专利名称：治疗顽症颈椎病的特效方药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗颈椎病的药物制剂，特别涉及一种纯中药配伍组方面成的新型药物制剂-颈督通。
颈椎病是中、老年人常见病和多发病，也是疑难病症，患者以颈、肩、背酸痛及颈向上肢呈放射性麻木或沿颈肩神经节段走向自手掌、手肢呈烧灼样串麻、痛伴出现头晕、心悸、颈痛、重达脊髓-瘫痪等为特征。患者或握力减退、肢体乏力、肌肉萎缩、运动障碍等症状逐渐加重至瘫痪。X光拍片及CT扫描提示患部椎体或椎体的边缘增生改变、椎间盘突出、间隙变窄或退行性变。
目前国内外现有的技术中，以针炙、理疗、牵引、消炎止痛等中西药物治疗为主，疗效不佳，致颈椎病成为疑难病症。
本发明的目的是根据中医学的理论，制备一种疗效好，疗程短，无副作用的纯中药制剂克服现有的药物和技术上的不足，治愈颈椎顽疾。
本发明的目的是通过如下技术方案实施的制造一种纯中药治疗颈椎病的特效方剂-颈督通，专用补肾益气、活血、祛风、软坚通络、止痛等药材为主要成份，其中以补肾益气药为甲组分，以养血祛风药为乙组分，以通经止痛药为丙组分，配伍组方时，各组分的比例可以是甲组分30-50％，乙组分15-35％，丙组分20-30％。
所述的甲组分可从以下药材中选择鹿角胶、淫羊藿、桑寄生、肉苁蓉、黄芪、枸杞子、首乌、补骨脂、熟地、党参、黑木耳或白术；
所述的乙组分可从以下药材中选择葛根、防风、防已、龙须藤、鸡血藤、黄藤、威灵仙、天麻、白芍、夏枯草、丹参、当归或桑枝；所述的丙组分可从以下药材中选择木瓜、乌梢蛇、蜈蚣、千年健、狗脊、乳香、没药、川芎、姜黄、土元、自然铜或马钱子；颈督通的剂型可以是丸剂、散剂、膏剂、煎剂、片剂、胶囊剂、冲剂或口服液等。
取配伍药材常规预选、去杂后，原药粉粉碎、过筛或经提取、去渣、浓缩后，分别按制剂通过规定的丸剂、散剂、膏剂、煎剂、片剂、胶囊剂、冲剂或口服液等剂型的炮制要求进行炮制。用药量要根据患者的体质强弱视病情由医生决定。
颈椎病属痹症范畴，多因肾气不足，外受风寒湿三气相博所致。
本发明选择药材，熟地滋阴补血，益精填髓；鹿角胶补脑强心，生精补髓，养血助阳，强筋健骨；淫羊藿补肾阳，强骨祛风；肉苁蓉补肾益精；白芍柔肝养血，是治疗骨质增生的圣药；黄芪益气固表，敛汗；补骨脂补肾活血止痛；党参补中益气；黑木耳补气养血；枸杞子补肾；当归补血活血，通络止痛；首乌补血，防风、防已祛风止痛；羌活清热解毒散寒解表；千年健祛风除湿，强筋止痛；龙须藤、黄藤抗风湿，通络止痛；蜈蚣祛风消肿，解毒止惊；桑枝祛风湿；夏枯草消肿活络；白术益气补脾；桑寄生强筋骨散风湿；自然铜散寒止痛；天麻平肝息风定旋治头风；乳香、没药活血散瘀，消肿生肌，止痛；川芎行气活血，化瘀通经，散风止痛；土元祛风止痛；马钱子散血消肿，通络止痛；穿山甲消肿通络软坚止痛。
如此组方配伍，补益气血，补肾强筋，活血化瘀，通络止痛，药物合拍，雄雌相伍，阴阳表里，促进椎间孔、椎间盘周围关节腔、囊、滑膜、神经根炎性水肿消退，改善脊髓、神经根及颈部血液循环的营养状态，缓解局部软组织和肌肉痉挛，促进症状、体征消失使功能恢复。
临床举证资料治疗结果设对照组1500例各型颈椎病应用针炙、理疗及中西药物颈复康总有效率77.11％。颈督通治疗组4119例经治疗后总有效率98.38％，治愈率81.83％平均治愈的时间为29.5+6.4天，平均为32.8天(最短15天，最长60天)，经统计学处理P＜0.05，两组相比较差异显著，治疗组优于对照组。典型病例简介1、翟某，男，46岁，徐州矿务局机械管理处处长，初诊日期92年10月5日。
主诉头晕，手指串麻，颈部酸痛，右背不能上举经本局医院行X光摄片和CT扫描确诊为颈椎病，历经两年的治疗，疗效不佳，检查所见颈部颈肩酸痛，活动受限，右上肢上举＜35度，后转(0)右手麻木。经服用颈督通煎剂十剂，病情明显好转，继续服用颈督通片剂两个疗程痊愈，随访至今健康。
2、鲍某，女，50岁，淮南矿务局总工程师，于1990年4月3日初诊。
主诉头晕，手指串麻，颈部僵硬不适，经当地医院X光片诊断及CT扫描确诊为颈椎病，常规住院治疗6年，疗效不佳。诊见颈部僵硬麻木，活动受限，右上臂、前臂不能上举、手指麻痛，夜不能寐，经用颈督通煎剂治疗两个疗程后，症状明显好转，继续用颈督通片剂两个疗程痊愈，至今信访十年健康，没有复发。
3、孔某，男，58岁，山东省邹城市经委干部，于1991年3月11日初诊。
主诉颈部不适伴下肢麻木、无力年余。诊见精神萎靡，面萎黄无华呈慢病容，步态不稳蹒跚状，舌象淡红，苔薄白，脉象沉涩。CT片提示脊髓型颈椎病，多方求医治疗无效且病情逐渐加重，经当地一干部介绍专来我处特诊，经用颈督通煎剂、丸剂、片剂共治疗四个疗程痊愈，随访信访至今未复发。
4、王某，女，51岁，江苏省扬中县被服厂工人，于1988年5月14日初诊。
主诉颈肩不适三月，曾用针炙、理疗、牵引及颈复康等药物治疗，疗效不佳，近日头晕，症状明显，曾突然晕倒两次而卧床，诊见颈僵，活动障碍，慢病容，面色萎黄无华，颈右侧压痛明显，椎间孔压缩试验及臂丛牵拉试验阳性。舌质淡红脉沉涩细弱。经X线片确证5-7颈椎间孔变窄，诊断为椎动脉型的颈椎病，经用颈督通冲剂治疗两个疗程(30天)后痊愈，随访至今健康。
5、李某，女，41岁，徐州市贾汪区大吴镇供销社的职工，于1998年11月16日初诊。
主诉头痛眩晕伴左上肢麻木8年，加重1年。检查颈僵，外观向左倾斜，呈保护性姿势，右颈肩可触到条索性结节，压痛明显，头顶加压及左侧臂丛牵拉试验阳性。颈部触诊发现5-6颈椎棘突向左偏斜，棘上韧带肥厚、剥离；X片提示颈椎5-7间隙变窄呈唇样增生，退变、舌质淡、落黄腻，边有齿痕，脉象沉、细、弦。诊断为神经根型颈椎病，经服用颈督通煎剂、片剂三个疗程痊愈，出院前带颈督通口服液一疗程以巩固疗效，随访至今健康。
6、卢某，女，46岁，江苏省徐州市机械局一干部，于1993年3月18日初诊。
主诉头晕、心悸三年余，伴右上肢指串麻痛一年，曾用针炙、理疗、牵引口服颈复康治疗一年余无效，今专来特诊。经X光拍片检查颈椎4-6间隙变窄呈唇样增生，心电图提示窦性心率，心肌缺血，舌质淡红、苔薄白，舌底有瘀点，脉象沉、细，诊断为交感型和神经根型的混合型颈椎病。经服颈督通片剂、冲剂、口服剂共三个疗程痊愈，随访至今健康。
7、高某，男，44岁，台北市电视台工作人员，于1994年10月6日初诊。
主诉颈部不适伴下肢麻木、无力五年余，在荣门总院经检查确诊为脊髓型颈椎病，治疗数载罔效，经某港商介绍来我处特诊，诊见精神萎靡，面萎黄无华呈慢病容，步态不稳蹒跚状，舌象淡红，苔薄白，脉象沉、涩、细。CT复查提示脊髓型颈椎病，经用颈督通煎剂、丸剂、冲剂治疗了四个疗程痊愈。
8、祁某，男，51岁，系马来西亚.吉隆坡市部长，于1998年4月22日初诊。
主诉头晕颈僵肢麻年余，伴下肢乏力三个月。
诊见神清精神欠佳，颈僵，右上肢活动障碍，上举＜50，外旋0，面部轻度浮肿，萎黄无华，椎间孔压缩试验及臂丛牵拉试验阳性。舌质淡红脉沉细涩。经CT扫描，颈椎4-7椎间孔变窄，且伴有骨赘增生改变，诊为混合性颈椎病。经治疗应用颈督通煎剂、片剂、丸剂、口服剂共三个治疗程痊愈，信访至今健康。
颈椎病是人类独有的顽症，因之试验的证据只能是人，医生只能在临床上进行疗效观察与疗效分析，得出的结果足可证实该方的效果的可信性、科学性、实用性。
通过临床检验，颈督通有如下优点1、疗效好、疗程短。多年的痛苦，过去曾用针炙、理疗、牵引或其它的中、西药物，应用后不能奏效，经颈督通治疗1-4个疗程(最短的15天，最长的60天)即可痊愈。患者的症状、体征消失或基本消失。恢复了正常的工作和生活能力。
2、该药使用后安全、经济、可靠。所用的药材均是传统的中药材，从传统的数千种中药材中筛选、提取、炮制而成。且安全可靠，治疗费用低于现有的技术费用，符合国情实际，实现了预期的发明目的。
以下结合实施例，对本发明作进一步的阐述[实施例一]制备《颈督通》煎剂三级分别为甲∶乙∶丙=35％∶25％∶40％，具体用药为葛根、白芍、威灵仙、木瓜、熟地各20g；鹿角胶15g；淫羊藿、当归、天麻、菊花、川芎、桑枝、姜黄、羌活各20g；自然铜、乌梢蛇各12g；黄藤、黑木耳各10g；蜈蚣各3条。
上述诸药材，常规水煎煮，除渣，合并各次煎煮液，稍浓缩后精滤，灌装于500ml小口瓶中，灭菌，按药用要求检验包装。制备《颈督通》片剂、丸剂、胶囊剂三组分百分比例为甲∶乙∶丙=35％∶25％∶40％，具体用药为党参、黄芪各30g；当归、乌梢蛇各15g；枸杞子、首乌、熟地各20g；桑枝、丹参各30g；天麻、菊花各15g；白芍、威灵仙、葛根各20g；乳香、没药各9g；补骨脂、骨碎补各20g。
同例一水煎煮，全并滤液，蒸浓至稠膏，常规制粒、压片、包衣、分装，按药典要求检验、包装。或于制粒后分装胶囊；或于制粒后加入炼蜜制成蜜丸，分别按药品要求检验、包装即可。制备《颈督通》散剂组分百分比例为甲∶乙∶丙=35％∶35％∶30％，用药为黄藤、龙须藤、熟地、杜仲、桑寄生、狗脊、千年健、牛膝、巴戟、补骨脂各20g；鹿角胶、天麻、肉丛蓉、淫羊藿、黑木耳各15g；丹参、白芍、姜黄、桑枝各30g。
诸药材去杂粉碎后，过100目筛，细粉混匀，密封包装、检验按散剂质量要求检验。制备《颈督通》膏剂组分百分比例为甲∶乙∶丙=25％∶20％∶55％，药材为木瓜、白芍、天麻、丹参、乳药、没香、黄藤、龙须藤、红花、金银花、羌活各20g。
同例一水煎煮，过滤蒸浓至流浸膏状，加矫味和防腐剂适量，按药典项下要求检验合格，药品包装。制备《颈督通》冲剂组分百分比例为甲∶乙∶丙=30％∶20％∶50％，用药为党参、黄芪、丹参、葛根、木瓜、威灵仙各20g；白芍30g；天麻15g；当归、熟地、枸杞子、首乌、黄藤、川芎各15g；乳香、没药各9g；鹿角胶15g。
同例一水煎煮、滤液浓缩至膏状，60℃干燥、粉碎，添加5％食糖、混匀、制颗粒，整粒、检验、按冲剂要求分装密封小袋中。制备《颈督通》口服液组分百分比例为甲∶乙∶丙=60％∶20％∶20％，用药为党参、黄芪各30g；补骨脂、骨碎补、熟地、鹿角胶、天麻、白芍、防风、防已、黑木耳各20g。
同例一水煎煮，滤液浓缩至半量，加2％的食糖、5％的防腐剂、搅匀、添加水至规定量，精滤、按口服液要求检验合格，灌封于10ml安瓿，灭菌，药品规格包装。
权利要求
1.一种治疗颈椎病的特效药物治疗方剂《颈督通》，本发明的特征在于1·1颈督通主要为甲组分补肾益气药，乙组分养血祛风药和丙组分通经止痛药配伍组方；1·2配伍组方时，各组分的比例可以是甲组分30％-50％，乙组分15％-35％，丙组分20％-35％；1·3甲组分可从以下药材中选择鹿角胶、淫羊藿、桑寄生、肉苁蓉、黄芪、枸杞子、首乌、补骨脂、熟地、党参、黑木耳或白术；1·4乙组分可从以下药材下中选择葛根、防风、防已、龙须藤、鸡血藤、黄藤、威灵仙、天麻、白芍、夏枯草、丹参、当归或桑枝；1·5丙组分可从以下药材中选择木瓜、乌梢蛇、蜈蚣、千年健、狗脊、乳香、没药、川芎、姜黄、土元、自然铜或马钱子。
2.按照权利1要求所述的药物制剂，其特征是剂型可以是丸剂、散剂、膏剂、片剂、胶囊剂、冲剂或口服液等。
全文摘要
治疗顽症颈椎病的特效方药,《颈督通》,含补肾益气药30%－50%;养血祛风药15－35%;通经止痛药20%－30%,纯中药组方配伍、剂型可以是丸剂、散剂、膏剂、煎剂、片剂、胶囊剂、冲剂或口服液等。经临床验证疗效好、疗程短、安全廉价、新颖、科学、实用。附治疗结果:设对照组:1500例以现有的技术和治疗措施(针灸、理疗、牵引及现有的治疗该症的药物包括颈复康在内)总有效率为77.11%,特效新药颈督通为治疗组:4119例总有效率为98.38%,治愈率为81.83%。平均治愈的时间为29.5±6.4天,平均为32.8天。经统计学处理P< 0.05两组差异显著。
文档编号A61P19/08GK1324650SQ01103739
公开日2001年12月5日 申请日期2001年2月13日 优先权日2001年2月13日
发明者蔡俊 申请人:蔡俊