治疗腰椎间盘突出症、骨质疏松症、颈椎病的药物的制作方法
【专利摘要】一种治疗腰椎间盘突出症、骨质疏松症、颈椎病的药物，由下述重量份原料组成：当归8?10、川芎10?12、白芍8?10、葛根13?15、桂枝5?6、地龙12?15、黄芪13?15、太子参12?15、狗脊15?16、淫羊藿14?15、山药15?16、红花4?5。该药物是根据中医“腰为肾之府”“筋骨并重”“肾主骨生髓”的理论，以补益肝肾为主，兼顾补气、补血、活血祛瘀等治法，精选药物配制而成。从临床及动物体内、外两个方面的实验研究表明，本发明的治疗腰椎间盘突出症、颈椎病、骨质疏松症的药物可从根本上降低炎性因子，调整骨代谢，使之向正态平衡方向转化。
【专利说明】
治疗腰椎间盘突出症、骨质疏松症、颈椎病的药物
技术领域
[0001 ]本发明涉及药物，尤其是一种治疗腰椎间盘突出症、骨质疏松症、颈椎病的药物。
【背景技术】
[0002]腰椎间盘突出症和颈椎病主要由椎间盘退变，骨质增生以及外伤、劳损或先天骨发育异常等引起脊柱内外组织结构平衡失调，刺激或压迫血管，神经，脊髓而产生的一系列症状。随着人类平均寿命的延长，社会老龄化及劳动生活方式的改变，椎间盘退变现象较以前有明显的提高，已成为影响青、中、老年人的常见病、多发病，且发病年龄趋向低龄化。专家预测，本世纪初至中期的未来50年内，椎间盘的退化将成为现代社会相伴随的一种现代病。目前尚无理想的药物来治疗，主要治疗方法有:1、非手术:牵引，针灸，穴位注射，物理疗法，小针刀，但维持时间不长，病人需反复治疗;2、手术:开窗，髓核摘除术，射频消融，虽疗效比较肯定，但消费高，具有一定的创伤性，病人比较难接受。
[0003]骨是一种生物复合材料，由有机胶原纤维网状结构构成骨的支架，无机物钙、磷填充于其中。骨质疏松是以全身性骨量减少为主要特征，骨组织显微结构退行性改变，并伴有骨质脆性增加、力学强度下降和骨折危险升高的一类骨质代谢性疾病。骨质疏松分二类:一类主要指绝经15-20年内的女性患者，此时疏松部位以脊柱椎体及四肢关节部的松质骨为主，占该病总数的70%左右;二类主要是指70岁上的男性和女性老年患者，此时皮质骨也发生疏松，骨质变脆、变薄，髓腔管径增大，约占总数的30%。女性绝经后骨质疏松症是指卵巢功能衰竭，雌激素水平下降，继发甲状腺功能亢进，降钙素分泌不足，从而导致骨吸收大于骨形成，出现以低骨量和骨组织的显微结构退行性改变为其特征。女性绝经后骨质疏松患者，我国大约7500万人左右，全世界2.5亿人左右，目前尚无理想的药物来治疗，主要治疗方法有:1、雌激素替代疗法，需长期使用7年以上，疗效确切，但有10%的致癌率以及子宫出血等严重并发症;2、钙制剂和氟制剂的使用，可提高骨的密度，但因不能改善骨的代谢，反而增加骨的脆性;3、磷酸盐制剂的使用，它可抑制破骨细胞活性，但不能促进成骨。
【发明内容】
[0004]本发明的目的就是提供一种疗效确切、无毒副作用、纯中草药的治疗腰椎间盘突出症、骨质疏松症、颈椎病的药物。
[0005]本发明的治疗腰椎间盘突出症、骨质疏松症、颈椎病的药物，由下述重量份原料组成:当归8-10、川芎10-12、白芍8-10、葛根13-15、桂枝5-6、地龙12-15、黄芪13-15、太子参12-15、狗脊 15-16、淫羊藿 14-15、山药 15-16、红花4-5。
[0006]本发明的治疗腰椎间盘突出症、骨质疏松症、颈椎病的药物可以按常规的制剂方法制备成常用药物剂型。
[0007]本发明的治疗治疗腰椎间盘突出症、骨质疏松症、颈椎病的药物制备方法是，按上述组成选取原料，筛选、洗净、炮制、干燥、粉碎、过筛，制成颗粒剂或汤剂。
[0008]本发明的治疗腰椎间盘突出症、骨质疏松症、颈椎病的药物中各组份原料的药性: 当归:归心，肝，脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便;用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。
[0009]川芎:归肝，胆，心包经。活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛，肢体麻木。
[0010]白芍:归肝，脾经，养血调经，平肝止痛，敛阴止汗；用于血虚或阴虚有热的月经不调，崩漏、肝阴不足，肝气不舒或肝阳偏亢的头痛、眩晕、协肋疼痛、腕腹四肢拘挛作痛、阴虚盗汗，及营卫不和的表虚自汗证。
[0011 ]葛根:归脾，胃经，解肌退热，透发麻疹，生津止渴，升阳止泻；用于外感发热，头痛项强、麻疹透发不畅、热病烦渴，内热消渴、热泄热痢，脾虚久泻。
[0012]桂枝:归心，肺，膀胱经。发汗解肌，温经通脉，通阳化气；用于外感风寒表证、寒凝血滞的痹症，腕腹冷痛，痛经，经闭、胸痹，痰饮，水肿及心动悸，脉结代。
[0013]地龙:归肝、脾、膀胱经，清热息风，通络，平喘，利尿；用于高热惊厥，癫狂、气虚血滞，半身不遂、肺热哮喘、热解膀胱，小便不利或尿闭不通。
[0014]黄芪:归脾，肺经，补气升阳，益卫固表，利水消肿，托疮生肌;用于脾胃气虚及中气下陷诸证、肺气虚及表虚自汗，气虚外感诸证、气虚水湿失运的浮肿，小便不利、气血不足，疮疡内陷的脓成不溃或溃久不敛、气血亏虚，面色萎黄，神倦脉虚、气虚不能摄血的便血，崩漏、气虚血滞不行的关节痹痛、肢体麻木或半身不遂、气虚津亏的消渴证。
[0015]太子参:归脾、肺经，补气生津。用于脾气虚弱，胃阴不足的食少倦怠、气虚津伤的肺虚燥咳及心悸不眠，虚热汗多。
[0016]狗脊:归肝、肾经，补肝肾，除风湿，健腰脚，利关节;主治腰痛、风湿病、尿频、遗精、
白带过多、出血。
[0017]淫羊藿:归肝、肾经，温肾壮阳，强筋骨，祛风湿；用于肾阳虚的阳痿，不孕及尿频、肝肾不足的筋骨痹痛，风湿拘挛麻木。
[0018]山药:归脾、肺、肾经，益气养阴，补脾肺肾，固精止带；用于脾胃虚弱证、肺肾虚弱证、阴虚内热，口渴多饮，小便频数的消渴证。
[0019]红花:归心，肝经，活血通径、散瘀止痛；用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。
[0020]本发明的治疗腰椎间盘突出症、骨质疏松症、颈椎病的药物，根据中医“腰为肾之府” “筋骨并重” “肾主骨生髓”的理论，以补益肝肾为主，兼顾补气、补血、活血祛瘀等治法，精选药物配制而成。其中狗脊、黄芪为君药，淫羊藿、山药、太子参、葛根、川芎、地龙为臣药，当归、白芍、红花为佐药，桂枝为使药、引经药。中医经络学说示足太阳膀胱经直行本脉从头顶部分别向后行至枕骨处，进入颅腔，络脑，回出分别下行到顶部，下行会于大椎穴，再分左右沿肩胛内侧，脊柱两旁，到达腰部，进入脊柱两旁的肌肉，深入体腔、络肾、属膀胱。配伍立足于中医药“整体观念”和“治病必求于本”两大法则。
[0021 ]本发明的治疗腰椎间盘突出症、骨质疏松症、颈椎病的药物，经多年临床实践，表明疗效确切，从2010—2014年，以本方药物治疗腰椎间盘突出症、颈椎病、女性绝经后骨质疏松症，并设对照组对照，其腰椎间盘突出症、颈椎病、骨质疏松症中治疗组分别为100例、110例、121例，对照组99例、108例、118例，其中腰椎间盘突出症、颈椎病、骨质疏松症三组病例均以I个月为I疗程，可用1-6个疗程，中药水煎服每日I剂，2煎2服各取汁150ml，分次服。腰椎间盘突出症、颈椎病的疗效评定标准:(1)显效:临床症状全部消失，恢复正常活动功能；(2)有效:临床症状大部分消失，可出现少部分麻的症状;(3)无效:主要临床症状、体征、活动功能无改善或加重。骨质疏松症的疗效评定标准:(I)显效:临床症状全部消失，恢复正常活动功能，骨折愈合或压缩变形椎体部分恢复；(2)有效:临床症状大部分消失，骨折愈合或延迟愈合，椎体压缩无加重，骨质疏松症改善，恢复日常活动；(3)无效:主要临床症状、体征、活动功能及骨质疏松症无改善或加重。治疗结果:治疗组显效分别为78例、92例、78例，有效15例、10例、26例，无效7例、8例、17例，总有效率分别为93%、92.7%、86%;对照组显效45例、54例、41例，有效26例、32例、34例，无效28例、22例、43例，总有效率71.7%、79.6%、63.3%。腰椎间盘突出症、颈椎病、骨质疏松症中各自的两组总有效率比较，有明显差异(P〈0.01)，两组显效率比较有显著差异(P〈0.01)。以上病例随访1-5年，腰椎间盘突出症、颈椎病治疗组只有腰椎间盘突出症出现2例复发，对照组都出现5例以上的复发;骨质疏松症治疗组无一例发生再骨折。对照组则2例发生腕部骨折，5例腰椎压缩性骨折，4例桡骨远端骨折。
[0022]本发明的治疗腰椎间盘突出症、骨质疏松症、颈椎病的药物，经中国中医研究院中药研究所动物预试，采用给雌性小鼠灌胃给药7周，试验表明可使去势小鼠血清酸性磷酸酶活性显著降低，血清无机磷含量显著升高，同时能降低股骨长度，增加股骨横径。
【具体实施方式】
[0023]实施例1:
一种治疗腰椎间盘突出症、骨质疏松症、颈椎病的药物，由以下原料组成(单位、克):当归10、川芎10、白芍10、葛根15、桂枝6、地龙15、黄芪15、太子参15、狗脊15、淫羊藿15、山药15、红花5;
其制备方法是:制成颗粒剂或汤剂。
[0024]实施例2:
一种治疗腰椎间盘突出症、骨质疏松症、颈椎病的药物，由以下原料组成(单位、克):当归8、川芎12、白芍9、葛根13、桂枝6、地龙13、黄芪15、太子参16、狗脊16、淫羊藿14、山药15、红花4;
其制备方法是:制成颗粒剂或汤剂。
【主权项】
1.一种治疗腰椎间盘突出症、骨质疏松症、颈椎病的药物，其特征在于:它由下述重量份原料组成:当归8-10、川芎10-12、白芍8-10、葛根13-15、桂枝5-6、地龙12-15、黄芪13-15、太子参12-15、狗脊15-16、淫羊藿14-15、山药15-16、红花4-5; 其制备方法是，按上述组成选取原料，筛选、洗净、炮制、干燥、粉碎、过筛，制成颗粒剂或汤剂。
【文档编号】A61K35/62GK105853668SQ201610336320
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年5月20日
【发明人】万宣
【申请人】万宣