专利名称：一种防治口腔疾病的安全牙膏的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种牙膏，特别涉及一种防治口腔疾病的安全牙膏。
本发明有关IgY粗制剂的制备新工艺如下根据引致龋齿、牙周病、口因性口臭的病原体，按常规方法培养出致病菌，并按等比例混合，再加入等量的福氏佐剂，用高速匀浆器处理，制得菌体抗原。取该抗原对产蛋母鸡(一种经过实验筛选的、具高免疫应答性的良种鸡)进行皮下或翅静脉注射；隔二周一次，共计三次。
免疫蛋用蛋黄筛取出蛋黄，搅打均匀，加入4-6倍体积的蒸馏水稀释混匀，调pH值至4.5-6.5，加入2％食品用海藻酸钠至终浓度为1.0‰-2.0‰，搅拌直至出现浑浊沉淀，加入2％食品用CaCl2液至终浓度为0.5‰-1.0‰，搅拌均匀，2-6℃过夜，虹吸收取上清，8,000-12,000rpm离心20分钟，取上清液，超滤浓缩，0.22μ膜过滤除菌，冷冻干燥，即得相应的IgY粗制剂。
本发明IgY安全牙膏的制备工艺如下配方 本发明IgY粗制剂0.01-0.1重量份，卡波浦尔(Caborpl)0.5-1.0重量份，海藻酸钠(sodium alginate)0.2-0.3重量份，羧甲基纤维素钠(sodiumcarboxymethvlcellulose)0.5-1.0重量份，甘油10.0-12.0重量份，山梨糖醇(sorbit01)8.0-10.0重量份，阿斯巴甜(aspartame)0.12-0.15重量份，薄荷香精0.2-0.5重量份，香橙香精0.1-0.2重量份，水蜜桃香精0.1-0.2重量份，香兰精0.2-0.5重量份。以上原材料均为食用型。根据产品贮藏期长短，可适量加入食用型防腐剂。
工艺流程 将海藻酸钠、羧甲基纤维素钠加入重量/体积比60份的蒸馏水中，泡胀溶解，再加入其它成份，充分搅拌，使混合均匀，最后加入蒸馏水定容至100ml，搅拌均匀成冻膏状，再注入软管。
本发明IgY粗制剂实验研究如下1)长期毒性实验选用健康SD大鼠，喂以本发明IgY，每日80mg/kg体重；30d。结果大鼠无任何临床症状；血、尿常规检查正常；肝、肾功能试验正常；病理解剖学检查，脑、心、肝、肾、睾丸无任何异常发现。
2)活性检测间接血凝抑制试验效价达1∶512；ELISA达204800单价。
3)抑制粘附实验1∶8稀释，仍具有明显的抑制变链菌等口腔疾病病原体的粘附作用。
4)动物防龋实验(本发明IgY粗制剂组、对照组各10只大鼠)结果，用本发明IgY粗制剂喂养感染变链菌的大鼠，能有效地防止龋齿的发生。见下表
统计分析，P＜0.01，两组具非常显著性差异。
5)人群观察志愿者45人，随机分成二组，分别以本发明IgY粗制剂(安全牙膏)、安慰剂进行了为期21d防龋临床观察。观察内容为牙菌斑中变链菌在实验前后占总厌氧菌的白分比。结果见下表
经统计学处理本发明IgY粗制剂组实验前后有非常显著性差异，这表明本发明IgY粗制剂(粗制剂及安全牙膏)可明显抑制牙菌斑中变链菌的生长，且有特异性防龋作用。
本发明方法制备IgY粗制剂具有活性高、特异性强、疗效好、应用安全，而且工艺简单、成本低、无环境污染等优点；另外，蛋壳、蛋清和蛋黄的其它成分均可得到综合利用。
本发明IgY安全牙膏就是针对当前牙膏的不足之处而研究设计出来的全新型牙膏，其特点是主要成分是直接针对病原体的免疫制剂IgY，且无任何毒副作用；牙膏配方与现行牙膏配方完全不一样，是一种可食用的牙膏，无任何有害化学物质；特异性针对病原体，防治效果显著；安全性好，可吞咽，刷牙后即使不漱口也可以，使用变得更加方便，居家旅行都适宜，尤其适用于儿童。本发明在成份中特别加入口腔粘膜吸咐剂(缓释剂)，如Caborpl(卡波浦尔)等。使IgY在口腔粘膜和牙面上停留时间延长，加大了抑制致病菌的作用时间，增强其功效。本发明牙膏龋齿、牙周病、口因性口臭具有很好的防治效果。
实施例1根据引致龋齿、牙周病、口因性口臭的病原体，按常规方法培养出致病菌，并按等比例混合，再加入等量的福氏佐剂，用高速匀浆器处理，制得菌体抗原。取该抗原1.0ml对产蛋母鸡(一种经过实验筛选的、具高免疫应答性的良种鸡)进行皮下或翅静脉注射；隔二周一次，共计三次。
免疫蛋用蛋黄筛取出蛋黄，搅打均匀，加入5倍体积的蒸馏水稀释混匀，调pH值至5.5，加入2％食品用海藻酸钠至终浓度为1.5‰，搅拌直至出现浑浊沉淀，加入2％食品用CaCl2液至终浓度为0.75‰，搅拌均匀，4℃过夜，虹吸收取上清，10,000rpm离心20分钟，取上清液，超滤浓缩，0.22μ膜过滤除菌，冷冻干燥，即得相应的IgY粗制剂。实施例2配方 本发明IgY粗制剂0.025克，卡波浦尔(Caborpl)0.5克，海藻酸钠(sodium alginate)0.2克，羧甲基纤维素钠(sodium carboxymethvlcellulose)0.8克，甘油10.0克，山梨糖醇(sorbit01)8.0克，阿斯巴甜(aspartame)0.12克，薄荷香精0.3克，香橙香精0.2克，水蜜桃香精0.1克，香兰精0.3克。以上原材料均为食用型。根据产品贮藏期长短，可适量加入食用型防腐剂。
工艺流程 将海藻酸钠、羧甲基纤维素钠加入60ml的蒸馏水中，泡胀溶解，再加入其它成份，充分搅拌，使混合均匀，最后加入蒸馏水定容至100ml，搅拌均匀成冻膏状，再注入软管。
权利要求
1.一种安全牙膏，其特征在于该安全牙膏是由下列重量份的配方组成的本发明IgY粗制剂0.01-0.1重量份，卡波浦尔(Caborpl)0.5-1.0重量份，海藻酸钠(sodium alginate)0.2-0.3重量份，羧甲基纤维素钠(sodiumcarboxymethvlcellulose)0.5-1.0重量份，甘油10.0-12.0重量份，山梨糖醇(sorbit01)8.0-10.0重量份，阿斯巴甜(aspartame)0.12-0.15重量份，薄荷香精0.2-0.5重量份，香橙香精0.1-0.2重量份，水蜜桃香精0.1-0.2重量份，香兰精0.2-0.5重量份。
2.根据权利要求1所述的安全牙膏，其特征在于该安全牙膏是由以下重量份的配方组成的本发明IgY粗制剂0.025重量份，卡波浦尔(Caborpl)0.5重量份，海藻酸钠(sodium alginate)0.2重量份，羧甲基纤维素钠(sodiumcarboxymethvlcellulose)0.8重量份，甘油10.0重量份，山梨糖醇(sorbit01)8.0重量份，阿斯巴甜(aspartame)0.12重量份，薄荷香精0.3重量份，香橙香精0.2重量份，水蜜桃香精0.1重量份，香兰精0.3重量份。
3.根据权利要求1或2所述的安全牙膏的制备工艺，其特征在于该制备工艺为将海藻酸钠、羧甲基纤维素钠加入重量/体积比60份的蒸馏水中，泡胀溶解，再加入其它成份，充分搅拌，使混合均匀，最后加入蒸馏水定容至100ml，搅拌均匀成冻膏状，再注入软管。
4.IgY粗制剂的制备新工艺，其特征在于该制备新工艺为根据引致龋齿、牙周病、口因性口臭的病原体，按常规方法培养出致病菌，并按等比例混合，再加入等量的福氏佐剂，用高速匀浆器处理，制得菌体抗原；取该抗原对产蛋母鸡进行皮下或翅静脉注射；隔二周一次，共计三次；免疫蛋用蛋黄筛取出蛋黄，搅打均匀，加入4-6倍体积的蒸馏水稀释混匀，调pH值至4.5-6.5，加入2％食品用海藻酸钠至终浓度为1.0‰-2.0‰，搅拌直至出现浑浊沉淀，加入2％食品用CaCl2液至终浓度为0.5‰-1.0‰，搅拌均匀，2-6℃过夜，虹吸收取上清，8,000-12,000rpm离心20分钟，取上清液，超滤浓缩，0.22μ膜过滤除菌，冷冻干燥，即得相应的IgY粗制剂。
5.根据权利要求4所述的IgY粗制剂的制备新工艺，其特征在于该制备新工艺为根据引致龋齿、牙周病、口因性口臭的病原体，按常规方法培养出致病菌，并按等比例混合，再加入等量的福氏佐剂，用高速匀浆器处理，制得菌体抗原；取该抗原1.0ml对产蛋母鸡进行皮下或翅静脉注射；隔二周一次，共计三次；免疫蛋用蛋黄筛取出蛋黄，搅打均匀，加入5倍体积的蒸馏水稀释混匀，调pH值至5.5，加入2％食品用海藻酸钠至终浓度为1.5‰，搅拌直至出现浑浊沉淀，加入2％食品用CaCl2液至终浓度为0.75‰，搅拌均匀，4℃过夜，虹吸收取上清，10,000rpm离心20分钟，取上清液，超滤浓缩，0.22μ膜过滤除菌，冷冻干燥，即得相应的IgY粗制剂。
全文摘要
本发明公开一种安全牙膏，该安全牙膏是由IgY粗制剂、卡波浦尔(Caborpl)、海藻酸钠(sodium alginate)、羧甲基纤维素钠(sodium carboxymethvlcellulose)、甘油、山梨糖醇(sorbitol)、阿斯巴甜(aspartame)、薄荷香精、香橙香精、水蜜桃香精、香兰精制成。本发明能直接抑制口腔疾病相关病原体、无化学有害物质，并可吞咽的安全食用型牙膏。
文档编号A61P1/02GK1411798SQ0113648
公开日2003年4月23日 申请日期2001年10月19日 优先权日2001年10月19日
发明者杨荣鉴, 包晟 申请人:雅臣药业集团(远东)有限公司