刀片安装到指杆14上时，在任何阶段均不会有人手接触到刀片的切割刃。
图2和8中示出了两种型式的手术刀片组件，组件由刀片10和护套11组成，刀片11现在完全位于护套11中。图2和8中的护套11分别与图1和7中的护套相同，只是图2和8分别是图1和7的反向视图。
护套11可以由相对低价的塑料制成，并且优选为透明的，或至少是半透明的，以便能够透过护套看到刀片。护套基本上包围着刀片，以形成外罩或套筒。护套的前部16是敞开的，以使护套能够后退而暴露出刀片10。护套11的一个侧壁上设有一个细长槽孔17，其沿着侧壁从前部16一直延伸到护套后壁18。槽孔17的功能是在刀片10安装到指杆14上时，使护套的后退不受干涉。
护套11具有一个可释放的连接装置，其用于在刀片/护套组件安装到手术刀柄12之前将刀片10保持在护套11中(见图2和8)。在图2所示的实施例中，可释放的连接装置采用凸块或按钮19的形式，它在图5C中也可以看到。按钮19安置在一个平坦指杆20的一端(见图1)。指杆20与护套11上的其余部分形成一体，并且由于具有类似手指的性质而能够被按压。
一个保护性隆起壁21环绕着指杆20延伸，但指杆20并未连接在壁21上，这意味着指杆20能够在壁21限定的空间中回转或被按压。壁21的作用主要是要保护非常小的指杆不会出现意外移动或受损。
在图7和8所示的实施例中，隆起壁不存在。凸块50(也见于图12中)具有一个从指杆20延伸出来的斜坡壁51。
在使用时，图2和8中所示的手术刀片是组装好的，并且可以以类似于目前手术刀片的方式放在箔纸包装中。组件可以从箔纸包装中取出，并且从图2和8中可以看出，按钮19、50将刀片保持在护套11中，因此组件可以通过护套而被拿起，这意味着刀片引起刺伤的可能性极小或根本没有。
组件可以被安置到指杆14上，其中指杆14移入槽孔13中，以将刀片安装到指杆14上。指杆14具有这样的轮廓，即当它插入槽孔13中时，它还可以抵抗着指杆20的偏压力而将按钮19、50推开。这将导致刀片10从其护套11中释放出来。只要刀片10安装在指杆14上，指杆14的轮廓就能够保持按钮19、50位于槽孔13外面，从而防止按钮19、50与刀片重新咬合。在拆下刀片和护套组件时，首先要将护套推向前方位置，以覆盖住刀片，再将刀片从指杆14上分离下来。一旦这个分离动作发生，按钮19、50将会释放并且借助于指杆20的偏压力而重新进入槽孔13中，以再次将刀片保持在护套中。刀片和护套组件现在可以被安全地弃置到利刃容器中，而没有引起刺伤的可能性。
指杆20具有偏压力，以将按钮19、50推入槽孔13中。在图2中，按钮19从一个更大的台肩部分22上伸出(更清楚地见于图5B和5C中)。台肩部分22太大，因此不能伸入槽孔13中，但能够抵靠在刀片的一侧上。通过指杆20的偏压作用，台肩部分22可以用于将刀片轻度推压在护套11的一个侧壁上，以防止刀片咔嗒作响或出现意外移动。按钮19的位置是这样的，即当刀片10位于护套11中时(见图2)，按钮毗邻槽孔13的后部。这样可以防止刀片进一步伸出护套。由于护套11的后端不像前部16那样是敞开端，因此可以防止刀片沿另一方向移动。这样，刀片10基本上被俘获在护套11中，直至组件安装到指杆14上，而该指杆又将按钮19从其与槽孔13的咬合中推出。在图8、12和13中，按钮50具有相反的台肩部分52，它们的功能与图2所示台肩部分22相同。
刀柄12具有一个导向装置23，它在本实施例中采用位于刀柄12前部并且位于指杆14直接后方的凹槽24的形式。凹槽足够长，以使护套11能够被拉回，从而完全暴露出刀片10。完全退回时的刀片暴露位置显示于图3和9中。构成了刀柄12中的导向装置一部分的凹槽24被这样成形，即能够接纳护套11的形状。凹槽24具有相反侧壁25，用以引导护套11的相反侧壁26。
护套11具有从每个侧壁26上延伸出来的多个小凸块或按钮27，而凹槽24的侧壁25上具有相应的凹槽28。按钮27和凹槽28的功能是使护套11能够沿着凹槽24后退并且可释放地锁定在预置位置上，其中相反的成对按钮27卡入相反的成对凹槽28中。这种可释放的锁定结构使得医生的大拇指能够滑动护套，以将护套从其与导向装置的咬合中释放出来。然而，当医生的大拇指不是位于护套11上时，护套被充分地保持就位，以防意外松开。这种结构的优点是，如果只需要使用切割刀片的一小部分，则护套可以卡在只局部后退的位置上，从而防止被刀片的剩余切割刃刺伤。护套上还可以设有通过只暴露一定长度的切割刀片而测量切割深度的装置。
护套具有一个大拇指接合凸块30，以使医生能够利用凸块30抓住护套，并且可以以单一的简单动作伸出或退回护套。隆起壁21可以防止医生的大拇指偶然推入指杆20。
图5A-5C和图11-13中示出了护套的改型。在这些改型中，护套具有一个附加的翅片31，其用于安置到刀片10的槽孔13中并且保持刀片对中。翅片31也是固定在指杆20上，从而在将刀片安装到手术刀片上后被推开。
图6A和6B中示出了一种刀片护套35，它是注射成型的并且由通过铰接线38相连的两个半体36、37组成。护套被成形为图6A所示的平坦形状。刀片39(见图6B)安置在一个半体37上，另一个半体36在交接线38处弯折而搭在第一半体37上。通过一个半体上的凸块40咬合到另一个半体上的凹槽41中，两个半体彼此搭扣锁定在一起。
应当理解，在不脱离提出权利要求的本发明精神和范围的前提下，可以对前面描述的实施例作出其他各种改变和修改。
权利要求
1.一种安全手术刀片组件，其能够安装在具有指杆状刀片支架的刀柄上，该组件包括一个手术刀片，其可以是传统产品并且具有一个槽孔，以使刀片能够安装在刀柄的刀片支架上，以及一个护套，其至少围绕着刀片的切割刃延伸，护套带有连接装置，用于在将组件安装到刀柄上时将刀片锁定在护套上，从而防止刀片切伤人，但在刀片安装到刀柄的刀片支架上后将刀片相对于护套释放。
2.如权利要求1所示的组件，其特征在于，护套基本上围绕着刀片的切割刃延伸，以形成外罩或套筒。
3.如权利要求2所示的组件，其特征在于，护套具有一个敞开的前端，以使刀片能够通过敞开前端从护套中伸出。
4.如权利要求3所示的组件，其特征在于，护套具有两个相反侧壁，二者之间确定出一个安置刀片的空间，一个上述侧壁中具有一个穿通并且沿着侧壁延伸的细长槽孔，槽孔具有一个与护套前端连通的敞开端，槽孔用于在护套仍保持就位的情况下，使刀片支架能够移动通过槽孔并与手术刀片中的槽孔咬合上，从而安装在刀片上，并且在刀片安装在刀柄上后，使护套能够从刀片上后退。
5.如权利要求4所示的组件，其特征在于，连接装置是一个位于护套上的凸块，其可以在第一位置与自由位置之间移动，在第一位置，凸块防止刀片从护套中伸出并呈现出切割刃，在自由位置，刀片可以至少部分地从护套伸出。
6.如权利要求5所示的组件，其特征在于，凸块至少部分地延伸到刀片的槽孔中，以防止刀片意外滑出护套并呈现出切割刃。
7.如权利要求5所示的组件，其特征在于，凸块抵靠着刀片的一部分，凸块被一个偏压装置施压，以使凸块按压在刀片上，从而将刀片推抵在护套的上述侧壁上。
8.一种刀具，其包括一个具有指杆状刀片支架的刀柄和一个刀片组件，刀片组件包括一个手术刀片，其具有一个槽孔，以使刀片能够安装在刀柄的刀片支架上，以及一个护套，其至少围绕着刀片的切割刃延伸，护套带有连接装置，用于在将组件安装到刀柄上时将刀片锁定在护套上，从而防止刀片切伤人，但在刀片安装到刀柄的刀片支架上后将刀片相对于护套释放。
9.如权利要求8所示的刀具，其特征在于，刀柄上的指杆具有一个轮廓，在指杆安装到刀片上后，该轮廓使得连接装置的凸块移动到自由位置，从而将刀片相对于护套释放。
10.如权利要求9所示的刀具，其特征在于，刀柄上设有导向装置，其与护套咬合并且使得护套能够在退回和伸出位置之间滑动，导向装置包括一个位于刀柄中的凹槽，护套在该凹槽中滑动。
11.如权利要求1所示的组件，其被包装在无菌箔纸中。
全文摘要
一种安全手术刀片组件包括一个手术刀片(10)、一个至少围绕着刀片(10)的切割刃延伸的护套(11)和一个可释放的连接装置(19),在组件向手术刀柄(12)上安装时,连接装置将刀片(10)可释放地固定在护套(11)中,以防止刀片切伤人,但在刀片(10)被安装在手术刀柄(12)的刀片支架(14)上后,连接装置将刀片(10)相对于护套(11)释放。
文档编号A61B17/3211GK1358077SQ00809581
公开日2002年7月10日 申请日期2000年3月9日 优先权日1999年7月15日
发明者瓦妮莎·盖伊·基恩 申请人:医疗器械创新有限公司