专利名称：一种治疗颈椎病的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，尤其是治疗颈椎病的中药制剂及其制备方法，其剂型包括胶囊剂、片剂及颗粒剂。属于中药制剂领域。
背景技术：
颈椎病是因颈椎及其周围组织退变而引起的一种病症，属颈椎劳损的范畴，在临床上为常见病，多发病。中老年人中尤为常见。随着现代社会生活节奏加快，工作方式变化，电脑、空调广泛使用，人们遭受风寒湿邪侵袭及屈颈机率都大幅度增加，造成颈椎病发病率不断上升，且发病年龄不断提前。一旦患有该病，往往缠绵难愈，不仅影响颈部神经根，血管，脊髓，出现头晕，头痛，颈肩背酸痛，上肢放射痛，下肢无力等症状，而且常波及到心、脑血管、胃肠道等组织器官，并可诱导脑血管意外，冠心病等。专家预测，至本世纪中期，该病将成为与现代社会相伴随的一种现代病，颈椎病将取代以体力劳动为主要诱因的腰腿痛而上升为骨伤科临床的主要病症的地位。因此，有关颈椎病的研究是现代医疗保健的重要课题。中医药是颈椎病非手术治疗的重要手段之一，近年来，中医推拿、针刺以及中药治疗颈椎病均取得较好疗效。但深入探索颈椎病的病理基础及防治新技术，充分发挥中医药优势仍是当前和今后研究的重要途径及方向。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗颈椎病具有明显疗效的的中药制剂。药效学试验表明，本发明对二甲苯引起的小鼠耳廓肿及角叉菜胶引起的大鼠足趾肿胀有较好的抑制作用；可抑制冰醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性亢进；对大鼠棉球肉芽组织增生有较好的作用；并对大鼠佐剂性关节炎的足跖肿胀有较好的抑制作用。急性毒性试验及长期毒性试验结果表明本制剂安全无毒。
本发明属于一种治疗颈椎病的中药制剂，其特征是由益气补肾，活血通络的中药组方而成，包括黄芪(17％～20％)、当归(6％～8％)、白芍(7％～8％)、制何首乌(6％～8％)、枸杞子(9％～11％)、槲寄生(4％～5％)、鹿茸(0.1％～0.2％)、骨碎补(6％～8％)、威灵仙(9％～10％)、透骨草(6％～8％)、麝香(0.01％～0.07％)、葛根(7％～8％)、川芎(6％～8％)。本发明的技术方案是对本发明中各味中药进行提取，浓缩成稠膏，干燥成提取物干粉后，通过分别加入不同辅料，可制成胶囊剂、片剂和颗粒剂。本发明不同剂型中加入的不同辅料，并不影响本发明的临床效果，这些辅料包括淀粉、糊精、蔗糖等。因此本发明可以满足颈椎病患者对不同剂型的需求。
本发明的特点和效果是本发明具有益气补肾、活血通络之功效，经30例临床观察，本发明治疗颈椎病，总有效率为90.00％，愈显率为46.67％。在改善中医症状及体征方面疗效显著，经统计学处理，治疗前、后比较有显著性差异。对颈椎病引起的颈项疼痛沉重，肩背酸痛，肢体萎弱，手臂麻木无力，头晕目眩，或步态不稳，运动障碍等症状均有明显的治疗作用。在临床观察期间未见不良反应。为治疗颈椎病较为理想的药物。
本发明的组方还包括丹参(5％～6％)、天麻(2％～3％)、羌活(6％～7％)等药味，上述药味根据需要可单味加入、整体加入或加入其中任何两味药，并按本发明提取工艺制成制剂。
具体实施例方式
本发明中药制剂的配方黄芪(17％～20％)、当归(6％～8％)、白芍(7％～8％)、制何首乌(6％～8％)、枸杞子(9％～11％)、槲寄生(4％～5％)、鹿茸(0.1％～0.2％)、骨碎补(6％～8％)、威灵仙(9％～10％)、透骨草(6％～8％)、麝香(0.01％～0.07％)、葛根(7％～8％)、川芎(6％～8％)。本发明中药制剂的制备方法将黄芪、当归、白芍、制何首乌、枸杞子、骨碎补、威灵仙、透骨草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，过滤，滤液浓缩，浓缩液加入乙醇使醇含量达70％，冷藏(-2～2℃)24小时，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至稠膏；槲寄生、葛根及川芎加70％乙醇提取二次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至稠膏；合并上述二种稠膏，干燥，粉碎，过筛；另取鹿茸、麝香研成细粉，加入到上述药粉中，混匀，即为本发明的提取物。
将上述提取物中加120～200g淀粉，混匀，过筛，装胶囊或压片。或将上述提取物干粉，加入蔗糖粉500～700g，糊精900～1200g，用80％乙醇制粒，整粒。制成颗粒剂。
本发明的使用方法每日三次，每次3～6粒胶囊(或3～6片片剂，或1～2袋颗粒剂)，28天为一疗程。
实施例1、取黄芪620g、当归250g、白芍260g、制何首乌250g、枸杞子340g、槲寄生150g、鹿茸5g、骨碎补240g、威灵仙330g、透骨草240g、麝香1g、葛根250g、川芎240g。将黄芪、当归、白芍、制何首乌、枸杞子、骨碎补、威灵仙、透骨草加水煎煮二次，第一次2小时，加10倍量水，第二次1小时，加8倍量的水；过滤，滤液浓缩，浓缩液加入乙醇，使含醇量达70％，冷藏(-2～2℃)24小时，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至稠膏；槲寄生、葛根、川芎加70％乙醇提取二次，每次2小时，每次加8倍量乙醇；合并提取液，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至稠膏；合并上述二种稠膏，干燥，粉碎，过筛；鹿茸、麝香研成细粉，加入到上述药粉中，混匀，即为本发明的提取物。
实施例2、取黄芪600g、当归240g、白芍250g、制何首乌250g、枸杞子320g、槲寄生140g、鹿茸5g、骨碎补250g、威灵仙330g、透骨草240g、麝香1g、葛根250g、川芎250g、丹参180g。将黄芪、当归、白芍、制何首乌、枸杞子、骨碎补、威灵仙、透骨草加水煎煮二次，第一次2小时，加10倍量水，第二次1小时，加8倍量的水；过滤，滤液浓缩，浓缩液加入乙醇，使含醇量达70％，冷藏(-2～2℃)24小时，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至稠膏；槲寄生、葛根、川芎、丹参加70％乙醇提取二次，每次2小时，每次加8倍量乙醇；合并提取液，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至稠膏；合并上述二种稠膏，干燥，粉碎，过筛；鹿茸、麝香研成细粉，加入到上述药粉中，混匀，即为本发明的提取物。
实施例3、取黄芪600g、当归250g、白芍260g、制何首乌240g、枸杞子320g、槲寄生150g、鹿茸4g、骨碎补230g、威灵仙320g、透骨草240g、羌活200g、麝香0.5g、葛根250g、川芎260g、天麻120g。将黄芪、当归、白芍、制何首乌、枸杞子、骨碎补、威灵仙、透骨草、羌活加水煎煮二次，第一次2小时，加10倍量水，第二次1小时，加8倍量的水；过滤，滤液浓缩，浓缩液加入乙醇，使含醇量达70％，冷藏(-2～2℃)24小时，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至稠膏；槲寄生、葛根、川芎、天麻加70％乙醇提取二次，每次2小时，每次加8倍量乙醇；合并提取液，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至稠膏；合并上述二种稠膏，干燥，粉碎，过筛；鹿茸、麝香研成细粉，加入到上述药粉中，混匀，即为本发明的提取物。
实施例4、取黄芪580g、当归230g、白芍230g、制何首乌220g、枸杞子300g、槲寄生140g、鹿茸4g、骨碎补220g、威灵仙300g、透骨草220g、羌活220g、麝香1g、葛根230g、川芎220g、丹参200g、天麻120g。将黄芪、当归、白芍、制何首乌、枸杞子、骨碎补、威灵仙、透骨草、羌活加水煎煮二次，第一次2小时，加10倍量水，第二次1小时，加8倍量的水；过滤，滤液浓缩，浓缩液加入乙醇，使含醇量达70％，冷藏(-2～2℃)24小时，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至稠膏；槲寄生、葛根、川芎、丹参、天麻加70％乙醇提取二次，每次2小时，每次加8倍量乙醇；合并提取液，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至稠膏；合并上述二种稠膏，干燥，粉碎，过筛；鹿茸、麝香研成细粉，加入到上述药粉中，混匀，即为本发明的提取物。
实施例5、胶囊剂将上述各实施例中任何一提取物中加入120～200g淀粉，混匀，制粒，烘干，过筛，装1000粒胶囊，每粒胶囊重0.53g，即成本发明的胶囊剂(颈舒胶囊)。
实施例6、片剂将上述各实施例中任何一提取物中加入120～200g淀粉，混匀，制粒，烘干，过筛，压成1000片，每片重0.53g，即成本发明的片剂(颈舒片)。
实施例7、颗粒剂将上述各实施例中任何一提取物中加入蔗糖粉500～700g，糊精900～1200g，用80％乙醇制粒，整粒，制成2000g颗粒，装袋，每袋重6g，即成本发明的颗粒剂(颈舒颗粒)。
目前临床上治疗颈椎病中成药较少，本发明工艺简单，疗效较好，有一定开发利用价值。
权利要求
1.一种治疗颈椎病的中药制剂，其特征在于所述中药制剂的配方为黄芪17％～20％、当归6％～8％、白芍7％～8％、制何首乌6％～8％、枸杞子9％～11％、槲寄生4％～5％、鹿茸0.1％～0.2％、骨碎补6％～8％、威灵仙9％～10％、透骨草6％～8％、麝香0.01％～0.07％、葛根7％～8％、川芎6％～8％。
2.一种治疗颈椎病的中药制剂的制备方法，其特征在于所述中药制剂的工艺流程为将黄芪、当归、白芍、制何首乌、枸杞子、骨碎补、威灵仙、透骨草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，过滤，滤液浓缩，浓缩液加入乙醇使醇含量达70％，冷藏(-2～2℃)24小时，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至稠膏；槲寄生、葛根、川芎加70％乙醇提取二次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至稠膏；合并上述二种稠膏，干燥，粉碎，过筛；鹿茸、麝香研成细粉，加入到上述药粉中，制成本发明的提取物。通过加入淀粉、糊精、蔗糖等不同辅料，可制成胶囊剂、片剂和颗粒剂。
3.根据权利要求1所述的一种治疗颈椎病的中药制剂，其特征在于所述配方中还可包括丹参5％～6％，天麻2％～3％，羌活6％～7％等药味，上述药味根据需要单独加入或整体加入或加入其中任何二味药，并按本发明提取工艺制成制剂。
全文摘要
本发明是一种治疗颈椎病的中药制剂,其特征在于是由黄芪、当归、白芍、制何首乌、枸杞子、槲寄生等组方而成,其剂型包括胶囊剂、片剂和冲剂。具有补气养血、通络止痛之功效。临床治疗总有效率为90.00%,愈显率为46.67%,对颈椎病引起的颈项疼痛沉重、肩背酸痛,肢体萎弱、手臂麻木无力、头晕目眩及运动障碍等症状均有明显的治疗作用。在临床观察过程中未见不良反应。是一种治疗颈椎病较为理想的药物。
文档编号A61K35/55GK1387882SQ0112747
公开日2003年1月1日 申请日期2001年10月23日 优先权日2001年10月23日
发明者凌沛学, 张玲, 时延增, 单卫华, 尚立霞, 胡庆文, 郭承军 申请人:凌沛学