一种用于治疗颈椎病的中药制剂的制作方法

专利名称：：一种用于治疗颈椎病的中药制剂的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种用于治疗颈椎病的中药制剂，属于中药制药
技术领域：
。
背景技术：
：颈椎病是临床常见病和多发病，近几年颈椎病的发病率在逐年上升，且称年轻化趋势；严重的影响了人们的身体健康。2009年8月26日中国专利公报公开了由本申请人申报的名称为"一种用于治疗颈椎病的中成药"，公开号为CN101513470的专利申请，组成发明所述中成药的各味药物原料的重量配比为当归20-2300个重量单位、川芎10-1100个重量单位、黄芪15-1900个重量单位、丹参10-1500个重量单位、鸡血藤15-1800个重量单位、熟地20-3000个重量单位、伸筋草10-1100个重量单位、肉灰蓉15-1800个重量单位、骨碎补10-1500个重量单位、桑枝20-3000个重量单位、葛根15-1800个重量单位、续断20-2300个重量单位，但是在实际的应用过程中我们发现这种中成药的效果还不够理想。我们在原来的基础上，通过大量的试验摸索，找到了最佳的组方配比，临床药效学实验效果更为显著，我们按常规工艺制成了胶囊剂、片剂。
发明内容本发明的目的在于提供一种疗效更为显著的治疗颈椎病的中药制剂。本发明是这样实现的按照重量组分计算，本发明中药组合物是由如下重量的原料按常规工艺制备而成当归225g、川芎105g、黄芪188g、丹参150g、鸡血藤180g、熟地黄300g、伸筋草105g、肉苁蓉180g、骨碎补150g、桑枝300g、葛根180g、续断225g。(熟地黄和熟地是同种药材，熟地黄简称熟地)。所述中药组合物是胶囊剂、片剂。以胶囊剂为例，主要药效学实验证明本发明原料重量配比当归225份、川芎105份、黄芪188份、丹参150份、鸡血藤180份、熟地黄300份、伸筋草105份、肉灰蓉180份、骨碎补150份、桑枝300份、葛根180份、续断225份(即当归225g、川芎105g、黄芪188g、丹参150g、鸡血藤180g、熟地黄300g、伸筋草105g、肉灰蓉180g、骨碎补150g、桑枝300g、葛根180g、续断225g)同原发明重量配比1:当归30份、川芎40份、黄芪20份、丹参10份、鸡血藤20份、熟地30份、伸筋草25份、肉苁蓉16份、骨碎补20份、桑枝30份、葛根20份、续断25份及原发明重量配比2:当归1000份、川芎500份、黄芪1500份、丹参1200份、鸡血藤1500份、熟地1500份、伸筋草900份、肉灰蓉1400份、骨碎补800份、桑枝1500份、葛根1300份、续断1200份相比，药效学实验结果有显著提高。我们还对本发明制剂药理作用进行了验证，药效学试验结果显著。主要药效学实验—、药物1、原料a、本发明组当归225g、川芎105g、黄芪188g、丹参150g、鸡血藤180g、熟地黄300g、伸筋草105g、肉苁蓉180g、骨碎补150g、桑枝300g、葛根180g、续断225g(按本发明当归225份、川芎105份、黄芪188份、丹参150份、鸡血藤180份、熟地黄300份、伸筋草105份、肉苁蓉180份、骨碎补150份、桑枝300份、葛根180份、续断225份配比)。b、原发明l组当归240g、川芎320g、黄芪160g、丹参80g、鸡血藤160g、熟地240g、伸筋草200g、肉苁蓉128g、骨碎补160g、桑枝240g、葛根160g、续断200g(按原发明重量配比l:当归30份、川芎40份、黄芪20份、丹参10份、鸡血藤20份、熟地30份、伸筋草25份、肉苁蓉16份、骨碎补20份、桑枝30份、葛根20份、续断25份配比)。c、原发明2组当归160g、川芎80g、黄芪240g、丹参192g、鸡血藤240g、熟地240g、伸筋草144g、肉苁蓉224g、骨碎补128g、桑枝240g、葛根208g、续断192g(按原发明重量配比2:当归1000份、川芎500份、黄芪1500份、丹参1200份、鸡血藤1500份、熟地1500份、伸筋草900份、肉苁蓉1400份、骨碎补800份、桑枝1500份、葛根1300份、续断1200份配比)。2、a、b、c制法以上十二味，加水煎煮三次，第一次加10倍量水煎煮1.5小时，第二、三次各加8倍量水，每次1小时，滤过，合并滤液，减压浓縮至相对密度1.151.25(50°C)的清膏，真空干燥，粉碎，加入淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，即得。二、试验及结果(—)对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响实验材料1、动物昆明种小鼠，雌雄兼有，体重1822g。2、药物本发明组、原发明1组和原发明2组剂量均为3.6g生药/kg;乙醚；二甲苯。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。实验方法昆明种小鼠40只，雌雄各半，体重1822g，随机分成4组，每组10只。对照组灌胃同体积的蒸馏水；本发明组、原发明l组和原发明2组灌胃给药均为3.6g生药/kg。连续给药3d，每日l次，末次给药lh后，用100X二甲苯0.04ml/只涂于右耳内外两面，左耳作为对照，lh后将小鼠乙醚麻醉处死，减下双耳用8mm直径大孔器分别在小鼠的同一部位打下圆耳片，称重。计算出小鼠耳廓肿胀度(小鼠右耳片与左耳片的重量差)。进行组间显著性检验。实验结果见表1表1对小鼠耳廓二甲苯所致肿胀的影响(x士s)分组动物(只)剂量(g/kg)耳廓肿胀度(mg)对照组10一14.5±3.3原发明1组103.611.2±2.9*A原发明2组103.610.9±3.4*A本发明组103.68.1±2.3女女与对照组相比*P<0.05，**P<0.01;与本发明组比AP<0.05。结果表明本发明组、原发明l组和原发明2组可明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓的肿胀。本发明组小鼠耳廓肿胀度明显低于对照组(P<0.01);本发明组与原发明1组、原4发明2组相比较，本发明对二甲苯所致小鼠耳廓的肿胀有显著的抑制作用(P<0.05)，说明本发明的抗炎作用明显优于原发明1组和原发明2组。二、对醋酸所致小鼠扭体反应的影响实验材料1、动物昆明种小鼠，雌雄兼有，体重1822g。2、药物本发明组、原发明1组和原发明2组剂量均为3.6g生药/kg;醋酸。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。实验方法昆明小鼠40只，雌雄各半，体重1822g，随机分成4组，每组10只。对照组灌胃同体积的蒸馏水；本发明组、原发明1组和原发明2组灌胃给药均为3.6g生药/kg。连续给药7d，末次给药lh后，每鼠均腹腔注射0.6%醋酸0.2ml/只，记录15min内小鼠扭体次数，并计算各组镇痛百分率。进行组间显著性检验。实验结果见表2表2对醋酸所致小鼠扭体反应的影响(x士s)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>与对照组相比**P<0.01;与本发明组AP<0.05。结果表明本发明组、原发明l组和原发明2组对醋酸所致小鼠扭体具有明显的抑制作用。本发明组与对照组相比有极显著性的差异(P<0.01);本发明组与原发明l组、原发明2组相比较，本发明组对醋酸所致小鼠扭体具有显著的抑制作用(P<0.05)，说明本发明的镇痛作用明显优于原发明1组和原发明2组。三、对急性血瘀大鼠微循环障碍的影响实验材料1、动物Wistar种大鼠，雌雄兼有，体重230250g。2、药物本发明组、原发明1组和原发明2组剂量均为2.5g生药/kg;盐酸肾上腺素；戊巴比妥钠。药物在实验前用5%葡萄糖溶液配置，静脉注射给药。实验方法Wistar大鼠50只，雌雄各半，体重230250g，随机分为5组，每组10只，除空白对照组外，其他4组动物每只大鼠皮下注射2次0.1%盐酸肾上腺素，每次0.08ml/100g，间隔4h，中间进行1次冰水浴，温度02t:，浸泡5min。如此处理后，动物禁食不禁水12h，第2d进行微循环实验。空白对照组和模型对照组均给予5%葡萄糖溶液0.2ml/100g;本发明组、原发明1组和原发明2组给药剂量均为2.5g生药/kg。将动物用戊巴比妥钠40mg/kg腹腔注射麻醉，沿腹白线纵形切开腹壁23cm，轻轻拉出回肠部，将肠系膜置于盛有台式液恒温灌流槽上。舌下静脉注射给药后通过微循环显微镜和图象处理系统直接观察肠系膜微循环变化。观察给药后微动脉血流速度(BFVA)、微动脉管径(DA)、毛细血管数(N)的值。进行组间显著性检验。实验结果见表3表3对急性血瘀大鼠微循环障碍的影响(x士s)分组动物(只)剂量(g/kg)BFVA(um/s)DA(um)N(条)空白对照组10一240.87±10.754.95±0.529.0±1.06模型对照组10一213.08±10.524.03±0.416.4±1.09原发明1组102.5228.15±11.28**△4.58±0.39**△7.9±1.05**△原发明2组102.5227.09±10.37**△4.56±0.38*7.8±1.01*本发明组102.5238.71±10.16**4,93±0.32**8.9±1.01**与模型对照组相比**P<0.01，与本发明组比AP<0.05。结果表明本发明组、原发明组1和原发明组2组均能明显改善急性血瘀大鼠微循环障碍，具有活血化瘀作用，与对照组相比有极显著性差异(P<0.01)。本发明组与原发明1组、原发明2组相比较，本发明组对改善急性血瘀大鼠微循环障碍具有显著的作用(P<0.05)，说明本发明的改善急性血瘀大鼠微循环的作用明显优于原发明l组和原发明2组。四、对大鼠佐剂性关节炎继发性病变的作用实验材料1、动物Wistar种雄性大鼠，体重230250g。2、药物本发明组、原发明1组和原发明2组剂量均为2.5g生药/kg。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。实验方法Wistar种雄性大鼠40只，体重230250g，随机分为4组，每组10只，用容积毛细管法测量右后足跖容积，然后自右后足跖皮内注射弗式完全佐剂0.05ml致炎，于致炎后第19d灌胃给药物，对照组灌胃同体积的蒸馏水；本发明组、原发明1组和原发明2组灌胃给药均为2.5g生药/kg。连续给药7d，每天1次，于致炎后第26d再测量右后足跖容积，以致炎前和致炎后第26d容积之差作为肿胀度。进行组间显著性检验。实验结果见表4表4对大鼠佐剂性关节炎继发性病变的作用(x士s)分组动物(只)剂量(g/kg)肿胀度(ml)肿胀抑制率(％)对照组10—0.57±0.12—原发明1组102.50.42±0.09**△26.3原发明2组102.50.40±0.08**△29.8本发明组102.50.32±0.08**43.9与对照组相比**P<0.01;与本发明组比AP<0.05。结果表明本发明组、原发明l组和原发明2组对大鼠佐剂性关节炎继发性病变具有明显的抑制作用。本发明组与对照组相比有极显著性差异(P<0.01);本发明组与原发明1组、原发明2组相比较，本发明组对大鼠佐剂性关节炎继发性病变具有显著的抑制作用(P<0.05)，说明本发明治疗佐剂性关节炎继发性病变的作用明显优于原发明1组和原发明2组。我们还对本发明制剂药理作用进行了验证，以本发明胶囊剂为例，具体试验如下实验目的通过相关动物实验模型观察本发明胶囊剂对颈腰椎病症状的治疗作用。试验方法根据中医对颈腰椎病机理的认识，以及本发明胶囊剂的组成和功能主治，我们从活血化瘀、祛风湿、抗炎、镇痛、增强耐力方面进行研究和探索。(1)通过观察本发明胶囊剂对佐剂性关节炎模型大鼠足跖肿胀度的影响来研究其对颈椎病病因的治疗作用。(2)通过对大鼠棉球肉芽肿及小鼠耳肿的影响来判断本发明胶囊剂对慢性炎症及急性炎症的作用。(3)通过热板试验和扭体试验验证本发明胶囊剂的镇痛作用。(4)通过对正常小鼠耐缺氧的影响和对正常小鼠游泳时间的影响来评价本药是否具有降低耗氧量及耐疲劳的作用。(5)通过对比显微镜下给药前后小鼠耳廓特定部位毛细血管开放量，血流速度，血管输入口径及血管输出口径的变化，以及通过对急性血瘀模型大鼠体外血栓形成和血液流变性的影响来判断本发明胶囊剂的活血化瘀作用。1.实验材料1.1仪器天平型号1012-PT，精密度为0.lg，北京赛多利斯仪器系统有限公司。WX-9型多部位微循环显微仪，徐州光学仪器总厂生。全自动血液流变仪北京中勤世帝科学仪器有限公司，规格型号LQ-R-80A编号20020380027A。SA-B型体外血栓形成血小板粘附二用仪国营江西省新元技术开发公司生产，型号SA-B机号15，生产批准文号赣医械准字(93)第221034号。1.2试剂弗式完全佐剂(FCA)美国SIGMA公司1.3动物SD大鼠，ICR小鼠，SPF级，动物合格证SCXK(陕)2007-001，动物合格证SCXK(军)2007-007，由西安交通大学医学院实验动物中心、第四军医大学实验动物中心提供。1.4受试药物名称本发明胶囊剂(按本发明实施例1制得)。来源陕西东泰制药有限公司。中试产品批号20081004。临床人用量一日3次，一次4粒。规格每粒0.5g。含量本发明胶囊剂每g相当于4.576g生药材。1.5阳性药物泼尼松国药准字H33021207，规格2mg/片，批号080545，有效期至2011年4月，浙江仙琚制药股份有限公司生产。吲哚美辛片(消炎痛)国药准字H61021414，规格25mg/片，批号08081201，有效期至2011年9月，西安迪赛生物药业有限责任公司生产。盐酸普萘洛尔(心得安)国药准字H14021523，规格10mg/片，批号20070801，有效期至201007，山西临汾健民制药厂生产。人参蜂王浆卫食健字(2000)第0093号，规格10ml/支，批号2009020606有效期至20110206，北京三九药业生产。颈复康颗粒国药准字Z13022204，批号080515，有效期至2011年5月。规格5g/袋，承德颈复康药业集团有限公司。多贝斯(羟苯磺酸钙胶囊)国药准字H20000713，规格0.5g/粒，批号0801014，有效期20100129，西安利君制药有限公司生产。复方丹参片国药准字Z44021003，规格0.3g/片，批号070105，有效期2009年12月，广东省博罗先锋药业集团有限公司生产。2.实验方法及结果剂量设置及给药方式本品为临床经验方，本发明胶囊剂经小范围志愿病人使用，其有效用量一日3次，一次4粒，每粒0.5g。本发明胶囊剂每g相当于4.576g生药材。在此基础上，我们换算成动物药效剂量，进行验证性试验研究。人体重按60kg计，临床日用量为0.lg/kg。大鼠给药量大剂量1.4g/kg，中剂量0.7g/kg，小剂量0.35g/kg，分别相当临床人用量的14倍、7倍、3.5倍。小鼠给药量大剂量2.0/kg，中剂量1.Og/kg，小剂量0.5g/kg，分别相当临床人用量的20倍、10倍、5倍。2.1本发明胶囊剂对佐剂性关节炎大鼠足跖肿胀的影响2.1.l实验方法按方法[2'3]将大鼠随机分为6组，每组10只。取大鼠，先测每只大鼠左右后肢的周长。每只鼠右后跖皮下注射弗式完全佐剂O.lml。然后分别给予本发明胶囊剂1.4、0.7、0.35g/kg(相当于临床用量的14、7、3.5倍)，大、中、小剂量均以lml/100g灌胃给药；阳性药物泼尼松量为0.03g/kg;颈复康颗粒量为2.33g/kg(相当于临床用量的7倍)；空白组给予纯净水lml/100g灌胃。连续给药3天，观察本发明胶囊剂对原发性足跖肿(右后足)的影响，用无弹性细绳绕足踝三圈测出致炎后4h、8h、12h、24h、48h、72h、96h、5d右后肢周长。继续观察继发症状是否出现，如果出现对侧(左侧)足爪红肿，鼠尾结节等继发症状，出现继发症状当日或次日，则连续给药8天，观察本品对佐剂性关节炎大鼠足跖肿胀(左后足)继发症状的治疗作用，从第6d开始，测8、10、12、14、15、16、17、18、19、20、21、21、23d左后足周长，末次给药后并对前肢、鼠尾、耳病发生率等继发症状做相应纪录，全身病变按04级评分法[4]评价，根据未注射佐剂的其余3只肢体的病变具体积分，O分关节无红肿；1分1个关节红肿；2分23个关节红肿；3分4个以上关节红肿；4分波及全足肿胀，不能负重伴全身皮疹或尾部结节1分。在整个实验过程中对大鼠的体重进行记录，组间比较。给药后的周长减去给药前的周长为足肿胀度，组间比较，t检验，结果如下。3.1.2试验结果①对原发症状的影响每只鼠右后跖皮下注射弗式完全佐剂0.1ml后，连续给药3天，用无弹性细绳绕足踝三圈测出致炎后4h、8h、12h、24h、48h、72h、96h、5d右后肢周长。结果见表1、图1、可以看出，与模型组比较，阳性药物泼尼松、颈复康以及本发明胶囊剂大、中、小剂量均能抑制弗式完全佐剂所致的大鼠原发性足跖肿胀，作用时间从致炎后4h-5d。②对继发症状的影响于致炎后第12天起，观察到大鼠致炎对侧足爪出现肿胀，继发症状开始出现，于致炎后第14d大鼠基本出现左侧后肢肿胀，前肢、鼠尾、耳病发生率等继发症状也相继出现，表明模型成立。于第15d开始给药，连续给药8天，以观察本发明胶囊剂对继发病变的治疗作用，每天给药后1小时用无弹性的细绳绕足踝三圈测出周长，末次给药后并对前肢、鼠尾、耳病发生率等继发症状做用积分法相应纪录全身病变评分。结果见表2、表3及图2、图3，可以看出，与模型组比较，阳性药物泼尼松、颈复康及本发明胶囊剂大、中、小剂量都能抑制大鼠的继发性足跖肿胀，降低全身病变评分。表1本发明胶囊剂对原发性足跖肿的周长影响(X±S)组别动物数(只)致炎前周长(mm)足肿胀度=给药后足周长一给药前足周长(mm)致炎后4h8h12h模型组1021.95±1.453.43±0.813.83±0.874.18±0.75颈复康1021.98±1.552.52±0.69*2.62±0.76*2.77±0.73*泼尼松1022.08±1.431.82±0.76**1.75±0.54**1.60±0.69**大剂量1022.03±1.432.02±0.77*2.15±0.82*2.20±0.63*中剂量1021.98±1.422.22±0.65*2.35±0.81*2.47±0.68*小剂量1022.07±1.432.43±0.73*2.55±0.79*2.75±0.72*组别足肿胀度=给药后足周长_给药前足周长(mm)24h48h72h96h5d模型组4.38±0.784.98±0.815.33±0.824.68±0.632.65±0.76颈复康2.80±0.78*3.12±0.59*2.87±0.57*2.25±0.54*1.37±0.48*泼尼松1.47±0.691.40±0.77**1.25±0.71**0.90±0.65**0.60±0.57**大剂量2.12±0.552.22±0.56*1.87±0.46*1.45±0.55*0.78±0.55*中剂量2.32±0.632.47±0.64*2.10±0.57*1.60±0.57*1.07±0.66*小剂量2.58±0.712.95±0.59*2.48±0.68*1.88±0.54*1.13±0.57*与模型组相比较*p<0.05，**p<0.01图1本发明胶囊剂对原发性足跖肿周长的影响表2本发明胶囊剂对继发性足跖肿的周长影响(X±S)9后足周长一给药前足周长(mm)组别动物数(只)，、(mm)致炎后6d8d10d12d模型组1020.08±1.471.22±0.331.79±0.372.73±0.513.18±0.79颈复康1022.16±1.491.25±0.411.81±0.292,71±0.533.16±0.94泼尼松1022.18±1.451.21±0.281.87±0.372,79±0.493.19±0.76大剂量1022.10±1.431.25±0.291.85±0.402.78±0.393.18±0.83中剂量1022.17±1.441.20±0.241.80±0.382.80±0.413.25±0.79小剂量1022.02±1.381.20±0.291.80±0.292.78±0.673.23士0.73组别致炎前周长足肿胀度-给药后足周长一给药前足周长(mm)(mm)14d15d16d17d18d模型组20.08±1.474.28±0.784.98±0.885.46±0.845.63±0.795.73±0,89颈复康22.1fr±1.494.41±0.934.66±0.514.21±0.85**4.06±0.87**4.16±0.99**泼尼松22.18±1.454.49±0.81楊±0.67*3.53±0.64**3.34±0.59**3.29±0.66**大剂量22.10士1.434.38±0.754.53±0.664.08±0.58**3.93±0,42**3.96±0.67**中剂量22.17±1.444.35±0.624.50±0.704.10±0.65**3.99±0.53**3.94±0,75**小剂量22.02±1.384.30±0.674.50±0.664.20±0.56**4.05±0.35**4.00±0.65**组别致炎前周长足肿胀度-给药后足周长一给药前足周长(mm)(mm)19d20d21d22d23d模型组20.08±1.475.93±0.896.08±0.986.23±0.945.33±1.024.68±0.82颈复康22.16±1.494.26±1.14**4.41±1.04**4.51±0.95**3.91±0.81**3.46±0.65**泼尼松22.18±1.453.34±0.73**3.39±0,96**3.49±0.72**3,29±0.46**3.24±0.38**大剂量22.10±1.434.11±0.79**4.27±0.93**4.37±0.85**3.77±0.42**3.38土0.56"中剂量22.17±1.444.24±0.83**4.39±0.98**4.54±0.89**4.09±0.49**3.64±0.51*小剂量22.02±1.384.29±0.85**4.53±0.94**4.68±0.81**4.14±0.63**3.74±0.62*与模型组相比较*p<0.05，**p<0.01图2本发明胶囊剂对继发性足跖肿的周长影响(见说明书附图2)表3对大鼠全身病变的评分动物数(只)评分P值IB1.60±0.69100.90±0.74P<0.05100.40±0.52P〈0.01100.60±0.69P〈0.01100.80±0.63P<0.05100.90±0.74P>0.05图3对佐剂关节炎大鼠全身病变的评分(见说明书附图3)③对体重的影响在整个实验过程中对大鼠的体重进行记录，组间比较。结果见表4及图4，可以看出，在整个实验过程中各组大鼠的体重均有增加，与模型组比较，本发明胶囊剂大剂量、中剂量、小剂量及颈复康体重增加较多，而泼尼松组大鼠体重增加较少，但无显著性差异。组康松量量量型复尼剂剂剂模颈泼大中小表4对大鼠体重的影响(X±3)动物救组别，^，给药前体重药后l周药后2周药后3周注与模型组相比，各组p>0.05图4灌胃本发明胶囊剂对大鼠体重的影响(见说明书附图4)小结对大鼠原发性足跖肿胀，本发明胶囊剂大、中、小剂量1.4、0.7、0.35g/kg及颈复康、泼尼松均表现抑制作用，其中泼尼松最显著；对继发性足跖肿胀，本发明胶囊剂大、中、小剂量及颈复康、泼尼松也表现明显的抑制作用，并且本发明胶囊剂大、中、小剂量呈一定的剂量关系；对体重影响，在整个实验过程中各组大鼠的体重均有增加，与模型组比较，本发明胶囊剂大剂量、中剂量、小剂量及颈复康体重增加较多，而泼尼松组大鼠体重增加较少，但无显著性差异提示本发明胶囊剂对佐剂性关节炎大鼠原发性、继发性足跖肿胀的有抑制作用，且呈剂量关系，起效剂量为0.35g/kg。2.2本发明胶囊剂对大鼠棉球肉芽肿的影响按方法[4]取SD大鼠60只，体重80-100g，适应性喂养7天。随机分为5组，每组10只，雌雄各半，对照组，阳性药泼尼松组，本发明胶囊剂大、中、小三个剂量组。造模各组大鼠均用乙醚麻醉，剪去大鼠腋下处毛，用碘酒及酒精消毒后，作一横切口，直径约为10mm，用血管钳将皮肤组织分离至肌筋膜，然后用镊子轻轻拉开切口，将20mg消毒的棉球埋入切口，最后用0号线缝合二针，以防脱落，手术当日肌肉注射青霉素钠4000单位，连续4天，以防感染。给药手术第二日开始给药，本发明胶囊剂1.4、0.7、0.35g/kg，阳性药泼尼松量为3.5mg/kg，对照组给予纯净水，均以lml/100g灌胃给药或水，连续7天，第8天，将大鼠乌拉坦麻醉，颈动脉放血处死，用手术剪刀和镊子把肉芽组织剥离，细心地将附在肉芽上的血痂和肌筋膜分离干净，用电子天平称重，所得重量减去原棉球重量20mg，即得肉芽肿湿重，收集肉芽肿置6(TC的烘箱中2小时取出，在干燥器中冷却后，称量所得重量减去原棉球重量，即得肉芽肿干重。组间比较，t检验。结果见表5。表5本发明胶囊剂对大鼠棉球肉芽肿形成的影响(X±S)132.6±12.91132.4±11.64132.4±13.21129.7±12.15133.4土10.86132.4±12.08162.1±17,79162.8±14.24162.5±15.47160.6±18.98165.9±16.66164.4±14.25l肌1±15.84183.3±14.67177.5±15.64182.8±18.95185.4±16.89184.1±16.26195.6±18.63206.3±18.54195.9±15.52207.4±22.56211.0±20.72207.3±17.61组康松量量量型复尼剂剂剂模颈泼大中小11<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>注与对照组比较*p<0.05，**p<0.01由表5可见，与对照组比较，本发明胶囊剂1.4、0.7、0.35g/kg剂量组可明显减轻大鼠棉球肉芽组织的湿重及干重，对大鼠棉球肉芽组织形成有明显抑制作用。提示本品对慢性炎性增生有一定的抑制作用。起效剂量为小剂量O.35g/kg。2.3本发明胶囊剂对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响按文献^方法，取健康ICR小鼠50只，体重18-22g，适应性喂养5天。随机分为5组，每组10只，雌雄各半。分别为对照组，灌胃去离子水10ml/kg，阳性对照组，灌胃泼尼松5mg/kg，本发明胶囊剂2.0、1.0、0.5g/kg，各组灌胃体积均为10ml/kg，给药后60min。给小鼠左耳前后两面，涂巴豆油约O.lml，右耳做正常对照。4h后，将小鼠拉颈处死，剪下双耳，用9mm打孔器在左右耳同一位置打孔，在精密扭力天平上称重，左耳重量减去右耳重量即为该鼠的肿胀度，肿胀度除以右耳重量为小鼠耳肿的肿胀率，组间比较，t检验。结果见表6。表6本发明胶囊剂对小鼠耳肿胀的影响(X±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>注与对照组比较*p<0.05，**P<0.01从表6可以看出，本发明胶囊剂2.0、1.0、0.5g/kg剂量组能明显抑制二甲苯所致小鼠耳肿。提示本品对急性炎性有一定的抑制作用。起效剂量为小剂量0.5g/kg。2.4本发明胶囊剂对热板引起小鼠舔足的影响按方法[6]取ICR小鼠70只，雌性，体重18g-22g，预选合格小鼠。将水浴槽加满水，使水面接触热板，水温控制50±0.5°C。将小鼠放于热板上，小鼠舔后足的时间为痛阈值，选取痛阈值在5-30秒范围内的小鼠62只，随机分为五组，对照组、阳性组每组13只，本发明胶囊剂三个剂量组每组12只。给药前测痛阈值2次，取平均值为给药前痛阈值。对照组灌胃纯净水0.lml/10g，阳性组灌胃消炎痛20mg/kg，其他三组分别灌胃本发明胶囊剂2.0、1.0、0.5g/kg，各组灌胃体积均为10ml/kg，测给药后30、60min小鼠痛阈值，以给药后的痛阈值减去给药前的痛阈平均值为痛阈延长值，组间比较，t检验。结果见表7。从表7可见，与对照组比较，本发明胶囊剂2.0、1.0、0.5g/kg剂量组能延长小鼠热板引起小鼠舔足的反应时间，即痛阈延长值明显高于对照组。提示本品具有镇痛作用，起效剂量为小剂量O.5g/kg。表7本发明胶囊剂剂对小鼠热板舔足时间的影响(X士S)n=10<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>注与对照组比较*p<0.05，**P<0.013.5本发明胶囊剂对冰醋酸所致正常小鼠扭体反应的影响按方法[6]取小鼠50只，雄性，体重18g-22g，适应性喂养5天，随机分为5组，每组10只，对照组，阳性药消炎痛组，本发明胶囊剂大、中、小三个剂量组。对照组灌胃纯净水0.lml/10g，阳性组灌胃消炎痛20mg/kg，其他三组分别灌胃本发明胶囊剂2.0、1.0、0.5g/kg，各组灌胃体积均为10ml/kg，1小时后，每鼠腹腔注射0.6%冰醋酸0.lml/10g。记录给予冰醋酸至出现第l次扭体的时间(潜伏期)和20分钟内扭体的次数，不发生扭体的小鼠或潜伏期超过10分钟的，其潜伏期按10分钟计。见表8。表8本发明胶囊剂对小鼠扭体法镇痛作用的比较(X±S)组别齐u量动物数第l次扭体反应潜伏期min20min内扭体次数对照组10ml/kg101.94±0.6941.90±10.42消炎痛组20mg/kg106.18±1.78**17.00±4.03**本发明胶囊剂大剂量2.0g/kg105.27±1.22**24.00±6.31**本发明胶囊剂中剂量l.Og/kg104.22±1.78**32.50±8.41*本发明胶囊剂小剂量0.5g/kg103.12±1.09*37.70±7.86注与对照组相比较*p<0.05，**p<0.01由表8可见，与对照组比较，本发明胶囊剂2.0、1.0、0.5g/kg剂量组能明显延长小鼠扭体潜伏期，2.0、1.0、0.5g/kg剂量组抑制小鼠扭体反应次数，且呈剂量关系。提示本品具有镇痛作用，起效剂量为小剂量0.5g/kg。3.6本发明胶囊剂对正常小鼠耐缺氧的影响按方法[7]取小鼠50只，雄性，体重18g-22g，适应性喂养5天，随即分为五组，对照组，阳性药组，本发明胶囊剂大、中、小三个剂量组。对照组灌胃蒸馏水，阳性组灌胃心得安20mg/kg，其他三组分别灌胃本发明胶囊剂2.0、1.0、0.5g/kg，每日一次，各组灌胃体积均为10ml/kg，连续给药5天，心得安第5天给药一次。末次给药或水1小时后，测小鼠耐缺氧生存时间(min)。试验用广口瓶5只，容积250ml，每瓶内加入钠石灰70g，上面加一磨口瓶盖，盖好瓶盖并计时，以小鼠呼吸停止为指标，记录小鼠生存时间(min)，各组交叉进行。组间比较，t检验，结果见表9。表9本发明胶囊剂对正常小鼠耐缺氧能力的影响(X±S)组别剂量动物数生存时间(min)P值对照组10ml/kg1018.89±5.84心得安组20mg/kg1033.95±5.39PO.01本发明胶囊剂大2.Og/kg1030.60±5.29P<0.01剂量本发明胶囊剂中1.Og/kg1025.04±5.35P<0.05剂量本发明胶囊剂小0.5g/kg1022.59±5.38P>0.05剂量由表9可见，与对照组比较，本发明胶囊剂2.0、1.0g/kg剂量组能明显延长小鼠在缺氧条件下的存活时间。143.7本发明胶囊剂对正常小鼠游泳时间的影响按方法[8]取小鼠50只，雌性，体重18g-22g，适应性喂养7天，随机分为五组，对照组，阳性组，本发明胶囊剂大、中、小三个剂量组。正常对照组灌胃蒸馏水，阳性对照组人参蜂王浆用量为20ml/kg，其他三组分别给予本发明胶囊剂2.0、1.0、0.5g/kg，每日一次，各组灌胃体积均为10ml/kg，连续给药5天。末次给药或水后1小时，把小鼠放入25t:水中游泳，尾部负重2g，每鼠一池，以小鼠因疲劳而头部没入水中3次为指标，记录游泳时间(min)。组间比较，t检验，结果见表10。由表10可见，与对照组比较，本发明胶囊剂2.0g/kg剂量组能明显延长小鼠游泳时间，提示本发明胶囊剂具有抗疲劳作用。表10本发明胶囊剂对正常小鼠耐疲劳能力的影响(X±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>3.8本发明胶囊剂对小鼠耳廓微循环的影响试验方法参考文献[9]方法，选健康ICR小鼠50只，体重20±2g，随机分成5组，每组10只，早$各半，将小鼠用1%戊巴比妥钠0.05ml/10g腹腔注射麻醉(严格消毒)，腹向下固定在小鼠观察台上，使耳廓平展在耳托上，并选定耳边界某处用苦味酸标记，在耳托上和耳廓表面滴加少许香柏油，将观察台置于BL-420生物机敏实验系统显微载物台上、调节泛光源适当亮度，在50倍镜下观察，启动微循环软件、调整镜下视野，使由摄像机传输到电脑屏幕上的图像清晰，在标记点附近选定某一边界，画出血管分布草图(以备下次观测时找到原测血管部位)，测量其毛细血管开放量，血流速度(微米/秒)，血管输入口径(微米)及血管输出口径(微米)，然后即日开始给药，连续给药3日，第一组为正常对照组灌胃去离子水O.lml/10g，第二组灌胃多贝斯0.25g/kg，相当于人临床用量10倍，第三至五组分别灌胃本发明胶囊剂2.0、1.0、0.5g/kg。第3次给药后，领UlO、20、30min小鼠原部位的血管开放量、血流速度、血管输入口径及血管输出口径，减去给药前的相应值即为血管开放量变化值，血流速度变化值，血管输入及输出口径变化值，组间对比，t检验。试验结果见表11、12、13、14。表11可见，本发明胶囊剂2.Og/kg，在10-30min可使小鼠耳廓毛细血管开放数量增多；表12可见，本发明胶囊剂2.0、1.0g/kg在10-30min、本发明胶囊剂0.5g/kg在30min，可使小鼠耳廓毛细血管血流速度加快；表13、14可见，本发明胶囊剂2.0、1.0、0.5g/kg，在10-30min可使小鼠耳廓毛细血管输入、输出口径增大。提示本品有一定的改善微循环作用，起效剂量0.5g/kg。表11本发明胶囊剂对小鼠毛细血管开放量的影响n=10X士SD给药后不同时间(min)变化值组别g/kg给药前^^^表12本发明胶囊剂对小鼠毛细血管血流速度的影响n=10X士SD给药后不同时间(min)变化值组别g/kg给药前^^~~表13本发明胶囊剂对小鼠毛细血管输入口径的影响n=10X士SD^iS'给药后不同时间(min)变化值组别g/kg给药前^^表14本发明胶囊剂对小鼠毛细血管输出口径的影响n=10X士SDiS给药后不同时间(min)变化值组别g/kg给药前1020302.5±0.712.6±0.522.9±0.742.9±0.743.0±0.820.1±0.741.0±0.47**0.8±0.63*0.6±0.520.5±0.530.3±0.821.7±0.48**1.2±0.63*0.8±0.420.6±0.700.4±0.702.2±0.63**1.4±0.70**0.8±0.420.6±0.701282.5±28.601285.0±20.001286.0±15.951291.0±14.301294.5±12.3414.5±19.539.0±17.13**36.3土16.37*33.3±17.71*30.5±16.1316.5±16.6744.5±15.71**43.5±16.63**34.6±14.67*31.1±15.6917.0±17.8347.5±14.77**45.8壬17.15**34.8±14.39*32.8±15.20*109.1±7.60107.1±7.62106.2±9.83108.6±6.00110.7±7.016.1±7.3921.0±8.50**19.0±8.43**17.3±7.06**16.7±7.13*8.8±8.1522.7±9.21**20.8±9.58**18.8±6.51**17.5±7.07*9.1±7.6423.7±8.50**21.1±9.79**20.3±6.29**19.1±6.72**111.3±10.16108.5±8.22106.4±12.81105.6±5.23110.0±7.307.8±7.8720.5±6.64**16.8±7.97*16.3±6.85*15.6±6.64*8.2±7.8923.2±6.58**20.3±9.59**18.3土6.46**17.3±6.31*8.3±7.7324.0±5.52**22.1±8.09**19.2±6.03**18.6±7.00**52o1斯遣遣懂w贝剂剂剂对多大中小52oo组、斯糧糧严:〖贝剂剂剂对多大中小52oo眉斯還還严对多大中丄组、斯糧糧糧对多大中小16注与对照组比较*P<0.05，**P<0.013.9本发明胶囊剂对急性血瘀模型大鼠体外血栓形成和血液流变性的影响试验方法参考文献方法取健康大鼠60只，早性，体重280_320g，随机分为六组，每组10只。第一组正常对照组，灌胃去离子水10ml/kg，第二组血瘀模型对照组，每天灌胃去离子水10ml/kg，第三组阳性对照组，灌胃复方丹参片0.63g/kg(相当人用量14倍)，第四-第六组为本发明胶囊剂大、中、小剂量组，分别每天灌胃1.4、0.7、0.35g/kg，给药体积均为10ml/kg，连续给药7天，末次给药后30分钟，除正常对照组外，模型组、阳性对照组、大、中、小剂量组均皮下注射盐酸肾上腺素0.15mg/只，注射2小时后，除正常对照组外，以上各组大鼠均浸入Ot:冰水中5min，然后擦干大鼠毛皮上的水，2小时后除正常对照组外，其余各组再次皮下注射盐酸肾上腺素0.15mg/只，禁食不禁水18小时，用10%乌拉坦lml/100g腹腔注射麻醉，分离颈总动脉，插管取血5ml，使血自然流入含少量肝素钠的试管，边流边摇，使血抗凝，在LQ-R-80A全自动血液流变仪上检测，室温22°C，样品恒温37°C。另取1.8ml血液，使血自然流入特制的预先硅化过的聚乙烯管中，固定在SA-B型体外血栓形成血小板粘附二用仪上，旋转10分钟，迅速取出血栓，在滤纸上吸干血液，用刻度尺量取血栓长度，用电子天平称血栓湿重，然后放到60°C的烤箱中烘干，再用电子天平称血栓干重。组间比较，t检验，统计学处理采用Exce12003。试验结果见表15、表16、表17、表18、表19。表15对大鼠体外血栓形成的影响(X±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>注模型组与对照组比较AP<0.05;△△P<0.01给药组与模型组比较*P<0.05;**P<0.01(表16-19同)表15可见，模型组与正常对照组比较，大鼠血栓长度、血栓湿重和干重显著增加(P<0.01)，模型成立；本发明胶囊剂1.4、0.7、0.35g/kg及复方丹参片，可使大鼠血栓长度显著减少、血栓湿重和干重显著减轻(P<0.01，P<0.05)。表16对急性血瘀模型大鼠血液流变性的影响(X±S)组别动物数全血粘度值全血粘度值全血粘度值血浆粘度(mpa.s)(只)(200rapa.s)(30mpa.s)(3mpa.s)空白组107.07±0.939.02±0.6815.06±1.221.79±0.03模型组108.35土0.72厶a10.49±U5aa17.10±1.34aa1.84±0.07a阳性组107.46±0.71*9.62±0.38*16.65±0.841.81±0.04大剂量107.36±1.07*9.15±1.17*15.76±1.21*1.81±0.02中剂量107.38±U6*9.21±0.84*16.07±1.371.80±0.03小剂量107.52±0.89*9.19±0.88*16.40土0.841.81±0.02表17对急性血瘀模型大鼠血液流变性的影响(X±S)组别动物数红细胞压积血沉血红蛋白红细胞计数(只)(mm/H)(g/L)(lel2/L)空白组100.59±0.021.80±0.79185.00±15.256.67±0.57模型组100.69土0.02a厶2.80士0.79aa197.30±12.687.06±0.33阳性组100.64±0.03**2.20±0.42*192.00±10.396.91±0.37大剂量100.61±0.02**2.00±0.82*187.60±10.696.81±0.41中剂量100,62±0.03**2.30±0.67186.10±11.846.75±0.51小剂量100.64±0.05**2.50±0.85186.70±10.246.78±0.44表18对急性血瘀模型大鼠血液流变性的影响(X±S)组别动物数全血高切全血中切全血低切红细胞刚性(只)还原粘度还原粘度还原粘度空白组105.25±0.637.11±0.4912.98±1.135.25±0.63模型组105.22±0.516.91±0.8012.20±0.935.22±0.51阳性组105.16±0.716.76±0.5212.81±0.545.16±0.71大剂量105.54±0.647.07±0.7713.05±0.995.54±0.64中剂量105.47±0.666.74±0.5813.10±1.475.47±0.66小剂量105.15±0.566.67±0.5512.82±0.935.15±0.5618表19对急性血瘀模型大鼠血液流变性的影响(X±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table>从表16-19可见，模型组全血粘度值(200mpa.s)、全血粘度值(30mpa.s)、全血粘度值(3mpa.s)、血浆粘度(mpa.s)、红细胞压积、血沉、血沉方程K值、红细胞聚集指数、红细胞电泳时间(s)均明显高于空白对照组，试验模型成立。大1.4g/kg剂量全血粘度值(200mpa.s)、全血粘度值(30mpa.s)、全血粘度值(3mpa.s)、红细胞压积、血沉、血沉方程K值、红细胞聚集指数均明显低于模型组；0.7g/kg剂量全血粘度值(200mpa.s)、全血粘度值(30mpa.s)、全血粘度值(3mpa.s)、红细胞压积、血沉方程K值均明显低于模型组；0.35g/kg剂量全血粘度值(200mpa.s)、全血粘度值(30mpa.s)、红细胞压积、血沉方程K值均明显低于模型组。以上结果提示，本品有改善血液粘稠度作用。提示本品有一定的体外抗血栓以及改善血液流变形作用，起效剂量0.35g/kg。[OMO]3.综合评价本品为治疗颈椎病的中药复方，有临床人用历史，临床人用量一日3次，一次4粒。规格每粒0.5g。成品每g相当于4.576g生药材。结果1)本发明胶囊剂对佐剂性关节炎大鼠足跖肿胀的影响对大鼠原发性足跖肿胀，本发明胶囊剂1.4、0.7、0.35g/kg表现抑制作用；对继发性足跖肿胀，本发明胶囊剂1.4、0.7、0.35g/kg也表现明显的抑制作用，提示本发明胶囊剂对佐剂性关节炎大鼠原发性、继发性足跖肿胀的有抑制作用，且呈剂量关系。2)对大鼠棉球肉芽肿的影响本发明胶囊剂1.4、0.7、0.35g/kg可明显减轻大鼠棉球肉芽组织的湿重及干重，对大鼠棉球肉芽组织形成有明显抑制作用，提示本品对慢性炎性增生有一定的抑制作用。3)对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响本发明胶囊剂2.0、1.0、0.5g/kg能明显抑制二甲苯所致小鼠耳肿，提示本品对急性炎性有一定的抑制作用。4)本发明胶囊剂对热板引起小鼠舔足的影响本发明胶囊剂2.0、1.0、0.5g/kg剂量组能延长小鼠热板引起小鼠舔足的反应时间，即痛阈延长值明显高于对照组，提示本品具有镇痛作用。5)本发明胶囊剂对冰醋酸所致正常小鼠扭体反应的影响本发明胶囊剂2.0、1.0、0.5g/kg剂量组能明显延长小鼠扭体潜伏期并抑制小鼠扭体反应次数，且呈剂量关系，提示本品具有镇痛作用。6)本发明胶囊剂对正常小鼠耐缺氧的影响本发明胶囊剂2.0、1.Og/kg剂量组能明显延长小鼠在缺氧条件下的存活时间。7)本发明胶囊剂对正常小鼠游泳时间的影响本发明胶囊剂2.0g/kg剂量组能明显延长小鼠游泳时间，提示本发明胶囊剂具有抗疲劳作用。8)本发明胶囊剂对小鼠耳廓微循环的影响本发明胶囊剂2.0g/kg，在10-30min可使小鼠耳廓毛细血管开放数量增多；本发明胶囊剂2.0、1.Og/kg在10-30min、本发明胶囊剂0.5g/kg在30min，可使小鼠耳廓毛细血管血流速度加快；本发明胶囊剂2.0、1.0、0.5g/kg，在10-30min可使小鼠耳廓毛细血管输入、输出口径增大，提示本品有一定的改善微循环作用。9)对急性血瘀模型大鼠体外血栓形成和血液流变性的影响本发明胶囊剂1.4、0.7、0.35g/kg，可使大鼠血栓长度显著减少、血栓湿重和干重显著减轻。本发明胶囊剂1.4g/kg可使全血粘度值(200mpa.s)、全血粘度值(30mpa.s)、全血粘度值(3mpa.s)、红细胞压积、血沉、血沉方程K值、红细胞聚集指数均明显低于模型组；0.7g/kg可使全血粘度值(200mpa.s)、全血粘度值(30mpa.s)、全血粘度值(3mpa.s)、红细胞压积、血沉方程K值均明显低于模型组；0.35g/kg可使全血粘度值(200mpa.s)、全血粘度值(30mpa.s)、红细胞压积、血沉方程K值均明显低于模型组。提示本品有一定的体外抗血栓以及改善血液流变形作用，起效剂量0.35g/kg。大鼠起效剂量为小剂量0.35g/kg，小鼠起效剂量0.5g/kg。4.结论本发明胶囊剂能对风寒侵袭所致的颈椎病病因进行治疗；同时风寒之邪引发气脉不通，不通则痛，而本发明胶囊剂对疼痛有镇痛作用，改善患者的不适症状；现代医学认为颈椎病是慢性炎性疾病，本发明胶囊剂具有抑制慢性炎症作用，阻碍颈椎病的发展；颈腰椎病患者的血流变异常似与"痹在于脉则血凝而不流"，本发明胶囊剂可促进微循环，促进血液流动，具有体外抗血栓以及改善血液流变形，从而改善这种痹症。综上，可以看出本发明胶囊剂具有针对颈椎病病因、症状进行治疗，同时在治疗过程中针对好发人群的发病因素有一定的改善作用，本发明药效学试验效果显著。急毒试验报告本品给ICR品系小鼠灌胃未测出LD5。，24小时内给药2次，观察14天，小鼠无死亡，其最大受试药物量为40g/kg，相当生药183g/kg，约为临床人拟用量的400倍。在此剂量下未观察到本品的毒性反应。长毒试验报告试验共分四个组，大、中、小剂量组及空白对照组，每组40只大鼠，早$各半。均采用灌胃给药，连续给予本品6个月，大、中、小剂量分别为7.5、3.75、1.875g/kg(相当生药量34.32、17.16、8.58g/kg)，为临床用量的75、37.5、18.75倍。观测项目包括一般性观察和全面检测。检测内容有血液学检查12项，血液生化学检查15项，脏器指数12项及病理组织学检查30项。结果本品长期服用对大鼠摄食量无明显影响，对大鼠体重增长也无明显影响。对血液学、血液生化、脏器指数无明显影响。病理组织学检查提示本品长期大剂量服用可引起肝细胞颗粒变性及轻度纤维组织增生，心肌间质血管扩张，肾脏髓质可见透明蛋白管型及间质血管扩张充血，胃、十二指肠可见溃疡样改变，上皮层及固有层可见炎细胞浸润。胶囊的安全剂量为中剂量3.75g/kg，为临床用量的37.5倍。处方当归225g川芎105g黄芪188g丹参150g鸡血藤180g熟地黄300g伸筋草105g肉苁蓉180g骨碎补150g桑枝300g葛根180g续断225g。1、本发明胶囊剂的制备方法为以上十二味，加水煎煮三次，第一次加IO倍量水煎煮1.5小时，第二、三次各加8倍量水，每次1小时，滤过，合并滤液，减压浓縮至相对密度1.151.25(50°C)的清膏，真空干燥，粉碎，加入淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得本发明胶囊剂。具体实施例方式2、本发明片剂的制备方法为以上十二味，加水煎煮三次，第一次加IO倍量水煎煮1.5小时，第二、三次各加8倍量水，每次1小时，滤过，合并滤液，减压浓縮至相对密度1.151.25(50°C)的清膏，真空干燥，粉碎，加入淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，加入适量硬脂酸镁，压制成iooo片，包衣，即得本发明片剂。权利要求一种用于治疗颈椎病的中药制剂，其特征在于制成该中药制剂的中药原料为当归225g、川芎105g、黄芪188g、丹参150g、鸡血藤180g、熟地黄300g、伸筋草105g、肉苁蓉180g、骨碎补150g、桑枝300g、葛根180g、续断225g。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述中药制剂为片剂、胶囊剂。3.根据权利要求1或2所述的胶囊剂的制备方法，其特征在于以上十二味，加水煎煮三次，第一次加10倍量水煎煮1.5小时，第二、三次各加8倍量水，每次1小时，滤过，合并滤液，减压浓縮至相对密度l.151.25(50°C)的清膏，真空干燥，粉碎，加入淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得本发明胶囊剂。4.根据权利要求1或2所述的片剂的制备方法，其特征在于以上十二味，加水煎煮三次，第一次加10倍量水煎煮1.5小时，第二、三次各加8倍量水，每次1小时，滤过，合并滤液，减压浓縮至相对密度l.151.25(50°C)的清膏，真空干燥，粉碎，加入淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，加入适量硬脂酸镁，压片，包衣，即得本发明片剂。全文摘要本发明涉及一种用于治疗颈椎病的中药制剂，该中药制剂是由当归225g、川芎105g、黄芪188g、丹参150g、鸡血藤180g、熟地黄300g、伸筋草105g、肉苁蓉180g、骨碎补150g、桑枝300g、葛根180g、续断225g，按常规工艺制备而成，包括胶囊剂、片剂；该制剂具有很好的活血通络的作用，临床药效学实验研究证实在对颈椎病的治疗方面较原药物组合物有着更显著的效果。文档编号A61K36/804GK101785809SQ200910023858公开日2010年7月28日申请日期2009年9月11日优先权日2009年9月11日发明者罗川申请人:陕西东泰制药有限公司