一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，以炙仙灵脾、石菖蒲为君药，补肾与化痰并重，消补兼施。以紫石英、鹿角霜、菟丝子、半夏、枳实为臣药，紫石英、鹿角霜、菟丝子三药相辅与炙仙灵脾相须为用，增其补肾助阳之功；半夏、枳实相辅，与石菖蒲相须为用，增强石菖蒲的化痰除湿之力。瓜蒌、胆南星、苍术、制香附、丹参、茺蔚子共为佐药，瓜蒌、胆南星、苍术清热化痰；制香附、丹参、茺蔚子活血调经。甘草调和诸药，以之为使。全方共奏补肾化痰，活血通经之效。本发明中药组合物治疗多囊卵巢综合征疗效确切。
【专利说明】
一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物
技术领域
[0001] 本发明涉及一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，属于中医中药领域。
【背景技术】
[0002] 多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome，P⑶S)是一种常见的女性内分泌 失调性疾病，以高雄激素血症、排卵障碍以及多囊卵巢为特征的症候群。因该病患者月经不 规律、不孕、肥胖、多毛等近期困扰及出现糖尿病、心血管疾病及子宫内膜癌等多种远期并 发症的风险，已成为影响妇女身心健康和生命质量的最常见和最重要的疾病之一。
[0003] 近年来，该病临床患病率呈上升趋势，本病一般在所有妇女中患者约为 育龄期妇女中患病率为6%-8%。在PC0S患者中，不孕率约有35%-95%。该病发病年龄早， 发病率高，以高雄激素血症、持续无排卵和卵巢多囊性改变等一些列表现为诊断标准。育龄 妇女促排卵治疗后受孕率低，目前尚无有效的治疗方法，严重影响妇女健康。
[0004] 现代医学对PC0S的治疗方法主要有：西药治疗、手术治疗、中医治疗等。西药有一 定的依赖性，停药后症状易反复，手术有发生附件区粘连的风险等。而中医药治疗可整体调 节机体内分泌功能，副作用少。
[0005] 目前有相关用于治疗多囊卵巢综合征的中药的报道，如CN201510022570.5的治疗 多囊卵巢综合征的中药组合物，由以下原料药物组成:熟地黄22-26g、淫羊藿13-17g、菟丝 子27-33g、白术13-17g、茯苓13-17g、陈皮8-12g、姜半夏7-llg、香附5-7g、川牛膝13-17g、丹 参27-33g和白芥子8-12g，具有温肾健脾、化痰祛瘀、调经助孕之功，有效用于治疗多囊卵巢 综合征，疗效好，用药安全，无毒副作用，疗效稳定，安全可靠。CN201510385406.0公开了一 种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，由以下重量份数计的原料药物制成：穿破石12-25 份、山楂10-40份、丹参10-25份、挂金灯5-15份、薏苡仁10-30份、陈皮6-15份、胆南星5-10 份、菟丝子10-30份和淫羊藿5-15份，有效用于治疗多囊卵巢综合征。但是目前尚没有相关 文献报道过本发明治疗多囊卵巢综合征的中药组合物。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于克服传统治疗中的不足，提供一种治疗多囊卵巢综合征的中药 组合物。
[0007] 本发明技术方案如下:一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，以重量份计，包括 如下组分的原料药:紫石英20-30份，炙仙灵脾10-15份，苍术10-20份，石菖蒲10-20份，枳实 10-15份，半夏6-12份，胆南星5-10份，鹿角霜10-20份，瓜蒌10-20份，宪蔚子10-20份，英丝 子10-20份，制香附10-20份，丹参10-20份，炙甘草5-10份。
[0008] 优选地，本发明一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，以重量份计，包括如下组 分的原料药:紫石英24份，炙仙灵脾12份，苍术15份，石菖蒲15份，枳实12份，半夏9份，胆南 星6份，鹿角霜15份，瓜蒌15份，茺蔚子18份，菟丝子15份，制香附15份，丹参15份，炙甘草6 份。
[0009] 制备方法:水煎服，一日一剂，分早晚两次服用。
[0010] 本发明中药组合物还可以制备成中药胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂等剂型。
[0011] 因此，本发明还提供上述治疗多囊卵巢综合征的中药组合物在制备预防和/或治 疗肥胖型多囊卵巢综合征的药物中的应用。
[0012] 传统中医认为，月经是-肾-天癸-冲任-胞宫生殖轴的作用，是天癸、腑脏、气血、经 络协调作用于胞宫的生理现象。傅青主言"经本于肾"、"经水出诸肾"。说明月经的物质来源 本于肾。P0CS患者或因先天肾气不足，或因后天损伤脾肾，常致痰湿阻滞冲任，壅滞胞宫，扰 乱了肾-天癸-冲任-胞宫的生理作用，出现月经稀发、闭经。痰湿体质者本身有可损伤肾阳， 二者互为因果。我们认为P0CS的主要病机特点为本虚标实，本虚为肾虚，标实为瘀血内停、 痰湿阻滞，因此本发明人以补肾化痰，活血通经为治则发明了本发明消囊育嗣汤，本发明中 药组方合理，方义解释如下：
[0013] 君药：炙仙灵脾、石菖蒲。炙仙灵脾味辛、甘，性温。归肝、肾经。功用补肾阳，强筋 骨，祛风湿。《本经》："主阴痿绝伤，莖中痛。利小便，益气力，强志。"《日华子本草》"治一切冷 风劳气，补腰膝，强心力，丈夫绝阳不起，女子绝阴无子，筋骨挛急，四肢不任，老人昏耄，中 年健忘。"《医学入门》："补肾虚，助阳。治偏风手足不遂，四肢皮肤不仁。"石菖蒲味辛、苦，性 温。归心、胃经。功用化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。《本草备要》："补肝益心，去湿逐风，除 痰消积，开胃宽中。疗噤口毒痢，风痹惊痫。"两药共用，补肾与化痰并重，消补兼施，共为君 药。
[0014] 臣药:紫石英、鹿角霜、菟丝子、半夏、枳实。紫石英味甘、温，归心、肺、肾经。功用温 肾助阳、镇心安神、温肺平喘。《神农本草经》："主心腹咳逆邪气，补不足，女子风寒在子宫， 绝孕十年无子。久服温中，轻身延年"。方中重用紫石英，以增其温肾助阳之力。鹿角霜味咸， 温。归肝、肾经。温肾助阳，收敛止血。菟丝子味辛甘，性平。入肝、肾经。补肝肾，益精髓，明 目。紫石英、鹿角霜、菟丝子三药相辅与炙仙灵脾相须为用，增其补肾助阳之功。半夏辛，温， 有毒，入脾、胃经。功用燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结，《主治秘要》："燥胃湿，化痰。益脾胃 气，消肿散结，除胸中痰涎。"枳实，味苦、辛、酸，性温，归脾、胃、大肠经。功用破气消积、化痰 消痞。《本草衍义补遗》："枳实泻痰，能冲墙倒壁，滑窍泻气之药也"。半夏、枳实相辅，与石菖 蒲相须为用，增强石菖蒲的化痰除湿之力。故，紫石英、鹿角霜、菟丝子、半夏、枳实，共为方 中臣药。
[0015]佐药:瓜蒌、胆南星、苍术、制香附、丹参、宪蔚子。瓜蒌，性甘、微苦、性寒，归肺、胃、 大肠经。功用清热化痰，宽胸散结，润肠通便。《品汇精要》："消结痰，散痈毒。"《江苏植药 志》："治水肿。"胆南星味苦寒、微辛，凉。归肺、肝、脾经。功用清热化痰，息风定惊。《本草 正》："胆星，七制九制者方佳。较之南星味苦性凉，故善解风痰热滞。"《本经逢原》："南星、半 夏皆治痰药也。然南星专走经络，故中风、麻痹以之为向导；半夏专走肠胃，故呕吐、泄泻以 之为向导。"苍术味辛、苦，性温，归脾、胃、肝经。功用燥湿健脾、祛风散寒。《珍珠囊》："能健 胃安脾，诸湿肿非此不能除。"李杲认为此药"除湿发汗，健胃安脾，治痿要药。"制香附、丹 参、茺蔚子活血调经，共为方中使药。
[0016]使药:炙甘草。甘草调和诸药，以之为使。
[0017]本发明具有如下有益效果：
[0018] (1)本发明治疗多囊卵巢综合征疗效显著，有效率达到98.39%，优于现有的治疗 多囊卵巢综合征中药。
[0019] (2)本发明安全，无副作用，临床治疗期间，无不良反应发生，治疗后肝、肾功能无 异常。
[0020] (3)本发明方剂经期，非经期均可服用，不受月经周期影响，简单方便。非常适合制 成中药剂型，推广应用。
[0021] 下面结合临床实践，对本发明效果做进一步说明。
[0022] -、临床资料
[0023] 1资料与方法
[0024] 1.1一般资料
[0025] 选择2015年1月一2016年3月于本院生殖门诊就诊的62例PC0S患者，年龄14~32 岁，平均(22.9±2.9)岁；病程最短6个月，最长6年，平均(2.9± 1.9)年。
[0026] 1.2病例纳入标准
[0027]①月经不调(稀发、闭经或淋漓不净，伴有或不伴有多毛、痤疮、肥胖）、不孕;②血 清睾酮(T)水平2 2.2nmol/L;黄体生成素(LH)/卵泡刺激素(FSH) 2 2.0;@8超检查双侧卵 巢至少有10个以上直径为2~8mm的卵泡，卵巢体积增大。
[0028] 1.3病例排除标准
[0029] ①患有高泌乳素血症、甲状腺疾病、柯氏综合征、糖尿病等内分泌疾病;②近3个月 曾服用激素类药物;③肝肾功能异常。
[0030] 1.4治疗方法
[0031] 给予本发明中药方剂治疗，每日1剂，水煎服，每个月经周期为1个疗程，共3个疗 程。
[0032] 1.5统计学方法
[0033]采用SPSS11 ?0软件进行统计学分析。
[0034] 2 结果
[0035] 2.1治疗标准
[0036]痊愈：月经规律，30-35日一行（后期随访），月经量色质可，无痛经，无腹泻等，体重 减轻，腹围标准，毛发减少，痤疮消失。舌质红，苔薄白，脉平。基础内分泌正常，妇科彩超提 示卵泡发育正常
[0037]显效：月经较为规律，30-45天一行，月经量明显增多，轻微痛经，体重下降，腹围减 小，痤疮明显减少，舌质红，苔白，脉弦。基础内分泌基本正常，妇科彩超提示有优势卵泡发 育
[0038]有效：月经周期改善，30-50天一行(非激素类药物作用），月经量色质轻微改善，痛 经减轻，体重、腹围轻微下降，痤疮轻微减轻，舌质红，苔白滑，脉弦数。症状轻微改善，基础 内分泌显示睾酮降低，妇科彩超提示有优势卵泡发育。
[0039]无效：月经周期紊乱，20-90天不等，月经量色质无改善，体重、腹围不变或增加，痤 疮未改善或增多，毛发增多，尤其是阴毛，舌质红，苔滑腻，脉弦数。症状无明显改善，内分泌 及妇科彩超呈现多囊卵巢综合征典型特征。
[0040] 2.2治疗前后中医症候疗效比较
[0041] 表1中医症候疗效比较
[0043] 二、典型病例
[0044] 病例 1.
[0045] 初诊:2015-12-25,江XX，女，19岁，13岁，4-7/40-90,月经量可，色黯，轻度痛经伴 有腰膝酸痛；多毛、痤疮、向心性肥胖;舌质红，苔滑腻，脉细数;2015-12-20 (MC: 3)内分泌 不：FSH:5?18miu/mL、LH:24?73miu/mL、PRL:10?23ng/mL、E2?49pg/ml、T:2?lng/ml、P: 0.98ng/ml; 2015-12-25妇科彩超示:双侧卵巢直径为2~8mm的卵泡2 20枚。
[0046]中医诊断：月经推迟(肾虚痰湿证)西医诊断：多囊卵巢综合征 [0047]治则:补肾化痰，活血通经
[0048]方药:本发明消囊育嗣汤：紫石英24g，炙仙灵脾12g，苍术15g，石菖蒲15g，枳实 128，半夏98，胆南星68，鹿角霜158，瓜蒌158，宪蔚子188，英丝子158，制香附158，丹参158， 炙甘草6g。14剂，水煎服，日一剂。
[0049] 二诊：2016-01_13自述上药已行，无明显不适症状。因考试将近，失眠纳差，腹泻 症状明显。舌质淡红，苔滑腻，脉弦细。
[0050] 中医诊断:腹泻(脾虚痰湿证)西医诊断:应激综合征
[0051] 治则:补脾化痰除湿
[0052] 方药:上方加酸枣仁10g、合欢皮10g、炒白术15g、党参15g<37剂，水煎服，日一剂。 [0053] 三诊：2016-01-22 LMP:2016-01-21，月经量增多，色黯，有血块，不痛经，腹痛腹泻 症状消失，舌质红，苔白滑，脉弦细。2016-01 -22(MC: 2)内分泌示：FSH: 4.28miu/mL、LH: 11 ? 33miu/mL、PRL:8? 23ng/mL、E13 ? 49pg/ml、T: 2? lng/ml、P: 1 ? 88ng/ml;2015-12-25妇科彩 超示:双侧卵巢直径为2~8mm的卵泡2 20枚。
[0054]中医诊断：月经推迟(肾虚痰湿证)西医诊断：多囊卵巢综合征 [0055]治则:补肾化痰，活血通经
[0056]方药:本发明消囊育嗣汤：紫石英24g，炙仙灵脾12g，苍术15g，石菖蒲15g，枳实 128，半夏98，胆南星68，鹿角霜158，瓜蒌158，宪蔚子188，英丝子158，制香附158，丹参158， 炙甘草6g。14剂，水煎服，日一剂。
[0057]因患者家居外地，就诊不便，故嘱其上方月经净后服用，连用三月。后电话随诊，患 者月经较为规律，30-35日一行，量色质均可，无痛经，体重、腰围均减小，痤疮消失。
[0058]病例 2.
[0059] 初诊：2015-09-10钱XX，女，28岁，12岁，3-6/30-50，月经量可，色黯，经行腹泻，伴 有腰膝酸软，婚后未避孕未孕2年；多毛、肥胖;舌质红，苔黄腻，脉细数;2016-03-10(MC:4) 内分泌不：FSH:6 ? 238miu/mL、LH: 27 ? 34miu/mL、PRL: 9 ? 12ng/mL、E: 3 ? 12pg/ml、T: 2 ? 3ng/ml、 P: 0.88ng/ml; 2016-03-11妇科彩超示:双侧卵巢直径为2~8mm的卵泡2 20枚。
[0060] 中医诊断：1、月经推迟(肾虚痰湿证)2、不孕症(肾虚型）
[0061 ]西医诊断：1、多囊卵巢综合征2、原发性不孕症 [0062]治则：补肾化痰，活血通经
[0063]方药:本发明消囊育嗣汤
[0064]紫石英24g，炙仙灵脾12g，苍术15g，石菖蒲15g，枳实12g，半夏9g，胆南星6g，鹿角 霜15g，瓜蒌15g，宪蔚子18g，英丝子15g，制香附15g，丹参15g，炙甘草6&。14剂，水煎服，日一 剂。
[0065] 二诊：2015-09-25病史同前，自述上药已行，自述服药期间胃酸呕吐明显，饮食减 少。舌质淡红，苔滑腻，脉弦细。今日行尿HCG测定：阴性。
[0066] 中医诊断：1、月经推迟(肾虚痰湿证)2、不孕症(肾虚型）3、呕吐(痰饮内阻证）
[0067]西医诊断：1、多囊卵巢综合征2、原发性不孕症3、慢性胃炎 [0068]治则：补肾化痰，活血通经
[0069]方药:本发明消囊育嗣汤加半夏10g、生姜汁12g、茯苓9g、白术12g。
[0070]紫石英24g，炙仙灵脾12g，苍术15g，石菖蒲15g，枳实12g，半夏9g，胆南星6g，鹿角 霜15g，瓜蒌15g，宪蔚子18g，英丝子15g，制香附15g，丹参15g，炙甘草6g半夏10g、生姜汁 12g、茯苓9g、白术12g。14剂，水煎服，日一剂。
[0071] 三诊：2015-10-11 (MC: 3)LMP: 2015-10-09病史同前，自述上药已行，服药期间无明 显不适。月经量增多，色黯红，有血块，轻微痛经，胃酸呕吐症状消失，舌质红，苔白滑，脉弦 细。
[0072] 中医诊断：1、月经推迟(肾虚痰湿证)2、不孕症(肾虚型）
[0073]西医诊断：1、多囊卵巢综合征2、原发性不孕症 [0074]治则:补肾化痰，活血通经
[0075]方药：消囊育嗣汤：紫石英24g，炙仙灵脾12g，苍术15g，石菖蒲15g，枳实12g，半夏 9区，胆南星68，鹿角霜158，瓜蒌158，宪蔚子188，英丝子158，制香附158，丹参158，炙甘草6区。 14剂，水煎服，日一剂。
[0076] 其他医嘱处理：1、测BBT 2、克罗米芬50mg qd po*5天3、来曲唑25mg bid po*5天 4、益精口服液1支bid p〇 4、10.23日复诊
[0077]四诊:2015-10_23病史同前，自述上药已行，服药期间无明显不适。今日阴道B超显 示：左侧卵巢内1.5*1.6卵泡2个;右侧卵巢内2-8mm大于20个。中医诊断：1、月经推迟(肾虚 痰湿证)2、不孕症(肾虚型）
[0078]西医诊断：1、多囊卵巢综合征2、原发性不孕症 [0079]治则:补肾化痰，活血通经
[0080]方药:本发明消囊育嗣汤：紫石英24g，炙仙灵脾12g，苍术15g，石菖蒲15g，枳实 128，半夏98，胆南星68，鹿角霜158，瓜蒌158，宪蔚子188，英丝子158，制香附158，丹参158， 炙甘草6g。
[0081] 其他医嘱处理：1、测BBT 2、益精口服液1支bid po 3、HCG8000单位im qd st 4、 23、24、26日同房5、27日复诊
[0082] 五诊:2015-10-27病史同前，自述上药已行，服药期间无明显不适。今日阴道B超显 示:左侧卵巢内2-8mm卵泡大于20个;右侧卵巢内2-8mm大于20个，后穹较多液体。
[0083] 中医诊断：1、月经推迟(肾虚痰湿证)2、不孕症(肾虚型）
[0084]西医诊断：1、多囊卵巢综合征2、原发性不孕症 [0085]治则：补肾化痰，活血通经
[0086]方药:本发明消囊育嗣汤：紫石英24g，炙仙灵脾12g，苍术15g，石菖蒲15g，枳实 128，半夏98，胆南星68，鹿角霜158，瓜蒌158，宪蔚子188，英丝子158，制香附158，丹参158， 炙甘草6g
[0087] 其他医嘱处理：1、测BBT 2、益精口服液1支bid po 3、黄体酮胶囊3粒qdpo*12 4、 固肾安胎丸1袋tid po*12 5、两周后测尿HCG，阳性，则复诊保胎；阴性，则经期复诊。
[0088] 六诊:2015-11-16(MC:3)LMP: 2015-11-14月经量增多，色黯，有血块，不痛经，腹痛 腹泻症状消失，舌质红，苔白滑，脉弦细。病史同前，自述上药已行，服药期间无明显不适。今 日内分泌显示：FSH :4.18miu/mL、LH:8.34miu/mL、PRL:11.12ng/mL、E:5.22pg/ml、T:4.3ng/ ml、P:1?28ng/ml;
[0089] 中医诊断：1、月经推迟(肾虚痰湿证)2、不孕症(肾虚型）
[0090] 西医诊断：1、多囊卵巢综合征2、原发性不孕症
[0091] 其他医嘱处理：1、测BBT 2、克罗米芬50mg qd po*5天3、来曲唑25mg bid po*5天 4、益精口服液1支bid p〇 4、10.23日复诊
[0092] 因患者家居外地，就诊不便，嘱其当地医院监测卵泡发育并指导同房，孕后保胎。 患者当地医院监测卵泡3月，未孕，中药续服。
[0093] 七诊：2016-03-23病史同前，自述上药已行，服药期间无明显不适。自述近两日腹 痛腰酸，阴道少量流血，纳差，舌质淡红，苔薄白，脉弦细。3.21日自测尿HCG:弱阳性。今日血 值:E2:289pg/ml P:16.33ng/ml HCG:236mIu/mL [0094] 中医诊断：1、早孕?2、胎动不安(肾虚证)？
[0095] 西医诊断：1、早孕?2、先兆流产？
[0096]处理：
[0097]中医处理：参芪寿胎丸方：醋香附12g、麸炒白术12g、黄芪15g、盐杜仲15g、阿胶 llg、菟丝子15g、盐续断15g、炒白芍15g、黄芩12g、党参15g、槲寄生15g<37剂，水煎服，日一 剂。
[0098] 其他医嘱处理：1、多维元素1片qd po*7天2、黄体酮20mg im Qd*7天3、黄体酮胶囊 2片qd po*7天
[0099] 病例 3.
[0100] 初诊:2016-03-03，王XX，女，36岁，13岁，3-8/35-70天，月经量可，色鲜红，少量血 块，经性腹痛伴有腹泻；婚后未避孕未再孕2年;痤疮、肥胖;舌质红，苔滑腻，脉细数。2016- 04-10(MC:2)内分泌示：FSH:4.23miu/mL、LH:17.41miu/mL、PRL:7.90ng/mL、E:4.56pg/ml、 T: 2 ? 2ng/ml、P: 0 ? 76ng/ml;妇科彩超示:双侧卵巢直径为2~8mm的卵泡2 20枚。
[0101] 中医诊断：1、月经推迟(肾虚痰湿证)2、不孕症(肾虚型）
[0102] 西医诊断：1、多囊卵巢综合征2、继发性不孕症 [0103]治则:补肾化痰，活血通经
[0104]方药:本发明消囊育嗣汤：紫石英24g，炙仙灵脾12g，苍术15g，石菖蒲15g，枳实 128，半夏98，胆南星68，鹿角霜158，瓜蒌158，宪蔚子188，英丝子158，制香附158，丹参158， 炙甘草6g。21剂，水煎服，日一剂。
[0105] 二诊:2016-04-01病史同前，自述上药已行，无明显不适。今日行尿HCG测定：阴性。 LMP: 2015-03-30月经量增多，色黯，有血块，不痛经，腹痛腹泻症状消失，舌质红，苔白滑，脉 弦细。病史同前，自述上药已行，服药期间无明显不适。今日内分泌显示:FSH:4.18miu/mL、 LH:7?34miu/mL、PRL:15?22ng/mL、E:8?42pg/ml、T:2?8ng/ml、P:2?18ng/ml;
[0106] 中医诊断：1、月经推迟(肾虚痰湿证)2、不孕症(肾虚型）
[0107] 西医诊断：1、多囊卵巢综合征2、继发性不孕症 [0108]治则:补肾化痰，活血通经
[0109]方药:本发明消囊育嗣汤：紫石英24g，炙仙灵脾12g，苍术15g，石菖蒲15g，枳实 128，半夏98，胆南星68，鹿角霜158，瓜蒌158，宪蔚子188，英丝子158，制香附158，丹参158， 炙甘草6g。14剂，水煎服，日一剂。
[0110] 三诊：2016-04-15病史同前，自述上药已行，无明显不适。今日阴道B超显示：左侧 卵巢内1.8*1.6卵泡1个，2-8mm卵泡大于20个;右侧卵巢内2-8mm大于20个。
[0111] 中医诊断：1、月经推迟(肾虚痰湿证)2、不孕症(肾虚型）
[0112] 西医诊断：1、多囊卵巢综合征2、继发性不孕症
[0113] 治则:补肾化痰，活血通经
[0114] 方药：消囊育嗣汤：紫石英24g，炙仙灵脾12g，苍术15g，石菖蒲15g，枳实12g，半夏 98，胆南星68，鹿角霜158，瓜蒌158，宪蔚子188，英丝子158，制香附158，丹参158，炙甘草68
[0115] 其他医嘱处理：1、测BBT 2、益精口服液1支bid po 3、HCG10000单位im qd st 4、 16、17、19日同房5、20日复诊
[0116] 四诊:2016-04-20病史同前，自述上药已行，服药期间无明显不适。今日阴道B超显 示:左侧卵巢内2-8mm卵泡大于20个;右侧卵巢内2-8mm大于20个，后穹较多液体。
[0117] 中医诊断：1、月经推迟(肾虚痰湿证)2、不孕症(肾虚型）
[0118]西医诊断：1、多囊卵巢综合征2、继发性不孕症
[0119] 其他医嘱处理：1、测BBT 2、益精口服液1支bid po 3、黄体酮胶囊3粒qdpo*12 4、 固肾安胎丸1袋tid po*12 5、两周后测尿HCG，阳性，则复诊保胎；阴性，则经期复诊。
[0120] 五诊：2016-05-08病史同前，自述上药已行，服药期间无明显不适。自述近两日腹 痛腰酸，阴道少量流血，纳差，舌质淡红，苔薄白，脉弦细。5.05日自测尿HCG:弱阳性。今日血 值:E2:254pg/ml P:19.73ng/ml HCG:463mIu/mL
[0121] 中医诊断：1、早孕?2、胎动不安(肾虚证)？
[0122] 西医诊断：1、早孕?2、先兆流产？
[0123] 处理：
[0124] 中医处理：参芪寿胎丸方：醋香附12g、麸炒白术12g、黄芪15g、盐杜仲15g、阿胶 llg、菟丝子15g、盐续断15g、炒白芍15g、黄芩12g、党参15g、槲寄生15 g<37剂，水煎服，日一 剂。
[0125] 其他医嘱处理：1、多维元素1片qd po*7天2、黄体酮20mg im Qd*7天3、黄体酮胶囊 2片qd po*7天。
【具体实施方式】
[0126] 为了使本技术领域的技术人员更好地理解本发明方案，下面结合【具体实施方式】对 本发明作进一步的详细说明。
[0127] 实施例1. 一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，包括如下组分的原料药：紫石 英24克，炙仙灵脾12克，苍术15克，石菖蒲15克，枳实12克，半夏9克，胆南星6克，鹿角霜15 克，瓜蒌15克，茺蔚子18克，菟丝子15克，制香附15克，丹参15克，炙甘草6克。
[0128] 制备方法:药材用清水浸泡半小时，大火煮沸后，再文火煎煮30分钟，取头煎，再加 水煎煮20分钟，取二煎，两煎和匀，分早晚两次服用。
[0129] 实施例2.-种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，包括如下组分的原料药：紫石 英20-30克，炙仙灵脾10-15克，苍术10-20克，石菖蒲10-20克，枳实10-15克，半夏6-12克，胆 南星5-10克，鹿角霜10-20克，瓜蒌10-20克，茺蔚子10-20克，菟丝子10-20克，制香附10-20 克，丹参10-20克，炙甘草5-10克。
[0130] 将上述药材按用量称取后，粉碎过50目筛后，加水使浸没药材，浸泡3小时后，加热 至沸，煎煮〇. 5小时，取煎液。药渣依法煎煮2-3次，合并各煎液。过滤后，蒸发浓缩（1:1 )，冷 却后加入1.5倍量的乙醇，充分混匀，放置过夜，取上清，沉淀物用少量50%乙醇洗净，洗液 与滤液合并，减压回收乙醇后，浓缩冷却静置，滤过后，真空低温浓缩至稠膏，稠膏比重为 1.33，喷雾干燥后过300目筛，加入适量辅料后制成颗粒即可。
[0131] 实施例3.-种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，包括如下组分的原料药：紫石 英20-30克，炙仙灵脾10-15克，苍术10-20克，石菖蒲10-20克，枳实10-15克，半夏6-12克，胆 南星5-10克，鹿角霜10-20克，瓜蒌10-20克，茺蔚子10-20克，菟丝子10-20克，制香附10-20 克，丹参10-20克，炙甘草5-10克。
[0132] 将上述药材按用量称取后，诸药取其药量的五分之三粉碎过50目筛后，加水使浸 没药材，浸泡3小时后，加热至沸，煎煮0.5小时，取煎液。药渣依法煎煮2-3次，合并各煎液。 过滤后，蒸发浓缩（1:1)，冷却后加入1.5倍量的乙醇，充分混匀，放置过夜，取上清，沉淀物 用少量50%乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，浓缩冷却静置，滤过后，真空低温 浓缩至稠膏，稠膏比重为1.33喷雾干燥研细过300目筛，得提取物粉末。诸药余量五分之二 于80°C干燥后超微粉碎至800目以上，与提取物粉末混合均匀后填充制成胶囊剂。
[0133] 实施例4. 一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，包括如下组分的原料药：紫石 英20-30克，炙仙灵脾10-15克，苍术10-20克，石菖蒲10-20克，枳实10-15克，半夏6-12克，胆 南星5-10克，鹿角霜10-20克，瓜蒌10-20克，茺蔚子10-20克，菟丝子10-20克，制香附10-20 克，丹参10-20克，炙甘草5-10克。
[0134] 制备方法:按照上述重量称取原料药后干燥，超微粉碎至800目以上的微粒，加入 适量糊精搅拌均匀后制成片剂。
[0135] 实施例5.-种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，包括如下组分的原料药：紫石 英24克，炙仙灵脾12克，苍术15克，石菖蒲15克，枳实12克，半夏9克，胆南星6克，鹿角霜15 克，瓜蒌15克，茺蔚子18克，菟丝子15克，制香附15克，丹参15克，炙甘草6克，酸枣仁10克，合 欢皮10克，炒白术15克，党参15克。
[0136] 制备方法:药材用清水浸泡半小时，大火煮沸后，再文火煎煮30分钟，取头煎，再加 水煎煮20分钟，取二煎，两煎和匀，分早晚两次服用。
[0137] 实施例6.-种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，包括如下组分的原料药：紫石 英24克，炙仙灵脾12克，苍术15克，石菖蒲15克，枳实12克，半夏9克，胆南星6克，鹿角霜15 克，瓜蒌15克，茺蔚子18克，菟丝子15克，制香附15克，丹参15克，炙甘草6克，半夏10克，生姜 汁12克，茯苓9克，白术12克。
[0138]制备方法:药材用清水浸泡半小时，大火煮沸后，再文火煎煮30分钟，取头煎，再加 水煎煮20分钟，取二煎，两煎和匀，分早晚两次服用。
【主权项】
1. 一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征是，以重量份计，包括如下组分的原 料药:紫石英20-30份，炙仙灵脾10-15份，苍术10-20份，石菖蒲10-20份，枳实10-15份，半夏 6-12份，胆南星5-10份，鹿角霜10-20份，瓜蒌10-20份，茺蔚子10-20份，菟丝子10-20份，制 香附10-20份，丹参10-20份，炙甘草5-10份。2. 如权利要求1所述治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征是，以重量份计，包括 如下组分的原料药：紫石英24份，炙仙灵脾12份，苍术15份，石菖蒲15份，枳实12份，半夏9 份，胆南星6份，鹿角霜15份，瓜蒌15份，茺蔚子18份，菟丝子15份，制香附15份，丹参15份，炙 甘草6份。3. 如权利要求2所述治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征是，以重量份计，包括 如下组分的原料药：紫石英24份，炙仙灵脾12份，苍术15份，石菖蒲15份，枳实12份，半夏9 份，胆南星6份，鹿角霜15份，瓜蒌15份，茺蔚子18份，菟丝子15份，制香附15份，丹参15份，炙 甘草6份，酸枣仁10份，合欢皮10份，炒白术15份，党参15份。4. 如权利要求2所述治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征是，以重量份计，包括 如下组分的原料药：紫石英24份，炙仙灵脾12份，苍术15份，石菖蒲15份，枳实12份，半夏9 份，胆南星6份，鹿角霜15份，瓜蒌15份，茺蔚子18份，菟丝子15份，制香附15份，丹参15份，炙 甘草6份，半夏10份，生姜汁12份，茯苓9份，白术12份。5. 权利要求1-4任意所述治疗多囊卵巢综合征的中药组合物在制备预防和/或治疗多 囊卵巢综合征的药物中的应用。6. 权利要求5所述疗治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征是，所述药物可以是汤 剂、片剂、颗粒剂、散剂或胶囊剂。7. 权利要求6所述疗治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征是，所述胶囊剂的制备 方法是，将上述药材按用量称取后，诸药取其药量的五分之三粉碎过50目筛后，加水使浸没 药材，浸泡3小时后，加热至沸，煎煮0.5小时，取煎液;药渣依法煎煮2-3次，合并各煎液;过 滤后，蒸发浓缩（1:1)，冷却后加入1.5倍量的乙醇，充分混匀，放置过夜，取上清，沉淀物用 少量50%乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，浓缩冷却静置，滤过后，真空低温浓 缩至稠膏，稠膏比重为1.33喷雾干燥研细过300目筛，得提取物粉末;诸药余量五分之二于 80°C干燥后超微粉碎至800目以上，与提取物粉末混合均匀后填充制成胶囊剂。
【文档编号】A61P15/00GK105853659SQ201610431771
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年6月15日
【发明人】孙振高, 牟善芳, 王爱娟, 庞聪慧, 马素萍
【申请人】山东中医药大学附属医院